2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题精华集选附答案

一.综合考核题库(共40题)1.质量管理部门直接由________领导。2.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()3.原辅料一次接收数个批次的物料,应当按（）进行取样、检验、放行。A、品种B、先后顺序5.技术标准又分为______、______、______。6.当影响产品质量的主要因素，如______、______、______或______发生改变时，以及______，应进行再验证。7.禁止兽药经营企业经营假、劣兽药，但可以经营人用药品。8.37-40%的甲醛液8-9ml/m³()消毒。A、皮肤C、地漏D、室内A、3个月B、6个月12.批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。13.F值——14.收购兽药必须进行______，质量不合格的，不得______。15.洁净区工作规则和自我约束有哪些?16.产品质量管理文件有()A、药品审批文件C、批检验记录D、批生产记录17.如何进行对物料鉴别(鉴别内容)?19.简述库区管理程序?20.灭菌——A、从采购中心之外购用兽药22.农业部11号令发布的GMP共有________章____。23.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。B、绿安检测中心25.物料平衡——26.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。28.制剂产品原则上可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。29.投诉调查和处理应当有记录,并注明所查相关批次产品的信息。31.验证工作的一般程序32.记录性文件的填写要求?34.人员培训工作程序?B、设备C、容器D、空气37.无菌——C、客户要求D、制药厂39.产品的______及______、______应按验证方案进行验证。40.操作标准分为______、______、______。第2卷1.有下列哪些情形之一的兽药，不得出库销售（）A、标识模糊不清或者脱落的;B、外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的;C、超出有效期限的;E、劣兽药A、所用兽药必须凭开具的处方到采购中心开具出库单后领取B、所用兽药必须和处方相符，严禁以药换药C、使用单位要严格按照处方规定的使用剂量和方法使用D、严格遵守停药期的规定3.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂4.微生物的污染主要有哪些因素?7.变更的发起部门一般由质量部门发起。8.兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当（）。A、依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证B、自行更改许可证内容C、向监管部门备案D、无需任何手续9.GMP的中文全称是：____________A、1B、3C、612.洁净区内的人员数量应______，仅限于该区域______人员和______的人员进入。13.依据兽药管理办法，下列说法正确的是（）。A、对弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，未经批准私自试验的，一经发现，自属鸡场将按照《商品鸡场生产经营合同》的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取，领取时查对账物相符，兽药一经领取，不予退换14.洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)为了便于有效清洁应当（）。D、无颗粒物脱落E、消毒15.下列情形中，是假兽药的情形是（）。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的16.生产人员应建立______档案，直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。B、养殖公司技术小组C、养殖公司主管兽医D、各单位场长18.应当有专人负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向销售部负责人通报。19.生物指示剂的特征?B、连带D、控制责任A、3B、722.兽药经营企业23.病毒是最简单的分类群，含有所有生命物质最基本的组成部分是_______。25.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，不可以可采取查封、扣押的行政强制措施。27.操作标准(SOP)——28.验证过程中的数据和分析内容应以______验证文件应包括______、______、______、______。31.微生物的培养基本生产需求的两种最主要的元素是_______、_______。32.质量管理档案应当包括（）A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证E、设备设施档案A、红B、黄C、绿D、黑35.为了保证各卫生区域的清洁工具不被混用，制药企业应在每一卫生区域设置专门的__________并配有其贮存相适应的_____。C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》37.应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。38.（）是兽药管理的主体责任部门，应根据本办法的要求，规范所辖各单位兽药的管理。B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂40.计量与验证的关系第1卷参考答案 企业负责人2.正确答案:错误3.正确答案:C4.正确答案: 生产工艺规程|质量标准|其它规程6.正确答案: 工艺|质量控制方法|主要原辅料|主要生产设备|主要生产介质8.正确答案:D9.正确答案:错误10.正确答案:C11.正确答案:正确12.正确答案: 一年|三年 质量验收|收购16.正确答案:A,B,C20.正确答案:是指能杀物体中的所有活的微生物作用称灭菌，凡能达到灭菌效果的方法灭菌法，用于灭菌功能设备称为灭菌器。24.正确答案:既质量保证。为保证确信某一产品，过程或服务满足规定的质量要求所必需有计划、有系统的全部活动。26.正确答案:A,B,C,D,E27.正确答案:正确29.正确答案:正确30.正确答案: 2家32.正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据 强碱|强酸35.正确答案:错误36.正确答案:A,B,C37.正确答案:没有活体的存在，客观存在，它是用生长繁殖来证明的。38.正确答案:A,B,C 生产工艺|关键设施|设备40.正确答案:第2卷参考答案一.综合考核题库4.正确答案:(1)微生物污染是造成不合格产品的主要因素之一(2)受污染的药品有可能使药品产生化学或物理变化(3)污染药品的微生物种类多(4)微生物可以污染任何剂型的药品。 文件6.正确答案:7.正确答案:错误9.正确答案: 兽药生产质量管理规范10.正确答案:错误11.正确答案:C12.正确答案: 严格控制|生产操作|经批准13.正确答案:A,B,C,D14.正确答案:A,B,C,D 健康|117.正确答案:C19.正确答案:(1)对灭菌方法固有的耐受性(2)对设定条件下的灭菌方法具有稳定的和重复的耐受性(3)灭菌方法处理后的有效回收率(4)非致病性(5)通常存在于等灭菌产品中的细菌特征。21.正确答案:C22.正确答案:兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。23.正确答案: 核酸24.正确答案:(1)非活性粒子计数(2)活性粒子计数(3)手指试验(4)培养基灌封试验(5)对生产介质的监督。26.正确答案:27.正确答案:指以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制