药物制剂技术专业实习大纲

个人收集整理 仅限参考药物制剂技术专业实习大纲实践教学是高等职业技术教育教学的重要环节，是高职教育的生命线，在提高学生综合职业素养，培养学生的专业能力、社会能力、方法能力及创新精神等方面起着重要作用。毕业实习是“岗前训练、顶岗实践、就业”三位一体的的实践教学体系中的一个重要环节，学生通过在企业真实生产环境氛围下的训练和熏陶，发展专业能力和专业技能，潜移默化中养成良好的职业素质，为使其迅速地从学员向职员的转变提供实质有效的帮助。为保证我院药物制剂技术专业的实习顺利进行，现根据我院药物制剂技术专业的培养目标和教学计划的要求，结合我院具体情况对药物制剂技术专业的实习拟定如下的实习大纲。一、实习目的通过毕业实习，使学生较系统地将药物制剂技术专业的理论知识、专业技术技能与实际相结合起来，掌握药品生产质量管理规范，掌握临床常用制剂生产工艺，熟悉药物制剂技术发展动态，熟悉常用设备的使用与维护，掌握一定的劳动安全保护知识。在实习中培养学生良好的学习能力、团队意识、规范意识、质量意识、安全意识、环保意识、组织与纪律观念等多方面职业技能和职业素养，严谨的科学态度和工作作风，巩固所学的理论知识，培养学生在生产过程中分析问题和解决问题的能力，为毕业后从事医药工作打下基础。oMSAca7JN1二、实习时间实习环节安排在第6学期进行，共18周，其中毕业实习16周，完成毕业设计及毕业总结2周。三、实习内容与要求一）企业方面1、实习基本要求通过在企业对一个或几个特定的岗位群的全面了解和参加实际生产和劳动，熟悉GMP、环境与安全保护等方面的政策与法规，了解药物制剂的新工艺、新设备和新技术的发展动态，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺的能力，初步锻炼学生的技术改革、技术创新、整理资料、查阅资料的能力。 oMSAca7JN12、实习内容1）熟悉车间的生产工艺流程、相关标准操作规程及相关文件的使用与管理，重点1/6个人收集整理 仅限参考掌握常用制剂技术及各工序的生产条件、影响质量的关键控制点和控制方法。oMSAca7JN12）了解各主要设备的结构、性能及工作原理，熟悉主要设备的操作、清洁与日常维护技术。3）熟悉车间设计的基本思路及相关参数设置。4）熟悉洁净厂房的设施。5）熟悉车间生产现场的生产组织和管理技术。6）了解车间的布置、技术安全、防火及卫生措施。8）了解GMP认证检查标准及生产过程中变更管理。9）熟悉生产管理过程所涉及验证相关要求及基本的验证操作流程。9）掌握常用制剂的中间质量控制方法与程序。10）了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法，应具有的职业道德。 oMSAca7JN111）参与车间生产环节、管理环节和研发环节的有关工作。12）掌握生产原料、辅料和成品的贮存与养护技术。13）了解新药研发过程及三废处理方法。14）了解车间曾出现过或现在存在的风险，曾采取或打算采取的风险控制措施。在校实习指导老师和企业工程技术人员的指导下解决某个或几个技术问题。 oMSAca7JN115）在校实习指导老师和企业工程技术人员的指导下完成毕业设计。二）医疗单位方面1、西药房1）熟悉处方格式、内容及正确书写方法，了解常用处方的拉丁文缩写及各种处方的管理制度。2）能按照工作程序完成审方、划价、配方、发药等工作。3）熟悉毒、麻药品、精神药品等特殊药品的种类及管理办法。4）掌握常用药品的名称 (化学名、通用名及商品名 )、药理作用、用途、剂型、规格、剂量、用法、不良反应，药物的相互作用及配伍禁忌等。 oMSAca7JN15）了解调剂过程中的差错及处理办法。2、中药房1）熟悉中医处方格式、内容及正确书写方法，处方的保存制度。2/6个人收集整理 仅限参考2）掌握配方、发药等工作程序以及各程序中特殊问题的处理方法。熟悉审方要求。3）能正确、熟练地进行中药称量。4）熟悉常用中成药的剂型、组成、功效、主治及注意事项。5）熟悉中草药及其成品药的贮存保管技术。3、药库1）了解药库的工作任务、基本管理制度。2）熟悉各类药品的陈列、保管、应用方面的基本知识。3）了解药品预算、药品统计、日消月结、领取、报销及药品发放等工作程序及注意事项。4）熟悉药库的设施和设备使用要求。4、普通制剂室1）了解普通制剂室的工作任务。2）了解普通制剂室的业务技术管理。3）熟悉普通制剂室常用器械的使用方法及注意事项。4）熟悉常用普通制剂(软膏剂、合剂、滴耳鼻剂、乳剂、酊剂、搽剂、膏剂等 )的制备方法及原理。三）医药经营单位方面1、社会药房1）掌握常见中药饮片调剂技能、配伍禁忌。2）掌握常用中成药的名称、功效、不良反应及配伍禁忌。3）掌握处方药与非处方药等分类管理方法。4）熟悉社会药房实施 GSP的相关要求。4）熟悉常见病的问病给药的技能。5）了解常见剂型的保管方法。6）熟悉店面药品陈列技术。2、药品经营企业1）了解药品营销部门的工作内容、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法。2）了解经营企业的注册程序和经营方式。3/6个人收集整理 仅限参考3）了解质量保证岗位的职责和质量管理文件编制和主要内容。4）熟悉药品的购、销、组织运输、验收、结帐等经营管理环节。5）熟悉药品的购进程序、购销合同和购进记录。6）熟悉首营企业及首营品种质量审核内容和审核程序。7）熟悉药品质量档案和信息的管理制度。8）熟悉药品储存、养护和出库检查和复核。9）熟悉药品的销售管理和售后服务质量查询、投诉、不良反应报告）。10）熟悉基本的药品经营效益管理。11）掌握药品验收的内容、方法和程序。12）掌握处方药和非处方药的销售规则。13）熟悉药品的销售管理和售后服务质量查询、投诉、不良反应报告）。14）掌握处方药和非处方药的销售规则。四）研究单位1、实习基本要求通过在研究单位的实习，在实习指导老师的指导下，参与课题的研究，培养学生的科研能力。2、实习内容1）熟悉文献的查阅2）熟悉常用实验仪器、设备的使用3）了解科研设计及解决问题的思路4）在校实习指导老师和科研单位实习指导老师的指导下完成毕业设计四、实习纪律与管理学生在实习期间，除了按照大学生守则、学校学生管理制度和实习单位规章制度学习，实习期间还必须遵守以下纪律： oMSAca7JN11、要重视实践学习，尊重教师和实习接待单位工作人员，并服从指导。要认真填写实习日记，完成作业和实习报告。 oMSAca7JN12、要严格遵守实习接待单位的规章制度和操作规程，注意安全，遵守保密制度，爱护公共财物。3、实习学生必须按规定日期到单位开始实习和结束实习，未经批准擅自延迟报到或提早离开均作旷实习论处。4/6个人收集整理 仅限参考4、实习期间应服从单位的加班等合理要求安排，积极参加实习单位的时事政治学习和各项政治活动。各实习组定期组织实习生过民主生活，检查学习、工作、思想情况，不断提高学习和工作水平。实习期间的政治表现和遵守纪律情况将作为实习成绩考核的重要依据之一。oMSAca7JN13、除法定节假日及实习单位规定的假期外，实习期间一般不得请假。如有特殊情况，须严格遵守请假制度，病假须有医院证明，请假一周以内由实习单位领导批准，一周以上须经实习单位人事部门报学院批准，未经请假或未批准擅自离开单位，以及请假超假者均作旷实习论处。 oMSAca7JN14、无论因事假或病假，缺实习一周以上者必须补实习，如果缺席达实习总时间三分之一者，应予休学。5、在实习过程，由于工作不责任，造成事故或不良影响者，应严肃处理。6、实习生应和学院指导教师保持联系，按规定定期汇报实习工作情况。7、实习小结须每人撰写一份。8、毕业实习经考核总成绩不合格者，不予毕业。五、毕业实习考核学生在一个单位实习结束后，要认真进行个人总结，填写毕业实习报告，并由实习单位和指导老师写出评语，同时实习结束返校后，由相关教研室应组织实习考核，考核内容一般应包括学生的实习表现、实习周记、实习小结等方面，实习成绩最终按百分制评定。oMSAca7JN11、政治思想和劳动纪律考核。带教老师根据学生在实习期间的政治思想、劳动等方面表现，按“优、良、中、差”或百分制标准给予评定记分。 oMSAca7JN12、业务考核。带教老师根据学生学习态度、专业知识掌握情况和操作技能等方面，结合生产实践，按“优、良、中、差” 或百分制标准给予评定记分。带教老师应根据上述考核情况，并结合平时实习表现，综合分析，写出评语。 oMSAca7JN13、实习结束前一周，学生须认真作好实习自我鉴定，并经实习评议组评议写出鉴定意见。毕业实习结束时，由实习单位有关科室将实习学生考评表，按人装订成册，根据平时考勤及考评情况，全面分析，写出实习单位考核鉴定