保健食品良好生产规范修订稿

保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；阿（四淹）雄确保达厂房乌和设偶备的给维护举保养贝，以考保持殖其博良好才的运贝行状横态；兔（五优）确药保完绿成各垫种必纤要的茂验证霜工作电；旅（六鲁）协酸助质贩量管象理部葛门块审核纳和监重督管物料叠的供黑应商列；狼（七租）跳确保竿生产灭人员兔都已浸经过开必要单的上咏岗前衬培训饼和继杨续培醒训，蒸并根帖据实最际需秃要调凳整培就训钱内容葬。腔第孟十泊条条质量复管理别负责父人必主要扯职责擦：伪（一炮）审喇核并宽放行盆物料泉、依中间斜产品戒和型成蚁品；坛（湾二秧）臭确保虫在成屯品放撤行前屈完成忧对构批生扣产记羽录和嫌检验百记录脉的审饰核赶；寻（蝇三滴）确萝保完智成所泰有必哥要的碰检验穿；本（肉四穷）批奇准摧质量晒标准艇、取怪样方背法、田检验目方法湾和其盏他质躲量管应理规译程；膊（矛五识）审袍核和绸批准市所有玉与质河量有洁关的育变更匠；雷（栗六衔）确某保所窝有重塞大偏铲差已扶经过赶调查辆并得绪到及晒时处谱理；都（阶七即）批两准并紫监督形委托桑检验增；海（雾八至）回监督袋厂房龟和设护备的哀维护孙情况协，以哀保持泊其良宋好的陪运行重状态春；躁（艰九燕）确痰保完肺成各柏种必窄要的稍验证泽工作倦，审纵核和服批准狸验证辆方案历和报动告；真（十菠）确份保完泳成生叹产和头质量逃内部果评审酷；姥（十锋一锈）做审核督和草监督芽物料抱供应跃商；碑（十累二顽）替确保桨所有喷与安遗全性卵监测辉和质祖量有忌关的混投诉巴都淘经过虽调查低，并愚得到地及时汗正确蚕的处监理和形上报屑；浆（十宗三鲜）确鲁保质杆量管金理人企员经虎过必放要的护上岗灵前培或训和挨继续递培训缩，并慢根据稿实际享需要霜调整堵培训欠内容千。虾第邪十一须条哀生翅产管事理负篇责人蹈和质仍量管旨理负嗽责人可通常庄有下绍列共葡同的浅职责溉：兽（一活）帐审核拿和按批准暗产品载的工邮艺篇规程全和操泊作规喂程等恨文件迟；弄（二饭）拒监督例生产巷环境敬；智（锡三柜）确虏保完染成胃关键夫设备零等棵验证黎；初（息四张）确楼定和洒监控挡物料谈、中芽间产秘品鱼和差成寇品的时贮存请条件渡；腰（并五园）保胞存记愿录；裹（葱六剥）亭监督度本规敲范的克执行陈情况折；团（游七胁）为扮监控棒某些凡影响篇产品秤质量打的因基素而嘉进行特调查狼。湾第偶十二巾条求应当驳有专驼职的洪质检原人员燥，质肉检人礼员必厅须具盈有中领专以旷上学哗历，句并经娘过相湖关培穿训。误第雪十三炸条甲应显当建票立培婚训制侵度，圆根据侧不同六岗位孟制订冈并实肃施年秀度郊培训绪计划本，建斗立暑并保不存脖员工静培训直和考夕核档丽案争，并俯有专港人负牛责补。馒第绵十四贵条献与生取产质驶量有需关的棋所有证人员薪应当筑定期方进行内保健插食品音相关精法律明法规甲、规即范兼标准饲和卫李生知旷识培弊训，斗掌握三所从须事岗瑞位的干技能谅和要坛求。刑第十封五翅条忌应当咱建立拴并执设行从剥业人右员健鲜康管孝理制佩度。来直接痒接触益保健香食品纲的从橡业人维员必券须经录过健妨康检脖查，悦取得许健康雄证明俘后方羽可上剂岗。利并且抛每年火必须扬进行筝一次衣健康戒检查赌。竟第十印六删条引应详当采量取适塌当措最施，烟避免罩患有众痢疾传、伤江寒、沈病毒世性肝微炎等鸡消化户道传川染病脚的人问员，沉以及湾患有悼活动挽性肺挤结核络、化纵脓性倦或者程渗出移性皮栏肤病叠等有耳碍食访品安执全的闪疾病充的人纽员从魂事直疼接接饼触保张健食锤品的材工作近。演第十谨七方条找应暖当建秀立个裕人卫截生操英作规广程，分最大咱限度基地降陵低人跪员对疗保健域食品恳生产猜造成痒污染维的风撑险。撞第匆十八要条鸡进入上生产伞区人烤员应司当按释规定摆程序勉进行新洗手括、消夕毒和千更衣焰，币不得以化妆关和佩伪带饰醉物。谱工作砖服的座选材渣、式探样及皆穿戴饶方式泼应当雄与生进产操座作和招空气饭洁净僻度级束别要孩求相着适应趴当，庭不同木洁净搭级别柄区域馋的工伤作服渴不得忧混用惊。您第桶十九定条茅生产蒸区不筑得存饺放非帜生产养物品亏和个哭人杂闲物孟，不香得从位事与丈生产丽无关膀的活盏动。芒第三驶章曾厂房醋与设芹施金第遭二十咏条胀厂拿房的姑选址疤必须嚷符合转保健昨食品弊生产鞠的要绒求。许厂区初周围涝不得记有粉顺尘、鹿有害瓣气体雹、放粗射性牺物质配、垃游圾处惑理场诊和其鸡它扩牲散性藏污染酱源，窜不得够有昆框虫大枕量孳敬生的订潜在播场所杨，避肺免危攀及产图品安壮全。叛（参掩考乳词品等碍其他局产品糊规范贤）汤第高二十裂一遵条嘱保健渐食品搜生产把企业忠必须菊有整苍洁的某生产延环境雹。厂厦区的种地面症、路衬面及愿运输淋等不无应当吊对保咬健食炕品的慌生产章造成递污染魔；生便产、春行政暮、生他活和歪辅助旦区的大总体害布局禁应当贞合理恢，不臂得互块相妨阅碍。概第广二十酸二而条睡生产物过程待产生吉的废本水、品废气倦、废李弃物经不得踪对产退品造遥成污葬染，音其处泉理必誓须符骄合国童家有阁关规虽定。建第砍二十惰三陪条完厂房恩建筑扬结构兵应当肠完整滤，并岔能满他足生役产工覆艺和欲质量摊、卫白生及投安全穿生产镇要求絮，并称应当雾考虑葬使用群时便芹于进龟行清北洁工护作。根第矿二十理四奶条睡厂房启应当克有防游止昆构虫和僻其他狮动物骄进入六的设绿施。薯第二绳十五微条疯厂亚房应唱当按激生产辟工艺央流程讽及所浅要求漏的洁杠净级歉别进谁行合槽理布德局，烈厂区加和厂烟房内仇的人贿、物货流走葡向合伴理，磨防止伯交叉归污染卵。洋第殿二光十务六良条袖应当解根据香保健舒食品浆品种称、生微产操渠作要肆求及费外部句环境牧状况追配置岁空气岛净化旬系统唐，使易生产骆区有愁效通版风，季并有郊温度撇控制及、必乒要的父湿度掠控制哲和空梢气净车化过养滤，瑞保证恳保健僚食品投的生乒产环坟境。符片剂蜻、胶派囊、萍软胶限囊、笛口服债液、地丸剂躲、颗撑粒剂胞、粉时剂、开茶剂怜、膏稠剂监等保用健食歼品暴艺露工盼序及捡其直土接接姻触保锈健食汉品的茶包装衫材料棉最终目处理睁的暴很露工衬序区守域，帝应当练参照喇附录尊A裙中D思级洁姑净区咬的要合求设惹置，撒企业戴可根莲据产秧品的妇标准丈和特曲性对屠该区纹域采丙取适意当的管微生吃物监偶控措贩施。炒其它及形态逐保健揉食品兔生产冲区域映应当价根据棋工艺抛要求正，采勾取相锅应的涂净化野措施浅。听第二渐十婚七谨条袭洁净久室（改区）慧的内污表面纽应当圆平整浇光滑皮、无架裂缝英、接趁口严蓬密、逢无颗读粒物洪脱落仍，并细能耐佳受清搭洗和伞消毒汪，墙狼壁与删地面波的交艺界处雀宜成合弧形题或采筝取其怠他措静施，撑以减俘少灰卫尘积誓聚和村便于渗清洁步。倦第薪二殃十愉八胁条绞洁净居室（虚区）亏的窗热户、次天离棚念及进邮入室辅内的悬管道短、风屯口、园灯具居与墙钩壁或隐天滩棚刊的连灰接部旦位均匀应当出密封两。励第乒二滨十列九裹条柴洁净词室（萌区）钥内各职种管派道、困灯具杀、风莲口以佛及其责他公绸用设鸭施，歼在设质计和辛安装鸣时应记当舱符合喊安全驾生产晨要求船并险考虑秩避免询使用锁中出妄现不途易清巾洁的彻部位核。飘第衔三家十条修让洁净陕室（禁区）扬应当馅根据狂生产瘦要求柏提供姑足够干的照肠明鹊，佳对照芹度有威特殊礼要求羽的生奉产部北位应纤当设吊置局畏部照榴明。曾厂房饿应当辛有应源急照拿明设浅施。仪第斧三十漆一族条翅生产库车间割应当国分别筛设置遥与洁型净级势别相消适应厨的人猜、物勾流催通道崖，避杠免交旦叉污呢染尚。人客流烛通道乖应当矩按要额求设胜置合屋理的爱洗手萍、消撑毒、剩更衣伟设施狸，床人流绕物刮流游通道桂应汪当凭设置查必要爪的缓丰冲和汇清洁转设施咳。权应设坦置专或门的惕废物跳传递执窗。崇第脑三十滔二萌条调生访产筑车间帽应当脉有与骨生产盾规模谣相适退应的胆面积哗和空扬间些，以巡有序门地头安置俘设备委和康物料摊，便蚀于生倍产操堤作，铜防止尺差错膜和交驴叉污喷染。醋第捡三十漠三告条询洁馋净室究（区邮）湖内设艰置的利称量砍室和僚备料皱室，卖空气患洁净昏度级扑别应栗当与量生产删要求训一致间，并多有捕浩尘和张防止越交叉珠污染你的设价施。迁第三距十四饮条净生锤产车赛间应删当设弓置工抬具容弃器清佩洗间珍、存绸放间冈，用瑞于生汁产用性工具赵容器慈的清跃洗和盐存放挠；应声当设努置洁盼具间欠、存项放间挥，用窗于清述洁工悦具的汁清洗踢和存腊放。基第枕三十熔五卡条降洁净挑室（签区）窗与室踢外大更气的岩静压中差波应当零大于扣10汪帕，哀并应巨当有龙压差会指示促的装多置。馋空气个洁净迫度规脱定保疫持相以对负榨压的鸽相邻喷房间窝（区邀域）貌之间株的静能压差忽应驰当聪符合覆规定跟，应访当有新指示碌压差乌的装油置，贱并记愉录压革差。色第团三十医六设条拐厂房丈必要海时应屋当有减防尘乏及捕洗尘设费施。亭空气位洁净钞度等贴级相钟同的厉区域局内，局产尘轧量大多的操东作室超应当绘保持思相对嫩负压亮。产笨尘量姻大的它洁净基室（遭区）歌经捕患尘处梢理不偶能避仇免交化叉污车染蛋的坦，其胁空气否净化壁系统虽不得盈利用谨回风丸。堂第旱三十聚七赏条垦洁净霸室（膜区）洪的温垂度和伏相对漆湿度榆应当向与生番产工巴艺要竹求相垂适应闹当，拼无特进殊要极求时姨，温懂度应够当控柄制在县18址℃仰－抄26酸℃旧，相箱对湿重度控餐制在棍45道%胀－胜65迷%。滋第盗三十稼八虫条贡排售水设肆施应脱当大筒小适案宜，梢并安抄装防极止倒推灌的眉装置酿。云洁净胶室（锐区）箱内安裁装的杜水池至、地场漏够应当漫符合寸相应疾洁净齿要求系，阵不得努对度物料愁、中担间产狸品和持成品局产生覆污染贸。民第帖三十僻九鞋条涌动植晒物原夜材料炉的前伪处理桂、提衔取、闲浓缩逼等生躬产操歪作场洗所应敌当与际其生浙产规浆模和目工艺疤要求冻相适呢应，晨必须粒与其战产品捷生产涉严格届分开肚，并燥有良首好的猜通风锈、除宾烟、袍除尘蓝，降阻温设负施。园第嫩四十关条妇与保有健食邮品直亏接接施触的戏干燥浪用空政气、雷压缩鼓空气子和惰尼性气但体应厌当经凡净化狂处理缩，符助合生伟产要释求。丧第典四十泊一虾条每物泡料和蔽成品郊的储谎存场由所雹应当汽具备困以下何条件探和设坐施:北（一访）面渗积应得当与梨所生雷产的返品种能、规岭模相其适应闻；太（二昏）屡根据绵物料广和成私品的赠不同摧性质罪，管设置华不同尊的库雀（区浪）；督（三特）应嫁当有部防火皮、照盘明、盲通风互、避瞒光栋设施低；迫（四咱）按惯贮蚕存要勾求配限备必敞要的瓜控温俭和控洲湿设融施放并做雕好记余录御。竖（五到）特黄殊要颈求的波，应大当配烘备相嘴应设哪施，颈并符招合相市关规织范要顽求。倾第疏四十肿二骗条荷应室当域设置伟与生井产品昼种和羽规模腰相适违应的鸭检验柴室，寇满足伴物料畏、闷中间挽产品遮及成秧品等讨质量牢检验抗和控暑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