食品质量安全手册

LOGOXXXXXXXX公司质量卫生程序文件编号文件名称版本页次X-MM-01食品质量安全手册V1.029/31食品质量、安全手册版本：版修订状态：次文件编号：受控状态：编制：文件编写小组审核：批准：日期：日期：日期：2013年10月1日颁布实施

目录1．总则………………….2．应用………………….3．企业简介…………….3.1食品质量、安全方针、目标、承诺……'………3.2职能分配表………….4．食品质量、安全管理体系……….…………….5．管理职责……….…6．资源管理………………….……………7．安全产品的策划和实现……………..………..8．食品安全管理体系的确认、验证和改进………………附1、程序文件对照表……………….…..附2、组织架构图…………附3、生产工艺流程图………………….…

总则为了适应市场经济发展的需要，不断强化企业管理，提高企业的竞争能力，有效地开拓两个市场，特制定本《食品食品质量、安全手册》。本《食品食品质量、安全手册》是根据中华人民共和国质量法和GB/T22000-2006/ISO22000：2005标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予以颁布实施。本《食品质量、安全手册》是阐述食品质量、安全方针和目标、食品质量、安全管理体系的纲领性文件，是质量活动和食品质量、安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部食品质量、安全管理，是珠海X生物科技公司各部门实施质量职能、开展各种质量活动的依据。对外则是食品质量、安全保证的证实文件，也是对客户保证产品质量的承诺。本《食品质量、安全手册》从颁布之日起执行，要求全体员工严格贯彻执行。任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。总经理：日期：

应用：适用：本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品质量、安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。范围：本手册适用于珠海X生物科技公司食品的生产开发、加工、销售。其ISO22000：2005安全管理部分适用于本厂区内香精、调味品开发生产及销售。标准使用：手册的编写按GB/T22000-2006/ISO22000及GMP法规的要求编制，本公司无无顾客财产，故对7.5.4删减。术语和定义：本手册采用GB/T19000-2000及ISO22000及GMP相关的术语和定义，.本手册全称《质量、食品安全管理手册》。手册批准：本手册编制和修订由管理者代表负责，经总经理批准后生效发放，手册的解释权属管理层。本手册的编制、发放、修改、回收按《文件控制程序》执行。

3企业简介●发展简史：公司创立于1999年，名为广州市X食品公司。●公司名称：珠海X公司●创始人：Xx●资本额：180万元人民币●员工人数：150人主要产品：食品香精、肉粉、调味品、副食品,产品主销国内。主要品牌：X，旺百年，●生产能力：本厂具有从生产工艺配制、打样、生产之能力,拥有包括鸡精自动灌装生产线在内的生产和检验设备设施近50台，化验室配备先进的检测仪器，具备食品常规理化、微生物检测能力，以及数据分析处理能力，为公司质量改进提供科学依据，年生产产值3000万元人民币以上.法人代表：XX●总经理：XXx●邮编：XX●电话:020-XXXx，●传真：020-XXXX

3.1食品质量、安全方针及目标和质量承诺食品质量、安全方针:本公司的食品质量、安全方针是：顾客至上，诚信服务，质量安全，持续改进。本公司的卫生质量总目标：客户满意度大于85分,出厂检验合格率为100%。质量承诺：我们向顾客做出以下庄严的承诺：--严格遵守相关的食品质量、安全管理法律、法规、标准和其他要求；

--持续改进产品和服务质量，满足顾客明示的、隐含的要求和法律、法规、标准的要求；--使全体员工理解并贯彻执行食品质量、安全方针；--定期对食品质量、安全方针的持续适宜性进行评审。总经理、日期：________________3.2职能分配表ISO22000-2005管理层技术部生产部质量部行政部销售部采购部4食品安全管理体系●4.1总要求●4.2文件要求●4.2.1总则●4.2.2文件控制●●4.2.3记录控制●5管理职责●5.1管理承诺●5.2食品安全方针●5.3食品安全管理体系策划●5.4职责和权限●5.5食品安全小组组长●5.6沟通●5.6.1外部沟通●●5.6.2内部沟通●●●●5.7应急准备和响应●●5.8管理评审●5.8.15.8.25.8.3总则评审输入评审输出●6资源管理●6.1资源提供●6.2人力资源●6.3基础设施●6.4工作环境●7安全产品的策划和实现●●7.1总则●7.2前提方案（PRP(s)）●●7.3实施危害分析的预备步骤●7.3.3产品特性●7.3.47.3.5预期用途流程图、过程步骤和控制措施●●7.4危害分析7.5操作性前提方案的建立●7.6HACCP计划的建立●7.6.1HACCP计划●7.6.4关键控制点的监控系统●7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施●7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新●●7.8验证的策划●●7.9可追溯性系统●7.10不符合控制●7.10.2纠正措施●8食品安全管理体系的确认、验证和改进●8.1总则●8.2控制措施组合的确认●●8.3监视和测量的控制●8.4食品安全管理体系的验证●8.4.1内部审核●8.4.2单项验证结果的评价●8.4.3验证结果的分析●8.5改进●8.5.1持续改进●8.5.2食品安全管理体系的更新●

4食品质量、安全管理体系4．1总要求管理者代表按ISO22000要求建立文件化食品质量、安全管理体系，并加以实施、保持和持续改进。最高管理层识别并建立食品质量、安全管理体系所需的全部过程，确定过程之间相互作用，达到期望结果。过程的识别可采用各种方法识别，对产品质量影响大、复杂过程、关键过程采用作业指导文件、流程图等方法识别确定。对一般过程的识别采用流程图的方法识别确定。最高管理者制订适宜的过程控制作业指导文件，明确过程控制要求。为确保过程的运行，对其加以监视，最高管理者确保必要的用于过程运行的资源。确定过程业绩监视、测量的方法，并针对分析的结果对过程采取必要的措施，实现对过程所测量的结果和对过程的持续改进。本公司无任何影响终产品符合性的源于外部的过程。4．2文件要求:本公司的食品质量、安全管理体系文件包括：食品质量、安全方针和目标食品质量、安全手册质量计划、程序文件、作业指导文件食品质量、安全记录外来文件（法律法规、产品标准等）4.2.1.1程序文件中必须包括：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。4.2.1.2文件可以存在于任何媒体，文件的详略程度和对承载媒体的形式根据本公司规模、操作需要及人员能力等要求确定。并保证承载媒体的有效性。4.2.2公司依据ISO22000：2005标准编制了《食品质量、安全手册》，概述了食品质量、安全体系文件内容的结构，该手册是本厂开展食品质量、安全管理工作的纲领性文件；其内容覆盖了ISO22000：2005标准的全部要求。手册中引用了程序文件的规定。手册中对食品质量、安全管理体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。食品质量、安全手册的控制见本手册第4.2.3章。4.2.3文件和资料的编制、批准和发布食品质量、安全管理体系文件由文件编写小组编写，并由管理者代表审核，总经理批准发布实施。相关法律、法规、标准由管理者代表识别相关事项，编制法律、法规、标准一览表，由管理者代表批准；样品、照片等媒体形式的文件，由相关部门编制清单，管理者代表审核，总经理批准。文件资料的管理:所有食品质量、安全体系文件有审批人签名批准才能发放使用，凡无审批人签名之文件均为无效文件。食品质量、安全管理体系文件由人事行政部统一编号、登记、发放和管理。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”两种级别：“受控文件”发放时，须在文件首页（封面）加盖“受控文件”之图章，该文件有任何修改或换版时，必须及时更新；“非受控文件”在发放时在文件首页（封面）无需盖图章，该文件在修改或换版时，非受控版本不会得到更新。定期对公司的食品质量安全管理体系进行评审和更新。作废文件应及时收回销毁，若需保留必须在文件上加盖“作废”字样之图章。作为食品质量、安全记录的文件应按4.2.4.2.食品质量、安全记录的要求;食品质量、安全记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。食品质量、安全记录由食品质量、安全记录人做出标记，注明日期，并签字或盖章，并经审批后方有效。食品质量、安全记录的贮存和保管食品质量、安全记录归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。食品质量、安全记录指定专人负责保管。食品质量、安全记录保存年限按《食品质量、安全记录一览表》执行。具体程序按《记录控制程序》执行。

5管理职责5．1管理承诺总经理通过以下活动，对建立、实施食品质量、安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证：组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行食品质量、安全意识的教育，使每一位员工都意识到满足顾客要求和适用的食品安全法律法规的重要性，做到全员参与食品质量、安全管理活动。制定食品质量、安全方针和食品质量、安全目标，以向顾客和相关方做出质量承诺，详见5.3，5.4.1.定期组织管理评审，以确保食品质量、安全管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，详见5.6。确保食品质量、安全管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源，详见第6章。2食品质量、安全方针见本手册§3.15.2.1食品质量、安全方针由总经理制定批准，并通过培训、宣传、内外沟通等方式使全体员工理解，每年通过食品质量、安全目标的实现,评审食品质量、安全方针的持续适宜性、有效性。必要时予以修订，适应不断变化的内外部条件和环境。食品安全方针应保持与外界沟通的程序。食品质量、安全目标：5.2.2.1管理者代表根据以下项目，拟订本公司的总食品质量、安全目标：食品质量、安全方针的要求；

相关法律、法规及相关要求；

产品要求（包括固有特性和赋予特性）；满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等；

相关方要求。5.2.2.2食品质量、安全目标的制定原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目标的制定既考虑到过去，也应面向市场当前和将来的需要，目标应是可测量的。5.2.2.3草拟后的食品质量、安全目标由总经理确认、批准。5.2.3食品质量、安全目标的展开5.2.3.1各相关部门负责人根据公司的总食品质量、安全目标，制订本部门的食品质量、安全目标，展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系，不能因为部门食品质量、安全目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总食品质量、安全目标的实现。部门食品质量、安全目标应经管理者代表批准后发布。5.2.3.2对食品质量、安全目标的评审在管理评审时，应对食品质量、安全目标的持续适宜性进行评审。5.2.3.3食品质量、安全目标的宣贯：食品质量、安全目标应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体员工进行宣传，人事行政部负责组织对全体员工进行培训教育。5.3食品质量、安全管理体系策划：5.3.1为满足国际标准ISO22000：2005的要求，保证实现本公司食品质量、安全目标所需的管理过程、资源，本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系，它主要由以下四部分组成：食品质量、安全手册、程序文件、作业指导书、食品质量、安全记录；5.3.2食品质量、安全手册——识别所需的过程，确定过程的输入、输出和活动，用食品质量、安全手册进行描述，手册中引用相关的程序。5.3.3为实施各食品质量、安全管理体系要求，本公司将编制相应的程序，程序中将引用相关作业指导文件和食品质量、安全记录。5.3.4食品质量、安全手册、程序文件和其他食品质量、安全管理体系文件将形成一个相互协调的系统。5.3.5总经理识别实现食品质量、安全目标所需建立的过程中应投入的资源，并计划提供。5.3.6公司领导层及各相关部门应不断地寻求改进机会，不断提高食品质量、安全管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。对食品质量、安全管理体系进行更改时，在策划和实施更改同时，必须保证食品质量、安全管理体系的完整性。5.3.7ISO22000应用策划：本公司制定《HACCP计划方案》，来对ISO22000的应用进行策划：在危害分析工作和HACCP计划表的相应位置上记录工厂名称和工厂地址。描述产品；描述销售和贮存的方法；确定预期用途和消费者；建立流程图；进行危害分析，确定关键控制点；制定HACCP计划表；对关键控制点，建立一个完善的监控程序；建立纠偏行动程序；记录保存方法按《记录控制程序》进行控制；验证程序按《内部审核程序执行》；5.3.8HACCP管理体系设计要求5.3.8.1产品描述5.3.8.1.1公司应有可供使用的对原料和（或）原料种类的描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息：a)化学、生物和物理特性；b)产地；c)交付方式，包装和贮存情况；d)使用前的处理。5.3.8.1.2公司应有可供使用的对各种产品和（或）产品种类的描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息：a)使用的原料；b)化学、生物和物理特性；c)贮存和销售条件。产品描述的详细程度应足以使食品安全小组能够识别和评估显著危害。5.3.8.2预期用途公司应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。公司应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。5.3.8.3流程图及布置图公司应有可供使用的适合产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图，并应在现场确认工艺流程图。流程图应包括以下内容：a)生产过程中所有步骤的次序和相互关系；b)原料和中间产品投入点；c)源于公司之外的过程；d)返工和循环点；e)中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在公司内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。5.3.8.4危害分析对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，公司应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。公司应根据下列方面对危害进行识别：a)公司的食品安全方针b)已接受的顾客要求c)公司的现状；d)对原料和产品的描述；e)对产品用途的确定；f)流程图和布置图。显著危害应在评估的基础上得到识别。显著危害应通过HACCP体系的关键控制点得到控制。考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，则应通过PRPS对其进行控制。应根据工序按如下方面来评估显著危害：——发生概率——交叉污染的风险——侵入或污染——残存和（或）繁殖5．4职责和权限5.4.1<组织机构结构图>见附表2。<公司的卫生管理岗位结构图>见附件35.4.2职责分配表见第3.2章。5.4.3各级管理者的共同职责、权限5.4.3.1负责在所管辖的范围内食品质量、安全方针、目标的贯彻实施、展开、落实。5.4.3.2保证达到合同规定的产品质量，使之满足顾客要求是公司所有管理者的责任。5.4.3.3履行各部门的职能分配；对所管辖范围内各部门负责承担的管辖范围内要素和活动的有效控制负责。5.4.3.4应根据公司食品质量、安全手册的要求，委派有资格的人员，制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。5.4.3.5有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员，按手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确所在岗位职责。5.4.3.6有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实施食品质量、安全管理体系职责的情况。5.4.3.7调配所管辖范围的资源。5.4.4各级人员职责、权限5.4.4.1总经理职责与权限a)负责贯彻执行相关国家、地方、行业法律、法规和标准。b)主持制定工厂食品质量、安全方针和目标，确定组织结构和资源，主持管理评审，实现持续改进。同时结合公司的企业文化和总方针、和目标，并确保：使方针、目标与组织及顾客的需求相适应。提供制定和评审食品质量、安全目标的思路。在整个组织内部理解、贯彻实施食品质量、安全方针、目标，并进行管理。评审食品质量、安全方针、目标和持续的适宜性。c)批准、颁布工厂食品质量、安全手册。d)负责监督检查有关部门组织内部审核。e)任命管理者代表及食品安全小组组长。规定工厂食品质量、安全管理绩效的测量方法。g）营造并保持满足顾客要求的重要性意识，并确保理解和满足顾客的要求。h）对从事与食品质量、安全有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。并为食品质量、安全管理体系的有效运行提供充分的资源。i）负责食品质量、安全管理体系的建立的策划与改进。j）负责领导制定公司员工的培训要求，决定各部门负责人的配置。k）对公司产品的食品质量、安全负全责。5.4.4.2管理者代表职责与权限：管理者代表任命见《附件二，管理者代表任命书》a)确保食品质量、安全管理体系的过程得到建立和保持。

b)向总经理报告食品质量、安全管理体系的绩效，包括改进的需求。

c)在工厂内促进顾客要求意识的形成。

d)负责与食品质量、安全管理体系有关事宜的外部联络。

e)负责组织内部审核工作

f)负责重大食品质量、安全问题的纠正预防措施的落实及跟踪。5.4.4.3质量部、质量部经理职责与权限a）协助管理者代表贯彻实施标准，健全公司食品质量、安全管理体系，组织展开内部审核，促使食品质量、安全管理体系的有效运行。b）在管理者代表的领导下，具体负责组织食品质量、安全管理体系相关文件的编写、报批、发放、更改和管理。c）负责质量策划、体系管理、数据分析和改进等要素的管理。组织对供方的评价、内部审核（含体系、产品和工序质量审核）、QC小组等食品质量、安全活动；参与工艺设计评审等有关质量活动。d）根据内外食品质量、安全信息反馈和总经理的要求，制定质量改进计划，并组织实施和检验评审，同时负责较大不合格品事故的调查处理。e）组织编制产品质量计划，开展质量升级、产品创名牌活动，不断提高公司信誉，树立公司优良形象。f）负责编制食品质量、安全教育计划和组织实施，负责组织用户访问。g）对各职能部门的食品质量、安全管理工作进行协调、监督、检查。h）对违反有关质量规定的员工进行奖惩。i）有权拒绝食品质量、安全保证能力不足的供方。j)负责组织成品检验及工艺纪律的监督。

k)负责食品质量、安全信息的收集、分析、处理。

l)协助采购部及管理者代表进行供应商评定。m)负责计量器具资料的管理。5.4.4.4生产部、生产部厂长职责与权限a)做好生产管理工作，严格执行不合格物资不加工；不合格半成品不转序；不合格成品不入库的“三不”原则。b)正确处理进度、数量、质量三者之间的关系，为各工序做好物资准备，加强生产现场调度和管理工作，组织好均衡生产，文明生产。c)搞好在制品，半成品管理和生产设备管理工作。d)监督各工序严格按技术标准、工艺文件进行操作生产，使生产处于有效控制。e)组织过程检验工作及材料的管理监督及时清理积压物资,保证资金的合理利用。f）对生产制造过程和物资供应过程的食品质量、安全保证能力负责。g）负责对生产过程实施控制，对生产的运作进行归口管理，进行生产调度，协调生产过程中各部门组织上和技术上的接口，对生产安排不当和严重不均而造成的产品质量低劣及事故负责。h）主持生产制造系统纠正和预防措施的实施。i）参与顾客要求的评审、制造过程控制、服务等要素活动，组织工装验证，负责生产设备的状态标识和检定，负责生产设备和试验设备的管理。j）有权监督生产现场，并提出处理意见。m）负责组织协调公司的重大技术食品质量、安全问题，组织制定技术发展方向，认真贯彻产质量技术标准，对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大食品质量、安全事故负责。n）组织质量策划活动，主持制定产品升级创名牌计划、各种质量计划。o）组织产品工艺策划等阶段的各项评审。p）组织产品重大食品质量、安全问题的攻关改进和预防措施的实施。q）裁定技术食品质量、安全问题。5.4.4.5业务总监、总监职责与权限销售部总监：a)在总经理、管理者代表领导下，执行工厂产品营销的有关工作。b)负责签订营销合同，组织合同评审。c)开展市场调查工作，及时将用户要求和产品食品质量、安全信息反馈给总经理。d)负责代理商的管理及售后服务工作。e）负责组织市场调研、市场预测、市场开发、顾客要求的评审和筹划营销策略。f）组织销售、服务系统的质量改进和预防措施的实施。g）主持销售、服务体系的建立，保证公司对顾客承诺的兑现，对销售、服务过程的食品质量、安全管理能力负责。h）有权拒绝销售不能满足顾客需要的产品。采购部经理：a)组织对供应商的食品质量、安全管理体系、质保能力、生产能力的评定，建立合格供应商名单。b)负责签订采购合同,保证按时完成采购计划。c）参与合同评审和管理评审；d）负责组织实施采购过程的程序文件，协助食品质量、安全管理部门组织对供方的评价并进行控制，以确保采购的物资符合规定的要求，对采购物资的质量负责。e）负责组织编制采购质量计划，签订采购合同时应对采购文件规定的要求是否适当进行审批。f）参与顾客要求的评审、设计控制、服务、统计技术等要素活动，履行其中质量职责，负责采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。5.4.4.7人事行政部、人事行政部经理职责与权限a)协助总经理、管理者代表贯彻落实工厂的食品质量、安全方针和食品质量、安全目标。b)进行安全、消防、卫生、文明生产的管理。c)负责食品质量、安全管理体系文件和资料的发放、更改、回收。d)识别对于人力资源的教育、经历、意识和能力的需求。e)负责培训计划的制订和协调落实工作和组织协调工厂员工培训、考核工作。储运部及储运部主管：a）物资调度b）物料进出管理c）仓库日常管理5.5食品安全小组组长总经理在公司的管理人员中任命一名食品安全小组组长，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时具有以下方面的职责和权限：a．确保按照ISO22000：2005食品安全管理体系——要求》和《HACCP体系及其应用准则》的要求建立、实施和保持管理体系；b．向总经理及时报告管理体系的运行情况，以及需要改进的方面；c．促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识；d．负责就管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。食品安全小组组长密切关注与顾客有关的信息，主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面信息，及时整理、分析和汇总，以书面的形式呈总经理或下发各单位，促进顾客要求意识的形成。5.6沟通5.6.1外部沟通本公司为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，制定、实施和保持《信息沟通控制程序》以便与下列各方进行沟通：a．供方和分包商；b．顾客或消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈；c．主管部门；d．对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织5.6.2内部沟通本公司通过各种渠道（公布栏、会议、培训等），进行食品质量、安全方针和食品质量、安全目标、产品食品质量、安全要求、客户要求等方面的沟通，确保食品质量、安全体系过程的结果及其有效性在各级职能部门和各层次之间得到沟通，达到持续改进的目的，具体体现在各过程文件中。5．7应急准备和响应公司建立、实施并保持《突发事件准备和响应控制程序》，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故，以确保产品的安全和卫生。5.8管理评审：5.8.1总经理主持管理评审，管理评审会议一般在每年年底举行，总经理认为有必要时可随时举行，以确保食品质量、安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；从而满足顾客要求并实现组织声明的食品食品质量、安全方针。5.8.2管理评审的内容包括：前次管理评审会议的决议事项及跟进情况；食品质量、安全管理体系审核包括内部审核、客户审核和第三方审核的结果及评审所确定的措施的实施情况；过程运行情况和产品质量状况与食品质量、安全要求的符合性；客户反映的主要信息（包括客户投诉）和过程，产品的主要信息；纠正和预防措施的综合报告；食品质量、安全管理体系整体情况及所需之修改，包括食品质量、安全体系的结构和实施情况，适应性、有效性；各种可能影响食品质量、安全管理体系的变化，各种可以改进的需求和机会。5.8.3管理评审的开展过程及输出要求详见《管理评审程序》.5.8.4管理者代表或指定人员负责记录管理评审会议主题内容，编写《管理评审报告》，并负责相关决议之跟进。6资源管理6．1资源提供总经理应对现在及未来的资源需求进行策划，并保证提供；资源应包括：人员、供方、信息、基础设施、工作环境和财务资源；公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并鼓励全员开展创新性持续改进所需的资源和方法；公司应利用资源有效实施和改进食品质量、安全管理体系，以达到顾客满意。为了实施和改进食品质量、安全管理体系的过程，达到顾客满意，公司应考虑下述事项：--有形资源如产品的实现和支持设施；--无形资源如知识财产；--鼓励全员创新活动所需资源和方法；--组织结构；--信息管理；--通过培训、教育和总结经验来提高能力；--顾客要求的不断变更；--对自然资源的使用及其对环境的影响；--对未来所需资源的策划。6．2人力资源:人事行政部根据食品质量、安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作，人员能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑。公司人事行政部统筹管理公司人力资源；按《招工与培训控制程序》。人事行政部总管协同各部门主管对公司各工作岗位的人员能力提出要求，并形成上岗能力规定及岗位技能标准；对从事各类工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员提供培训以满足要求；根据评价结果及公司发展需要对培训工作进行策划，制定年度培训计划，采取不同的培训方式提供适当的管理和技能知识、技能和经验，使其增强能力，满足岗位需求；对与产品质量有关的岗位人员的培训及所采取的措施的有效性进行评审，通过理论考试、操作考核、业绩评定和观察等多种方法评价所提供培训的有效性，评价经过培训的人员是否已具备了所需的能力；人事行政部还组织员工进行服务言行规范、食品质量、安全意识、团队精神、法律意识等相关知识的培训，通过这些培训不仅能使员工意识到自己的工作与公司发展的相关性和重要性，并且使员工意识到满足顾客和法律、法规的重要性，促成员工为实现食品质量、安全目标作出贡献；人事行政部对员工的有关教育、经历、培训和资格的适当记录予以保存，直至该员工离职。6．3基础设施：为确保本公司提供的产品能满足要求，总经理确定所需要的基础设施并保证产品的生产过程的开展符合要求。设施可包括：工作场所、办公设施、生产工具和设备、检测和试验设施、交通设施及其它支持性服务；生产部负责对生产车间的设施建帐，建立设备台帐，各使用部门负责日常维护和保养；办公室负责对办公设施及通讯、交通设施的管理；生产车间生产和检测用设施的管理详见《基础设施控制程序》6．4工作环境本公司影响工作环境的人的因素包括：--工艺及操作方法--劳保护具的正确使用--安全卫生操作影响工作环境的物理因素--热--卫生--污染--空气流动本公司对工作环境因素进行识别及适当的控制，以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适宜，确保满足产品要求。具体按《基础设施控制程序》及《环境卫生管理规范》执行生产部负责组织全体员工学习岗位安全规则。7安全产品的策划和实现7.1总则：本公司根据食品质量、安全方针制订总食品质量、安全目标，各部门根据总食品质量、安全目标，制订各部门食品质量、安全目标。根据产品要求，确定相关过程，制订相关的作业指导文件、配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、数量适当的生产、检验、管理人员，确保产品实现。产品的生产过程见三级文件《生产工艺流程图》。对产品的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的验收准则制订检验作业指导文件。该指导文件可以视作该产品的质量计划之一。针对特定产品、项目或合同的具体要求，编制质量计划，必要时更新原有的生产、检验技术。当策划新的营销、服务项目时，销售部负责了解顾客需求，作为策划的依据。为保证过程、产品的符合性和提供证实的充分性，确定必要的记录表格。前提方案（PRPS）7.2.1PRPS:食品安全小组应建立、识别所有与食品安全有关的PRPS，方案应规定：a)需控制的潜在危害；b)相关程序；c)PRPS相关的监视记录；d)如果监视显示PRPS没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施；e)PRPS负责人。7.2.2PRPS应得到批准，并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。以助于控制：食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；产品和产品加工环境的食品安全危害水平7.3实施危害分析的预备步骤公司最高管理层为了使产品危害分析有效进行，先确定食品安全小组，再由食品安全小组明确产品的特性（包括：原料、辅料、与产品接触的材料、终产品特性等），产品预期用途、产品生产加工流程图、产品生产加工过程步骤和控制措施等，具体内容详见《HACCP计划控制程序》和《食品安全管理小组成员及职责》7.4危害分析本公司通过制定《HACCP计划》，由食品安全小组针对每类产品和(或)过程可能预期发生的食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时，食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析包括危害识别和可接受水平的确定、危害评价、控制措施的识别和评价。7．5操作性前提方案（PRPs）的建立本公司建立的操作性前提方案，即《前提方案控制程序》，属于受控文件，其内容至少包括以下几个方面：a)确定所要控制的食品安全危害；b)确定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需的相关监视程序；d)如果监视显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施；e)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限；f)用以证实监视结果所需的记录。7.6HACCP计划的建立本公司建立、实施、保持和控制《HACCP计划控制程序》，以确保以下几个方面的内容：a)根据确定的控制措施识别关键控制点；b)依据每个关键控制点设立的监视参数确定参数的关键限值；c)对每个关键控制点建立包括相关程序、指导书和表格所构成的监视系统，并对所有策划的有关关键限值进行测量或观察，以证明关键控制点处于受控状态；d)当监视结果偏离关键限值时，应有规定的纠正和纠正措施确保查明原因、关键控制点的控制参数恢复受控，并防止再次发生偏离；7．7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新本公司为确保食品安全管理体系有效运行，在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。必要时，本公司还将对《HACCP计划控制程序》、《前提方案控制程序》和相关指导书进行修改，这些修改包括程序的运行方式、符合性的监视、不符合所采取的措施、基础设施和维护方案，任何更改都要有记录。7.8验证策划本公司在《HACC计划控制程序》中制定验证程序，以规定验证活动的方法、频率、相关职责、必要的记录，并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认：a)持续更新危害分析的输入；b)实施《HACCP计划》和《前提方案控制程序》中的要素，并且确保其有效性；c)实施了基础设施和维护方案；d)危害水平低于确定的可接受水平；e)组织所需的其他程序正在实施并且有效；7．9可追溯性系统本公司制定《产品召回控制程序》《标识和可追溯性控制程序》，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。7．10不符合控制7．10．1纠正本公司制定的《HACCP计划控制程序》中，根据最终产品的用途和交付要求，识别和控制影响最终产品的不符合关键控制点或不符合的前提方案控制程序。7．10．2纠正措施为对产品实现过程中的不合格和HACCP体系的关键控制点关键限值已发生的偏离，包括对偏离期间的产品和偏离产生的原因进行分析识别，从而制定出应采取的措施进行纠正，使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内，预防潜在不合格，以防止这种偏离和不合格品的再次发生。达到杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制包括：识别、评审控制记录提供的偏离数据信息；确定消除偏离，制定重新受控和防止再发生的措施；完成关键控制点纠正措施过程记录。具体按以下内容执行：a)为了防止偏离的再次发生，对该关键控制点制定实施纠正措施；b)当关键限值再次发生偏离时，应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重新评估的结果是可能导致作出修改HACCP计划的决定。必要时，要采取有效措施以清除或最大限度地降低发生偏离的原因；c)识别潜在的不合格，并采取纠正措施，以清除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的纠正措施应与潜在问题的程度相适应；d)及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望。日常对食品安全管理体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息，包括：——供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等；——以往的内审报告，管理评审报告；——纠正、预防、改进措施执行记录等。e)发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由食品安全小组召集相关部门讨论原因，定出纠正措施和责任部门；品管部跟踪验证实施效果，食品安全小组负责对有效性进行评审；f)为了对纠正措施进行有效监控，积累纠偏经验保留证据，防止再发生，因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录，并保存档案。记录内容包括：受控品名、描述偏离、纠正措施(包括对受影响产品的最终处理)采取纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。其余未尽事宜详见《纠正和预防控制程序》7．10．3潜在不安全产品的处置本公司制定《不合格品控制程序》，对潜在不安全产品的评估和处理予以规定，以防止不合格产品进入食品链。7．10．4撤回本公司制定《产品召回控制程序》，以确保被确定为不安全批次的最终产品在交付后，能够完全、及时地召回。

8食品安全管理体系的确认、验证和改进8．1总则食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施，以获取以下的结果：a)证明本公司建立的食品安全管理体系符合标准及本公司食品安全目标的要求；b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新；c)确定所使用的方法，包括统计技术的应用。8．2控制措施组合的确认食品安全危害通过控制措施的组合来控制，控制措施是通过操作性前提方案和HACCP计划来管理。为确保控制措施组合的有效性，对产品危害控制内容进行确认。确认的目的可包括以下内容：a)确定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响；b)确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力；c)参考他人已完成的确认或历史知识；d)用试验模拟过程条件；e)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；f)统计学设计的调查；g)数学模型；h)附加控制措施、新技术或设备的实施；i)增加所选控制措施的强度(或严格程度)；j)需本公司控制的其他危害的识别(如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已缺点但评价为不需加以控制的危害)；k)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中)；1)危害对于控制措施发生的变化(如微生物适应性)；m)食品安全管理体系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的产生。确认证实控制措施组合的设计不适当，且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行的时，当考虑通过适当的信息或标签将信息充分的提供给消费者。8．3监视和测量的控制本公司编制了《监视及测量装置控制程序》。程序规定了对所有用于检验测量试验活动的设备进行控制、校准和维护，使其测量能力满足要求，保证根据测量数据作业的决策或活动的正确性。为确保测量有效：a)质量部负责对公司使用的计量器具的统一管理，建立计量器具台帐，其内容包括设备的唯一标识、使用地点、规定的标准周期和校准时间等；b)计量器具应按规定周期或使用前进行校准和调整，对某些无国家检定规程的特殊计量器具，以标准样的检测结果来判定其是否准确，保存和记录检测结果；c)当测量软件用于公司的检验和测量活动时，由质量部负责在使用前对其适用性进行确认，保存确认记录，并在适当时进行再确认；d)质量部负责对计量器具予以标识，对使用人员进行指导、监督，防止因使用、搬运或调整不当使其校准失效、标识损坏或丢失；e)若发现在用计量器具偏离校准状态，委托有资格的企业或单位对计量器具进行校准，同时公司应评定已检结果的有效性。8．4食品安全管理体系的验证8．4．1内部审核本公司制定《内部审核控制程序》，以评价所建立、实施和保持的食品安全管理体系的符合性、适宜性和有效性。8．4．2验证结果的评价本公司规定的验证活动发生的不符合可以是硬件设备方面，也可以是管理系统方面。验证活动可由部门进行，但结果应向食品安全小组报告，由食品安全小组进行分析。当通过监测终产品来进行验证时，若发现不符合，将所有相关批次产品作为潜在不安全产品处理。验证表明不符合时，考虑的措施还包括对监视程序的评审，决定是否对其进行调整(如采用不同参数或增加频率)，以及对确认记录的评审。当验证表明不符合时，考虑的措施包括但不限于以下几项：a)对监视程序进行评审；b)对危害分析进行评审，必要时重新分析；c)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认；d)对更新程序进行评审，包括沟通；e)对包括培训活动在内的资源管理进行评审。8．4．3验证结果分析验证结果分析为食品安全小组的职责，此项活动是对食品安全管理体系的全面分析，为更新体系提供输入(包括为内审的策划和管理评审提供输入)，而且对不安全产品的风险发生趋势要进行分析。在使产品满足已确认可接收危害水平的整体绩效方面。该分析为食品安