医疗机麻醉药品第一类精神药品管理课件

医疗机麻醉药品第一类精神药品管理41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。医疗机麻醉药品第一类精神药品管理医疗机麻醉药品第一类精神药品管理41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理（暂行）规定药剂科姚玉龙六盘水市人民医院2010年9月一、麻醉精神药品的定义及范围麻醉药品和第一类精神药品简称麻醉精神药品。麻醉药品：指长期使用能产生成瘾性的镇静镇痛药。第一类精神药品：系指长期使用能产生强烈依赖性的催眠镇静药。氯胺酮和三唑仑已列为第一类精神药品管理范围。麻醉精神药品管理规定（二）、特殊药品的采购：1．采购单位的资格第一类精神药品、麻醉药品：设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构向当地县（含县）以上药品监督管理部门提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，经上一级药品监督管理部门审核批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”方可使用麻醉药品、一类精神药品。“印鉴卡”一式二份，申请的医疗机构及麻醉药品经营单位各一份，医疗机构凭“印鉴卡”购买麻醉药品、精神药品。“印鉴卡”有效期为三年。麻醉精神药品管理规定2．采购计划：医疗机构购买麻醉药品注射液实行“计划”制管理，购买麻醉药品其它剂型实行“备案”制管理。医疗机构购买一类精神药品实行“备案”制管理。医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表，报市药监局审批，经批准后，到指定的麻醉药品经营单位购买。市药监局于每年1月底之前将批准的麻醉药品年度购用计划通知各医疗单位，同时抄送麻醉药品经营单位。麻醉精神药品管理规定3．采购及运输：采购麻醉药品、一类精神药品应随带《执业许可证》、印鉴卡、填写“麻醉药品订购单”，特别是印鉴卡（申购数、支出数、结存数）、订购单中有关项目应填写规范、齐全。麻精药品运输必须有专人押运。运输应缩短在途时间，防止丢失、被盗。麻醉精神药品管理规定（三）、麻醉精神药品的验收：验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、破损的麻精药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。麻醉精神药品管理规定（四）、特殊药品的贮存：1．贮存的硬件要求：麻醉精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门110报警系统联网，有条件的乡镇卫生院也应安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。麻醉精神药品管理规定2．贮存管理要求：麻精药品储存点必须建立麻精药品专账。进出逐笔记录，做到账、物、批号相符。专用账册的内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发货人、复核人、和领用人签字。储存麻精药品实行双人双锁管理，领用按规定办理手续，双人发货、复核、出库。急诊观察室、手术室、各病区储备的麻精药品周转数一般由医疗机构自行规定。过期、破损等不可药用的麻精药品须登记造册，在当地药监局监督下销毁。麻精药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。对麻精药品的调入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。麻醉精神药品管理规定（五）麻精药品的调配和使用管理：开具麻醉药品应使用专用处方。麻醉药品专用程序处方是粉红色的，处方右上角标有“麻醉药品”字样，处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、年龄、性别、身份证号、、疾病名称、门诊或住院病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。医师开具麻精药品处方时，应在病历中记录。执业医师经市级以上卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。麻醉精神药品管理规定调配麻精药品处方应仔细核对，配方和复核人员均应在处方上签字。并对处方进行专册登记，内容包括：日期（时间）、姓名、性别、年龄、身份证号、处方医师、疾病名称、品名、规格、数量、批号、发药人、复核人、使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号码。麻精药品应按日做消耗统计，处方单独存放，按月装订汇总，保存三年备查。医疗机构购买的麻精药品只准在本单位使用，不得转让或借用。麻醉精神药品管理规定使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者，再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂如数交回，注射剂应记录收回空安瓿及批号，贴剂应记录收回废贴数。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻精药品注射剂时需收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。收回的麻精药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数监督销毁及记录。医疗机构发现如下情况之一，应立即报告当地公安、药品监督管理和卫生行政部门：（1）麻精药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的；（2）发现骗取或冒领麻精药品；麻醉精神药品管理规定麻醉精神药品的剂量规定麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。麻醉精神药品管理规定关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知国药管安［1998］160号为了提高癌症病人生活质量，推行世界卫生组织癌症三阶梯止痛治疗方案，经研究决定，"对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量"(即不受药典中关于吗啡极量的限制)，四、麻精药品的临床应用（一）、短期使用的病人一般必须用麻醉药品短期止痛、止咳的门诊病人每张处方注射剂不得超过一次常用量，只限患者就诊时使用，严禁交患者自用，。片剂、酊剂、糖浆剂不得超过三日常用量。病人术后除痛剂量由医师决定，使用剂量必须严格按照药品说明书规定，麻醉药品的医嘱、病历、手术记录应与处方相符。使用有极量限制。该类病人麻醉药品连续使用不得超过七天。麻精药品的临床应用（二）、晚期癌症患者的镇痛治疗：为方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神药品，根据国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》(国药监安[2002]199号)，中、重度慢性疼痛患者可以申请办理《麻醉药品专用卡》。患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用卡》到指定医疗机构开方取药。麻精药品的临床应用供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。麻精药品的临床应用应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗，原因如下：（1）度冷丁在体内的中间代谢产物去甲度冷丁的半衰期较长，长期应用将造成去甲度冷丁在体内的蓄积，而去甲度冷丁具有明显的神经毒性，反复给药会对中枢神经系统产生毒性，病人出现震颤、精神错乱、惊厥等中枢神经系统中毒症状。（2）相比较而言，度冷丁止痛作用欠佳，以镇痛效果评价，度冷丁的止痛作用仅为吗啡的十分之一至八分之一。（3）长期肌肉注射将造成局部肌肉组织纤维化，而使局部肌肉组织失去对药物的吸收功能。五、法律责任法律责任具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。法律责任发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。法律责任违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。谢谢！21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培