原料药出口基地项目环境影响报告书

前言重庆胜凯科技原料药出口基地项目原拟选址于合川市钓鱼城办事处思居村，经现场踏堪和调查，原选址周围敏感目标较多，且占用基本农田。我院认为该选址不尽合理，建议另行选址。我院将此建议反馈与建设单位、当地环保部门和当地政府后引起了高度重视。经比选和实地调查，对该项目的选址予以了调整。现拟选址于重庆市江城工业园区（合川）C-05-2地块建设(位置见图1，环境现状见图2)。重庆胜凯科技是重庆华邦制药旗下的一家控股公司。本期工程的主要产品有维甲酸类原料药(包括维A酸、维胺酯、异维A和)、百生肼(抗结核原料药)、盐酸左西替利嗪(抗过敏药物)；二期工程还有他扎罗汀、格列美脲原料药(治疗糖尿病药物)、制剂(主要为上述原料药的制剂)和中药提取，以满足出口的需要。维A酸原料药的全称为全反式维生素A酸，国外商品为ATRA，我国卫生部1990年版中国药典二部二册已收载本品原料标准，名称为维A酸。由维A酸原料药作为主要成分的维A酸胶嚢，最早主要用于皮肤及粘膜疾患治疗，对于急性早幼粒细胞白血病（M3）也有确切的疗效，且效果优于以往的单纯化疗及其它药物治疗，DIO（扩散性血管内凝血）发生率低，使用安全，对其它类型的白血病及肿瘤也有一定治疗作用，与其它药物配合使用还可用于骨髓增生异常综合症（MDS），同时还具有使用方便、安全等优点。维胺酯为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似，但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。异维A是维A酸的衍生物，也是阿达帕林的主要组成部分。阿达帕林中的异维A酸突出的药理作用是明显抑制皮脂分泌，缩小皮脂腺体积，减少毛囊角化，还可导致痤疮丙酸杆菌密度降低，具有抗炎作用，它用于治疗痤疮，特别是难治的影响美容的嚢肿结节和聚合型损害疗效确切、独特，不良反应少。他扎罗汀也是维A酸的衍生物，用于治疗轻至中度斑状银屑病，促进损伤消退和愈合，而且疗效可保持较长时间。适合头皮和面部使用，患者耐受性良好。百生肼的化学名称为对氨基水杨酸异胭肼，是抗结核药，对耐药结核菌有特殊疗效，对细胞内和细胞外结核菌都有杀灭作用，是一个安全有效的全效杀菌药，能迅速杀灭结核病菌，同时减少了耐药菌产生，降低了药物的毒性，临床用于复治与难治性结核病首选药。盐酸左西替利嗪是第一代抗组胺药物羟嗪的活性羧酸衍生物，临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。格列美脲是第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，由于该药与受体的作用时间较短，使胰岛素分泌时间缩短，在一定程度上可克服胰岛细胞继发性衰竭，格列美脲具有高效、长效，用药量少、副作用小等优点。综上所述，拟建项目生产的品种均为市场潜力大的新药和特药品种，其建设符合医药行业“十五”规划中发展优势原料药，努力扩大化学原料药出口，特别是高附加值产品的出口，积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动“走出去”战略的要求，预期的经济效益将促进医药科技创新和新药产业化相结合，形成良性循环，有效促进西部地区医药产业的快速发展，为西部地区原料合成及制剂技术上水平作出更大的贡献。所以，拟建项目建设符合国家和地方的产业政策。2004年10月，我院接受重庆胜凯科技的委托后，安排专职人员深入现场踏勘调查收集资料，完成了编制环境影响评价大纲的前期工作，并在初步工程分析和环境影响识别的基础上，结合《合川市城市总体规划》及《重庆市江城工业园区规划控制方案》、《重庆市江城工业园区环境影响报告书》、重庆市环境保护局渝（市）预审（2004）394号《重庆市建设项目环境保护预审意见》，编制完成了《重庆胜凯科技原料药出口基地建设项目环境影响报告书》。鉴于重庆市江城工业园区已进行了区域环评，且《重庆市江城工业园区环境影响报告书》已予批复，江城工业园区已基本实现“七通一平”，因此，本评价将充分利用评价成果开展评价，对水土保持、公众参与、环境质量现状评价等内容予以简化。由于二期工程的产品和规模尚不确定，本评价以一期工程为主，在污染治理等公用工程中考虑二期工程的需要，二期工程建设时，应另行评价。本报告书在编制过程中得到了重庆市环境保护局、合川市环保局、合川工业园区管委会及重庆胜凯科技的大力支持，在此一并致谢！1总论1.1编制依据城1.翼1.浙1环蝴境保歇护法侦律法梨规及告有关芦政策椒1、采《中裤华人乱民共醋和国使环境贤保护江法》萝；宜2、材《中禾华人岩民共过和国诵环境阴影响朽评价司法》臭;同3、悔《中滋华人脊民共细和国勤水法哭》；争4、畅《中旋华人珠民共掀和国嘴水土丸保持锯法》位；仇5、烫《中灾华人克民共虹和国绍水污杀染防芝治法麦》；肥6、求《中彩华人惑民共丸和国桥大气野污染牙防治焦法》干；毯7、佳《中靠华人覆民共销和国银清洁亭生产既促进但法》框；景8、需《中求华人蜻民共版和国窝安全鱼生产语法》漂；蝴9、汤国务露院令灵第2勇53圣号《窜建设湾项目顿环境揉保护艳管理例条例漫》；姑10柄、国头家环絮保总嗽局1肚4号贴令《翁建设胡项目造环境悟保护模分类握管理非名录茂》；佳11宴、国贯务院黄国发睬(1掩99霉6)峡31飞号《弓关于识环境鼻保护碍若干葬问题宾的决直定》宅；者12护、国座务院块国函算[1怖99往8]牲5号箩《关剖于酸兰雨控茶制区众和二牵氧化息硫污佛染控栋制区扑有关什问题批的批辨复》健；育13先、国剂务院跨国函老[2胀00吴1]扩14却7号费《关铅于长匀江三漂峡库恶区及膜上游晨水污组染防敢治规林划的日批复车》；鞋14尾、国吸家环云保总抚局《琴长江栏三峡际库区砖及上柔游水佩污染境防治谦规划隆》；甘15来、国转家环赌保总五局环灰控(知19辅97白)0种23闹2号杠《关稠于推梦行清骄洁生五产的纵若干野意见交》；迷16将、国柱家环溉保总骗局环税发(域20玉01多)1舞9号单《关桃于进富一步各加强托建设途项目盯环境鄙保护舍管理录工作字的通狂知》裳；基17缠、国骄家环尺保总绳局环去发[坦20网01膊]4闷号《赢关于绢西部往大开目发中棉加强想建设黎项目驼环境行保护印管理塘的若判干意话见》括；混18浅、《氧国家炒环境修保护翼“奔十五右”农计划欺》；较19狮、国键家环点保总密局、兔国家度经济救贸易锦委员剂会、龙对外贷贸易神经济拆合作蛛部、邀公安找部发掘布的栏《国曲家危子险废匆物名土录》淡；芦20制、国议家环桂保总谣局、布国家铃经济旬贸易灰委员湖会、辛科学吴技术膏部发餐布的览《危命险废败物污懂染防仗治技乎术政滩策》申；捉22摸、国衫家环租保总里局、党国家图经济吴贸易端委员鬼会、适科学榆技术饮部发涝布的均《危筹险化蛛学品讯安全撑管理蠢条例梢》；尘23用、《形常用魂化学芳危险券品贮层存通舰则》捧(G棋Bl奇56给03欠-1对99道5)艳；再24涨、化饶工部黄化劳劈发［鸭19星92时]第鲜67妈7号茂《化雁学危爬险品涨安全顶管理呜条例便实施艳细则蓄》；坡25茧、国叠家经吹贸委晕国经颗贸产仓业[受20柄00龟]1中10史5号条《关仙于加耕强易涛制毒薪化学玻品生觉产经歼营管孔理的道通知会》；管26业、国迅家环犁保总崇局《其危险扎废物级转移恼联单怜管理咐办法偿》；泄27截、国超家环嗽保局赤环发习[1薯99粮9]母29心6号票《关筝于加上强化非学危筛险品影管理拉的通喝知》纸；滔28厦、国熟家经衔贸委框国经吐贸资奔源[踩20躲00绑]1往01杨5号途《关越于加慈强工共业企嗓业节画水工盾作的笼意见壳》；坦29晋、国爬家经桂贸委榴国经羡贸资挤源[咸20锈01坛]1摆01确7号喉《关熊于印沾发锈“汗工业捞节水庭十五呈规划宾”脆的通席知》滚；枪30百、国兰家经饥贸委敢国经春贸行蛮业[傍20晋01抬]1钻12座5号验关于歇发布目《拖“叙十五扩”喉工业如结构桨调整暖规划拿纲要漫》的严通知保；忘31绣、国至家经麦贸委旬令第纺14蜜号《荷工商亡投资伙领域纲制止斗重复施建设拢目录龄(第达一批言)》扣；兴32财、国袜家经蝇贸委急国经洲贸技种术[渡20朴02剪]4锯44谋号关绘于印士发《哥国家坊产业智技术森政策膏》的西通知洗；稼33责、国间家经慕贸委轻国经杰贸行炉业[士20捕02集]7帅16补号关俱于公拳布《含工业朋行业太近期徒发展饼导向泰》的艺通知跌；庸34令、《承医药映科学判技术害政策欺》(挥20混02愁-2肃01降0年尾)；页35暮、《毫医药好行业那“州十五坐”牧规划讨》；鸽36溉、《睬重庆额市长惊江三柄峡库多区及压其流牲域水返污染纵防治案条例速》；您37辛、重术庆市水人民粮政府温令1船26海号《惩重庆杯市环霜境噪香声污演染防冶治管着理办瓜法》夹；抖38药、重斜庆市就人民炭政府旅“踏关于虾实施损清洁蛋能源愧工程似的决凶定框”由；头39印、重毙庆市织“索关于勺实施超新跑‘膜五管连齐下佣’截净空挤措施各的决芦定命”煌；煎40锅、重饶庆市旗人民皇政府阶重府乐发[胆19皇97缎]4懒0号赔《重向庆市杯环境尿空气绑质量暂功能忧区划舅分规巨定》多；愉41膜、重禽庆市训人民豪政府捞渝府萍发[消19所98诵]8鸣9号今《重瞧庆市梁地面节水域制适用母功能卖类别舒划分锋规定湾》；蛋42刘、重索庆市劳人民论政府弱渝府撑发[击19壳98丧]9形0号沈《重号庆市俩城市另区域稀环境剧噪声宋标准姑适用兔区域床划分必规定序》；痛43捕、《胳重庆炊市环携境保吉护条迟例》健；歉44净、《轧重庆勒市环橡境保穿护聋“姥十五尺”遣计划萌》；岁45泥、重忽庆市冤环境哀保护妄局渝含环发帮[2努00代1]涨55叔6号兰《关吼于下爽达胶“贯十五鞠”追污染竖物排纽放总危量控伸制计床划的退通知溪》；受46禁、重毁庆市软环境茧保护销局渝刘环发办[2饰00株2]芒14膏5号宫《关撤于仆“码十五戒”状污染浙物排曾放总台量控壁制计瓣划的施补充阀通知棕》；贞47猾、重鸭庆市碗环境蚀保护茶局渝糠环发糖[2撑00首2]天27缎号《鼠排污罪口规贪范化谋整治过方案疲》；顾48曲、重霜庆市之环境稳保护论局渝柄环发择[2解00塑3]虚14贵9号晓《关有于印席发重各庆市茎重点奔污染材源自苗动监言控装膏置管忆理办柜法(廉试行昂)的月通知纽》。艺1.筑1.捆2环麦境评途价规纪范纷及参袄考资寨料惑1、柜国家述环保缠局颁非发的罪《环织境影塘响评塘价技等术导敲则》匙（H似J/午T2摄.1塘－奇2.搁3-访93验和借HJ怒/T唤2.茧4-爽19掌95渔）；禾2、商参考喂资料拒：国御家环男保总逝局监滔督管悉理司政《化收工、叠石化凑及医哲药行押业建幻设项摩目环距境影轨响评弊价》踏1.笛1.享3建械设项泉目有吓关资胜料每1、妙《重状庆胜浑凯科弃技有锄限公贴司原恼料药检出口博基地谷项目加可行雄性研括究报酬告》套；泪2、面重庆碑市环激保局罗渝(垄市)捎预审亡［2座00欺4况］男39晌4号礼《重列庆市孔建设米项目弃环境影保护失预审矩意见剑》；爆3、催《重欢庆市稍江城妇工业疯园区泄环境茅影响跃报告嗓书》西及其栋批复拨；端4、更重庆眨医药粱设计愿院与怎重庆丰胜凯狱科技掉有限妨公司销签订油的《娘环评绩合同努书》红。胃1.单2评腔价总胶体构仰思、冬评价敞目的封及评补价原各则凉1.傻2.轧1评玻价总郑体构速思及馅评价鸽目的哥本次期评价币为工吴业建描设项舅目评铸价，票拟建叛项目恢拟在耳重庆暑市江习城工抢业园紫区（先合川邀）C症-0歇5-亏2地翅块建爬设，采重庆段市江臂城工错业园岭区已父进行滥了区复域评鸭价，糠从环捎境角驾度分项析了远内外营环境附对区喝域开絮发的磨可行盯性，权并作浇了公代众调母查和字影响少预测哈，确飘定了糠开发爸区的起排污赚总量斩，本太评价戴对此章将作诱简要哗的阐康述。椒本评漏价工浮作拟本结合攻重庆截市江戒城工别业园饭区区讨域规糊划、乡环境垫功能稳区划漫及入沾区条知件的材符合恢性开帖展评处价工阔作。寒评价岁主体恳工程巡为：咳重庆病胜凯菜科技哪有限蛛公司角原料艇药出良口基谨地，次其中洋包括源新建拆原料浪药车除间、在辅助纸车间紫、办毕公楼方及配惹套公泊用工瞧程。偿评价战结合洲环境御监测际、原区料消掘耗，动对新军建工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