【Selected】GSP零售药店质量管理体系文件

Important&SelectedDocumentsGGGG县GGGG便民大药房Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments页二、岗位管理人员职责作程序Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments巍山胜友便民大药房质量管理文件起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版PImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组5.1本店质量管理体系文件分为四类：序，操作规程类；5.4标准文件格式及内容要求：必须符合相当规定。5.5质量管理体系文件编制程序为：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments确定的质量要素，编制质量管理系统文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，5.6质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：码、使用部门等项内容；文件的数量；和管理；件应加强使用管理，对于已废止的文件版本应及时收回，并作好记录，场出现。明其类别编码，并明确其使用范围；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版旨和方向，是实施和改针由总经理根据本店内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，。：施；Important&SelectedDocuments：规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人；：理部门负责本店质量方针目标实施情况的日常检查、督促；行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报负责人审阅；：质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；系内审制度G起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：SYYZD3-2015期：20150621第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments (3)当出现以下情况时，由质量负责人及时组织进行内部质量审核。设置或质量管理体系发生重大变化；事故，或顾客对某一环节连续投诉；GSP； (4)内审计划的内容：包括评审目的、评审依据、评审范围、评审小组、日程安排等。 (2)内审组长应在了解受审部门具体情况后，组织编写GSP检查项目表，详细列出审 (1)首次会议②由内审组长主持会议；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments (2)现场审核 (3)末次会议4、改进和验证： (1)对评审结果中不合格项提出整改要求，落实到部门、个人、确定好时间。 (2)以原体系适用情况为基础，吸取先进管理理论、方法和经验，进行系统改进。G变更记录：第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments5.1.3审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。5.2.1首营品种是指本本店向某一药品生产本店首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。5.2.2采购员应向生产本店索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments5.2.5当生产本店原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新5.3质量负责人接到首营品种后，原则上应在15天内完成审批工作。质量负责人接到首营首营品种审批表”及产品资料、使用变更记录：批准人：GGG第一版3、适用范围：适用于本店药品购进的质量管理。制度的实施负责。容：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments的药品。应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，《进口药品注册证》或《医药产品注记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。5.8药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、采购员、备注等内容。相关文件：G期：20150619变更记录：期：20150621第一版日期：20150621Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，容：员与药品采购人员相互不兼任。检查业和岗位培训，由地市级(含)药品监督管理部门考试合格，获得合格证书在规定时限内完成。标识。处方药和非处方药按分类管理书。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments5.11验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，由验收人员及时填写5.12验收工作结束后，验收员应与营业员办理交接手续；由营业员依据验收结论和验收员相关文件：表》：药品陈列管理制度变更记录：编号：SYY-ZD-007-2015第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments装符合规定的药品。凡质量有疑问的求分类整齐陈列，类别标签应放置准得在常温下陈列，需陈列时只陈列空相关文件：G变更记录：第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments进行循环的质量检查；对质量有疑问检查，并做好记录。一般药品每季检查一次；重点品种(包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品)、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次；效期表。断总结经验，为药品储存养护提供科上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知相关文件：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsG变更记录：第一版。用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments询。5.13药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其5.14店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规凭证。G起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：批准人：GGG期：20150621第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments5.2距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表(对距失效期一年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表)。5.3距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库(特殊情况报质量负责人批准)。制，每半个月进行一次养护和质量检相关文件：：药品拆零管理制度变更记录：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments品相关文件：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版5.1.3审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察本店的生产或经营场所、技术人员状管理体系是否满足药品质量的要求等。方可从首营本店购进药品，首营本店审核的有关资料应归档保存。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括：相关文件：处方药品管理制度期：20150619变更记录：编号：SYY-ZD-013-2015期：20150621第一版日期：20150621Important&SelectedDocuments更。起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。。Important&SelectedDocuments碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情SP起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版票据(凭证)Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments报质量管理员批准。起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版量与家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收：专业报刊、媒体及互联网收集；谈Important&SelectedDocuments员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，相关文件：起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版4、责任：质量管理员、采购员、营业员对本制度的实施负责成本店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事。。Important&SelectedDocuments现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造5.2.2发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报市食。放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。文件名称：文件名称：不合格药品销毁管理制度G起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：编号：SYY-ZD-018-2015期：20150621第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments检存，并报送巴南区食品药品监督管理分局处理或备案。销毁工作应由记录，销毁地点应Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments采取破碎深埋，相关文件：G变更记录：第一版Important&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、保管员等岗位人员，辨色障碍(色盲和色弱)等项目的检查。岗。Important&SelectedDocuments相关文件：起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments相关文件：起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版。工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100％。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments培训相关文件：起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments应监测工作，加强对本本店所经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理部门和本店质量负责人报告；质量管理部门应详细记录、调查5.2.2本店如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例，必须在24小时以和已载储运部门、销售部门，停止该批号药品销售和发货，就地封存。报告当地药品监督管理品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良成果的，依法承担相应赔偿责任。是指有下列情形之一者：Important&SelectedDocuments境Important&SelectedDocuments境的或明显的残疾或机能不全的；相关文件：起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版。保证微机处在良好的运行状态之中。5.4要做好各种资料(尤其是数据库)的经常性的备份工作。5.5微机操作人员要经常打扫和整理办公场合，要始终保持既整洁又舒适的工作环。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments售售，也不能随意投到垃圾堆(箱)起草人：李G审核人：王GG票据可追溯计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求，具备接受药品监督管理部门监管的条件。5.3药品电子监管码(以下简称药监码)是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。药监码是由20位数字加密编码，采用维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。药监码分为一级药监码(药品最小销售包装)、二级药监码(药品中包装)、三级药监码(药品外层包装，如此类推)，指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印(贴)上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments入库核注，销售核销或者查询。本店负责人负责药品电子监管码数据上传至“中国药品5.5数字证书由本店负责人妥善保管，专人专用，不得转借他人。如数字证书丢失，要第一时间报告中国药品电子监管网运营中心挂失，并及时报告上级领导，避免给公司起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版4、职责：质管部负责实施。5、内容：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments并由当事人当面道歉。拒绝道歉者，加罚50元。Important&SelectedDocumentsG变更记录：第一版5、内容：区，挂黄牌标识后,将药品移入不合格药品库存放,挂明显标志,并按不合格药品质量操作程序处理；入库手续。。GImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments变更记录：。行安排盘点时间，并提前以POP告之顾客盘点药品一一对应，根据货架上药品的陈列顺序抄好盘点表(一式两份)并在盘点表上进行修正，确认两联数据完全一致后上交。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments点6.相关质量记录：《盘点表》《盘点差异明细表》《盘点差异原因分析处理表》起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版5．内容：。Important&SelectedDocuments5．3．4容积与经营相适应的冰箱(柜)；校准管理制度G变更记录：SYYZD2015第一版Important&SelectedDocuments《计量器具检定记录表》中，并将报告文件存档保存，文件凭证及记录保存不得少于55.6经检定不合格或已停用的计量器具及温湿度设备应粘贴标签提示，将其进行有效隔离，一律不准使用，并在档案记录停用时间、原因、经手人等信息。6.相关质量记录：《计量器具档案表》《计量器具检定记录表》二、各岗位管理人员职责文件名文件名称：药店负责人岗位职责G变更记录：编号：SYY-ZZ-001-2015第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments思5.3积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格本店各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行录，确认是否正确进行了相应的管理；5.11努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及本店的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版：5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在本店的5.6协助开展对本店职工药品质量管理知识的继续教育或培训和本店内部其他的继续教育或培训。Important&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版。：联的指导和监督。Important&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版：。。收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，定保存备查。起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments效药学内容，销售药品做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项，务必提醒顾客：驻店药师岗位职责G变更记录：编号：SYY-ZZ-006-2015批准人：GGG第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments理起草人：李G审核人：王GG起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：编号：SYY-ZZ-007-2015人：余江友期：20150621第一版：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版请，经Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments。5.1.6.3文件类别代码：质量管理制度(代码为ZD)；岗位职责(代码为ZZ)；操作规程(代码为GC)。统Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文。各岗位对制度和程序在本岗位的执行情况定期进行自查：质量管理人员定期或不定期组织对制度和程序的执行情况进行检查，依据检查中发现的不足及时制定整改措施，限期整改，对整改仍达不到要求的，结合相关考核制度进行处罚。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments用。出准确或修订评价，但当本店所处内、外环境发生较大变化，如国家有关法律、法规和本店的组织结构、经营结构、方针目标发生较大变化时，应对文件进行相应的修订，以作程序的修订，应由质量管理人员提出申请并制定修订的计划和方案，上交本店负责人评价修订的可行性并审批。文件的修订过程可视为新文件的起草，修订的文件一经批准执行，其印制、发放应按有关规定执行。各岗位对发放的文件一律不得涂改、复印。药品采购操作规程G编号：SYY-GC-002-2015Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments变更记录：货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或A、所购进的药品是否符合供货单位的生产或经营范围之内；B之内；采购中涉及的首营本店、首营品种，采购人员应当填写相关申请表格，经过质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。：；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments5.1.2.2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；5.1.2.2.4相关印章、随货同行单(票)样式；；本店审批表》并附上以上资料，经质量负责人审批，签订质量保店时，采购员应索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产核实、留存供货单位销售人员以下资料：盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；5.1.4.1.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应商销售人员审核表》并附以上资料，经质量负责人审核后，方可务洽谈。质量保证协议至少包括以下内容：单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；按照国家规定开具发票；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments定；《合格供应商目录》中选择供货单位，并拟定采购计划，经本店负责人审核后生成采购订单；验5.2.3采购订单作为采购记录(电子记录)，应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片的还应标明产地。5.3.1购进药品，应附随货同行单(票)，随货同行单(票)应包括供货单位、生产内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准购Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments度保证及运输责任等事宜。发货前，与供货单位沟通，保证采取正确有效的保温措施，明确到货时间。及时向药品储存人员、质量负责人传递到货信息并跟踪到货情况。采用直调方式购销药品。如确需直调的，应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的G变更记录：批准人：GGG第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments5.1.1验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量5.2.5.3中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子当保证其合法性和有效性。子监管网系统平台。规程G变更记录：批准人：GGGImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments人员的，工作牌还应当标明执业资格或药学技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明其Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并设置密码，任何人不得越权操作；系统管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗；各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能带来的数据丢失文文件名称：处方审核、调配、核对操作规程G起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：编号：SYY-GC-005-2015期：20150621第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。G变更记录：第一版或密闭。Important&SelectedDocuments5.3将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在"药品拆零销的5.5接到顾客拆零要求后，确认其拆零原因及合理性(无配伍禁忌或超剂量)，有配伍禁忌或超剂量的情况，拒绝调配和销售。依据顾客的需要，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与包装相分离，检查拆零药品的外观质量和有效期，确认无误后，按要求调拆零专柜。品名称、规格、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等，并提供药品说明书原件和5.10营业员应每天对拆零的药品进行养护和检查。5.11营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量管理人员。起草人：李G审核人：王GG起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：期：20150621Important&SelectedDocuments芬诺酯片和复方甘草片。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制G起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：SYYGC2015期：20150621第一版Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，5.1.2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。5.2.4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品G变更记录：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量不合格或有要及时上报质量管理员待查。文件名称：文件名称：计算机系统的操作和管理操作规程G起草日期：20150619批准日期：20150621变更记录：作编号：SYY-GC-010-2015期：20150621第一版Important&SelectedDocuments围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息.公司培训的操作方法，进行规范操作起草人：李G审核人：王GG变更记录：第一版疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。Important&SelectedDocuments认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。四、各种记录、表格申请人(部门)：负责人：日期：负责人：日期：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments检查日期：年月日检查人：序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号质量管理体系文件1检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度供货单位和采购品6种审核管理制度Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度1记录和凭证管理制0度查询质量信1息管理制度1品质量事故、质1量投诉管理制度21核、调配、核对管3理制度Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments1药品有效期管理制4度1不合格药品、药品5销毁管理制度1环境卫生管理制度61人员健康管理制度7提供用药咨询、指1导合理用药等药学8服务管理制度1人员培训及考核管9理制度品不良反应报告2制度0计算机系统管理21Important&SelectedDocuments22执行药品电子监管2规定管理制度时序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话间Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments围负责人号认证Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments构考察者：日期：建档日期：负责人号认证编号：围Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments为：主管负责人：质管部负责人：注 供应商：计划制定：审核：批准：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments录Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments编号：编号：店人建档日期：Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments况综合评价该药品品种编码为：质管部负责人：年月日年月日注Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments药品验收批准文生产日到货到货日验收通用剂型规格批号有效期生产厂商供货单位合格验收结论验收人号期数量期日期名数量Important&SelectedDocuments检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments室内相对采取措施后室内相对采取措施后员调控措施调控措施温度湿度温度湿度温度湿度温度湿度123456789Important&SelectedDocuments近效期药品催销表序序药品名称厂家批号单位数量有效期至备注号Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments序号Important&Selected序号售记录药品通用名称：商品名称：拆零日规格批号期剩余数质量状况拆零人复核人员量Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments调配记录购药人处方日期审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址内容Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments商复核备注人Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments表患者姓名性年龄住址别处方内容：开方医生审方调配划价价格患者姓名性年龄住址别处方内容：患者姓名性年龄住址别Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments处处方内容：谢Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments商购进数量：受话者：电报：发报日期：年月日(发报收据附后)信函：(函件复印件附后)邮件：质管员：负责人：质管员：负责人：注Important&SelectedDocuments投投诉(报告)者投诉日期报告人报告时间投诉(调查)方口头：电话：信函：其他：式投诉(调查)问题、质管员：负责人：质管员：负责人：注记录者：日期：年月日1、购进药品质量分析：()从年月日至年月日本本店购进药品批次，供货商家(见附表)，合格批次()；出现质量问题的药品()批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏()批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏()批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落()批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期()批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定()批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定()批次，占购进药品批次的%。其他不合格的()批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有()家(见附表)。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments商家名称：要2、养护分析()从年月日至年月日本本店检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：过期失效()、变质()、破损()、其他()；原因主要有：抽验药品的质量信息分析：()从年月日至年月日，抽样检验药品批次，合格批次，不合格批次，药品名称厂家批号供应商抽样单位签名：名的品种：Important&Sel