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文档简介

医学科研设计一、医学科研设计的内容 专业设计：研究目的观察对象 观察单位观察指标等 统计设计：资料的收集、整理和分析 误差的分析等二、医学科研设计的类型 *调查研究 *实验研究 *临床试验(干预试验)

三、医学科研设计的基本原则

*随机的原则*对照的原则 *重复的原则1．随机的原则(randomization)目的：*使总体中各观察对象被抽中的机会均等； *保证各试验组的非试验因素均衡化。随机抽样

单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样方法：随机化分组

2.对照的原则

（Control）原理：处理因素T试验效应e,非处理因素S误差sT+S

e+s‖‖0+S

0+sT1+S

e1+sT2+S

e2+s‖‖目的：*鉴别出试验组的效应；*消除和控制非试验因素；*消除或减少试验误差或偏倚。

2）标准对照

用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法做对照。3）历史对照

与过去的疗效或方法作比较。5）相互对照

几种处理（或水平）互为对照。4）安慰剂对照

对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的物质做对照。1）空白对照

对照组不施加任何处理因素。方法：

3．重复的原则（Replication）

样本含量*重复程度的表现 重复的次数

{{

公式计算*样本含量的估计 查表

四、临床试验设计（一）临床试验设计的组成要素

*研究因素 *研究对象 *试验效应1.研究因素（Studyfactor,ortreatment）（1）分清研究因素与非研究因素并对非研究因素加以控制（2）研究因素必须标准化2.研究对象（Studysubject）（1）动物或生物材料

患者（2）人的选择 人群{注意事项：*研究对象的代表性*研究对象的样本量

3．试验效应（Experimentaleffect） 主观指标

指标 客观指标

{

要求：1）关联性 2）客观性 3）真实性与可靠性分类：1）计数指标2)计量指标3）等级指标（二）几种试验设计方法

*随机分组设计 *配对设计 *交叉设计

单盲法：受试者不知试验因素

方法 双盲法：受试者及试验者均不知 试验因素

优点——可降低实验的偏性（三）研究结果的表述（1）统计表：简表及复合表（2）统计图：选择适合的图。（四）总结、论文撰写

论文撰写格式题目：简洁、明了、重点突出

作者：体现责任与贡献3.摘要(中、英):目的;方法;结果;结论4.关键词：3～5个5.前言：开场白，为什么而做本题？6.对象与方法：如何进行课题研究？7.结果：用统计表与图表示研究结果并作

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