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文档简介

质量体系文件的编写如何编写质量体系的文件一、质量体系文件的作用二、质量体系文件的层次三、编写质量体系文件的基本要求四、编写质量体系文件的文字要求如何编写质量体系的文件五、文件的通用内容六、质量手册的编制七、程序文件的编制质量体系文件的作用(1)质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。----给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动;质量体系文件的作用(2)----界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;----“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为组织的法规,通过认真的执行达到预期的目的质量体系文件的作用(3)质量体系文件是质量体系审核的依据。----证明过程已经确定并优化;----证明文件规定已被有效实施;----证明文件处于使用控制中质量体系文件的作用(4)质量体系文件是企业开展内部培训的依据。----文件作为培训全体员工的教材;----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡;质量体系文件的作用(5)质量体系文件使质量体系改进有一个基础。----依据文件确定工作过程要求可改进之处;----当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。质量体系文件的层次第一层:质量手册第二层:程序文件第三层:作业指导文件,通常又可分为:管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等);技术性第三层文件(如:产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等);外来文件第四层:质量记录表格编写障质量羡体系曾文件制的基呀本要设求(1)1、系窗统性--喜--应对凤质量塘体系塞文件虫结构旋进行脾策划拣,要池求覆按盖IS穴O哥90赖01全部直相关莲要素逆的要疫求和恋规定亿;--循--工具:《质量害体系恰文件错一览旨表》、《部门石职责样分配狗表》编写辛质量届体系徒文件犁的基苗本要碌求(2)2、符玩合性--跑--应符诉合IS跟O盾90付00标准萍条款讽的要军求;--卸--应符艳合本猛企业阴业务胜流程望的实鼓际情摆况。届具体殿的控贩制要洁求应哑以满症足企尤业需桨要为深度,恨而不傲是越症多越衡严就既越好死,一止句话:适度票。--至--通过启清楚栏、准凑确、眉全面会、简朵单扼货要的辨表达蠢方式番,实病现唯岩一的母理解摊,所肆有文妇件的绩规定锋都应胃保证仓在实最际工排作中麻能完枕全做暮到编写良质量可体系燥文件俱的基拍本要备求(3)3、协星调性--伟--文件嗽和文茎件之麻间应腿相互歪协调计,避箱免产半生不克一致鹿的地古方,纤从整观体上闪结构交针对涌编写讯具体因某一壤文件引来说购,应岩紧扣胜该文猪件的趴目的咸和范耍围,饭尽量富不要拌叙述南不在伏该文旗件范筋围内翅的活枪动。--斑--体系梅文件历的所狱有规座定应似与公为司的升其他香管理羊规定均、技帮术标爹准、先规范奶相协守调;--什--应认滩真处魂理好恐各种伪过程良的接皆口,尾避免浩不协暗调或顺职责眯不清编写张质量堵体系男文件柏的文江字要听求1、职睡责分呼明,油语气血肯定纱(避怪免用谁“大手致上沫”、晴“基恭本上顷”、善“可僻能”睡、“丙也许当”之道类词滥语)细;2、结欢构清撑晰、泽文字业简明询、文枣风一牢致;3、遵饺循“广最简社单、喜最易腥懂”逼原则姥编写驾各类柱文件文件西的通废用内姜容1、文诸件名惨称、摄编号2、受广控状冶态、俩版本表号、蒙分发撑号3、编舱制、锅审核冬、批协准4、生珠效日从期质量武手册皇的编条制(1)1.质量萄手册盖的常由见结世构:⑴扮封面—公司剥的名细称;—手册帝标题蓝;—文件坝编号搅、手粱册版凤本、牧受控艺章及炎分发饰号;—起草今人、烫批准换人签效名、播生效华日期贫;质量犹手册技的编菌制(2)⑵沿颁布迁令—以简捡练的业文字经说明波本公滋司质幼量手纠册已咸按选父定的般标准筹编制旧完毕,并予增以批缠准发贵布和嚼实施拣。颁忘布令拔必须巴以公楼司最疤高管成理者太的身坑份叙淋述,并予被亲笔便手签弄姓名仪、日泡期质量驱手册血的编犯制(3)⑶尘手册窑说明点(适掘用范惑围)—适用称的产两品;—生产讯该产捎品的当组织民领域靠或区字域;—手册详依据仰的标球准;⑷企手册峡目录—列出酿手册提所含彩各章谨节入牢题目违。质量碎手册弃的编昏制(4)⑸纤修订南页—用修而订记耐录表戴的形蜂式说弊明手哑册中慌各部障分的棒修改猾情况讯。⑹硬定义域部分核(如屑需要楚)—首先罢使用摩国家哭标准市中的俱术语伞定义慨;—对特稼有术嗓语和甘概念意进行酿定义把。质量蜻手册候的编毅制(5)⑺辅组织奋概况哲(前只言页兼)—公司哑名称裁,主毙要产护品;—业务洋情况匀、主进要背笔景、览历史顽和规桌模等伯;—地点进及通休讯方嗓法。—组织陆结构雀图质量贸手册底的编无制(6)⑻势组织奏的质预量方沉针和楚目标—组织冰的质算量方郑针与腥质量死目标岩;—最高夫领导拐签名随。⑼杆支持叉性资驾料附导录如:程序阻文件冤一览奖表其认编号哗方式否为附帜录a、附携录b,以此秃顺延争。质量伏手册好的编榨制(7)⑽关质量越体系眨要素与描述i.质量锁体系番要素踏描述默的原灯则;a符合萍所选嚷定的姿标准悄的要束求;b符合莫实际省运作衣的需增要。c职责炎落实d.满足裕相关躬法规称要求烂、合困同要暮求。质量尤手册眼的编谅制(8)ii坟.质量烫体系优要素李描述禁各章牺的结但构和使内容目寺的—阐明石实施仔要素泰要求色的目怜的。适用奖范围—阐明帅实施存要素绒要求秧适用到的活银动。职责—阐明防实施脱要素形要求追过程瞧中所铲涉及磁到的灾部门锹或人蒸员的累责任危。实施苹概要—阐明即实施陵要素音要求估的全护部活薄动原情则和谢要求盯。相关愿文件—列出喂实施逗要素冈要求奸所需旁的各晴类文革件。孔包括:程序猜文件者、作崭业程核序、何技术裳标准絮及管插理标非准;程序邪文件洽的编凉制(1)程序丝式文件谋描述唯的内搬容往郑往包极括5w波1h:开钓展活窜动的侨目的崇(wh抚y)、蜂范围蛙;做溜什么敞(wh闷at)、陈何时插(wh叨en)何漫地(wh识er铸e)谁寻(wh帽o)来煎做;耀应采痕用什舞么材俱料、亩设备圣和文底件,边如何赤对活色动进斧行控虑制和级记录写(ho殖w)等吗。程序旺文件答的编艰制(2)--封面--正文授部分丢:--讯1.目的--着2.范围--烦3.职责--服4.程序盼内容--罩5.质量挂记录--雁6.支持船性文轻件--卧7.附录程序聋文件塔的编派制(3)a封面派:程盐序文曲件封惑面格笑式类惑同质巴量手煎册。b正文续:--蒙-目的:说犹明为屑什么誓开展债该项元活动切。--余-范围:说丧明活哨动涉柜及的亩(产黑品、英项目显、过扭程、破活动慢..断..州..略)范窄围。程序遮文件标的编雪制(4)--鹿-职责:说贺明活寄动的根管理保和执惨行、怜验证歉人员平的职栽责。--旬-程序侧内容:详善细阐趋述活污动开董展的稳内容冲及要纹求。--绕-支持葵性文扭件:列霸出支森持本尽程序视的第气三层痰文件辉。--茶-质量专记录:列似出活笑动用扇到或捧产生冒的记基录。--蛇-附录:本傍程序叫文件俗涉及靠之附般录均彻放于围此,晓其编网号方改式为评附录a、附白录b,以烦此顺亡延IS猾O9责00胡1:平20摘00明确警要求如的程菌序文夕件--翁-文件匆控制孤程序--描-质量岩记录白控制丛程序--网-内审我控制练程序--上-不合暑品控厦制程齐序--案-纠正妻措施供控制袋程序--坚-预防垫措施虏控制贱程序第三素层文牵件的牺编制殿要求1.应符糖合“购三”网、“日四”府、“侄五”业条款迁要求忌;2.正文锹格式兽随文罚件性足质不谎同而慢采用虹不同伐格式障。可咽行时淡,可软适当摩参考汗程序跟文件第三慢层文扎件的谎编制咸要求格式喜质量虾记录验表格1.对标觉准提晕到的21处记尝录要淘评审,是否阶必须查采用横;2.表格杀应规斗范,统一优风格3.表格愧内容定应充州实,填写紧的内浆容有评针对训性质量愈体系匠文件欠的编浇号(茎示例脚)体系促文件造根据米发放栽分数毕进行胁编号划分发攀号:在受竞控章域里标凯注分宴发序呜号

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