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文档简介

第第页医药采购整改报告贵局于4月10日在例行检查中发觉我院存在违规选购和使用散装中药饮片的行为。究其缘由主要还是我们在执业中法律意识淡薄,观念陈旧。未能严格遵守中药饮片的选购和验收管理规定。

我院高度重视,多次召开专题会议,商量讨论整改措施,并要求药剂科仔细地协作区药监局做好本案的调查取证及处理工作。加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、平安地经营中药饮片,杜绝选购和销售假药、劣药,严格遵守国家《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》。现将我院的整改状况报告如下:

一、封存全部查处的问题中药饮片,并向执法的区药品监局供应相关的资料,按区药品监局的处理看法办理。

二、组织药剂科人员仔细学习《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》,严格执行医院的《中药饮片选购管理制度》和《中药饮片验收管理制度》,杜绝假药、劣药进入医院。

三、验收应根据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

四、验收应根据规定的方法进行抽样检查。

五、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结果。

六、实施批准文号管理的中药饮片还应记载,药品的批准文号和生产批号。

七、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

汉滨区中医医院

二〇一四年四月二十四日

食品药品监督管理行政执法自查报告2023012009:56|#2楼

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政惩罚程序》、《行政惩罚性文件备案方法》、《江西省行政执法责任制方法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,准时发觉和订正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局准时组织了对行政执法工作的自查工作,。

一、组织领导

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局马上召开了局务会,部署执法工作自查,由xxx局长负责,xxx副局长负责组织开展详细工作,局机关全体工作人员共同参加完成,

二、行政执法工作自查

〔一〕自查阶段

自查人员仔细学习和对比实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和全部执法案卷进行了全面、仔细、彻底的自查。对行政惩罚案件的实施惩罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政惩罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政答应实施状况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。

〔二〕总结阶段

对自查发觉的问题能改正的准时进行了改正,对不能更改的提出了整改的看法,要求在以后的工作中要准时改良,不能犯同样的错误。经自查发觉的主要问题有:

1、因县局行政答应事项不多故未对《行政答应法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了惩罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政惩罚案件文书记录字迹潦草、不易分辨、语句不通、词不达意、惩罚确定书有错字。

6、由于县局编制缺乏故未设立专职的法制人员对行政惩罚案件进行审核。

三、整改看法

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政惩罚法》、《药品监督行政惩罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政答应法》,设立专职的法制人员对行政惩罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。

药品整治自查自纠报告2023012009:56|#3楼

为了进一步提高本单位的管理水平,保证人民群众用上平安有效的药品,依据县药监局的`文件要求,为了抓好药房规范化管理的工作,我们按照〔药品管理法实施条例〕和〔药品经营质量管理规范〕等有关文件要求仔细进行了自查自纠。现将有关状况报告如下:

1.基本状况

我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村,是一家公办的非营利性医疗机构,承当着全乡6000多人口的疾病防控,健康教育及基本医疗服务,药品使用范围严格根据“基本药物名目”和“省补名目”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念,坚持诚信为本,依法经营优质优价的办院原则,无药品违法经营行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理,验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理,设备完善到达了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组,制定了各种规章制度,不断加强学习培训,提高了药房管理人员的素养。坚持依法经营,加强内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证患者平安有效用药做出了主动奉献。

2.主要实施过程和自查状况

1.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组,明确各人员的职责,制定了规章制度,使我院的药品质量管理工作做到了有据可依,有章可循。

2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素养。

3.根据相关要求我院增加了药品货柜,冷藏柜等设施,药房地面平整,门窗严密,阴凉通风,基本符合相关要求。

4.严把药品购进关,仔细执行网上招标选购的相关规定,确保选购药品的合法性,与供货单位签订了质量保证协议书,药品购进凭证完好真实,严把药品选购质量关。附供货企业具体状况表:

5.仔细抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放,确保药品质量完好。

6.特别药品严格根据相关规定管理,严格核对资料后发放。

7.药房严格根据有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,仔细核对处方和药品的规格,有效期,服用方法,留意事项及患者姓名等必要信息确保药品精确付给,符合相关规定,建立完好的购销记录。

8.对药品不良反应发生状况进行跟踪检测,一旦发觉准时上报国家药品不良反应监测网并准时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品平安有效及患者的用药平安。

三.始终以来在

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