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PAGEPAGE4药店药品GSP飞行检查整改报告二零一六年十月八日药品GSP飞行检查整改报告市食品药品监督管理局：市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下：一、企业在药品摆放方面存在以下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药品柜台有杂物。1、原因分折：我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。2、风险评估：药品混放容易在销售时产生发错药的风险，也不利于药品的销售，不同药品之间混放容易产生有害的影响。3、整改措施：严格按照GSP要求对相关人员进行培训，严格按照GSP的要求进行摆放药品。4、整改结果：从现在开始，我店根据GSP要求，做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，药品陈列设置醒目标志，类别标签字7、完成日期：2016年10月8日四、我店在质量保证协议方面存在以下问题：质量保证协议未签字盖章。1、原因分折：我店工作人员疏忽，未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。2、风险评估：未根据GSP要求，企业质量保证协议书未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。3、整改措施：根据GSP的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。5、责任人：6、检查人：7、完成日期：2016年10月8日五、我店在处方药销售方面存在以下问题：药师不在岗销售处方药；药师不在岗标识内容不全，应为暂停销售处方药及甲类非处方药。1、原因分析：执业药师姚芳请假期间，营业员销售了少量处方药。2、风险评估：未按规定销售处方药，容易造成抗生素的滥用，不利于人民群众的身体健康。3、整改措施：重新制作药师离岗告知牌，根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。4、整改结果：我店现在开始，处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。5、责任人：6、检查人：7、完成日期：2016年10月8日六、我店温湿度记录方面存在以下问题：温湿度记录不能正确记录。1、原因分析：营业员在记录温湿度记录时责任心不强。2、风险评估：温湿度记录不准确，不利于对店内药品陈列环境的监测，不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。3、整改措施：对营业员进行批评教育后，及时准确的记录温湿度记录。4、整改结果：我店现在开始，温湿度记录一定如实填写，在出现温湿度超标时及时采取措施，确保药品陈列环境符合药品

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