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文档简介
1kg*10法定和依法定:取净莪术,照醋煮法煮至透心,取出,稍凉,切厚片,干燥依据《中民药典(2010年版一部拣 洗 醋 切 干 筛 包《药品生产规范《药品生产规范》附录及补充规室室室室室室室XY-900室QP-150室ZZ-1000室SX-2室GMP室室室室室准操作规程的培训;QA标准:建立健 ,定期进行体检,身体健康,在有效期内评价方法:查阅生产操作人员的健康,确认其健康情况符合评价方法:饮用水检验报告单,检验原始记录标准:按照要求,条件正确领取重量中间产品领取重量中间产品杂质重物料平衡合格标准:拣选物料平衡98.0-99.9%12341234100kg20kg。100g,检查煮制效果。附表:煮制实验记录(批号 取样时间112233442~4mm取样量取样量异形片异形片率12345%80℃,6-74水分水分水分水分132415.0%4100g筛分前重量筛分后重量筛分前重量筛分后重量药屑物料平衡样品量筛分后重量药屑123498-100%若属于生产工艺规程上的原因,必要部,调整工艺参数
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