2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试高频考点版题库（含答案）

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试高频考点版题库（含答案）（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共18题)1.质量管理部门直接由________领导。2.微生物3.兽药生产企业4.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂5.公司养殖技术小组应严格按照()要求，每年评估、更新公司“中标目录”，杜绝违禁药物引入及超范围用药导致的药残风险。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、其他相关法规标准6.兽用生物制品入库，应当由（）以上进行检查验收。A、一人B、两人C、三人D、四人7.生产和检验用的仪器、仪表、衡器______应符合生产和检验要求，有明显______，并定期经______校验。8.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。9.兽药成品的零头可以直接销售。10.产品上市销售前,应将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。11.兽药经营企业变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后（）内向发证机关备案。A、10个工作日B、20个工作日C、30个工作日D、60个工作日12.企业应当建立产品销售管理制度,并有成品出库记录。根据成品出库记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。13.销售记录应当至少保存至（）。A、长期保存B、有效期后三年C、有效期后两年D、有效期后一年14.仓储环境的恶劣是造成直接包装材料污染的一个因素。()15.质量管理档案应当包括（）A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案16.违反《兽药管理条例》规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正;逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处（）罚款;情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A、5万元以下B、10万元C、20万元以下D、10万元以下17.具有产生休眠状态的能力“假死状态”——_______。18.实施GMP是兽药生产必须达到的________要求，________是企业进入市场的通行证。第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案: 企业负责人2.正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。3.正确答案:兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。4.正确答案:A,D5.正确答案:A,B,C,D6.正确答案:A7.正确答案: 适用范围和精密度|合格标志|法定计量部门8.正确答案:正确9.正确答案:正确10.正确答案:正确11.正确答案:C12.正确答案:错误13.正确答案:D14.正确答案:正确15.正确答案:A,B,C,D,E16.正确答案:A17.正确答案: 孢子18.正确答案: 最低要求|GMP证书第2卷一.综合考核题库(共18题)1.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。2.QA3.饲养部经理、发展部经理对兽药使用单位负有（）责任。A、监管B、连带C、总体领导D、控制责任4.应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。5.粒子的来源主要有_____、_____、_____、_____。6.洁净区工作规则和自我约束有哪些?7.持续稳定性考察，考察的项目内容包括（）。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品8.兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。9.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人C、物料管理负责人D、生产管理负责人10.批生产记录的主要内容?11.收购兽药必须进行______，质量不合格的，不得______。12.生产卫生监督方法有哪些?13.对兽药使用弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定，追究()责任,下列选项最为正确的是（）。A、场长B、相关当事人和责任人C、养殖公司主管兽医D、疫苗兽药采购中心14.阴性菌：细菌染色后，当用脱色剂处理时紫色就会褪去，不能与结晶紫牢固结合，阴性菌最大来源是水。（）15.文件制定的目的______、______、______、______。16.中间站的管理有明显______标志(合格、不合格、待验、待返工)：17.兽药生产企业所必备的条件是什么?18.下列属于《兽药管理办法》管理范围的是（）。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药第2卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:错误2.正确答案:既质量保证。为保证确信某一产品，过程或服务满足规定的质量要求所必需有计划、有系统的全部活动。3.正确答案:A,B4.正确答案:正确5.正确答案: 空气带入|人员脱落|设备或厂房|物料6.正确答案:(1)操作人员动作应尽量缓慢，避免刚烈运动(2)非工作人员不允许进入洁净区(3)人员进出次数应尽可能地少(4)无菌区的更多自我约束。7.正确答案:A,C,E8.正确答案: 标签|兽用|说明书9.正确答案:A10.正确答案:(1)产品名称(2)生产批号(3)生产日期(4)操作者、复核者名称(5)有关操作与设备(6)相关生产阶段的产品数量(7)物料平衡的计算(8)生产过程的控制记录(9)特殊问题的记录11.正确答案: 质量验收|收购12.正确答案:(1)非活性粒子计数(2)活性粒子计数(3)手指试验(4)培养基灌封试验(5)对生产介质的监督。13.正确答案:B14.正确答案:错误15.正确答案: 明确责任|规范操作程序|可追踪性|利于员工培训16.正确答案: 状态17.正确答案:1.具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及工人；2.具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；3.具有符合国家劳动安全、卫生标准的设改施及条件；4.具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；5.非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。18.正确答案:A,B,D第3卷一.综合考核题库(共18题)1.再验证2.进口兽药可以不印制中文标签和说明书。3.兽用处方药必须凭兽医处方购买。4.标签凭指令______领取，领发人签字；5.应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的（）。A、控制B、除湿C、消毒D、维护6.如何选择灭菌的方法?7.文件管理中标准分为______、______、______。8.兽药经营企业应当单独建立兽用处方药的销购记录，并保存（）以上。A、一年B、两年C、三年D、五年9.产品的______及______、______应按验证方案进行验证。10.兽药经营企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，只需要向兽药生产企业反映情况。11.如果你打算在上海市浦东新区开设兽用生物制品经营企业，应向（）提出申请。A、浦东新区人民政府兽医主管部门B、浦东新区动物卫生监督所C、上海市畜牧兽医办公室D、上海市兽药饲料监督所12.禁止兽药经营企业经营假、劣兽药，但可以经营人用药品。13.工艺用水包括：________、________和________。14.应当建立兽药投诉与不良反应报告制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。15.GMP的实施原则是____________和____________。16.产品化验合格，意味着产品达到了要求，可以出厂销售。()17.只有经物料管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。18.兽药经营企业的经营场所或办公用房使用面积均应当不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、90第3卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或某种材料经过验证并在使用一个阶段以进行的，旨在证实已验证状态没有发生漂移而进行的验证。2.正确答案:错误3.正确答案:正确4.正确答案: 限额5.正确答案:C6.正确答案:(1)与产品本身的性质有关(2)任何危害产品安全和有效性的灭