第二类精神药品经营管理制度_第1页
第二类精神药品经营管理制度_第2页
第二类精神药品经营管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第二类精神药品经营管理制度为了规范精神药品行业市场秩序，保护公众健康和安全，制定下列第二类精神药品经营管理制度。一、经营许可及报批手续所有经营第二类精神药品的企业必须取得药品经营企业许可证。对于需要进口的第二类精神药品，要符合有关规定，经未来医疗机构或企事业单位残废军人病人生产或者病人出院后本人以及其家属自用需要使用，或进口进口药品注册证明文件，方可进口；不存在注射剂、麻醉药品及应列入毒品类管制品种的第二类精神药品。对于需要生产的第二类精神药品，应取得国家药品监督管理部门颁发的药品生产许可证。二、经营规范所有销售第二类精神药品的企业必须有合法的采购渠道，严禁以次充好、以假乱真。所有企业必须对从供货商或销售商处收到的第二类精神药品进行检查，确保产品的质量和合格证明文件的履行。所有企业必须在销售前对第二类精神药品进行验收，确保产品的成分、标签、包装和说明书与进口商品注册证明文件相符。同时，销售的第二类精神药品的品名、规格、批号等必须记录在销售记录中，以便追溯。所有企业必须建立相应的档案制度，对销售的第二类精神药品进行记录。每一次销售都要将销售记录纳入档案，同时保存至少两年。所有企业必须定期对第二类精神药品进行库存盘点，确保存货与进货、销售记录相符。对于疑似假冒、伪劣的第二类精神药品，发现后应及时上报有关部门处理。三、库存管理所有销售第二类精神药品的企业必须建立完善的库存管理制度。应根据销售量批量采购、储存，避免废品和过期品积压。所有企业必须按照要求保持库存第二类精神药品的环境，确保产品的质量和安全。所有企业必须建立出入库记录，包括如何入库、销售、损耗和丢失等情况，以便追溯。四、信息披露所有销售第二类精神药品的企业必须向消费者提供第二类精神药品的性质、用途、用法、用量、注意事项、不良反应等相关信息。所有销售第二类精神药品的企业必须在合适的位置张贴有关信息，以便消费者获取。五、违规处理对于违反上述规定的企业，将严格按照《药品管理法》的规定进行处理。对于造成严重后果或者危害到公共健康和安全的违规企业，将依法追究其刑事责任。六、附则本制度自发布之日起施行。本制度未包含的相关问题，按照国家有关政策进行处理。本制度解释权归国家药品监督管理部门所有。以上就是第二类精神药

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论