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文档简介
医疗仪器管理规定一、医疗仪器管理的概述医疗仪器管理是指对医疗机构内的各类医疗器械(包括常规医疗设备、高值医疗设备、体外诊断试剂等)进行进购、验收、保养、检测、维护和修理和报废等整个生命周期的全流程、全方位管理,从而保证医疗器械在临床使用中的正确性、安全性与有效性。为了保证医疗机构的医疗质量和安全,同时遵守相关法规与规定,医疗机构必需建立完善的医疗仪器管理规定,并对全体医护人员进行规范、系统的培训,提高他们对医疗仪器的理解和操作本领,从而确保医疗仪器的安全牢靠、科学有效地为病人服务。二、医疗仪器管理的基本原则医疗仪器管理的基本原则是对医疗仪器的全过程进行管理,既要敬重医疗器械的科学性和合理性,又要关注医疗器械的安全性和有效性。同时,还应遵从以下原则:1.依法依规:医疗机构应严格遵守有关的法律法规和规定,负责医疗仪器的进货、验收、管理、使用、检验、维护和修理和报废等各个方面。2.科学合理:医疗机构应依据临床需求定制医疗仪器的配置计划,合理布置使用,确保医疗仪器的科学性和合理性。3.保证质量:医疗机构要确保医疗仪器的质量和效能,从建立质量管理体系、标准化操作等环节动手,确保医疗仪器的稳定性和牢靠性。4.加强培训:医疗机构应加强医护人员的培训教育,提高他们对医疗仪器的使用正确性和操作安全性的认得。5.精细管理:医疗机构将医疗仪器管理纳入临床医疗体系,实行精细化管理,适时有效地维护、修缮、保养,从而确保医疗仪器的长期使用寿命。三、医疗仪器管理的实在规定1.医疗仪器进购与验收管理(1)医疗仪器的进购应当严格遵从合同的规定,建立合理、科学的物资采购管理制度。(2)经过采购的医疗仪器应当实行收货验收制度,审核合格后方可存放于医疗机构内部。(3)医疗仪器的验收应当由专人负责实施,并严格依照验收标准进行检查,同时在查验环节中建立档案记录。2.医疗仪器使用管理(1)医护人员应当经过菜鸟期的培训和持证上岗以后方可开始使用医疗仪器。(2)使用中应对医疗仪器进行全面、严密的察看,适时发觉并处理医疗仪器所存在的问题。(3)比较高危的医疗仪器(如麻醉机、呼吸机)的使用动作应当依照书面程序进行,严格依照操作步骤进行使用。(4)常规医疗仪器使用完毕后,应当进行清洁和消毒并严格依照标准化操作流程进行处理。(5)如碰到医疗器械故障或其他异常情况,必需做出适当处理,不得让问题扩大化。3.医疗仪器维护和修理管理(1)医疗仪器的定期保养应当在规定时间内完成,并严格依照操作规程进行清洁、消毒、检测、维护和修理等环节。(2)对于存在故障或其他问题的医疗仪器,医疗机构要设立保修档案,并依照规定实行相应处理措施,确保其安全使用。(3)医疗仪器的张贴标识应当与该医疗仪器的维护和修理台账和问题处理记录相统一,使其追溯和管理更加便利。4.医疗仪器报废管理(1)医疗仪器管理人员应定期对仪器情况进行评估,如有发觉已经超期使用、甚至显现无法修复的情况,应适时处理,并依照规定的程序办理报废手续。(2)报废的医疗仪器应拆除、销毁并记录在档案中,同时加密存储以确保信息的安全性。(3)医疗机构必需对报废医疗器械进行认真、精准、完整记录档案,并且实现档案的长期保存,便利追溯和检验。五、医疗仪器管理的功效医疗仪器管理的好处在于能够加强医疗机构和医护人员的管理意识和技
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