医疗器械电气安全分类

医疗器械的电气安全措施及其分类医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能．它是医学仪器安全性的重要组成局部。诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用低压供电；承受浮地措施或人体妥当接地；心脏与仪器的电气绝缘等等。医学仪器的电气安全措施有肯定的通用性性打算安全对策。IllIII11：医学仪器的级别分类级别级别保护措施附加保护措施备注I级根底绝缘保护接地需要保护接地设备接地型II级根底绝缘关心绝缘二孔插座〔3p插座〕对使用的设备没有限制III级根底绝缘内部电源仪器根底绝缘医用安全超低内部电源要求特别的电源设备不能认为它是III级CF型的不能连接外部电源在国际电工技术委员会〔IEC〕通则中．也可以依据设备防止电击的程度进展分类．通常分为BBF型和CF(BBody；躯体，C代表Cor；心脏，F表示floating缘)．BBF(CF型)；(不绝CIECB型、BF型和CF2表2：漏电流容许值m〕电流的路径正常B型单一故障正常BF型单一故障正常CF型单一故障接地漏电流外壳的漏电流O.50.010.5患者漏电流0.5O.5O.01患者漏电流〔由装在触体局部的电源电压引起的〕5O.05患者测量电流0.0l0.50.010.50.010.05注：·接地漏电流．从电源的初级回路，通过绝缘物流八设备保护接地线的电流。·外壳漏电流从仪器外壳的一局部他局部的电流。·患者漏电流从触体局部通过患者流入大地的电流电压，从患者通过绝缘触体局部流入大地的电流。·和患者的电流．它对患者给以生理影响。医学仪器应符合CF依据lEC数进展检测以确保医学仪器及配电系统的安全牢靠。全部医用电气设备从品研发、设计到产品的生产制造,研发生产厂家都会首先考虑到产品的安全性,并且针对不同的产品实行和供给不同的安全保护措施,以到达肯定的安全防护程度。这种安全措施其实就是医用电气设备的一种分类,它是完全不同于医疗器械的治理分类的。本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进展安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的治理分类要简单得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进展安全分类。依据不同使用场合、规定不同防电击程度划分医用电气设备电器设备可以划分为:B型、BF型、C受力量不同,医用电气设备同患者有着各种各样的接触,有与体表接触和体内接触,甚至也有直接与心脏接触,故有此分类法。B型设备是对电击有特定防护程度的设备,一般没有应用局部的设备,或虽有应用局部,但应用局部与患者无电气连接的设备(如:超声诊断设备、血压和呼吸监护设备等),或虽有电气连接,但不直接应用于心脏的设备均可设计为B型。BF型设备是具有F型隔离(浮动)应用局部的B型设备。肌肉松弛程度的监护局部、低频电子治疗设备必需设计为BF型设备B型和BF型设备适用于患者体外或体内,不包括直接用于心脏。CF型设备对电击的防护程度特别是在允许漏电流值方面高于BF型设备,并具有F型应用局部的设备,CF型设备主要是预期直接用于心脏。目前大局部心电图机、心电监护设备均设计为CF型。按对有害进液的防护程度不同划分医用电气设备电气设备可以划分为:防滴设备(即防液滴的封闭设备)、防溅设备(即防溅液的封闭设备)、防浸设备(即防浸水的封闭设备)和非一般设备(即不防进液的封闭设备)。这种分类法是医用电气设备安全要求中潮湿预处理时间的依据一,很多状况都会使医用电气设备处于潮湿状态,使其电气绝缘和隔离程度受到影响,以致引起安全方面的危急。按运行工作制划分医用电气设备电气设备划分为:连续运行、短时运行、间歇运行、短时加载连续运行、间歇加载连续,其实,设备按不同的工作制运行,它对安全方面的影响是不同的,当一台按短时运行设计的设备连续运行时,很可能有超温的危急。按有易燃气体使用时的安全程度划分医用电气设备电气设备还可以按有易燃麻醉气与空气的混合气,或者与氧或氧化亚氮的混合气状况下使用时的安全程度进展安全划分:AP类设备、APG类设备、不能在有易燃麻醉剂的状况使用的设备三种。AP类设备是指在正常使用和正常状态下,设备、设备部件或元件必需不会点燃与空气混合的易燃麻醉气。APG类设备指在正常使用或单一故障状态时,设备、设备部件或元件必需不会点燃与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气。按制造厂推举的消毒、灭菌方法划分医用电气设备电气设备又可以划分为:环氧乙烷法(ETO)(GAMMA)和其他方法类医用电气设备。医用电气设备或设备部件,包括应用局部和患者呼气部件必需能承受在正常使用时,可能遇到的或有制造厂在使用说明书中规定的清洗、消毒和灭菌,而又不至于损坏或影响其安全防护性能。对医用电气设备进展安全分类,不但可以更好确实保医用电气设备的使用、操作的安全性,而且还能够进一步提高医用电气设备的使用工作效率和使用寿命。第十三章：枯燥H–I器的类型及强化枯燥操作的根本方法。二、本章思考题态参数？11HI图上的各线将如何变化?t、H一样的条件下，提高压力对枯燥操作是否有利?为什么?12、作为枯燥介质的湿空气为什么要先经预热后再送入枯燥器？水？为什么？14、枯燥过程分哪几种阶段？它们有什么特征？15、什么叫临界含水量和平衡含水量？16、枯燥时间包括几个局部？怎样计算？17、枯燥哪一类物料用局部废气循环？废气的作用是什么？18、影响枯燥操作的主要因素是什么？调整、掌握时应留意哪些问题？三、例题20oCI-H图求解：p；(c)热焓Ｉ；td；tw；所需热量Ｑ。解 ：点。p过预热器气所获得的热量为500kg干空气的湿空气通过预热所获得的热量为13-21000kg，经405〔均为湿基H2•kg-1损失，试求：qm,W〔kg水•h-1；qm,〔kg绝干气•h-1；’qm,L〔kg原空气•h-1；’qm,G〔k•h-1。解：qmG1=1000kg/h, w1=40℃, w2=5%H1=0.009, H2qmGC=qmG1(1-w1)=1000(1-0.4)=600kg/hx1=0.4/0.6=0.67, x2①qmw=qmGC(x1-x2②qmL(H2-