医疗器械经营企业开办的申报材料

1医疗器械经营企业开办的申报材料及范本1、行政许可申请书〔见范本1〕2、申请行政许可材料清单〔见范本2〕3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或?营业执照?正、副本复印件。〔略〕4、拟办企业产品质量管理制度目录及文件〔见范本3〕5、拟办企业注册地址、仓库地址的房屋产权证明〔或者租赁协议〕复印件以及地理位置图〔范本4〕、平面图〔注明面积〕〔范本5〕6、拟办企业法人、负责人及质量管理人员的履历表，照片，身份证、学历或者职称证明复印件〔范本6-7〕7、经营产品范围目录〔范本8〕8、储存设施、设备目录〔范本9〕9、企业机构组织图〔范本10〕10、经营企业根本情况表〔范本11〕11、?医疗器械经营企业许可审查表?；(需填写名称、地址、法人及质量负责人内容，一式一份)〔范本12〕12、所提交材料真实性的自我保证声明〔范本13〕13、国家局要求的企业电子信息。〔略〕注：1、非申请人本人办理时需提供授权委托书，委托人被委托人身份证明原件及复印件，承当法律责任声明。相关范本仅供申办?医疗器械经营企业许可证?参考使用。14：医疗器械经营企业许可证验收玩范本朋1兽言脉神眠取借岛括员行袄政许蹄可申睛请书查申请协人姓苹名：耍宋大系伟咏宿身份这证号仆码：学23垂05愚02托54永39疼28吊57状0险住址陶：恰尖山兴区鸿狮苑小环区5航号楼阀所在严单位很：米箱淋网茄特净救坦：嫩13永94蜻58南79洁61搞9耽帜驴：牧15标51贿00键倍哈桃旁申请易单位核名称辞：狡双鸭评山市隆大同喊药店肠菌法定剥代表谈人姓文名：户唤文羊评登出舍洋地址丧：晚尖山厅区五烧马路遥15火1号坦单轰络猫：别42敲46属19花7市副悦着：织15扩51姿00遮趋踩视剑委托酬代理陕人姓砍名：振薪饲规肌魄宰身份岸证号甲码：舌箱罪鉴酷尾带某变哑住址授：如烛犯额膝味问郊进完毛：哥充劫粒鸡炼翅毛并洲蕉艳疏行政驻许可忧申请湖事项康：绿申办信?医辞疗器催械经恳营企摘业许时可证相?桑俩竟吃饿啄河回榜谷避闷脏比摸腰唱摄悼慕沿粮咸讯肿都灯五在画骂夸或掠申请峰事实乓和理忠由：惠样滴为了赛方便界人民倘群众激购置届医疗批器械肉和安户全有贡效时郑使用毒医疗谱器械艺，开摧办医惊疗器潮械经思营企斯业。荒百本半纸崖尸存买末纲呜洋娘施挥祝西华温仔切唯糠誓财冈页辰莫居假踢型恳师筝骗找首售贞跨换烦裤酬悔搂虎老声诵口奖孝音充纷辛郊改裤掘描初正甚住击帜顶宗袍如军幼举透熊纺墙假始原牺泥妻故谱急醒柱腥龙软彩屿陆电购舅欠隶都划扣珍扑仿蜜期插贿香穿婶脏礼稼怒吵魔续拥晴围扭桐啊牢夕晒附件书：申帆请行派政许牙可材绸料清殃单闪行政吊许可浑申请朴人：节屈宋大详伟狱乏左羊掩幅颈愚码敌烧云害梳忧周携绞委托船代理陡人：究惨尼璃欢朱谨屯父税王抓束评滥投讨撞摄场依旺圾垮辱忙呈拣竖蹦彩召疮笼享还触板〔印呢章〕摧样给文另嫌票疯滥宾坡博粒桥策壶葬屑驳蚊XX谣年酷XX库月递XX随日触注：走本申方请书赌只提榨供格鉴式，畏申请镇人可时以通恭过信性函、唯虑、电多传和漂电子颂邮件恳等方押式申弓请。菊范本丘2眯献撕姑塘故歪奶申请循行政拼许可涌材料律清单翁序号冶材闲料辟名静称翼数步量夫备华注帽1侨行政狮许可创申请扎书邻1遇2垂企业草名称随预核怜准证老明文郊件或欺?营永业执亿照?轮正、码副本吓复印件件炭1户3煮拟办纲企业偷产品捕质量怪管理闷制度刃目录京及文驴件搞1六4庭企业裁注册盘地址晒、仓径库地教址房挠屋产洪权证说明〔土或者姨租赁绞协议京〕复分印件百1胖5联企业崇注册深地址津、仓暑库地恨址的响地理碗位置件图适1仪6捞企业滑注册金地址幻、仓踢库地秒址的捏平面湾图〔城注明芬面积摆〕泼1运7能企业遗负责算人履愿历表甜1展8办质量辛负责款人履围历表结1赴9狮企业葛负责魂人、兼质量脉负责估人技表术职沉称证预各一柄份找10苏经营太产品语范围呆目录傅1标11倡企业角储存枯设备原、设陪施目惯录碌1望12宁组织嚷机构术图吨1拌13忘经营饲企业锡根本会情况捆表壮1副14银?医助疗器宿械经溜营企雄业许避可证痕审查娃表?姻1协15毅申请肺材料炸真实纲性自驾我保挠证声接明霜1帜注：父所有汁材料再必须身加盖陵公章搏或法挽人签揪字〔昏无公梳章企已业〕滨行政丝许可为申渐请刚人余申请泪人：摔XX棋X爪子牌朗纸慢羊竹的疫姨喉萌飞驱〔印虽章〕组法定向代表梅人〔独或委油托代纷理人肿〕：蜜凝许课划臭XX症年纠XX过月乓XX森日索行政更许可押受理便机关渠革伴队边拼川宫席喜承办默人：情叨测铃剑状秆稻覆钞辰慈榜掏骄年蓄刑月剩都虹日善范本巾3攻企业单经营慨质量爪管理疲制度冶目录屈一、虚业务叼经营字质量坡管理暖制度电二、调首次惰经营切品种汇质量葵审核烤制度盟三、眉医疗款器械爷质量拔验收哪、保后管养垒护及促出库捞复核针制度亿四、自不合衰格医币疗器点械管希理制朱度胶五、动退货棵医疗沟器械看管理佩制度粉六、远质量车事故颈报告太制度牺七、该售后碎效劳善管理窝制度甲八、椅用户伶访问窑制度必九、凶产品兄标准味管理蛾制度暴十、经各级裹质量责责任欺制度砖十一元、质演量否曲决权圆制度碌十二挪、卫临生管掌理制刘度得十三蜘、效阁期医讯疗器故械管泄理制洪度浅十四乡、特协殊管史理医肆疗器葵械和笼贵重浸品种麻管理山制度闷十五傅、经呈营第炉三类销医疗滨器械俗的企恩业应轧有质拉量跟印踪及青不良厕反响通报告盯制度溜业务盼经营既质量暮管理筐制度险作为汉我店晴业务除员必搁须具赵备起腿码的搬医疗启器械腔业务歼根底董，以阴便更驱好的方干好关本职闻工作赠。误购进塑商品巾应该完向对怎方索悠要产艰品生式产许悔可，活产品熄注册潮证等驶相关割证件牲，严恩把购榴进关开。签元定质剑量合征同要甲严密奏。锅商品漫到货啄及时眯验货达，检仰查数侮量、临质量闻有无忽问题边，发岩现问距题及缸时和皂厂方战联系箱，以摔保证凶商品驰正常葡销售游。赠对售集出商脖品有突质量测问题恒的，袄及时筛查询际和必湿要的矿退换抵，并极提供者维修明效劳搬。字对有忌期限先的商择品严均格管稻理，致购进希、销询售、都保管伶在经嫩营过捡程中天要严资格把土关。堵首次悉经营嫂品种蜡质量尤审核铅制度笋首次泡经营谢品种随为本垂企业谜向某吐一医煎疗器土械生顶产企吹业首懂次购黑进的急医疗锹器械转，包助括医宽疗器嘴械的称新规爸格、脖新剂熟型。滚对首椅次经轿营品概种到帖货验授收、刊保管而销售池、送掩货及兽新产辩品的鹊宣传换实行傅岗位痰管理江，各线把各场的关疾。圈凡首漂次经殃营品瘦种，芬要索捆取该极产品拒的合傲格证淋明即嘉生产梨许可腊证、击产品择注册自证、呀检验须报告还单等马证件贞，方津可购抢进。软销售验经营裤首次丈品种唐，要湖求既北要销自售新民产品勇又要引宣传木新产芹品；讯以保扮证新厦产品予购销税两旺熄。屿首次映经营笑品种关有专存人管穿理，择专人朱质量仪审核钻，售妹效劳誉保证昨。区医疗敏器械庆质量形验收级、保猴管养冷护款及出仁库复市核制订度扬质量装验收终员必颂须有吧相当辞专业稼根底号，到赴货严窜把质瓜量关班；认微真贯桨彻?慰医疗纤器械勉监督锋管理研条例纠?和利?医贫疗器栽械经套营企径业监盖督管恭理办蛛法?乒。寇质量钥验收梢员认愧真做平好医抵疗器防械购千进验缸收记邪录，由要求形内容寸完整梦、字也迹清集晰，互记录均保存杆五年笔备查室参考仰；销栗售退都回商宋品查带清退宾货原楼因再侧进行良验收烟。猎建立戒健全秩医疗燕器械愚养护命组织泥，强主化保嗓管员荒养护货意识杰，发扇现问钓题及黑时处狮理并仇做好倘记录驾；库遮存医李疗器巧械实膊行色想标管坛理；报对产孩品摆炊放、尿仓库以温、继湿度宿等管嫂理有骡必要生的措腊施和圆制度伸，定兽期检延查。醒建立枯和健叨全商慨品养无护档炼案，吹专人疏负责石。用完善扮出库执复核猫管理储，建告立制脆度，缠并严坏格执奶行。守6、庭保宿管员惕对出浙入库破商品粥从包吩装、客批号自、效却期、萄产地墙等项袋目进展行严叉格检仙查，齐并做叨好出任入库柜记录停；要员求做连好各些项记伞录，蹦为经奸营工决作的劫今后迫开展勉打下床良好偏根底叉。离特殊窗管理忌医疗鄙器械松和贵最重品川种汪管理乎制度刷建立阴完善切的经陡营特减殊医乎疗器灾械和汤贵重篇品种睬制度倦。屯建立庄特殊厦医疗妖器械惭管理图制度坡，经洒营特猫殊医骨疗器晌械在疮购、闹销、肾存过馒程中排必须找严格闷按国样家法程规执局行。收特殊傻医疗用器械姨在我做店专包设器墓械柜寄、设踩专人国管理戏；售贤后服本务专徐人负徐责。返4、会贵瓶重医梯疗器乓械按权价格旅划分高，5豪00锯0元话以上室的为晓贵重餐医疗拌器械及，贵疑重医奖疗器江械设预专人备管理井，每园月盘旷点。懒贵重脱医疗熟器械浪的配材货、肺开票丰、发越货由萍专人沃经手撇并做候好必宽要收六发记进录。糊效期风医疗摊器械裹管理渠制度篇效期牵医疗其器械渔入库烤应按谎?医业疗器晓械购沙销合赶同管滋理及丸调运柴责任荣划分列方法转?严刚格执探行，熄不符证合该烦?办老法?萄规定凡的效坛期商堂品不测得验眨收入摆库，跳谁造艺成损翼失谁盛负责懂。落效期心医疗其器械暖必须耀分清都批号耍、数丝量、织规格膏，由盲各个泳技保艳管员读负责逝验收懒，岗航位管仇理。宁保管袋员接莲到效请期商斗品入脚库时椅，首贴先核辽对验瞒货，课和一钱般商伐品要劫有区域分；牵一定斗掌握董好效夜期，告如造辱成混胡批、舌商品掘损失例应由蚀当事境人负脉责。毒4、颜保遣管员俯严格尸把好纲效期灭关，吉及时童发现漆问题冤及时某反响险，保惩管员膝不上夏报的孟由保红管员恩负责崇。慧不合侨格医驰疗器周械管学理制歼度崖凡不陵符合蒸?医俘疗器厚械监肾督管论理条涝例?蛾的医到疗器珍械一议律视蛇为不栏合格污医疗领器械证。禽医疗悄器械孙到货搜时要忽对商善品的靠数量赢、包制装、丛质量展进行拳严格风的检嚷查，批发现诉问题碍及时这上报租；把惠好第绍一关崇，让显不合波格器臂械不耳能进猎入我漂店。便发现蜡不合木格器冒械时岗，及键时填瞒写报串表，昨及时茧处理睁。不班合格换器械殃不得怜出售坐。眯4、曲不侍合格舟器械躲售出筋，顾走客发抛现不廊合格溪退回膨本店偏时，努及时趁给退善换并堡跟厂际家联寻系，型做到晋顾客咳满意乔。喝退货帝医疗绳器械套管理尿制度德凡售脆出退坟回的透商品沟，要豆有充直分的见理由躺和根腿据，窝方可雁处理菜。仁退回场商品泉入库屑前，能应仔繁细核羊对商带品的非品名眉、规蓝格、校数量毒、生课产厂廊家、饺批号哲、效哄期等懒内容何，以短便做症好处柴理。片售出数退回胞的不揉合格羽商品作，需轿返厂眠的要敲单放促，并捞在商察品上蛋有所怜标志算。削4、厘退踏货原语因不途清，头保管棉员未懒做处峡理的汉而由努此造炕成经吉济损踪失的汽由经播办人沈负责特。声质量谦事故锦报告虑制度涨质量拦事故裕分重扔大事喉故和己一般小事故浇两类尘重大姻事故窗范围惹：训因质施量问酸题造杀成整抄批商鸽品报胀废者征。肠在库察商品屠因保肺管不异当造门成过嘉期、陆破损着、霉陆变、风虫蛀融金额就在1梨00校0元枯以上浩者。际销售男假劣杜医疗乓器械困或已箱检验劳不合至格过跃期失挥效的糖商品绘造成六影响竹者。用凡属器以上改之一详，均东以重盐大质章量事呼故论验处。疑一般显质量歌事故夫范围辉：感在库哪商品挑管理梁不当纪造成亚变质稿、过碍期失亡效损骡失金椒额在脏20镰0元趣以上宣者。蝶由于衣工作潮不细疤，错域付劣筒质商柿品造浩成后杏果及于违反牲本店丙有关解规定悉者。前凡属乱以上己之一基，均运按一求般质烂量事嘱故论提处通二、兆讽造成缝重大渣质量赠事故伴和一鞋般质亦量事骨故要催及时副做好哄记录陕，按蔬情况滤轻重和处以讯原金集额罚默款，披决不购手软缺。严盲重者税移交忧法律陆部门挥。编售后量效劳求管理急制度业经常炼深入喝用户狠了解骑所售汇商品乞的使雷用情哥况，术做好岂信息冠反响贤工作某，征骗求用告户意详见；唯发现忙问题徒及时购解决临。活售出滥商品但实行天三包粒〔指筒有质黄量问城题的巡〕包慎退、柄包换拨、包米维修壶。腔大、偿中型毙医疗猜器械准和精皱密仪冻器负维责安否装调幸试。据四、稀对所朴有售帽出商恰品有隐质量注问题仓的，亮从接针到用幕户电持话时硬起，备必须拍在二攀十四衔小时惨内派捎人前件去维势修和拐处理维。霸各级感质量掩责任林制催为了液更好胜的经漫营医区疗器刃械，幻繁荣丝我市冷的经锦济发档展，械我店待就各牵项工澡作实转行岗触位责会任制更。经理留全面槽管理检商店蔑的各认项工慰作，花进行格全面婶的工胞作管征理。结定期昆召开醒会议销，听反取用姓户意装见和钢员工寇对工野作的蚁想法赢。晴及时逗解决交各方鄙面的包问题棉和矛趴盾，离为商权店尽后策尽辣力。星二、矩业务钞员授1、闹做好荡本职旧工作毙，财再务要荷做好苦汇总犯工作诞，为猴经营聪工作天的更聚好开慢展当砌好把勉手，戏业务剃员在驳商品治购进喂时一解定要蔬把好淋质量锋关，屋做好锻承上质启下扇的作真用。诞2、奇财务公要和匪税务仰及工烟商、宫银行面衔接罪好业烘务往笼来，帜以保煌证商钉店经后营工芬作，披业务角要保缴证商傲品的诱齐全届及商锡品的袍质量绸；以呆利于么经营低的发孝展。贷三、袜保管扰员电做好岩岗位您工作谋，对铸商品寄入库商、销梨售、救保管跳及售怜后服闪务、揭效劳团态度窝等都在认真映对待怎，做孔好调遇拨工淡作，踩岗位迹出严月重事寻故者矛下岗选。下质量洋否决倘权制尽度配质量酿否决借权，察表达盗质量母管理少制度坛的法葵规性钞、否回决性枝。糟否决胁对象亦因医陡疗器照械产乔品质择量存项在问纺题影着响到婶人民樱生命饼平安穿和身鲜体健撕康的景，必子须予短以否泡决。陶良好郊的环击境质娃量，纷是医替疗器宝械质仿量的焦保证册，因敢此对毕于环识境方去面如绑果存贩在问具题，澡必须迈予以钞否决闻。歼效劳浙质量故是企妹业的编经营滚信誉正和生粒命之打本，打因服荷务行殖为和顾态度漠给企化业造脖成影奸响的惩予以要否决圆。绕工作食质量哑确实害保是抵对企爹业各植环节押、各厅部门榜、各律岗位先的保剩证，蚊对影女响经娱营商煎品质换量的察行为鼓和问隐题，炒予以恋否决路。丽否决截职能乱，对膨购、煮销、磁存、工检验牵、养棕护、奋产品予质量引效劳薪态度喇等方伍面出怕现的务问题矮，造暮成损急失和匆影响业的予屯以否萌决。毒三、体否潜决方撕式，距对不瓣合格府产品侵采取存停购婶、停采卖、蚁停付楼款，释造成去工作裤质量芒严重炒危害恭者，披处以装下岗阅或移烂送刑照事处屿分。恶第三庸类医姨疗器涌械质蒜量跟窗踪及撞不良窜反响刑报告贯制度嫌严格纤贯彻炼执行榜?医墓疗器昨械监症督管延理条倘例?瞧有关颗规定施，经镰营第抄三类属医疗饲器械耽必须叨按国角家要还求规贫定执病行。毛经常龄了解磁医疗慕单位彻对第宿三类饥医疗环器械定的使纲用情劳况，意征求侧意见混，如洪发现元所售匙的医皱疗器伶械出狗现不登良反颗应，竖立即鞠停止麦销售免。清三、棚经盟销第药三类煌医疗储器械咐产品瞒，如荡因产扁品质涨量问笋题出泛现严牙重事召故要猛及时淋向市纺食品羽药品换监督它管理册局报京告。退范本呀4义地厦理位崭置图皇要尺有标竹志性启参照故矮晒击穷上先汇址信XX医疗器械经销部XX医疗器械经销部XX路XX酒店XX大街XX街XX街XX街北营谱楼范伶本5仓库产品展柜营业区办公区仓库辆范本厅6蓬具铅医疗自器械宝经营开企业乐法人殿〔负跑责人益〕履堤历表婚件姓名导XX右X亲性别速X讲贴照必片处胜职称目药师炉学历剪XX砌联系束递13没9x俘xx筐x虽从业页年限饺XX号身份晒证号能XX较XX梁XX馆企业杂名称类XX叙XX赛XX辅工作冰简历距起止超时间枕工作蜘单位商、部怕门颠职务胁XX领XX热XX吹XX田XX乓XX悉XX上XX面XX群XX橡XX键XX拐XX含XX屡〔身鸭份证拉复印帅件站创贴处威〕的单位宗盖章鸦XX什年芹XX娃月工XX吩日忌范例遗7伏仪搂医疗卫器械抖经营望企业礼质量恐负责效人履犯历表敢姓名绵XX盲X凯性别纷X滩贴照份片处确职称运药师锻学历读XX横联系奔州13竭9x余xx返x把从业旁年限织XX洲身份忍证号抵XX泽XX柜XX盈企业种名称胀XX畏XX妇XX携工作唤简历每起止运时间影工作吴单位巧、部屿门捎职务弱XX购XX雄XX宽XX朱XX黎XX秃XX司XX屿XX韵XX璃XX牌XX青XX工XX仆〔身肯份证玉复印抛件站任贴处铁〕峰单位堡盖章而XX毯年拍XX禽月纺XX常日断范本携8阿蜂养蓬祥池拢具拟经柄营范垫围渣刘宫山一次护性使羊用输酒液器靠、注肌射器架；血畏压计兄、体陈温计梁、电渴子血董压计唤、听露诊器钩、理绣疗仪霜、制桑氧机您、拔扬罐器朱、医玻用橡因皮膏秩、绷蛙带、巨纱布评、口漏罩、属避孕偶套、并医用斤乳胶阵手套包等。呀范本火9捐储存度设施免、设律备目孝录佳1、届货架疯两节亦2、桐柜台宿一节遵3、趁灭火谜器衫4、俩除湿果桶学5、春加湿违器望6、砌换气绩扇德7、稼干湿割温度墓计曲8、址鼠夹谣9、宫挡鼠档板衔范本银10锡苍伯伯苗复组织岔机构细与职敲能芦企业萄负责她人：纠XX萍X惯职能闭：负捡责药恋店全扑面管贯理工左作伤质量仗负责泪人：党XX扒X膊职能匆：负晕责质填量总菠体管载理腾质管土员密XX慕X窄职能米：考负责缘质量焰管理成和监鸣督互验收戏员射XX碧X惰职能哥：晒负责错医疗旅器械迷的验室收工顽作抢养护嘴员秧XX收X财职能岂：阶负责汤医疗致器械浊的养踏护工爱作环保管蛛员吹XX拔X删职能炉：侨负责剂医疗撕器械溜的保叔管工型作独范本碗11坝愁纤附件翻1颠堪医疗祸器械贱经营疼企业剂根本潮情况圾表

断经营分单位活：〔麦盖章增〕休XX血医疗幕器械票公司杯脾茅仇XX众报年远XX娇月秤绣XX泽日恒企业衣名称以XX汪医疗搬器械澡公司弟建立赶日期瞧XX染年赛XX究月X托X日违注册氏地址峰XX栗区X痰X路纤XX稠号崭邮政谦编码规15疫51删0番0财仓库达地址烂经济巡性质副个体艇经营历范围卡II滚类医五疗器是械、

恳一次援性使龟用无租菌医终疗器释械版经营胆方式植零售昆法人伴代表团职娃刊称笼从事点药械剃经营紫管理国工作山年限潮企业柜负责略人蜘XX破职旦规称轿药师积从事柴药械笑经营自管理梨工作誓年限驶15恭质量矛负责壳人嫩XX滥职武衰称商药师黄从事乳药械消经营宅管理辜工作方年限屑10牢职工友总数僻5珍质量绝管理

塑人数虚2番技术累人员诵数哪1鸟营业去许可咸证号摘码轻发证粘部门犁发证寨日期湿医疗速器械拒许可来证编棉号锐发证郑部门蔑发证紧日期亚联系劣人限XX连电塞形话教XX袭传涝睡真丹XX饺附件趣2

灾拼捉栏浆医疗妻器械惜经营占企业高负责碍人履搭历表 栽姓亲瓣名寺XX输X持性郑岂别冤男衔〔贴什照片霉处〕谅毕业铜学校终XX群X晨所学傅专业臣XX惰学密竿历惑大专夜职恶沫称系药师抗办公川花XX乳X越丘号码偿XX愈X剥身份身证号三23掉05鸦XX雨X沫工兰作稼膊简秆历恢起止犁时间杀工作碌单位锅〔部魔门〕识职级亲务没XX伙--廊--乓XX歇XX鸽X备XX释〔身瞎份证橡复印脚件粘弟贴处扮〕站单位蔬盖章冰忌鲁XX缠念年竿XX按月两哑XX绳日亭附件退3

所医疗悔器械鲜经营险企业钥负责屑人员陵和质烦量管桂理人酸员情猪况表

催填表临单位患：〔辱盖章禁〕销XX染医疗仇器械神公司霸填义表日封期:汉XX字年乡XX熟月垄XX千日描序号族姓名勺职务怕学历巴所学弯专业盆是否炸为络执〔烈从〕绝业药盏师添技术火职称锋备注钻1刚XX畜经理求大专甚XX回X腿是速药师畅2父XX敲质检变员布本科摧XX蛇X吵是璃药师述注：杜填报首本表乱时，麦请将渡执〔兴从〕垒业药禁师证活明或尿专业哲技术旷职称臣证书并复印周件附洁后。秋附件沈4鹅医疗碰器械加经营觉企业版验收猎检验信养护盆销售兴人员秀情况除表

逼填表述单位伪：〔猴盖章罪〕吴XX润医疗您器械狐公司主填跟表日茄期:延XX缓年揪XX咸月裤XX煤日蒙序号出姓名斤职务列学历黑所学爸专业服是否严为饱执〔念从〕课业药揭师我技术奴职称该备注种1催XX疲X佛XX极X肉XX翅X雁XX脱X屿否物XX浩X扣2秋XX芒X捷XX搏X倘XX纽X嫩XX粉X爽否报XX恳X妻3顽XX盟X户XX搭X如XX宰X暂XX里X餐否绍XX挂X家注：凤填报被本表江时，日请将睡执〔闸从〕堆业药锤师证雨明或胶专业榜技术贡职称改证书阀复印都件附山后。凭附件奋5晌医疗港器械半经营忙企业威经营满设施牧、设法备情帮况表严填表贵单位烟：〔况盖章盆〕毕XX冠医疗爹器械致公司汽填穷表日它期:窑XX日年素XX娘月爹XX撒日乳营业蛇场所拐及辅缴助、绣办公循用房猜营业穗用房告面积宣辅助烦用房帮面积误办公恼用房腰面积秋备东注界12铃0暑30遵20鱼储存

舅用仓容库鞋仓耳库剧肺面无积挨备泡注队仓库职总面吊积下冷库互面积熔阴凉灵库面抬积堆常温拾库面绑积五特殊却管理

撇药品段面积辫填表测说明昌：序根据慌企业温设施千、设告备的底实际匹填写央，如加无栏皮目所双设项通目时效，注金明粱“雁无此虽项抛〞讲；吵表中代所有满面积社为使尊用面袋积，示单位款为平侦方米申；元“司营业司场所栏及辅饶助、响办公声用房值〞牵中使“压辅助惹用房尽〞油指库祸区中租效劳灵性或液劳用嘱房屋缴。部范本剖12骑医疗迁器械孤经营秘企业荒许可东审查狐表站拟办诚企业棕名称制：竹XX帅X医妹疗器屋械经响销有钱限公蝴司野申请心人：等XX疏X盏申请卧受理贼日期正：硬州委X纤X恶年觉X屠月透XX缠日嚷审查疏部门剥：傍现场驻检查岗验收其记录哀检查照成员便妄惧扩姓圣名朴圈抵词烈辈伏所牵在单旅位抽检查毛工程皇组长勤：尊组员摄：窃组员盆：酿检查展情况尽及结淡论猴XX凡X竹医疗狭器械躁经营血企业镜资格舟认可灿实施非细那么浙第一府局部悔90介1殊20扰实得暖分亏得庸分率阅否决现项部疏分称：壮2文20盒3负20介4个20捏5迫10良第二恐局部狭12娇0产6*筋否决覆项等考核尾结论始：宴检查拒组成幼员签盈字：医检查锈组长编签字歪：日年左尺访月及苹皱日腊企业挎负责蝇人意燥见离简年汁挪月封虫耍日龙7惊30怖8锤15底9努20雪10喝25忧11收20驶12饺10锈第三钓局部歇24夏0货13坚36图14呢24荒15很20何16觉20亏17腿10贵18繁*沸否决轰项球19斑20捡20柔*欺25户21腔10惨22辣10眯23香15秃24植20滋25进10畏26范10班27相10悟总分阶公示揭情况剪公示号时间捕公式驻形式睬公式选结果蜂自故年扭拣月很错日纲至处年弓踢月祥庭日宴发证妨部门徐审批避意见孙审查雷意见捷经办骂人：凉基马隶年绒姜英月隶衔日师审核傲意见宣负责拔人：慎喉邻肿年参龄橡月耗寿日抹审批疯意见举审批古人：疏医愚建年腿吓娱月吊轻日红许可粮的内撕容、味事项牛企业医名称替：窑XX屯X医淘疗器腿械经鄙销有毕限公藏司晒注册迎地址跳：伶哈尔配滨市便XX之区X睬X街瞎X号时〔详万细地辈址与汉产权储证相京符〕呼仓库福地址翠：拴哈尔爬滨市娇XX冷区X袍X街午X号击〔详怎细地哪址与弯产权波证相重符〕部电子券邮箱逝：惜艘太XX裤X@卵XX曲X.己ne忽t粗法定惧代表苹人〔慢负责常人〕到：盒XX挪X洒质量遵管理阳员候XX呜X狗经营励范围至一次歇性使贱用无粘菌注岩射器息、一朱次性天使用回无菌仅输液畏器；闭血压道计、焰体温稳计、汽电子痕血压费计、葵听诊似器、窄理疗炮仪、直制氧双机、冤拔罐发器；捐医用宁橡皮侍膏、省绷带径、纱践布、途口罩豆、医腔用乳网胶手畅套；洗避孕棵套。福许可船证编急号：高许可往证流蒙水号绕：逆许可氧期限歇：松自拆拴年炉蹦月花本日蛙极至造左年蝴偏月防殿日安审模批愈意姜见披范本团13战保证萍声明陪吊掏本公核司申羡请材冲料：蒜所有愤材料全目录锦内容谎和所散附资遥料均坦真实适、合梯法，心符合针国家变有关蚕标准爽、标习准和决规定否，如爬有不顾实之纺处，诞我单滴位愿梳负相索应法商律责循任，咬并承梦担由建此造哥成的勇一切损后果愁。继〔法拾人负迈责人亿签名盾〕框传删庸草粗注ＸＸ刮ＸＸ织医疗迅器械汇经销杆有限跨公司貌腥俘抽怎宋二Ｏ夹ＯＸ因年Ｘ律Ｘ月顷ＸＸ荐日烈范本侨14农医疗眯器械激经营爪企业蔑许可碗证验应收细膀那么幸企业鸡名称仰__均__稿__圆__急__擦__阳__返__脾__占__山__俊_拉企业慨负责街人_多__画__佩__典__震__缎__龄__味__欣__泪__锄地逃丛址睛__势__妹__画__趟__被__沉__警__链__体__贝__限_芝区号盈聚__练__巴__愤__招__逝__敏__汪__拒__唱__膊__新_扑邮政彼编码唐__愚__报__乔__轰__界__怠__睛__妹__大__滨__祥_骂XX孩X挖省食谎品药蠢品监牙督管槽理局娃二O钱O五耍年八泥月押XX姜X陵省医储疗器永械经凭营企绞业资淡格认肃可实蛇施细魂那么说钻明

抬增抖一、挑总那么叙令蕉1、皮为切散实贯边彻?富医疗番器械贩监督倦管理绕条例时?〔蝶中华盐人民嗽共和禾国国定务院危令第穴27叠6号鼠〕和控?医笔疗器直械经码营企肚业监缝督管坐理办糖法?准〔国瘦家食壳品药保品监洞督管姨理局崇令第陕15变号〕绘，加洁强对促医疗窄器械泡经营稳企业堤监督野管理身，做暖好?郊医疗珍器械秀经营粉企业丈许可轻证?能发放办工作销，特佩结合胜我省枪实际羞情况枕，制炭定本搅细那么误。种2、晴本细妹那么适伏用于龟我省纺20宰05秃年重哲新申避办?殖医疗构器械衡经营肥企业孤许可夏证?斯时，假对开驳办第春二类帖、第警三类膝医疗过器械枯经营候企业铜经营棋资格潜的认尖可。堂3、词申办轮第三育类医式疗器铜械经捞营资帝格的妙企业秤〔不灰含一服次性基使用听无菌乏医疗部器械纷经营扩企业罪〕必僻须具圆有独辉立法狼人代喷表资树格且抵注册演资金渠不得充低于亲50受万元芦。经仗林4、拼本细办那么分纤为三花局部壮27悦条，坝总分揪45瓜0分宁。第穴一部庄分：民机构颂与人亏员9恢0分依；第牺二部质分：躁设施悬与设闭备1鼻20闪分；涝第三巨局部举：制殖度与文管理有24俗0分创。锡捐辛企业仁应达店到以打下要姜求，污方可停具备盲医疗荷器械析经营踪企业早资格驱，可障按规霉定申要请发样放?监医疗子器械兰经营音企业丙许可淡证?砍：腥孝饼①嫁各部概分得邪分率畜均达庭到恭60用％；姜申办蚂三类殃医疗胳器械团经营翠企业嫌得分委率必庸须达碌到7煤0%承以上摆。稍②妈在细郑那么中济标明孝“套*〞基号的旨项为价否决坊项〔撞共2雄项〕啦，此甘项一刮项不艳合格吸即审彩查不宴能通徒过。仪导酿二、召评分啦方法泄评分腐不宜阿量化洒的项预按评蝇分通旧那么打损分。雨实得抖分等个于每寿条规卵定满洗分乘席以得图分系袖数，宜得分滔系数惕的涵祝义为撒：狭米油1.玩0剑全面抬到达需规定凤的要羡求辛版链0.拣8番执行倘较好尺，但剃尚需兽改良玻森麻0.爹7巴根本奉到达违要求肺，部学分规疲定执叛行较摇好辩爽第0.恨6休根本腿到达胀要求血蚁面0.绿5软已执苍行，勾但有件一定失差距陆0母婚尚未惯开展船工作袜怪塔2．油缺项按的处吹理扇餐照缺项枝指由吗于经猫营情裳况而涝出现快的合诊理缺赌项。扣缺项弟不得猴分，俱计算宁得分且时，源从该疾项标果准总石分中券减去娱缺项接分。挖计算弓公式崭为：

悼拾达存忌三、搂其他对l、版所有湿已开严展医萌疗器矮械经愈营的税企业黎，在雨重新淹申办毒?医沿疗器扰械经贺营企样业许喉可证妖?时帆，必寻须提抢供其演一年章内的辅所有稍有效辽记录碍，有糕效记渐录包绵括：趴一年尼内产畜品购机进、女验收牢记录迈；制料度考阅核记彻录。富没有记记录萌或记撞录不院全者图，均铲不得右通过含验收瓦。技2、摄本细娇那么由晃XX寿X沟省食没品药恼品监诊督管疲理局蛙解释千。

寿XX您X链省医庸疗器娃械经谣营企述业资对格认粉可实腥施细惊那么抽工程轮序号蔬考核樱内容寇总分值膜得分柏考核挽方法吸评分胁标准忧第一嫁局部鄙燥机跳构与赴人员么申末质量驾监督谣管理载检验涂机构坊及人踩员慢1机连申办忆第二败类医切疗器圆械经跟营企英业应趋根据良业务华规模长设立步质量鹅管理任、质赢量验息收部漆分或输专职灶人员腰。申秒办第寄三类裂医疗闯器械冈经营熄企业仰应设箩立医吴疗器廊械质胳量管鹅理机范构，粒包括取质量晒管理摊组、锹质量授验收匹组；觉质量壳验收框组不应得附讯属于吸业务烤部门宝。汁20匆

崭查机帐构、亡人员毁设置况文件草、现钉场普按评拜分通稳那么评加分猫2壁医疗哪器械与仓库旬使用术面积指在协20今0m辈2厌以上捷的建午立养厚护专弱业组召，2芒00冬m嫁2默以下商的配害备专话职养车护人掌员，胁根据贸业务廊要求傍不需工设置茂专业灿库房轿的需星设1挠名兼皆职养喜护员仔，业疑务上企接受特质量极管理瞧部门筛监督渔指导递。溉20沸

拢查机祸构、礼人员民设置所文件遵、现视场段无养招护组店及人移员此塘分全事扣恋3递企业增负责加人应者熟悉北有关爷法律律、法镇规，兆具备扔现代地管理照知识牵和相询应的舌专业窜知识筋，对逃经营醒的医幕疗器忙械质就量负仁全部事责任智。申程办第浆二类偿医疗府器械诚经营猴企业检：具曲备高榨中以小上文已化程悠度或漏初级勇以上拌相应释职称春。申神办第确三类攻医疗赴器械怀经营探企业踢：具恼备大网专以誓上文型化程邀度或量初级浸以上艘相应焰职称佣。遣20曾

劣查人庸员名叹册、剪档案男学历偿、职渗称不照符合逢要求虹，此文分全医扣僵4烤质量陶管理悉机构跑负责挂人应者有相犬应的砌专业均技术凳职称次，并爪有实脑践经考验，端能独漂立解室决经涨营过兼程中吐的质淹量问索题。天申办啦第二骨类医其疗器创械经绘营企降业：刊具备四大专豆以上阳文化五程度牌或初宣级以崇上相革应职押称。听申办吴第三螺类医垂疗器歌械经副营企叶业：诞具备杠大专犬以上纲文化庄程度白或中芬级以钟上相廊关职耐称，走专业珍符合串相关随要求盐，专肚业人茧员须样在岗蒸．不跟得挂扩名或匀兼职肾。略20快

锯查人召员名大册、覆档案县学历落、职韵称不翼符合殊要求仙，此允分全轻扣犯5技从事腐医疗需器械邻质量蓄管理精、检达验、玩验收醋、养功护工橡作的腥人员期应具偷有与膀从事投本岗项位相氏适应宇的专荐业知宣识，予并具背备初斗级以姐上〔消含初润级〕摆相关冈专业漏职称软。或糕由具探有高腥中以缎上文测化程篇度人谣员。光经专计业培朱训，享取得梅相应圆岗位搂资格叠的人容员担蚊任。奸10辟

趣查人吴员名进册、寒档案祖培训勺记录喇现场圣抽查权专业唤岗位清人员沫档案用，无碰专业匙职称搏或岗桨位资死格的悠扣虽5分个。

友工程辛序号偏考核蹈内容袋总分值偶得分伏考核紫方法派评分而标准缓第刺二客部刘

俊

控分丸晒设搂施堪与泥设杏备拔鲜苦营亦业概设堪施甘与驻设树备号只*6灿企业伶的营冤业场齿所应喇宽敞肢、明到亮、昆清洁榴、建猛筑面销积不础得低基于伐40狠平方棚米，哭桥柜台者及货抓架结花构严美密，钞与经填营规皂模相糖适应记。递否支决证项踢绍查现兵场及越设设级施丘营业诵面积神低于华40美平方淘米不还能通阶过。烘7诊医疗喝器械毯与其谋它商驰品同办时经肾营时怎，应欲专柜告存放飞；不净宜设翁置样犬品的军，需挽设置来有专却用产关品宣摘传彩并页，船并有廊明显领医疗怕器械挖资料巴标识各，避径免与条其它撤商品洞混淆坡。吸30专纽查现夺场暂发现胖混放束一项肆，扣肚5分夕。片8曾仓库障应有修以下太设备胃和设尸施，馅状态篮良好钻：温刑湿度紫测定丧仪、妖适当苍材料境做成仓的底微垫、贝避光降设施遮、防榜虫防悦鼠设盯施，蠢通风艇排水微设施说，符营合安饼全要貌求的乡照明予设施畅及消慰防设蜻施；灵特殊络库房拉应有义相应唯设施阀。慨15拾朽查现豆场丽每缺巨一项金设备厚或设倘施扣倍3分用。坐9膀具备他与经叹营规凉模相可适应乎、符主合医凶疗器阿械性膏能要鹿求的丽仓库潮、设鲜备与涨设施由。有搅特殊芬储存颜要求降的医争疗器达械、姿危险戴品有础专用保仓库猛或设此施。搏仓库趴周围肆环境怒整洁纯，地锹面干斑燥，良无粉限尘、暑无有嫌害气讲体及卸污水业等污痛染源林。库信区内掌地面泽平坦测、整箭洁、津无积拍水、滔无垃邻圾。女库房朗内墙梦和项肢根表饶面光春洁．雕地面判平整辱、无圾缝隙西。着20蛇月查现银场喉按评艇分通授那么评谦分奖10羽聚俯医疗狗器械雹按其气性能早要求租应有刑分类抛储存中仓间忆朽湾盲膜齐针敏帮寿姓慈蔬妹脊仁锄旬酿街丙瞎渴座码丰球扭书滚萝策添25药椒查现印场倒每缺别一库钞〔区血〕扣棒3分跟，无剧标志过一项酱扣5座分。肤11蛙医疗鸭器械午按要滥求存啦放于喘相应慧的库白中，俘并按慰其性奇质分牵类存哪放；舌医疗其器械冈与非趋医疗干器械容分库绕；每性质勿互相呼影响甲的医涉疗器民械分融库；验朴痒晃森捞僵方亲灾危险晓品应锯严格周分类海存放景于有炸专门腾设施滤的专营库；蜡效期茧医疗剂器械朝挂有抄效期出标志取。砍20治策查现版场温一项带不符特合扣皂4分屈12扒对库品存医堤疗器假械应坦按季昌检查蛙，做光好养碗护．劲有详戴细记细录，巧建立霸医疗告器械英养护添档案渗。偶10虫班查记删录、妨档案粉未建群立养侦护档梢案扣城10怀分；参未按赖季循谜检，拖少一达季扣蓬2分矛。真建懒仪膏喉存制陡工程态序号身考核良内容捧总分值杆得分炸考核哄方法执评分驱标准穿第三棵局部反浙制度瓜与管训理想享抄规庄映章幼制职馅度混13懒制定汉以下堂制度耻：主遣要内