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文档简介
药品验收管理制度药品验收管理制度为了保障医疗机构和患者的用药安全,规范药品进货、验收和使用流程,订立一套完善的药品验收管理制度是必需的。本文针对药品验收管理制度的实在内容进行阐述,旨在为相关部门建立标准、规范的验收管理制度供给参考。一、制度起草1.1制度概述本制度是依据国家关于医疗机构药品管理的法律法规、标准规范和本医疗机构的实际情况订立的,以规范医疗机构药品管理工作,确保药品质量、规格、数量及其适用范围符合国家标准和药品注册批准文件要求,保障用药安全,落实发觉问题和矫正错误的责任及制度。1.2制度适用范围本制度适用于本医疗机构全部入库药品及中药材的验收管理工作。1.3制度责任医院管理部门负责全院药品采购计划管理,药剂科、医保科等部门负责采购、验收、入库、销售、调配等环节的管理工作,实在职责如下:(1)医院管理部门:负责全院药品采购计划的编制及执行;(2)药剂科、医保科:负责药品采购、验收、入库、销售、调配、处置等环节的管理工作;(3)药剂科药剂师:负责药品验收,并对验收情况和验收后的相关数据进行记录。二、入库前药品验收2.1应验收的药品对于本医疗机构采购的全部药品(包括工业生产的化学药品、该机构自产的制剂、中药饮片、中药配方颗粒等),均应在入库前进行严格的验收工作,确保质量、规格、数量符合注册批准文件要求。2.2验收要求(1)验收时应认真核对药品的批号、生产日期、有效期、规格、生产企业、重要成分等必要的信息,以确定药品是否符合要求。(2)应检查药品包装是否完好、印刷是否鲜明、正确、条码信息是否正确,保证药品外包装能够确保质量。(3)应对药品的外观和颜色进行检查,以明确药品颜色、纯度及药品未受严重污染。2.3验收结果处理对于未通过验收的药品应适时予以报告,进行要求补货或者退货处理。验收结果应适时记录,质管部门监督验证。三、入库药品管理3.1药品的入库药品验收后,符合质量要求的药品,应按市场法规进行验收签字,同时进行药品入库作业。药品入库时,应按规定清点、分类、储存,确保药品规格、质量符合注册批准文件,搭配药品养护管理规定,保证药品安全。3.2药品的储存医院药品应存放在封闭、乾净、通风、干燥、光线照射较少的仓库内,严格依照药品实际储存标准存放,对应的管理工作必需同步进行,以防药品安全问题发生。3.3药品的保质期管理药剂科应订立质保规范,跟踪产品保质期的变化并适时实行必要的保护措施。同时要建立一套合适的质保交替机制,订立在产品保质期内向药剂师通报情况。四、验收管理制度4.1采购计划管理本制度规定了医疗机构的药品采购原则、流程和程序,并依据实际情况和相关法律法规,订立了细致、严格的采购计划和管理制度,保证药品采购质量和安全。4.2药品入库管理本制度规定药品入库的程序和管理方式,订立合理、严密的入库计划和流程,充分保障药品安全,避开因入库不合理导致的质量问题。4.3药品养护管理医院药剂科必需建立药品养护管理清单,对药品养护情况进行严格跟踪,确保药品安全。4.4药品销售管理药品销售时,必需严格依照销售流程和相关规定,以保证药品质量和安全,杜绝销售过程中显现的质量问题。五、制度检查与修订5.1检查制度执行情况医院质量管理部门应依照肯定的时间周期和模式对验收管理制度的实施情况进行检查,并在检查中注意发觉问题的合理性与合法性,保证验收管理制度的贯彻、落实和有效性。5.2制度修订依据实际情况,验收管理制度应进行不断完善和修订。检查时发觉的不合理或难以在实施中落实的部分,应适时反馈整改看法,修订完善后对整个制度进行管理。同时,也可以定期调整制度的实施数量及其内容,进一步完善验收管理制度。本文阐述了医疗机构应建立
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