铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)产品技术要求百奥泰康_第1页
铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)产品技术要求百奥泰康_第2页
铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)产品技术要求百奥泰康_第3页
铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)产品技术要求百奥泰康_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1.2.11.2.1试剂组成铁（FE）测定试剂盒（亚铁嗪法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中铁的浓度。产品规格试剂1:40mLX5,试剂2:10mLX5；试剂1:40mLX5,试剂2:50mLX1；试剂1:40mLX4,试剂2:10mLX4；试剂1:40mLX4,试剂2:20mLX2；试剂1:40mLX4,试剂2:40mLX1；试剂1:40mLX3,试剂2:10mLX3；试剂1:40mLX3,试剂2:30mLX1；试剂1:40mLX2,试剂2:10mLX2；试剂1:40mLX2,试剂2:20mLX1；试剂1:60mLX1,试剂2:15mLX1；试剂1:40mLX1,试剂2:10mLX1；试剂1:32mLX1,试剂2:8mLX1；试剂1:400mLX1,试剂2:100mLX1；试剂1:4000mLX1,试剂2:1000mLX1；校准品（选配）：1mLX1；组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（选配）组成。2.52.5准确度试剂1:醋酸盐缓冲液三200.0mmol/L盐酸羟胺氨基硫脲表面活性剂盐酸羟胺氨基硫脲表面活性剂试剂2:亚铁嗪（Ferene）1.2.2校准品组成铁离子三10.0mmol/L三1.0mL/L三0.1mmol/L目标浓度：25.0口mol/L该校准品为水基质液体校准品外观R1应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。R2应为黄色溶液，无混浊，无未溶解物。校准品应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。净含量液体组分不少于标示值。试剂空白2.3.1试剂空白吸光度应不大于0.300。分析灵敏度FE试剂盒测定浓度100口mol/L的被测物时，吸光度差值（AA）应不小于0.150。测试参考物质，相对偏差应不超过±10%。精密度重复性变异系数应不大于5%。批间差批间相对极差（R）应不大于5%。线性在（0,180］口mol/L范围内，FE试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在（0,50］范围内绝对偏差应不超过5umol/L,在（50,180］范围内相对偏差应不超过±15%。校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供铁校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。校准品溯源至国家标准物质GBW09152。稳定性原包装的FE试剂盒在2℃18℃避光保存，有效期为24个

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论