2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试重点考察试题专家甄选附答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试重点考察试题专家甄选含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.仓储区内______、______、______及______应分库保存或严格分开码垛贮存，并有易于识别的______。2.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;B、内、外包装破损可能影响产品质量的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。3.每批兽药均应当由（）签名批准放行。A、质量控制负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、QA4.记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨5.厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。6.兽药标签、使用说明书必须与______批准的______相一致，标签、使用说明书须经______校对无误后印刷、发放、使用。7.禁止兽药经营企业经营假、劣兽药，但可以经营人用药品。8.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外9.出现药残事故的，对合同户按照（）的规定严肃处理。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》10.药品制造操作中分离所得的微生物，绝大多数是异氧型。（）11.清洁剂宜选用PH5-9，谨用_____、_____。12.经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，也可以经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。13.取样环境的空气洁净级别与______一致，取样时应有防止______的措施。14.计量与验证的关系15.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经()招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门B、业务部门C、招标办D、养殖公司16.操作标准分为______、______、______。17.农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过_________年______月______。18.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。19.（）应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。A、企业负责人；B、企业高层管理人员；C、质量管理人员；D、各部门人员20.物料平衡——21.兽药的标准分______、______和地方标准______。22.偏差处理程序：填写______交车间管理人员，并通知车间主任及质管员；23.核对标签数量：______数+______数+______数=领用数，如有偏差应查原因，并做好记录；24.公司养殖技术小组应严格按照()要求，每年评估、更新公司“中标目录”，杜绝违禁药物引入及超范围用药导致的药残风险。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、其他相关法规标准25.常用的灭菌方法有哪些?26.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及销售应当符合（）原则。A、检验先出B、近效期先出C、整包装先出D、合格先出E、先进先出27.兽药成品的零头可以直接销售。28.生产和检验用的仪器、仪表、衡器______应符合生产和检验要求，有明显______，并定期经______校验。29.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，行政执法机关应责令企业停止经营，没收经营的兽药、和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额（）罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍30.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人C、物料管理负责人D、生产管理负责人31.兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。32.GMP的软件是次要的，关键是硬件要达到要求。()33.本办法对饲料加工过程中的规定（）。A、严禁添加任何抗生素B、可添加促生长药物C、预混料必须经检测合格无兽药成分后方可使用D、新增预混料原料经检测合格后使用34.原料是指兽药生产过程中使用的______、______除外。35.GMP36.实施GMP的目的是：确保企业的生产和控制活动能________地获得符合兽药批准文件或________的要求并符合________的兽药。37.洁净区内的人员数量应______，仅限于该区域______人员和______的人员进入。38.设备确认主要包括（）等项。A、安装确认B、性能确认C、初始确认D、设计确认E、运行确认39.文件制定的目的______、______、______、______。40.如何选择灭菌的方法?41.为防范群体性药残风险，公司养殖技术小组应结合不同阶段畜禽疫情，规范建立不同日龄畜禽兽药保健计划，明确使用兽药（）等关键要素。A、品名B、用法用量C、种类D、休药期42.质量评价所包括的内容?43.兽药生产企业的质量管理部门应负责____________，受______直接领导。有权决定______。44.兽药的标签必须按规定的______和______印刷。45.农业部11号令发布的GMP共有________章____。46.必须销毁的不合格产品由仓库或车间写出______、______审核、总工批准按规定销毁并填写______。47.中间站的管理有明显______标志(合格、不合格、待验、待返工)：48.兽药的封签、标签和包装禁止______和______。49.兽药标签、说明书必须与___________批准的内容方式样文字相一致。标签、说明书须在企业______核对无误后印制发放使用。50.批——51.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3B、7C、15D、3052.清洁设备和工具的基本要求哪些?53.饲养部经理、发展部经理对兽药使用单位负有（）责任。A、监管B、连带C、总体领导D、控制责任54.生产区域清洁有什么样的方法?55.变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、15个工作日B、30个工作日C、60个工作日D、3个月56.质量控制包括相应的（）,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验57.购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后（）。A、五年B、三年C、两年D、一年58.操作标准(SOP)——59.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（）的级别相适应。A、状态B、洁净C、验证D、风险60.企业应当确定需要进行的（）工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。。A、监控B、取样C、检验D、确认E、验证61.兽药经营企业的经营场所或办公用房使用面积均应当不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、9062.兽药直营连锁经营企业在同一县（市）内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。63.微生物氧气的需求可分为_______、_______。64.销售记录应当至少保存至（）。A、长期保存B、有效期后三年C、有效期后两年D、有效期后一年65.兽药选用应根据养殖的实际情况进行，同等条件下，下列兽药可优先选用的是（）。A、农业部公告第235号附录1，《动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物》中的兽药B、兽药原料C、休药期短的兽药D、国家其他法规、公告和标准规定的禁用药品66.持续稳定性考察，考察的项目内容包括（）。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品67.洁净区的温度和相对湿度应与______要求相适应，一般情况下控制在：温度______相对湿度______。68.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂69.实施GMP是兽药生产必须达到的________要求，________是企业进入市场的通行证。70.物料主要包括原料和辅料。71.产品上市销售前,应将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。72.岗位操作法最少每______修订一次，程序同前。73.使用兽药单位要按照()全面、真实记录当批鸡生产用药信息。A、备案场条件B、行政主管部门要求C、客户要求D、制药厂74.F值——75.标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家。()76.企业应当定期进行自检，一般自检时间不超过（）个月。A、3个月B、6个月C、12个月D、24个月77.标识模糊不清或者脱落的兽药产品，只要质量没有问题可以销售。78.下列哪个情形需要兽医处方笺方方可买卖（）A、进出口兽用处方药的B、向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的C、向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场（养殖小区）、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的D、个人购买兽用处方药79.批的定义：在规定限度内具有同一______和______，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。80.散剂配料岗位出来的中间产品定为一批。()81.无菌——82.非工作人员不允许进入洁净区。()83.应当按照操作规程和校准计划，定期对生产和检验用（）进行校准和检查。A、衡器B、量具C、容器D、仪器E、仪表84.兽药生产企业应建立______和______管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有______和______的管理人员和技术人员。85.经授权的人员按照规定的方法对（）取样。A、原辅料B、包装材料C、中间产品D、留样E、成品86.物料主要包括______、______、______。87.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录88.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、犬猫沐浴液B、猫三联疫苗C、犬温热诊断试纸D、兽用抗生素E、犬用非泼罗尼滴剂89.消毒——90.偏差处理程序?第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案: 待检|合格|不合格|产品|明显标记2.正确答案:A,B,C,D,E3.正确答案:C4.正确答案:正确5.正确答案:正确6.正确答案: 畜牧兽医行政管理部门|内容、式样、文字|质量管理部7.正确答案:错误8.正确答案:A,B,C9.正确答案:B10.正确答案:正确11.正确答案: 强碱|强酸12.正确答案:错误13.正确答案: 生产条件|交叉14.正确答案:制约企业实施验证时，计量是验证工作不可缺少的重要环节，离开了计量和校准，验证的可靠性就失去了基础15.正确答案:C16.正确答案: 岗位操作责任制|岗位操作法|标准操作程序17.正确答案: 2005|12|3118.正确答案:错误19.正确答案:B20.正确答案:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。21.正确答案: 国家标准|行业标准化|地方标准22.正确答案: 偏差通知单23.正确答案: 使用|剩余|残24.正确答案:A,B,C,D25.正确答案:(1)热力灭菌，利用高温杀微生物可分为：干热灭菌，利用高温杀微生物可分为：①干热灭菌：火焰、烧灼、干烤等。②湿热灭菌：煮沸，流动蒸汽，高压蒸汽等。(2)气体灭菌，利用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物，如甲醛、环氧乙烷、乳酸。(3)辐射灭菌，X射线，r射线、紫外红60℃(金古60)等(4)过滤灭菌，是以物理方法除去介质中的微生物。26.正确答案:B,E27.正确答案:正确28.正确答案: 适用范围和精密度|合格标志|法定计量部门29.正确答案:A30.正确答案:A31.正确答案: 标签|兽用|说明书32.正确答案:错误33.正确答案:A,B,C,D34.正确答案: 所有投入物|辅料35.正确答案:兽药生产质量管理规范(良好行为规范)36.正确答案: 始终如一|质量标准|预定用途37.正确答案: 严格控制|生产操作|经批准38.正确答案:A,B,D,E39.正确答案: 明确责任|规范操作程序|可追踪性|利于员工培训40.正确答案:(1)与产品本身的性质有关(2)任何危害产品安全和有效性的灭菌方法不能使用(3)努力选用对成本有竞争力的工艺步骤或单元操作。41.正确答案:B,C,D42.正确答案:A、物料评价主要根据标签和标示物、包装材料和原辅料的全部信息，按现行的法规和质量标准加以判断以决定是否合格以便使用。主要审查有：厂家的质量审计报告；厂家的质量信誉评价；厂家检验报告；收料情况；取样情况；检验情况。B.成品评价按照GMP的规定，所有的产品只有符合规范的要求才是合格，所以要在批准销售前要按规范的各项要求对生产、包装结束的批的全面情况进行评价，以决定产品质量是否合格。质量评价要审查所有生产和质量文件，包括：批生产记录，批检验记录，中间控制记录中间检验记录，偏差处理，异常情况报告书等。43.正确答案: 兽药生产全过程的质量管理和检验|企业负责人|物料投入生产、中间产品进入下一工序、决定成品发放44.正确答案: 格式|内容45.正确答案: 14|9546.正确答案: 销毁单|质量部|销毁记录47.正确答案: 状态48.正确答案: 转让|出售49.正确答案: 畜牧兽医行政管理部门|质量管理部门50.正确答案:在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。51.正确答案:C52.正确答案:(1)不脱落纤维和颗粒(2)尽量一次性使用，原则应可以洗涤、消毒与干燥(3)各卫生区域的清洁工具不得混用(4)无菌区的设备与工具不得选用易于微生物生长的材料。53.正确答案:A,B54.正确答案:(1)湿拖(2)洗(3)擦(4)冲洗(5)高压冲洗(6)先真空吸尘后湿拖。55.正确答案:A56.正确答案:A,B,C,E57.正确答案:D58.正确答案:指以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制订的规定标准办法程序等书面要求。59.正确答案:D60.正确答案:D,E61.正确答案:B62.正确答案:正确63.正确答案: 需氧菌|厌氧菌64.正确答案:D65.正确答案:A,C66.正确答案: