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文档简介

临床免疫,分子生物学检验湖北省临床检验中心黄鹏分析前质量控制1、培训实验室工作人员2、建立临床实验室质量管理体系;3、实验室规范设置4、试剂盒的选择、评价、使用与保存5、仪器的校准、评价、维护和保养6、标本采集、运输、核收、登记、处置与保存;质控品、校准品的选择、评价和使用。一)试剂盒的选择,评价,使用与存乙肝等试剂盒经营许可证批批检定合格贴有防伪标签未作规定的试剂,应从如下方面进行评价灵敏度、特异性、精密度、稳定性、简便性、安全性及经济性等。剂的正萌使用与保按说明书操作,不能想当然详实记载批号、有效期、规格、使用情况及更换试剂记录等索要试剂商相关证件并有效保存,特别是批批检定报告书实验用试剂冰箱内使用时?多余部分如何处置?存在的问题(1)将试剂盒从冰中出即用后果是:温育时间不够,对一些弱阳性标本的检测出现假阴性,尤其是冬天没有空调的环境里要求:试剂盒从冰箱中拿出室温放置20min以上,与室温平衡,然后再进行测定。目的:在后面的温育反应中,能使反应孔内的温度较快地达到所要求的高度,以满足要求(2)直接放在水浴箱内的试管架或者托盘上温有(3)商品化ELSA试剂盒中,洗板由所提供的缩稀释配置而成,故所用的水或去离子应保证质量。不同试剂盒洗板液相互混用(4)P底物必须在反应显色前临时配制。加底物后应按规定温育30分钟,阳性对照应大于0.6或0.8以上。2.目前临床免度,分子生物学检验所要制的仪器(1)移液器利用称重法校准:吸取刻度指示量的水,万分之一天平称重后计算吸量是否正确,应在10%以内(2)水浴箱、温箱、冰箱使用标准温度计,经常检查水浴箱温度计所示的温度与水中(或温箱内)实测温度是否一致,允许有的误差(3)洗板机设置洗板后的残留教一不超过2u;人工扣板时,垫纸不湿;定期检查管孔是否堵塞。(4)酶标仪经常维护其光学部分,止滤光片变;定期检查校准,使其保持良好的工作性能基因扩增检验相关仪器控制标准仪器设备质控方法频度失控标准全自动扩增仪仪器校验实验当仪器移动时实验失败热电偶监测温每月一次如靶温度或温度差异超出允许范扩增功能检测每4个月一次程序打印每次测定时待测孔未出现扩增,检测温度打印程序不对高速冷冻离心机度检测不符合要求3.临标牢的收集与存免疫试验标本十分广泛,体液:如全血或骨髓、血清、血浆、各种积液分泌物:如唾液、脑脊液排泄物:粪便、尿液用于测定其中的抗原或抗体成分,一般使用血清临床上使用血清(浆)标本测定的标志物一般有传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、激素、特种蛋白、细胞因子和治疗药物等。防腐剂、抗凝剂及相关试剂材料:常用有EA,枸酸盐及肝素要求:对检测过程不应造

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