基层医疗废物数智化体系建设与管理规范征求意见稿编制说明

（征求意见稿）编制说明一、任务来源，主要起草单位，参与起草单位中国中小企业协会下达的2023年团体标准修订编制计划，将《基层医疗废物数智化体系建设与管理规范》列为标准编制项目，并于2023年5月15日在全国团体标准信息平台上进行了立项公告。主要起草单位为浙江融家科技有限公司。二、制定标准的必要性和意义1、项目必要性医疗废物，是医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。与一般垃圾相比，医疗废物中可能含有大量病原微生物和有害化学物质，甚至会有放射性和损伤性物质，因此医疗废物是引起疾病传播或相关公共卫生问题的重要危险性因素，对医疗废物的收集、运输、处理等方面都提出了更高的要求。2、项目意义传统的医疗废物处置存在缺乏统一规划，信息化水平低，管理落后等问题。在国家““节能环保”新一代信息技术产业”的战略性新兴产业发展政策指引下，需要提出基层医疗废物数智化体系建设与管理解决方案，以满足卫健、医疗机构、医废处置公司、环保监管等部门的需要。本项目旨在填补基层医疗废物数智化体系建设与管理相关标准空白，促进医疗废物处置规范化，标准化发展，从而进一步促进行业健康发展。3、应用前景可实现医疗废物收集转运的智能化操作、全流程监控、闭环式管理，为医疗机构和卫生监管机构提供医疗废物智慧监管全方位一站式服务，同时可实现省、市、区(县)三级监管部门的实时监管，实现医疗废弃物数据在各相关部门之间的互联互通。三、主要工作过程2023年05月，完成《基层医疗废物数智化体系建设与管理规范》的立项。标准立项计划下达后，根据相关文件的要求，明确小组成员工作任务并制定了详细的工作计划。2023年05月至2023年06月，标准编制起草组对国内外的相关行业、标准、科研成果等开展广泛、深入的调研，在此基础上完成《基层医疗废物数智化体系建设与管理规范》的草案。随后标准制定小组与相关专家经多次研究、讨论对草案进行数次修改，于2023年06月提交《基层医疗废物数智化体系建设与管理规范》标准征求意见稿及征求意见稿编制说明，拟定于2023年06月在网上公示征求意见稿，广泛征求各方意见和建议。制定小组将根据各方意见和建议对标准进行修改后形成送审稿，拟定2023年07月召开专家审查会并根据审查专家的意见与建议对送审稿进行补充、完善，完成报批稿后发布。四、编制原则和主要内容1、编制原则本标准依据相关行业标准，标准编制遵循“前瞻性、实用性、统一性、规范性”的原则，注重标准的可操作性，严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。2、主要内容本文件规定了基层医疗废物数智化体系建设与管理规范的基本要求、设计原则和目标、平台架构、体系组成、功能、安全保障。本文件适用于基层医疗废物数智化体系的建设与管理。五、涉及专利的有关说明本文件不涉及专利及知识产权问题。六、对国际标准和国外先进标准的采标程度，以及与国内外同类标准水平的对比本文件为首次自主制定，不涉及国际国外标准采标情况。国内与之相关的标准及文献如下：GB/T25000.51系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分：就绪可用软件