优泌乐临床使用病例分享郭详解演示文稿

优泌乐临床使用病例分享郭详解演示文稿本文档共43页；当前第1页；编辑于星期三\1点47分（优选）优泌乐临床使用病例分享郭本文档共43页；当前第2页；编辑于星期三\1点47分

血糖监测:空腹早餐后2h午餐后2h晚餐后2h5.1mmol/l17.6mmol/l23.4mmol/l15.6mmol/lHbA1C:10.4%本文档共43页；当前第3页；编辑于星期三\1点47分OGTT及胰岛素释放试验

0分30分120分180分

OGTT

5.1mmol/l14.9mmol/l17.6mmol/l15.6mmol/l

INS

3.9mIU/L

18.5mIU/L

C-肽

1.2

2.2本文档共43页；当前第4页；编辑于星期三\1点47分治疗思路1糖尿病病程长FBG正常，PBG明显升高，血糖控制差，糖化血红蛋白明显升高2并发症多脑血管意外，糖尿病视网膜病变3胰岛功能释放曲线提示：B细胞功能有衰减表现或B细胞功能受抑制4口服降糖药失效.本文档共43页；当前第5页；编辑于星期三\1点47分继续口服药治疗，加用基础胰岛素qd优点：注射次数少，空腹血糖控制好；缺点：需要维持二种口服药治疗，方案复杂；对高碳水化合物饮食患者餐后血糖控制效果差；同时口服磺脲类，不利于ß细胞功能保护；糖尿病肾病停用口服降糖药，预混人胰岛素制剂bid优点：血糖控制全面，有益于ß细胞功能保护及延缓并发症得发生缺点：2次注射，注射时间不方便停用口服降糖药，预混胰岛素类似物制剂bid优点：方案简单；注射方便；血糖控制全面，尤其是餐后血糖缺点：2次注射强化胰岛素治疗（三短一长，4次/日)优点：符合生理分泌，血糖控制最好，有益于ß细胞功能保护及延缓并发症发生缺点：注射次数多，不易被患者接受治疗方案？本文档共43页；当前第6页；编辑于星期三\1点47分认识中国2型糖尿病的特点之一

—β细胞功能减退且第一时相分泌不足治疗方法:促泌剂促进内源性胰岛素胰岛素补充治疗本文档共43页；当前第7页；编辑于星期三\1点47分餐后血糖控制不容忽视β细胞功能减退且第一时相分泌不足＋碳水化合物为主的膳食特点显著的餐后高血糖本文档共43页；当前第8页；编辑于星期三\1点47分优泌乐®预混液的优点在一次注射中提供基础和速效餐时胰岛素，对于患者来说疗效明显且使用简单在临床上根据不同餐时/基础胰岛素比有两种制剂可供选择

优泌乐MIX25TM：25%赖脯胰岛素和75%精蛋白锌赖脯胰岛素混悬液(ILPS)优泌乐MIX50TM：50%赖脯胰岛素和50%精蛋白锌赖脯胰岛素混悬液(ILPS)本文档共43页；当前第9页；编辑于星期三\1点47分优泌乐®50强化血糖控制的优势优势配比，更重餐后符合生理，近似强化本文档共43页；当前第10页；编辑于星期三\1点47分优泌林70/30、优泌乐25、优泌乐50在2型糖尿病中的比较性研究单中心，随机化，双盲，3－交叉试验研究ClinTher.2006;28:1649-1657本文档共43页；当前第11页；编辑于星期三\1点47分2型糖尿病患者对不同剂型胰岛素的餐后血糖反应（与健康人群比较）图A比较试验餐后血糖升高反应图B使用不同剂型胰岛素后,

AUCglucose0-4的比较ClinTher.2006;28:1649-1657本文档共43页；当前第12页；编辑于星期三\1点47分空腹血糖水平比较*P<0.05与健康对照组比较ClinTher.2006;28:1649-1657三组空腹血糖水平无明显差异优泌乐50AUCglucose0-4最低本文档共43页；当前第13页；编辑于星期三\1点47分餐后2小时血糖水平比较†P<0.05与所有其他胰岛素处理组以及健康对照组比较ClinTher.2006;28:1649-1657优泌乐50餐后平均水平最低本文档共43页；当前第14页；编辑于星期三\1点47分结论同时提供基础和餐时的胰岛素方案才能获得理想的血糖控制餐时即刻注射的胰岛素类似物方案相较人胰岛素方案，获得更好的餐后血糖控制速效胰岛素比例越高的胰岛素剂型，餐后血糖曲线，越接近健康对照组曲线本文档共43页；当前第15页；编辑于星期三\1点47分优泌乐®50强化血糖控制的优势优势配比，更重餐后符合生理，近似强化本文档共43页；当前第16页；编辑于星期三\1点47分甘精胰岛素联合口服药物治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者优泌乐MIX50tid和基础/餐时胰岛素(甘精/优泌乐)治疗方案的比较本文档共43页；当前第17页；编辑于星期三\1点47分研究设计RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25024周61218-2甘精胰岛素＋口服降糖药物

血糖控制不佳的2型糖尿病患者

优泌乐MIX50tidn=187随机分组基础/餐时治疗n2本文档共43页；当前第18页；编辑于星期三\1点47分研究设计：起始日剂量RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25睡前晚餐1/3量1/3量1/3量(优泌乐)优泌乐MIX50tid(优泌乐)1/6量(优泌乐)3/6量(甘精胰岛素)早餐午餐1/31/31/31/6量日总剂量与研究前甘精胰岛素剂量相同基础/餐时1/6量餐前血糖目标<6.1mmol/L(110mg/dL)本文档共43页；当前第19页；编辑于星期三\1点47分优泌乐50tid与基础/餐时

的比较：

完成研究的人群中与基线比较的HbA1C变化RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-2524周平行组%A1C的变化(%)n=158n=158-2.5-2-1.5-1-0.5012-2.09%D*=-0.22%(90%CI:-0.38%,-0.07)非劣效性界值是-0.3%Basal/Bolus+OAMsn=158

MIX50tid+OAMsn=158-1.87%本文档共43页；当前第20页；编辑于星期三\1点47分优泌乐50tid与基础/餐时的比较：

每次随访时的HbA1c061218246.78%*6.95%优泌乐MIX50TID+OAMsn=158

Basal/Bolus+OAMs*p=0.026.006.507.007.508.008.509.009.50周6.78%*6.95%n=158*p=0.0224周平行组RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25本文档共43页；当前第21页；编辑于星期三\1点47分基线10090807060504030201004.55.56.57.58.59.510.511.512.5HbA1c(%)累积患者百分比7.0优泌乐50TID+OAMsn=158基础/餐时+OAMsn=15824-周平行组优泌乐50tid与基础/餐时的比较：

基线时患者HbA1c的分布

RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25本文档共43页；当前第22页；编辑于星期三\1点47分

基础/餐时+OAMsn=158第24周10090807060504030201004.55.56.57.59.511.512.5HbA1c(%)累积患者百分比7.0优泌乐50TID+OAMsn=1588.510.5RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-2524周平行组优泌乐50tid与基础/餐时的比较：

终点时患者HbA1c的分布本文档共43页；当前第23页；编辑于星期三\1点47分优泌乐MIX50TID与基础/餐时方案的比较：血糖谱*p<0.05(终点时各组之间)RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-2524周平行组午餐前**终点基线空腹早餐后2h午餐后2h晚餐前晚餐后2h睡前夜间6810121416血糖(mmol/L)优泌乐MIX50TID+OAMsn=158基础/餐时+OAMsn=158本文档共43页；当前第24页；编辑于星期三\1点47分优泌乐MIX50TID与基础/餐时的比较：

未经血糖证实的症状性低血糖DataderivedfromRosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25夜间严重总体夜间

2.13.26.24.800.188.890.458.858.348.751.2020406080100123020406080100123总体2.13.26.24.800.1基础/餐时+OAMsn=187优泌乐MIX50TID+OAMsn=18788.890.458.858.348.751.2比率(发作次数/每年/每人)发生率(%)24-周平行组本文档共43页；当前第25页；编辑于星期三\1点47分优泌乐MIX50TID与基础/餐时(甘精胰岛素/优泌乐)的比较：

经血糖证实的低血糖DataderivedfromRosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-255.97.388.288.280.279.145.046.561.555.619.320.8n=187n=1870204060801001230204060801001235.9比率(发作次数/每年/每人)88.288.280.279.145.046.561.555.619.320.8发生率(%)<4mM(72mg/dL)<3.3mM(60mg/dL)<2.8mM(50mg/dL)<4mM(72mg/dL)<3.3mM(60mg/dL)<2.8mM(50mg/dL)24-周平行组基础/餐时+OAMsn=187优泌乐MIX50TID+OAMsn=187本文档共43页；当前第26页；编辑于星期三\1点47分优泌乐MIX50TID与基础/餐时方案的比较：

胰岛素剂量和体重增加终点时基础/餐时治疗组的胰岛素剂量明显增高(基础/餐时治疗组1.4±0.8U/kgvs优泌乐MIX50组1.2±0.5U/kg,p=0.002)两组患者的体重增加相似(基础/餐时治疗组4.5±4.4kgvs优泌乐MIX50组4.0±4.2kg，p=0.224)RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25本文档共43页；当前第27页；编辑于星期三\1点47分优泌乐MIX50TID与基础/餐时治疗方案比较:

小结两个方案实际都采用同时补充基础和餐时胰岛素的治疗方案两者都能使终点的平均HbA1c降至<7.0%(优泌乐MIX50组6.95%，基础/餐时组6.78%)优泌乐MIX50组效果不劣于基础/餐时组的数据没有显示(ΔHbA1c差异的界值为0.3%，90%可信区间-0.38至-0.07)虽然基础/餐时组HbA1C的下降稍见更低一些，但其胰岛素用量更高。两组之间的体重增加和低血糖发生情况相似RosenstockJ,etal.DiabetesCare2008;31:20-25本文档共43页；当前第28页；编辑于星期三\1点47分优泌乐®50强化餐后血糖控制实现HbA1C达标

中国糖尿病控制面临的问题：严格控糖实现达标，循证学研究结果显示无论微血管还是大血管均会明显获益但目前中国控糖达标率低很重要的一个原因：餐后血糖不达标实现HbA1C的达标，必须兼顾空腹和餐后同时达标——这一单纯基础胰岛素方案实现不了的（基础方案达标率仅50－60％）中国2型糖尿病患者（B细胞分泌不足和膳食习惯），决定其需要同时补充基础和餐时胰岛素（对于餐后血糖升高更显著患者，需要更高比重的餐时胰岛素）本文档共43页；当前第29页；编辑于星期三\1点47分优泌乐®50强化餐后血糖控制实现HbA1C达标

优泌乐50更好地控制餐后血糖的优势优势配比，更重餐后（优泌林70/30、优泌乐25、优泌乐50在2型糖尿病中的比较性研究）优泌乐50餐后血糖控制最好；速效胰岛素比例越高的胰岛素剂型，餐后血糖曲线，越接近健康对照组曲线符合生理，近似强化（优泌乐MIX50tid和基础/餐时胰岛素治疗方案的比较）都采用同时补充基础和餐时胰岛素，都能实现HbA1C达标两组之间的体重增加和低血糖发生情况相似本文档共43页；当前第30页；编辑于星期三\1点47分最终治疗方案选择：停用口服降糖药开始用优伴笔皮下注射优泌乐50，起始剂量10U/早餐，6U/中餐，10U/晚餐，连续监测血糖3天，记录结果根据餐后血糖调整餐前优泌乐50剂量本文档共43页；当前第31页；编辑于星期三\1点47分日期治疗方案FPG早PPG2h午PPG2h晚PPG2h第3天10U/早餐，6U/中餐，10U/晚餐4.1mmol/l12.1mmol/l14.3mmol/l12.9mmol/l第10天12U/早餐，8U/中餐，12U/晚餐6.3mmol/l10.9mmol/l10.1mmol/l10.2mmol/l第17天14U/早餐，10U/中餐，14U/晚餐5.1mmol/l7.9mmol/l8.2mmol/l8.6mmol/l治疗经过本文档共43页；当前第32页；编辑于星期三\1点47分病例二预混胰岛素类似物的转换女性,56岁,糖尿病病史十余年,三年前因糖尿病肾病改用优泌乐25控制血糖PE:身高1.5M,体重43.3KG.BMI:19.2。BP:144/96mmHg一年来双下肢麻痹酸痛，优泌乐25R早16u、晚8u餐前皮下注射

本文档共43页；当前第33页；编辑于星期三\1点47分入院时血糖监测空腹早餐后2h午餐后2h晚餐后2h15.1mmol/l29.1mmol/l23.3mmol/l24.6mmol/l本文档共43页；当前第34页；编辑于星期三\1点47分OGTT及胰岛素释放试验

0分30分120分180分

OGTT

15.1mmol/l18.9mmol/l29.1mmol/l19.6mmol/l

INS

4.18mIU/L13.5mIU/L

C-肽

0.611.2HbA1C:10.6%本文档共43页；当前第35页；编辑于星期三\1点47分治疗经过优泌乐25R早20u、晚12u餐前注射。此后根据血糖检测结果调整胰岛素剂量。入院后2-3天内，时有餐后血糖31-33.2mmol/l，调整优泌乐25R剂量为早24u、晚16u餐前注射。本文档共43页；当前第36页；编辑于星期三\1点47分治疗经过入院第5天出现夜间低血糖空腹早餐后

2h中餐后

2h晚餐后

2h

0:3015.9mmol/l15.9mmol/l16.2mmol/l8.2mmol/l3.4mmol/l本文档共43页；当前第37页；编辑于星期三\1点47分治疗经过优泌乐25R逐渐减量为早20u、晚6u餐前注射，仍有夜间频繁低血糖发生。第十天血糖监测空腹