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文档简介
—抽样岗位职责抽样岗位职责1
实验室抽样人员岗位职责
1、严格根据有关标准、标准认真抽取试样,按时完成受检产品的抽样任务。
2、产品质量检验抽样记录必需填写精确、工整。
3、负责样品的包装、运输和样品的'入库、交接工作。
4、对所抽样品的代表性、真实性负责。
5、承办实验室领导交给的其他任务。
抽样岗位职责2
岗位职责:
1、负责原辅料、半成品、成品的产品抽样工作
2、负责依据待审单据对样品信息进行采集;
3、负责取样工具的存放和保管;
4、负责按时填写验收、留样、送检等各类原始记录;
5、负责启飞系统中对经过抽样的原辅料、产品、半成品单据的按时审核;
6、负责取样留样样品的标识黏贴;
7、负责将待检样品和验收单送至检测试验室。
任职要求:
1、具有化学相关专业毕业的`中专及以上学历;
2、受过化学检测技术相关专业技术的培训;
3、具有较强的学习力量,团队协作精神,有责任心
抽样岗位职责3
岗位职责:
1.根据工作布置,完成抽检工作;
2.负责填写抽检商品数据,并保证数据的完好和精确,并完善工商抽检信息登记表;
3.完成布置其他任务。
任职条件:
1.高校本科以上,具有良好的沟通表达,应变力量及团队合作精神,对工作主动主动;
2.具备良好的沟通力量和高度的`责任感,做事认真细致,能吃苦耐劳,抗压力量强,能顺应长期出差;
3.熟识办公软件操作;
4.纺织类相关专业者优先;
5,具有较强的自主学习力量,学习把握电器/玩具轻工/纺织/建材产品线基础标准专业力量;
6,会开车,驾龄2年以上优先考虑。
抽样岗位职责4
岗位职责:
一、申报资料撰写准备工作
1.依据产品各阶段的开发进程,负责组织新药临床实验申报、新药生产申报、补充申请、药品再注册。
2.负责制定产品的申报工作计划和时间表,对研发部、中试车间、生产部等相关部门提出与申报工作有关的工作需求。
3.根据药品注册管理方法的要求指导相关研讨部门和技术人员撰写研讨报告和资料初稿,确保资料的真实性。
4.负责将各部分(药学、药理毒理、临床)的初稿根据注册要求撰写成申报资料的`形式,并根据法规要求进行审核、修改,与各部门负责人沟通资料内容,完善资料,保证其科学性、完好性,并符合注册法规的要求。
5.汇编申报资料,根据注册格式要求修改资料,形成完好的申报资料体系。
整理注册相关文件。
二、申报事务工作
1.负责资料报送北京局受理办,确保被受理。
2.负责组织并完成北京局对产品研制情况、原始资料、临床实验等现场核查及抽样工作,负责原始数据的核对,根据核查要求,组织各部门准备待核查的资料、原始数据、电子文档、仪器装备。
3.负责协作北京局监管人员的抽样、封存工作,并负责送样。完成药品研制情况报告表、药品现场考核的签字盖章。
4.负责跟进北京局的初审进度。
5.通过初审后,负责准备多套资料报送国家局。
6.跟进资料由国家局转入药审中心的进度,查阅产品在cde的公示情况,了解审评计划及主审人员。
7.在审评阶段,定期(每两周)与相关审评人员沟通审评进度和审评看法,答复审评人提出的疑问,消退审评顾虑。了解主审人的审评看法,确定是否会发补、上会,是否需要补充实验和数据。按时将信息反应给公司领导和各部门负责人,以便公司和工程负责人尽早组织和开展相关工作,解决审评人提出的问题。
8.负责药品的书面发补和非书面发补的补充资料工作,沟通发补工作的要求,跟进补充资料的审评进度。
9.负责创新药物申请特别审批的工作,撰写申请特别审评需要提交的卷宗。
10.负责与药审中心管协部工作药品审评、药品特别审批的流程及工作事宜。
11.负责取得《药品注册批件》、《新药证书》、《药品生产证书》。
三、与公司内部各部门的进度协调和协作
四、注册部内部工作
五、对外沟通工作
任职要求:
1、药学、医学硕士学历;
2、5X7年以上相关工作经验,有3年以上生物制品注册申报工作经验
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