麻醉药品培训课件1幻灯片

提纲1麻精药品管理法律法规及部门规章2麻精药品合理用药规范化培训3我国疼痛治疗现状4加强麻精药品管理的重要性5麻精药品的概念及分类6麻醉药品、第一类精神药品的管理7小结精麻药品管理法律法规及部门规章PROJECT1法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规

《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日部门规章

《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局卫医发【2002】24号2002年1月21日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005-11-1507年5月已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日精麻药品合理用药规范化培训PROJECT2全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目2010年1月23日，卫生部与国家食品药品监督管理局在北京启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”，计划用3年的时间，对医疗机构的4万名特殊管理药品管理人员和6万名医护人员进行培训。掌握麻醉、精神药品的品种范围掌握麻醉、精神药品使用管理的规定熟悉麻醉、精神药品使用的相关法律责任规定了解我国麻醉、精神药品使用管理的发展变化《特殊管理药品管理和临床合理应用》为配合培训项目的开展，卫生部合理用药专家委员会组织全国的知名学者、专家、撰写了卫生部特殊管理药品培训项目教材--《特殊管理药品管理和临床合理应用》：旨在让特殊管理药品的管理人员和医护人员掌握有关管理法规及使用知识，正确管理和使用特殊管理药品，充分发挥药品的防病治病作用，提高患者的生活质量管理知识和临床应用知识科学地融为一体，重点突出。解决管理规定与临床应用相分离的问题。《特殊管理药品管理和临床合理应用》第一篇医疗机构特殊管理药品的管理（1～5章）第一章医疗机构药事管理第二章特殊管理药品的管理第三章其他在管理上具有特殊要求的药品的第四章医疗机构特殊管理药品的管理流程第五章医疗机构特殊管理药品的信息系统管理和应用第二篇特殊管理药品的临床合理应用（6～12章）第六章麻醉药品的临床合理应用第七章精神药品的临床合理应用第十二章特殊管理药品依赖性的防范和规范化治疗第三篇相关法律法规（30项）麻醉和精神药品管理条例麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部医政司关于转发

中华医院管理学会药事管理专业委员会

《麻醉药品临床使用与规范化管理培训考核指南》

的通知

卫医疗便函[2005]21号为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《处方管理办法（试行）》和《医疗机构药事管理暂行办法》等有关法律和规定，各级卫生行政部门和医疗机构应当加强对麻醉药品临床使用与规范化管理的培训及考核工作，确保麻醉药品在临床的安全使用。培训对象1、经注册获得《医师执业证书》的临床和中医类别医师2、具有调剂权的药师3、护士长4、医务处（科）处（科）长、门诊部主任1、规范化疼痛处理总论和基本原则2、疼痛治疗的常见误区3、癌痛的规范化治疗4、急性疼痛的规范化治疗，麻醉药品不良反应的防治5、《麻醉药品管理办法》以及医院麻醉药品管理与合理使用培训内容培训方式1、培训方式采用集中授课与课堂讨论相结合的方式进行，以集中授课为主2、位保证培训质量，提高培训工作效率，可采用分级培训3、每期培训时间不应少于8学时，但各级师资培训时间不应少于12学时1、所有参加培训的医务人员均应接受考试考核。考试考核内容应与培训内容一致，确保通过培训，医务人员能正确使用药品，防止走过场。2、考试考核合格者由中华医院管理学会颁发《麻醉药品使用与规范化管理培训证书》，并报卫生部医政司备案。3、各省级师资培训班按省级卫生行政部门要求组织培训考试考核；各级医疗机构所办的培训班，都应当由主办者将所有参加培训人员通讯录、培训日程、授课内容与师资、考试考核情况等资料与考试合格人员名单报省级卫生行政部门审核。考核方式我国疼痛治疗现状PROJECT3疼痛日益得到重视1982年WHO提出“到2000年癌症病人无疼痛”的目标1995年美国疼痛学会主席jamesCampbell提出：“疼痛与血压、体温、呼吸、脉搏一样作为人体第五生命体征”2001年亚太地区疼痛论坛提出:“消除疼痛是病人的基本权利”2002年第10届国际疼痛大会专家共识:“慢性疼痛是一种疾病”我国积极推行“癌症三阶梯止痛治疗原则”：1991年卫生部发文《关于开展癌症病人三阶梯治疗工作的通知》1993年卫生部制定了《癌症病人三阶梯止痛指导原则》我国推行“癌症三阶梯止痛治疗原则”以来，麻醉药品医疗用量也明显增加：吗啡医疗消耗量2001～2004年比80年代增长42.21倍以患者为中心

积极推行“癌症三阶梯止痛治疗原则”WHO癌症疼痛三阶梯治疗五项基本原则一、首选无创途径给药如口服，芬太尼透皮贴剂，直肠栓剂，输液泵连续皮下输液。二、按阶梯给药指疼痛选择应依疼痛程度，由轻到重选择不同强度的镇痛药物：轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体抗炎药，以阿司匹林为代表；中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药；重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体抗炎药。两药合用可增加阿片类药物的止痛效果，减少阿片类药物用量。三、按时用药止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。使用止痛药，必须先测定能控制患者疼痛的剂量，下一次用药前应在前一次药效消失前给药。出现突发剧痛可按需给予止痛药控制。四、个体化给药阿片类药物无理想标准用药剂量，存在明显个体差异，能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物，应从小剂量开始，逐渐增大剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量，即为个体化给药。五、注意具体细节对使用止痛药的患者，应注意监护，密切观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采取必要措施，减少药物不良反应，提高镇痛治疗效果。加强精麻药品管理的重要性PROJECT4精麻药品的双重性-双刃剑医疗目的非医疗目的镇痛、药效药物滥用、毒品麻醉药品和精神药品因其双重特性，成为焦点热点问题麻醉药品和精神药品在实际使用过程中，存在管理不规范、临床应用不充分等问题近年来，发现曝光的影响较大的麻醉药品和精神药品流弊事件表明，医疗机构需加强麻醉药品和精神药品的管理一些单位和个人出于经济等各种利益的考虑，将原本应用于治疗疾患病痛的麻醉、精神药品，从正常渠道转入非法渠道，使得麻醉、精神药品沦为毒品2007年辽宁的盐酸二氢埃托啡事件2005年山东的杜冷丁事件……进一步加强医疗机构特殊管理药品管理，提高医疗机构特殊管理药品的临床应用水平，促进临床合理用药，保证医疗质量和医疗安全。加强麻醉药品和精神药品管理,非常重要加强麻醉药品和精神药品管理的重要性药品管理面临困难对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。监管职能卫生行政主管部门药监局系统医院行政领导需要学习、掌握国家的各项法律、法规、规定，有效行使监管职能药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法规，做到融会贯通，才能加强管理。医师需要不断学习有关法律、法规知识，更新、掌握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定正确处方合理使用面临的挑战精麻药品的概念及分类PROJECT5精麻药品标识精神药品定义精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。27精神药品品种

第一类

第二类

丁丙诺非针

阿普唑仑片

哌醋甲酯

咖啡因粉

司可巴比妥

地西泮片（针）

三唑仑

艾司唑仑片

氯胺酮等

苯巴比妥针

布托啡诺

咪达唑仑

硝西泮

氯硝西泮

唑吡坦

曲马多

喷他佐辛

定义麻醉药品

按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药(或说麻醉剂)不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药。麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药是指被吸收后,作用于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物不产生药物依赖性麻醉药品麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统,可选择性地减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意识、触觉、听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪.连续应用可致药物依赖性阿片类包括药用阿片、吗啡、可待因及其制剂古柯类包括从古柯树叶中提取的可卡因及其制剂大麻类指印度大麻及其制剂合成类药品如哌替啶、美沙酮、芬太尼等等

麻醉药品的品种范围麻醉药品品种国内生产及使用的品种

医疗用药品

美沙酮

吗啡可卡因哌替啶（度冷丁）罂粟秆浓缩物二氢埃托啡（罂粟壳)

芬太尼阿片(鸦片)阿片

羟考酮

地芬诺酯(苯乙哌啶）瑞芬太尼蒂巴因舒芬太尼右丙氧酚布桂嗪双氢可待因可待因

复方樟脑酊

学名阿芙蓉，一年或两年生草本植物，是提取毒品海洛因的重要毒品原植物，罂粟科家族中共有28属，250多个品种。(其中只有鸦片罂粟和包鳞罂粟能产生鸦片）。鸦片中含多种生物碱、吗啡、可待因与蒂巴因。

罂粟古柯叶印度大麻医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的管理PROJECT6控制疼痛(无痛生活)患者的权利医务人员的责任与义务对政府卫生行政管理能力的考验全社会对疼痛患者的尊重，社会文明的体现保证临床的合理医疗应用（充足）严格管理、防止流弊（严禁）做到“管得住、用得上”，解决好这一对矛盾麻醉药品、精神药品管理目标卫生部关于印发

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知为了加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我部制定了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。

---卫生部卫医发【2005】438号具体管理措施管理机构和人员采购验收储存销毁调配和使用医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，作好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。

一管理机构和人员医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

——《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定——《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

二采购申请《印鉴卡》的条件有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理制度《麻醉、一精药品购用印鉴卡》样式

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制xxxx年xx月《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制医疗机构名称

医疗机构代码

地

址

邮政编码

电话号码

床位数

平均日门诊量

医疗机构负责人姓名

医疗管理部门负责人姓名

药学部门负责人姓名

签名

签名

签名

印鉴

印鉴

印鉴

药学部门负责人于年

月毕业于现职称

采购人员姓名

身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名

印鉴

医疗机构公章

年

月

日《麻醉、一精药品购用印鉴卡》样式印鉴卡《印鉴卡》有效期为三年，有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、管理部门负责人、采购人员发生变更，3日内到市级卫生行政部门变更手续。三验收入库验收必须到货即验，至少双人开箱验收，清点到最小包装，验收记录双人签字。专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产供货单位、双签字。验收时发现缺少、缺损，应双人登记，报单位负责人加盖公章后向供货单位查询。四储存实行专人负责、专库（柜）加锁、双人双锁管理。专库：必须配备保险柜，门、窗有防盗设施并安装报警装置。药房：应当配备保险柜。进出专库的药品建立专用账册，进出逐笔详细记录。入库双人验收、出库双人复核，做到帐物相符。专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。各病区、手术室：应当配备必要的防盗设施。明确责任，交接班应当有记录。储存——专库专柜麻醉药品库药房麻醉药品柜五销毁医疗机构对过期、损坏麻醉、精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到申请后，应当于5日内到场监督销毁。

人员资质处方格式门诊使用规定专册登记住院使用规定六调配和使用（1）资质的取得医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。（2）处方开具麻醉药品、精神药品使用专用处方：处方统一印制，且有编号；“麻、精一”药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。麻醉药品、精神药品处方格式病情及诊断；药品名称、规格、数量、用法用量常规项目、身份证明编号、代办人身份证明编号医师签字、审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名前记正文后记精麻药品处方书写细节1、临床诊断要清晰、完整2、药品的剂量和单位要书写完整：3、药品的名称要书写规范：杜冷丁----------盐酸哌替啶强痛定----------盐酸布桂嗪安定----------地西泮4、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕5、医师的签名式样不得任意改动6、用量不足一支的针剂要标明剩余部分如何处理7、处方不得涂改（3）门(急）诊使用精麻药品相关规定

门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂/第一类精神药品注射剂：每张处方为一次常用量；仅限于医疗机构内使用。第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；特殊规定哌甲酯治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量第二类精神药品一张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由。

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门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品注射剂/第一类精神药品注射剂