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文档简介

6/6医疗设备使用安全治理制度治理标准》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全治理委员会制定本制度。械产品安全、人员、制度、技术标准、设施、环境等的安全治理。。文件进展建档和妥当保存。五、事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。展医疗器械临床使用过程中的质量掌握,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。应当照实告知,不得进展虚假宣传,误导患者。八、发生医疗器械消灭故障使用科室应当马上停顿使用,并通知设备科,不得再用于临床。局。十、严格执行《医院感染治理方法》、《医用耗材治理制度》的有关规定对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进展审核。一次性使用的医,应当严格依据要求清洗,消毒或者灭菌,并进展效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等,并进展登记及处理。十一、临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。,验收(包括商务、技术、临床)使用中的治理制度与技术标准。十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准,临床应用效状态保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应依据相关标准和医疗机构实际状况制订。十四、在大型医用设备使用科室的明显位置,公示有关医用设备的主要人员等内容。十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程定期对医疗器械使用环境进展测试,评估和维护。械信息档案。医院医疗器械使用安全状况记录表科室名称科室名称考核时间主要考核设备名称设备环境施科室参与使用安全考核人员存在问题缘由分析改进措施后期落实状况科室负责人签字:设备科签字:医院医疗器械使用安全状况考核记录表考核标准:1.环境因素,影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音、净化系统空气的温度、湿度、干净度等。2.供水、供电、供气、通风等设施正常运转,无隐患。3.工作人员的细心,细致问题。应用过程中安全性、牢靠性和应用人员的技术素养、责任心亲热有关系。4.仪器的存放治理。仪器指定的存放位置如需变动,需经科室领导同意。5.工作人员的培训。医院工作强度大,人员更换频繁,准时做好更换人员的仪器使用培训工作。6.放射设备,严格依据安全防护治理制度考核。耗材名称耗材名称记录时间使用科室耗材效期生产厂家科室参与人员存在问题缘由分析改进措施后期落实状况科室负责人签字:设备部签字:医院医疗器械使用安全状况记录表1.本表用于医用耗材使用安全状况抽检。内容总结医疗设备使用安全治理制度一、为加强医疗器械临床使用安全治理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,依据《医疗器械临床使用安全治理标准》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全治理委员会制定本制度十三、对在用设备类医疗器械的预防性

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