医疗器械批发企业项管理制度_第1页
医疗器械批发企业项管理制度_第2页
医疗器械批发企业项管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械批发企业项管理制度一、制度背景医疗器械是指通过预定用途，单独或组合装置，在诊断、治疗、缓解疾病、损伤或残疾等方面发挥作用的仪器、设备、器具、材料及其他相关产品。医疗器械批发企业作为医疗器械产业链中的重要环节，其管理制度的健全与否直接影响到医疗器械质量和用户安全。针对当前医疗器械批发企业管理制度存在的问题，制定本制度，以规范医疗器械批发企业的管理，确保产品质量能够达到国家和行业标准。二、适用范围本制度适用于医疗器械批发企业。三、管理原则医疗器械批发企业应该恪守以下管理原则：以用户需求为导向，确保产品适用。遵守法律法规，确保产品符合安全标准。保证产品质量，确保服务质量满足用户需求。保护用户隐私，确保用户信息安全。发扬诚信精神，确保业务诚信。四、职责和义务管理人员应该严格遵守国家和行业标准，确保管理制度的实施。所有从业人员应该遵守国家医疗器械管理法规和行业准则，保持行业操守，避免发生违规行为。所有产品必须按照国家批准标准销售，在产品生命周期内，必须遵循行业标准和质量管理体系，确保产品的质量和安全。产品质量问题必须及时报告，追踪处理和进行记录。保护用户隐私，严格遵守用户信息保密法规，不得出售或泄露用户信息。强制实施管理制度，定期进行内部审核和改进，确保管理制度的有效性。五、管理流程采购管理（1）医疗器械批发企业必须与合法生产或销售企业签订采购合同，并要对合同签署的双方资质和产品合法性进行调查核实，确保所采购的医疗器械从合法渠道采购。（2）医疗器械批发企业必须采取严格的产品验收制度，对采购的医疗器械逐个进行检查，确保产品符合国家、行业标准。存储管理（1）医疗器械的存储必须符合产品说明书要求的温度、湿度等要求，保证产品的质量。（2）医疗器械的存储地点必须安全、干净、通风、具备防火、防盗等设施条件要求。（3）医疗器械的存储要求采取先进的管理方法和设备，并配备专业的保管人员。销售管理（1）医疗器械批发企业必须建立严格的销售记录，对每一批次的销售必须有严格的记录，包括销售时间、产品型号、数量、价格等信息。（2）对产品质量问题必须及时报告，并进行存档备案。（3）对新产品的销售必须搜集大量市场资料，进行分析和预测，确保销售市场前景的可行性，并进行计划和推进。六、管理监督监督部门应当定期进行对医疗器械批发企业的监管，包括审查企业管理制度的完整性和有效性，检查产品质量和服务质量，对存在问题进行监督和纠正，对违规行为进行处罚。七、管理制度改进医疗器械批发企业应建立长效的管理制度，对制度和流程进行改进，完善管理制度，确保管理制度符合国家和行业标准，适合企业实际情况，能够满足用户不断变化的需求。八、附则本制度解释权归医疗器械批发企业所有。结语本制度的实施

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 备课教案

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论