2022医学课件国内外新兽药开发与发展方向

国内外新兽药开发的方向及市场前景北京大北农集团西北事业部张小明6/8/20231国内外新兽药开发方向及市场前景第一页，共四十五页。国外新兽药研发的形势和特点6/8/20232国内外新兽药开发方向及市场前景第二页，共四十五页。1、新兽药研发速度减慢

上世纪80年代至90年代初国外的兽药业持续得到开展；上世纪90年代中期以后，国外新兽药品年均增长1.9%；过去5年平均每年增长为0.7%；2001年比前一年仅增长0.2%。6/8/20233国内外新兽药开发方向及市场前景第三页，共四十五页。2、重点开发抗寄生虫药

抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一直占有较高的销售额。1996年在65.2亿美元的化学药物总销售额中，抗寄生虫药为27.85亿美元，占42.7%，比抗微生物药〔31.7%〕多出11%。2002年在动物保健品总销售额113.3亿美元〔包括生物药品〕，抗寄生虫药占27.5%，抗微生物药只占17%。6/8/20234国内外新兽药开发方向及市场前景第四页，共四十五页。3、大力开发非甾体抗炎药

在上世纪90年代上市的49种新兽药中，非甾体抗炎药有8种，占16.3%。这个比例是相当高的，这些药物绝大多数用于宠物，如犬、猫、马。辉瑞公司开发的卡洛芬(carprofen)2001年销售额达1.0亿美元，在宠物用药的销售额排第4位；Bayer公司开发的Aavantage在美国市场的年销售额为1.5亿美元。6/8/20235国内外新兽药开发方向及市场前景第五页，共四十五页。4、重视复方制剂和系列制剂开发国外原料药与制剂比例一般为1:5~7，其中复方制剂是一个重要方面；近年来一直占领兽药销售额第一位的伊维菌素，自1981年以来已开发上市的制剂有：注射剂〔Ivomec害获灭〕、伊维菌素+clorsulon、口服糊剂和液体制剂〔Eqvalan〕、浇泼剂〔IvomecPour-on〕、片剂、伊维菌素+双羟萘酸嘧啶片剂、缓释大丸剂、预混剂、伊维菌素+林可霉素预混剂、控释大丸剂、长效制剂〔2%，100天〕等11种剂型。6/8/20236国内外新兽药开发方向及市场前景第六页，共四十五页。5、宠物药品开发备受关注

主要是市场因素的影响。根据英国Noah公布的资料：1986年英国70%的兽药用于农畜；到2002年：宠物用药占53.9%，食品动物用药仅占33.7%!6/8/20237国内外新兽药开发方向及市场前景第七页，共四十五页。国内新兽药研发的特点6/8/20238国内外新兽药开发方向及市场前景第八页，共四十五页。1、新兽药研发进展减慢我国兽药的开发在改革开放以后经历了一段快速开展时期，尤其在90年代初期和中期〔默认政策〕，每年都有几种二类新兽药上市。但1998年以后，便进入了缓慢开展时期，开发二类以上新兽药品种减少。6/8/20239国内外新兽药开发方向及市场前景第九页，共四十五页。药物的开发和使用受经济价值的制约。80年代我国养禽业大开展，所用兽药几乎都是禽药；90年代集约化养猪业、水产养殖有了开展，因此猪药、水产药随之开展；90年代末期以后，奶牛业有了很快的开展，用于奶牛的药物又有所开展。如今宠物虽然在北京、上海等城市有一定开展，但毕竟规模很小，消费药物的份额有限。2、主要是食品动物用药6/8/202310国内外新兽药开发方向及市场前景第十页，共四十五页。抗微生物药〔包括抗菌促生长剂〕至少占60%以上，这种状况与我国畜牧业的结构和人们对动物性食品的习惯密切相关。我国的养殖业主要为食品动物、宠物很少，而食品动物又以禽、猪为主，牛、羊只是局部区域，数量也不多；禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病，寄生虫病除家禽的球虫病外，其他很少受到关注。3、抗微生物药占主导地位6/8/202311国内外新兽药开发方向及市场前景第十一页，共四十五页。4、兽药剂型和制剂种类单一基于我国养殖业结构的特性，大局部兽用药品都是制成方便群体给药的剂型和制剂，以散剂和饮水剂〔包括可溶性粉〕为主；片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很少；这与我国兽药制剂的科技水平有关外，主要还是受食品动物的限制，其经济价值有限，不可能有过高的投入。6/8/202312国内外新兽药开发方向及市场前景第十二页，共四十五页。5、中西复方兽药是我国的特色我国兽药有约3000多个品种，中兽药和中西复方制剂占有很大的比重，在保障畜牧业健康开展中起到了很大的作用。例如，广东的禽菌灵卖遍了大半个中国，据说生产这个药的药厂就有几十家。中药是我国的医学宝库，有很多值得我们继承、挖掘和应用之处，如何发扬光大、如何做好中兽药和中西复方的开发，值得我们认真研究。6/8/202313国内外新兽药开发方向及市场前景第十三页，共四十五页。国外新兽药开发的主要品种6/8/202314国内外新兽药开发方向及市场前景第十四页，共四十五页。抗菌药17种替米考星（tilmicosin）Elanco抗菌药牛、猪、鸡氯苯尼考（florfenicol）Schering-Plough广谱抗菌药牛、猪、鸡、水产头孢哌酮（cefaperazone）Pfizer广谱抗菌药奶牛头孢喹咪（cefquinome）Hoechst广谱抗菌药牛沙拉沙星（sarafloxacin）Abbott广谱抗菌药鸡二氟沙星（difloxacin）Abbott广谱抗菌药猪达氟沙星（danofloxacin）Pfizer广谱抗菌药牛、猪、鸡巴喹普林（baquiloprim）Pitman-Moore抗菌增效剂牛、猪、犬吡利霉素（pirlimycin）Upjohn抗菌药奶牛麻保沙星（marbofloxacin）Vetoquinol广谱抗菌药牛、猪、犬头孢唑林（cefazolin）Fujisawa广谱抗菌药牛奥比沙星（orbifloxacin）Danippon广谱抗菌药牛、犬、猫依巴沙星（ibafloxacin）Smith-Kline广谱抗菌药牛、猪、犬、猫喔尼妙林（valnemulin）Elanco抗菌药（下痢）猪头孢赛曲（cephacetril）BoehringerIngelheim乳腺炎牛利福亚胺（rifaximin）Prozoon广谱抗菌药奶牛环孢菌素A（cyclosporineA）Novartis抗微生物药犬6/8/202315国内外新兽药开发方向及市场前景第十五页，共四十五页。抗寄生虫药10种莫西菌素（moxidectin）Americancyanamid体内外杀虫剂牛、羊布帕伐醌（buparvaquone）Pitman-Moore抗焦虫药牛多拉菌素（doramectin）Pfizer体内外杀虫剂牛、羊依普菌素（eprinomectin）Merial体内外杀虫剂牛、鹿依西太尔（epsiprantal）SmithKlineBeecham驱蠕虫药犬、猫爱比菌素（abamectin）MSDAgvet体内外杀虫剂牛森杜拉霉素（semduramicin）Pfizer抗球虫药鸡帕那菌素(panamectin)Toyama心丝虫犬依马菌素（emamectin）Shering-plough海虱鲑鱼西拉菌素（selamactin）Pfizer体内外杀虫剂犬、猫6/8/202316国内外新兽药开发方向及市场前景第十六页，共四十五页。体外杀虫药9种双氟苯隆（diflubenzuron）Hoechst杀虫剂家畜鲁芬奴隆（lufenuron）Ciba-Geigy昆虫生长调节剂犬、猫米氯达利（advantage）Bayer杀虫剂犬、猫非诺卡布（fenoxycarb）Ciba-Geigy昆虫生长调节剂犬氟普尼尔（fipronil）RhoneMerieux杀虫剂犬、猫地昔尼尔（dicyclanil）Ciba-Geigy杀虫剂绵羊尼藤吡蓝（nitenpyram）Novartis杀虫剂犬、猫比普赛芬（pyriproxyfen）Virbac杀虫剂犬塞米朵森（thiamethoxam）Norvatis杀虫剂家畜6/8/202317国内外新兽药开发方向及市场前景第十七页，共四十五页。非甾体抗炎药10种甲氯芬那酸（meclofenamicacid）Intervet非甾体抗炎药马、犬卡洛芬（caprofen）C-Vet非甾体抗炎药马、犬托芬那酸（tolfenmicacid）Vetoquinol非甾体抗炎药犬、猫酮洛芬（ketoprofen）RhoneMerieux非甾体抗炎药马、牛、猪、犬美洛喜康（miloxican）Boehringer-Ingelheim非甾体抗炎药马、犬布洛芬（ibuprofen）Woerden非甾体抗炎药犬万达洛芬（vedaprofen）Intervet非甾体抗炎药马、犬透明质酸钠（sodiumhyaluronate）Bayer非甾体抗炎药马DeracoxibNorvatis非甾体抗炎药犬TepoxalinSchering-Plough非甾体抗炎药犬6/8/202318国内外新兽药开发方向及市场前景第十八页，共四十五页。饲料添加剂3种依罗霉素（efrotomycin）Merck抗菌促生长剂猪来洛霉素（laidlomycin）Syntex生长促进剂牛莱克多巴胺（ractopamine）Elanco增瘦肉剂猪6/8/202319国内外新兽药开发方向及市场前景第十九页，共四十五页。其他5种赛拉嗪（xylazine）PitmanMoore镇静、镇痛药牛贝那普利（benazepril）Ciba-Geigy心衰治疗药犬依那普利（enalapril）Intevet心衰治疗药犬氯米帕明（clomipramine）Novatis抗焦虑药犬右旋樟脑磺酸依地茶碱(etamiphyllinecamsylate)Licoln心、呼吸兴奋剂羔、犊6/8/202320国内外新兽药开发方向及市场前景第二十页，共四十五页。国内上市的主要新兽药品种6/8/202321国内外新兽药开发方向及市场前景第二十一页，共四十五页。抗微生物药〔20种〕诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星〔enrofloxacin〕单氟沙星〔danofloxacin〕、二氟沙星〔difloxacin〕沙拉沙星〔sarafloxacin〕、培氟沙星、氧氟沙星乐美沙星、恶喹酸、氟甲喹〔flumequine〕氟苯尼考〔florfenicol〕、安普霉素〔apramycin〕替米考星〔tilmicosin〕、头孢噻呋〔ceftiofur〕头孢氨苄、阿莫西林-克拉维酸、泰乐菌素〔tylosin〕泰妙菌素、牛至油6/8/202322国内外新兽药开发方向及市场前景第二十二页，共四十五页。抗寄生虫药〔6种〕阿苯达唑芬苯达唑阿维菌素〔avermectin〕伊维菌素环丙氨嗪〔cyromazine〕双甲脒〔amitraz〕6/8/202323国内外新兽药开发方向及市场前景第二十三页，共四十五页。抗球虫药〔6种〕盐霉素〔salinomycin〕马杜霉素〔maduramycin〕海南霉素〔hainanmycin〕莫能霉素〔monensin〕地克珠利〔diclazuril〕妥曲珠利〔toltrazuril〕6/8/202324国内外新兽药开发方向及市场前景第二十四页，共四十五页。抗菌促生长药〔3种〕喹乙醇〔olaquindox〕那西肽〔nosiheptide〕黄霉素〔flavomycin〕牛至油6/8/202325国内外新兽药开发方向及市场前景第二十五页，共四十五页。国外兽药市场动态6/8/202326国内外新兽药开发方向及市场前景第二十六页，共四十五页。世界动物保健品市场在90年代以后曾有一个稳定开展时期，90年到97年每年平均有2%以上的增长，但自97年以后每年的增长率逐步减少，以至2001年比2000年增长0.2%。兽药市场增幅减缓6/8/202327国内外新兽药开发方向及市场前景第二十七页，共四十五页。宠物药品市场大规模增长根据英国Noah公布的资料：1986年英国70%的兽药用于农畜；到2002年：宠物用药占53.9%，食品动物用药仅占33.7%!6/8/202328国内外新兽药开发方向及市场前景第二十八页，共四十五页。全球动保产品市场分析6/8/202329国内外新兽药开发方向及市场前景第二十九页，共四十五页。国外兽药走势近年来，国外动物保健品市场有两大趋势，即宠物〔或伴侣动物〕用药销售额呈大幅增长，但食品动物药呈下降趋势。6/8/202330国内外新兽药开发方向及市场前景第三十页，共四十五页。1991~2001年英国食品动物和宠物用药销售额〔亿美元〕19911992199319941995199619971998199920002001食品动物6.36.87.07.47.98.98.07.87.47.37.1宠物1.71.92.02.22.72.93.13.53.93.74.06/8/202331国内外新兽药开发方向及市场前景第三十一页，共四十五页。药品：市场份额36.8%、总值41.65亿美元增长4.6％、实际增长1.5%2001年药品包括营养饲料添加剂：份额31.7%、总值48亿美元增长5.1%、实际增长2%2002年全球宠物药品市场分析6/8/202332国内外新兽药开发方向及市场前景第三十二页，共四十五页。中国动物保健品的状态6/8/202333国内外新兽药开发方向及市场前景第三十三页，共四十五页。我国动物保健品现状年产值达180〔统计156〕亿元化药生产企业2800家左右，生产品种3000多个(含饲料药用添加剂)，经销商7万家左右。兽用生物制品生产企业60余家，生产品种45个，产量260亿羽(头)份，产值约18亿人民币。2002年共进口兽药5大类274个产品，销售额25亿元。6/8/202334国内外新兽药开发方向及市场前景第三十四页，共四十五页。不同成份兽药的市场占有率生物制品〔疫苗〕占10%左右化学药品、中药占80%左右其它占10%左右6/8/202335国内外新兽药开发方向及市场前景第三十五页，共四十五页。注射剂40%粉剂40%：原料药居多？消毒剂10%其它10%不同兽药剂型的市场占有率6/8/202336国内外新兽药开发方向及市场前景第三十六页，共四十五页。猪40%家禽30%牛4%羊3%水产12%其它11%不同动物药品的市场占有率6/8/202337国内外新兽药开发方向及市场前景第三十七页，共四十五页。我国动物保健品企业现状生产企业条件在改善，产品质量在提高：目前已有200家左右的企业通过GMP验收！预计到2006年还将有200-300家会通过验收！！企业的研发的能力增强，上市产品的科技含量提高；从1987年到1998年9月农业部共批准新兽药147种、新生物制品100种。6/8/202338国内外新兽药开发方向及市场前景第三十八页，共四十五页。我国新兽药研发的战略6/8/202339国内外新兽药开发方向及市场前景第三十九页，共四十五页。继续执行仿制为主的方针

根据目前我国兽药业的科技水平和人力、物力情况，要开发一类新兽药难度很大。因此，立足于仿制国外的新兽药或国内的人药〔寻找经临床和生产证明平安有效的品种〕，重点是国外二十世纪90年代上市的产品，仍然是开展我国兽药的捷径；有条件的科研院所、高等院校和企业也应积极创造条件研发有自主知识产权的一类新兽药。6/8/202340国内外新兽药开发方向及市场前景第四十页，共四十五页。积极研发新剂型和新制剂

近二十年来，药剂学开展很快，已经进入给药系统〔drugdeliverysystem,DDS〕时代，药物的剂型、制剂技术及给药方式等对药物的疗效和平安将产生重大的影响；研究出一个新药物只是成功的一半，另一半就是要通过制剂技术解决把药物送到靶组织、靶部位的问题，所以研究制剂与研发新药同等重要；我国兽药的制剂技术与国外有较大的差距，必须急起直追。6/8/202341国内外新兽药开发方向及市场前景第四十