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微粒子化学发光免疫分析仪标准操作规程××医院检验科临床免疫室作业指导书文件编号:XXX生效日期：共页第页1.目的建立规范的××免疫组微粒子化学发光免疫分析仪操作程序，确保微粒子化学发光检测结果准确可靠。2.仪器名称及型号××(品牌)××(型号)微粒子化学发光免疫分析仪。3.应用范围适用于免疫组经授权的检验技术人员。4.仪器简介和测试原理以磁性微粒子为载体，以碱性磷酸酶为标记物，采用夹心法或竞争结合法，以发光底物AMPPD为基础进行免疫检测。5.开展项目6.仪器环境要求室温控制在18~25℃。环境湿度：仪器运行一般要求相对湿度＜80％即可，但免疫学反应的最适相对湿度为40％~50％。7.操作规程7．2·试剂准备及装载：试剂储备于3~10℃冰箱。试剂装载：主菜单下选择“F3”键耗材。选择“F1”试剂装载。取出试剂，扫描试剂盒条形码，轻轻上下颠倒2~3次，混匀试剂。“Eventlog”键将显示相关信息。应及时补充或更换消耗品。F盒包装纸，打开耗材供应槽上盖，放入整架反应杯，用力关闭上盖。打开上盖，取出反应杯空菜单。(注意：①在加入反应杯后，切记要取出反应杯空架；②不可装载超过3架反应试管；7．3．3更换基质：提前18h将更换的新发光基质置于室温预温。主菜单下选择“F3”耗材。选择“F5”更换基质。打开空基质瓶，注意勿触及基质导管及内盖，换上新的基质，按“F1”完成。此时屏幕显示“是否对基质管道冲洗”。选择“Yes”，开始对基质管道冲洗。F取一新袋，充分拉开。打开耗材舱门，取出已经装满的试管袋，把新袋装入正确位置，将塑料按“F1”完成。。本编号方式”和“批处理方式”，回车，系统将执行自动标本编号方式和批处理方式进行测试申请。8.维护保养始前需完成以下程序。主菜单下选择“F6”保养程序。选拭子醮去离子水清洁吸液、排液针外壁。：Contrad70(碱性)、2号杯：20％Citranot(酸性)、3号杯：去离子水。针上部。清洁仪器外表。8．3．2运行特殊清洁程序：在一个样品架上装载6个2ml样品杯，分别加入以下液体：1甲醇。9.校准9．1·急诊功能：可支持软件定义任意位为急诊位，急诊优先处理，急诊项目完成时间10~15min。9．2·反应过程中能连续加载样本试剂及耗品；试剂系统：具备试剂冷藏装置(2~8℃)，试剂可在机冷藏存储，试剂不足报警且可在线添加。叉污染率：≤2PPM。标准曲线稳定时间≥28天。9．5·设备具有实时故障报警反馈和记录报警日志功能。10.报警处理“警报”窗口查看相应的警报。警报窗口识别各种系统警报状态。具

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