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文档简介

国家食品药品监督管理局食品许可司二〇一一年五月二十六日保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。第三条本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。

保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签,产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。第五条保健食品说明书和标签的内容,应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。第六条国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。

进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。第七条保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写:

(一)产品名称

(二)引言

(三)原辅料

(四)功效成分或者标志性成分及含量

(五)保健功能

(六)适宜人群

(七)不适宜人群

(八)食用方法及食用量

(九)规格

(十)保质期

(十一)贮藏方法

(十二)注意事项

第十四条营养素补充剂产品还应当在产品名称附近的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”,除此之外不得声称特定保健功能。

第十五条在保证说明书和标签所标注内容完整的前提下,可以通过明确标注项目的形式,合并标注相应的内容。合并的内容必须符合产品真实情况,易于理解,不得隐瞒需要标注的信息。第十六条保健食品标签使用除产品名称外已注册商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。第十七条经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。

经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。第十八条供消费者免费使用的保健食品(如赠品、非卖品等)说明书和标签规定应与生产销售的产品一致。第十九条保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注(见附件)。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并于保健食品标志紧密相连,清晰易识别。第二十条国家对保健食品说明书和标签有特殊规定的,从其规定。第二十一条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第二十二条以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。第二十三条本规定自2011年12月1日起实施。2012年

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