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文档简介

特殊药品使用情况现场检查记录表一、药品基本信息序号药品名称生产企业药品分类批准文号1利妥昔单抗注射液上海罗氏制药有限公司生物制品国药准字H200404392安达溴铵散山东瑞恩制药股份有限公司化学药品国药准字H200455433甲钴胺片河北金斯利制药有限公司化学药品国药准字H200350014瑞氧紫松膏浙江英特药业股份有限公司中药制剂国药准字Z200100455胰岛素注射液上海诺华制药有限公司生物制品国药准字H19980011二、检查内容及结果1.药品贮存情况利妥昔单抗注射液：存放在2~8℃环境中，首次开封后需在28天内使用完毕。现场检查发现，药品存放环境符合要求，未发现异常情况。安达溴铵散：存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。现场检查发现，药品存放环境符合要求，未发现异常情况。甲钴胺片：存放在干燥、阴凉处，避免光照。现场检查发现，药品存放环境符合要求，未发现异常情况。瑞氧紫松膏：存放在干燥、阴凉处，避免高温。现场检查发现，药品存放环境符合要求，未发现异常情况。胰岛素注射液：存放在2~8℃环境中，避免冰冻。现场检查发现，药品存放环境符合要求，未发现异常情况。2.药品配制情况利妥昔单抗注射液：本次检查未涉及到药品配制环节。安达溴铵散：药品配制工作由受训合格的药剂师完成，配制过程符合标准操作规程。甲钴胺片：药品配制工作由受训合格的药剂师完成，配制过程符合标准操作规程。瑞氧紫松膏：药品配制工作由受训合格的中药师完成，配制过程符合标准操作规程。胰岛素注射液：药品配制工作由受训合格的药剂师完成，配制过程符合标准操作规程。3.药品使用情况利妥昔单抗注射液：药品使用前进行了必要的试验，包括酸碱度、澄清度和细胞毒性等指标均符合要求。安达溴铵散：药品使用前进行了必要的试验，包括降解产物、杂质和溶解度等指标均符合要求。甲钴胺片：药品使用前进行了必要的试验，包括外观、含量和溶出度等指标均符合要求。瑞氧紫松膏：药品使用前进行了必要的试验，包括外观、含量、PH值和微生物限度等指标均符合要求。胰岛素注射液：药品使用前进行了必要的试验，包括外观、含量、PH值和蛋白质含量等指标均符合要求。三、检查结论经过本次现场检查，各项检查内容均符合相关要求，未发现任何异常

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