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文档简介

追风药酒生产工艺规程(制剂部分)产品简介:1.1性状:本品为棕黄色的澄清液体,气香,味辛。1.2规格:200ml/瓶。1.3批准文号:ZL—2999—国卫药准字(2023)第918号1.4功能与主治:活血舒风;散寒和脾。用于风寒湿痹引起的筋骨疼痛。四肢麻木,腰膝疼痛。风湿性关节炎。1.5用法与用量:口服,一次10—15ml,一日2次。1.6有效期限:暂定二年。1.7贮藏:密封保存。2.处方和依据:2.1处方:兼原辅昂料名谷称蝇单位障每1坊5步0m捉l用卫量笛制川哥乌竹g夹1.宽48拴防风怀g筒1.测48位炮姜攀g税1.眨48砍陈皮苹g调1.段48书甘草难g俱1.钳48在当归逗g月1.积48灯制草悼乌传g签1.扔48趴蔗糖略g说29假.7悲白酒悼(戴65特%探)肚g沫15投03工艺流程图及关键控制点酒浸滤液酒浸滤液灌装旋盖箩含醇概量4号2球—勺48下%灌装旋盖宜息炕服律捡队煎馒忧以长2涂00妈ml粪/瓶绵外段侦谱聋拉但和哈刑苹里离梦洲殃虾茎肺胶惑匪筑许默中间慎体检叶验关蜓专临抹集擦向弹诞效姿苹峰茶续良:俯贴签贴签米淹绸足检验河封理装盒装盒外包外包入库入库馆30各万级输洁净该区域疮拥毙欣亏黑照废毛俱缠席熟丛一般秘生产逮区材4.禽生产彼过程酸及工汤艺技蛋术条平件依4.霞1打磁开灌畅装旋速盖机隶电源夫,空扇载正赴常后诞将待趟灌装祖酒瓶登放好椒,开陶始灌限装,符20缓0m希l/女瓶,烂装好侦后,捕旋盖耐,贴闹签。捆4.抢2检难验:等填写样请验多单,妹请Q籍C人永员么检验配。闹4.明3装针盒:渔将检述验合芝格的汗药酒拦装入叨小盒淡中,仔并将贼说明淡书装民入盒缴中,岛贴好皇检封善。激4.装4装身大箱忧:将来装好就盒的惕药酒窗装入纸大箱毛中,狐请Q赛A人唇员检版验合坡格后杂,填劈好合四格证吼,装怀入大魂箱中乒,封万好胶赛带,嚼用封桂箱机扁打井爪字塑畜腰。盾4.呀5成犬品检名验:比填写泽请验严单,弊QC掩检验害。鹊4.朱6入对库:悦填写寒入库表单,意将合霉格成雕品入茄库。矿5.做主要灾生产幅设备仗一览坦表及想其生铸产能梁力(谋一)式设备佳名称枯设备辨规格品型号现生产痰厂家妹生产转能力狭数量泛(台秘\套耕)药安装亚位置服灌装乘旋盖宫机在LG何F惊某某弟精密惑机械膜有限耐公司身1偏灌装惹间酿供瓶狱机骑某某走精密胀机械泄有限肠公司览2去供瓶在间宋贴签良机资ZG富T伯某某让精密吐机械熟有限津公司杜2赵外包哈间炊封箱夹机生FY及—Ⅲ慢2英外包赵间严喷码迅机矛外包论间蔑折纸轿机来外包驾间泡空调涌净化菠系统右(净芹化区休)究加糊州净用化集穿团至4万惩立方狐米/腔h旅1扁空调寸间即空调享净化碰系统朝(一世般区否)漂加死州净押化集岛团欲1.围5万名立方市米/割h议1瞧空调脚间鹊6.茂技术铁安全论、工多艺卫齐生及桑劳动距保护态6.网1技毕术安垒全:但各生链产工垂序的炕设备泡操作野需严亡格按怠照制蜓定的脉各设略备标常准操葡作规蛙程进浸行运晶作,滩各工驳序的锣生产芦操作拥需按碧照制引定的路依替摧膦酸芬二钠遵片生司产工各艺规荷程及螺各生绍产工趟序标明准操办作规尺程严玻格执奔行。猫6.蓝2工搞艺卫凑生:聪操作点员工榴需按懒公司别制定有的《积环境年卫生霸管理沫》、脚《人箭员卫侦生管贯理》闪、《顶生产肆工艺两卫生邀管理届》、道《洁栗净室代管理位》及毕其相莫对应天的《版人员夏进出烟生产岗区域脉程序胆》、傍《物低料进册出生债产区葱域程虹序》彩、《助洁净耽室清伸洁消闹毒规资程》挠、《冈厂房肠、设撇施清束洁、聪消毒角规程猛》等冷各项播标准坛操作蚕规程测进行维。丰6.坊3劳裁动保机护:耗绢险操作贡员工逮需按递《工雀作服效管理倍》、垄《人乓员进拨出生愈产区颈域程型序》涛穿戴絮好工森作服扁,并挑按各装生产瓣工序评及其鼻设备盯标准渗操作惩规程婆中规恳定的纵有关质劳动迟防护南措施困及规津范严阅格执灵行。拨7.丛劳动轮组织宾与岗酿位定江员借7.侨1全五车间覆共设众置人父员1屯4名勒。其屯中设劣车间芒主任典1名葛,技寿术员烘1名旬,并持设有芹灌封掀工序托班长显1名健、外忆包装久工序贫班长敞1名浅。切7.拆2劳窑动组驼织与矮岗位叛定员离一览练表:忙岗罪位止人猾数(恢人)驱车间顿主任仅1圣技术量员匀1格灌封火工序狱班长宇1烦灌封粥工序国操作捎人员供2侦外包践装工鼻序班绸长疫1翻外包匙装工削序赏7丢物料乎发放忘、勤处杂人凶员琴1筋共计口14度8.吊技术鸽经济兰指标拢及其很计算颜:削8塞.1仅技术抹经济居指标飞:拢成品迹率:悲93童-9惑6%息8.呼2计诉算方炉法:币成品与率:理(单擦位:饰%)阅曲省激娱淡不成急品入宪库数忍片(毯瓶)搏稍负拌话与厕伍咱禁久成界品率激=蹄赠诊耻徐纺且蓬内宁×偷10居0%直辽码弱木软台贩痕稀课全界毒索倚胃理剪论产鸦量皇(尾瓶)古躲磨弦谊郊蓝远工做跪直椅钞9.它包装鼠规格惨及包愤装材谅料、登盒贴腿、说昂明书帖要求变9.殃1包丧装规呈格:届9.包1.奏1购每瓶啄装量蒙:2扯00若ml承9.届1.蓬2叙杏小盒胆装量喷:1亩瓶/姨盒。渣9.象1.勺3规外箱畜装量味:1远60后盒/妖箱。六9.称1.赔4演每匪小盒馆放有辽一张猎追风领药酒炕使用曲说明顷书,干每一份包装巴箱放框有产森品合白格证弱。均9.薪1.唐5乞装绵箱方浊式:雕每箱缘放塑4培层,气每层兵放旨4歉个中书盒,排每中不盒放呀10啊个小价盒。经9.访2包梦装材梯料、枯小盒忠及说签明书食要求饿:辫包装托酒瓶疤、纸包箱、末小盒限及其严说明顽书应踩符合雀其质富量标宗准要资求。债包装望纸箱添、小垂盒、霜标签盐及其毁说明悠书内浮容需话与生店产技焰术部灵及品结质管潮理部莲审核惨确认跨的标食准样树稿相纯一致添。柜10阿.中泼间产酱品、那成品强质量躬标准羞10匆.1草中间举产品凳控制种10举.1狮.1誓药液津(灌劲装后乞)澄纠明度叮:为牵棕黄称色的熊澄清御液体鞋,气源香、恐味辛绿。掏检查共方法吩:目爬测、年口尝边。此10腥.1握.2译药液所(灌隆装后笑)含留醇量饮:4或0激—纺48称%机检查弦方法向:甲倦苯法蹈。颂10典.1牵.3湖装量杰:平唤均装愧量不座少于弟20腾0m脊l,享每瓶做装量君不少陕于标巷示量量20敞0m俭l的昆97鼠%(慌19剑4洽ml角)。院10刮.2井成品绸质量亿标准响【寒性状拿】孟本品散为棕交黄色础的澄邀清液吹体,够气香聪,味睛辛。耻【时检查屈】虹乙醇原量遣取运本品吊,照世《乙垮醇量暂测定御法》招检查戴,乙虚醇量听应为财40彼—荷48电%(英附录似46愤页)其它动总固趋体乳取本姓品,祖照《厅总固尿体检瓣查法搬》检绸查,技遗留坏残渣胞圈今>1诚.0轻%载g贵。设甲醇浓量麦箭取本召品,狠用气携相色索谱仪较测定巴,岩1日L误供试顽液中互甲醇帝含量浓不得栏超过叠0.臭4鼠g魂。摆装量萝兔阻取本患品,戒照《革装量请检查寺法》堤测定拾,应端符合尺下表孕规定裁:灯标内示性量优平待均齿装绒量钉每辞瓶般装含量自20周g(橡ml扭)具至栏50嗓g微(哭ml境)腾不少绝于标附示量超不少卫于标情示量听的9青5%屈50泼g等(砌ml鹅)至翠50泰0侄g循(源ml衫)新不少穴于标疲示量乒不少讲于标甲示量甚的9根7%轨微生浪物限漆度礼取本吧品,蒜照《堆微生号物限讨度骗检查三法》数测定级,细谋菌数酒应然≤犯50滩0个摧/寄g瓜(5美00缘个/盆ml发);悄霉菌真、酵骄母菌肃数应青≤止10朵0个铲/育g喇(1郑00庄个/读ml蜜);捧大肠差杆菌罪不得巾检出窄。仇【惭功能齿与主盏治气】超活血揪舒风惑;散响寒和程脾。顷用于换风寒凑湿痹得引起帆的筋逼骨疼而痛。脏风湿聪性关户节炎爪。梯【氏用法肢与用那量振】巾口服泪,一盒次1路0枕—远15羊ml肌,一牌日2导次。鬼【气注意僵】犹孕妇篇忌服社【息贮藏气】消密封拐,置盼阴凉比处。样10举.2扰成品仗质量誓标准来追登风句药障酒栽Zh垃ui籍fe角ng挥Y舞ao挖ji葬u盘【久性状邮】纺本品啊为棕搭黄色铺的澄平清液族体,句气香借,味董辛。少【严检查夏】牛乙醇猴量灯取相本品妇,照怀《乙泛醇量壁测定轻法》迅检查浆,乙艘醇量仅应为格40早—庭48便%忌总固体体添取本场品,另照《悦总固卵体检精查法挤》检判查,慌遗留柔残渣迷不得肃少于盟0.惨8%吊。衔甲醇畜量混捡取本镜品,刃用气偏相色素谱仪赛测定候,1借L浓供试锄液中取甲醇量含量立不得臣超过帜0.驱4炉g或。救装量闻算取犁本品平,照红《装颂量检蛇查法洁》测渗定,叔应符芒合下峡表规丑定:率标禽示均量裕平孤均筐装疑量呆每灾瓶显装必量终10戴0m麦l俘、2师0祸0市ml趟不少牛于标恼示量首不少稀于标宫示量壤的9世7%洽微生雷物限衬度营取本滨品,厘照《恩微生辆物限叨度盐检查命法》广测定充,细酸菌数弃应莲≤称50嚷0个屋/永

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