2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试参考题库附带答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试参考题库含答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.兽药经营企业销售兽用中药材的，应当注明产地。2.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验应制定试验方案，报请（）批准，经检测合格后方可实施。A、养殖公司主管兽医B、养殖公司总经理C、公司分管副总D、公司养殖技术小组3. 供应厂家选择与审查是在企业______部门或______部门一起完成的。4.兽药经营许可证有效期为（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年5.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（）的级别相适应。A、状态B、洁净C、验证D、风险6. 兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。7. 工艺用水包括：________、________和________。8.种禽场种鸡兽药使用第一责任人（）。A、养殖公司主管兽医B、种禽场场长C、种禽场技术场长D、疫苗兽药采购中心或制药厂9. 清场合格证：清场结束后由车间______复查发“清场合格证”10.下列关于处方开具说法正确的是（）。A、以临床诊断为基础B、以以往工作经验为基础C、要按照用药需求及有关规定，严格控制药物剂量、停药期和使用日龄D、由于处方原因导致的生产事故和损失，处方主管兽医承担相应责任和后果11.文件12.消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。()13.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，视产品批次数发放多份原版空白批生产记录的复制件。14.常用的灭菌方法有哪些?15.兽药经营企业变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后（）内向发证机关备案。A、10个工作日B、20个工作日C、30个工作日D、60个工作日16.变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、15个工作日B、30个工作日C、60个工作日D、3个月17.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期18.销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药不需要兽医开具处方。19.如何进行对物料鉴别(鉴别内容)?20.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。21. GMP的中文全称是：____________22.兽药经营许可证有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前（）个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、1B、3C、6D、1223.从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和（）。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号24. 粒子的来源主要有_____、_____、_____、_____。25.设备确认主要包括（）等项。A、安装确认B、性能确认C、初始确认D、设计确认E、运行确认26.下列情形中，是假兽药的情形是（）。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的D、不标明或者更改产品批号的27. 病毒是最简单的分类群，含有所有生命物质最基本的组成部分是_______。28.有下列情形的，为劣兽药的是（）A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、被污染的;D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的29. 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限其储存一般不超过______，期满后应______。30.兽用处方药必须凭兽医处方购买。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:正确2.正确答案:B3.正确答案: 质量|供应4.正确答案:C5.正确答案:D6.正确答案: 标签|兽用|说明书7.正确答案: 饮用水|纯化水|注射用水8.正确答案:B9.正确答案: 质量员10.正确答案:A,C,D11.正确答案: 一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。12.正确答案:错误13.正确答案:错误14.正确答案:(1)热力灭菌，利用高温杀微生物可分为：干热灭菌，利用高温杀微生物可分为：①干热灭菌：火焰、烧灼、干烤等。②湿热灭菌：煮沸，流动蒸汽，高压蒸汽等。(2)气体灭菌，利用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物，如甲醛、环氧乙烷、乳酸。(3)辐射灭菌，X射线，r射线、紫外红60℃(金古60)等(4)过滤灭菌，是以物理方法除去介质中的微生物。15.正确答案:C16.正确答案:A17.正确答案:A18.正确答案:错误19.正确答案:按GMP要求必须做到下列内容：(1)标准名称：通常采用以兽药典规定的名称(2)代号：按照物料管理系统执行(3)批号：凡供应商发来的物料每一批就给一个分开的批号并作为一个独立批处理。(4)条形码：适用于印刷包装材料20.正确答案:正确21.正确答案: 兽药生产质量管理规范22.正确答案:C23.正确答案:A24.正确答案: 空气带入|人员脱落|设备或厂房|物料25.正确答案:A,B,D,E26.正确答案:A27.正确答案: 核酸28.正确答案:B29.正确答案: 3年|复验30.正确答案:正确第2卷一.参考题库(共30题)1.简要阐述GMP与质量管理的关系。2.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。3. 包装材料可分为______、______、______。4. 兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：________、________、_________、________，散剂的生产环境为________。5.专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少有（）年从事中药生产、质量管理的实际工作经验。A、一年B、三年C、五年D、七年6.应当主动收集兽药不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向企业（）报告。A、所在地畜牧兽医主管部门B、生产管理部门C、动物卫生监督机构D、销售管理部门7.凡是原料都应贮存在一起，以便管理。()8.公司养殖技术小组应严格按照()要求，每年评估、更新公司“中标目录”，杜绝违禁药物引入及超范围用药导致的药残风险。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、其他相关法规标准9. 文件制定的目的______、______、______、______。10.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。11.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容：企业的物料名称、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、物料质量状态、（）。A、生产日期B、有效期C、复验期D、包装日期E、企业地址12.简述库区管理程序?13. 洁净区内的人员数量应______，仅限于该区域______人员和______的人员进入。14. 样品称量的有效数字应与______保持一致；滴定液消耗体积数应读______，在数据处理过程中，对有效数位之后的数字修约采用______规则。15.兽药外包装箱上印有或粘贴有外包装标签，内包装可以省去包装标签。16. 灭菌方法的验证是包括对证明该方法的_______和_______的一系列研究。17.兽药的标签、使用说明书应的保管、领用有何要求?18.操作标准(SOP)。19.阳性菌：细菌经染色可以保留给晶紫，最大来源是水。（）20.变更的发起部门一般由质量部门发起。21.兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药可以采用开架自选方式销售。22.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及销售应当符合（）原则。A、检验先出B、近效期先出C、整包装先出D、合格先出E、先进先出23.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外24.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录25.出现药残事故的，肉鸡基地部、发展部相关责任人按照（）的规定执行。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》26. 微生物氧气的需求可分为_______、_______。27.进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。28. 兽药生产企业必须有完整的______和______，并至少保存______。29.再验证30.记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案: GMP在本质上是预防性的质量管理，它的出发点是不仅是最终产品检验合格，而且是制造全过程都合格。 实施GMP与质量管理的目的是一致的；防止不同药物或其组分之间发生混杂；防止由其他兽药或其他物质带来的交叉污染的情况发生包括物理污染，化学污染，生物和微生物污染等；防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的误差降低最小限度；防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生，保证兽药的质量。 GMP是质量管理工作的基本准则实施GMP是质量管理的具体化工作。2.正确答案:错误3.正确答案: 内包装材料|外包装材料|印刷性包装材料4.正确答案: 100|10000|100000|300000|一般生产环境5.正确答案:B6.正确答案:A7.正确答案:错误8.正确答案:A,B,C,D9.正确答案: 明确责任|规范操作程序|可追踪性|利于员工培训10.正确答案:错误11.正确答案:B,C12.正确答案:库区管理程序如下：(1)接收与留验(2)取样与分析(3)合格与不合格物料的批准、贮存与处理(4)配料与送料(5)成品贮存与分发13.正确答案: 严格控制|生产操作|经批准14.正确答案: 最小感量|0.01ml|四舍五入六留双15.正确答案:错误16.正确答案: 可靠性|可预见性17.正确答案:1.标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，并凭批包装指令发放，按实际需求量领取。2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数总和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。18.正确答案: 指以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制订的规定标准办法程序等书面要求。19.正确答案:错误20.正确答案:错误21.正确答案:错误22.正确答案:B,E23.正确答案:A,B,C24.正确答案:A25.正确答案:C,D26.正确答案: 需氧菌|厌氧菌27.正确答案:正确28.正确答案: 生产记录|检查记录|三年29.正确答案:指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或某种材料经过验证并在使用一个阶段以进行的，旨在证实已验证状态没有发生漂移而进行的验证。30.正确答案:正确第3卷一.参考题库(共30题)1.兽药生产企业2.GMP与质量管理的目的是不一致的。()3. 制药企业所必须防范的污染物主要是_____和_____。4. 设备的设计要方便于必要时的_____、_____和_____。5.安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可不标明标明兽药名称、含量规格、生产批号。6.排水设施应当大小适宜,并安装（）的装置。A、防止倒灌B、易于清洁C、易于消毒D、便于清洁7.人员培训工作程序?8. 兽药生产验证应包括______、______及______、______。______和______、______及______。9. 生产人员应建立______档案，直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。10. 取样环境的空气洁净级别与______一致，取样时应有防止______的措施。11.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3B、7C、15D、3012. 物理方法灭菌主要有_______、_______、_______。13.（）应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。A、企业负责人；B、企业高层管理人员；C、质量管理人员；D、各部门人员14.关于兽药的管理办法，以下事项被禁止的是（）。A、从采购中心之外购用兽药B、使用禁用药品C、将原料药直接用于饲养环节D、违反停药期15.兽药经营企业的经营地点可以与《兽药经营许可证》载明的地点不一致。16.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，不可以可采取查封、扣押的行政强制措施。17.兽药经营企业18. 批的定义：在规定限度内具有同一______和______，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。19.灭菌20.自检完成后有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业高层管理人员。21.出现药残事故的，对合同户按照（）的规定严肃处理。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》22.销售记录应当至少保存至（）。A、长期保存B、有效期后三年C、有效期后两年D、有效期后一年23.兽药经营企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，只需要向兽药生产企业反映情况。24.自检内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出（）的建议。A、变更管理B、纠正和预防措施C、偏差处理D、风险评估25. 微生物的形体极度小，必须借助于______或______放大数，百倍、千倍至数万倍，常用______、______作为测量单位。26.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;B、内、外包装破损可能影响产品质量的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。27.外包装出现破损的兽药，只要质量没有问题可以出库销售。28.影响消毒剂活性因素有哪些?29.论述消毒与灭菌的共同点和不同点?30.洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)为了便于有效清洁应当（）。A、平整光滑B、无裂缝C、接口严密D、无颗粒物脱落E、消毒第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。2.正确答案:错误3.正确答案: 尘粒|微生物4.正确答案: 清洁|消毒|灭菌5.正确答案:错误6.正确答案:A7.正确答案:(1)制订培训计划(2)确定培训对象(3)计划的实施，包括：①培训形式②培训时间③培训内容④培训的考核(4)培训档案(5)培训小结8.正确答案: 厂房|设施|设备安装确认|运行确认|性能确认模拟生产验证|产品验证|仪器仪|表校验9.正确答案: 健康|110.正确答案: 生产条件|交叉11.正确答案:C12.正确答案: 加热|辐射法|过滤法13.正确答案:B14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:错误16.正确答案:错误17.正确答案:兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零