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文档简介

药物临床试验(概述)本课学习目的基本了解临床试验的原理、步骤和方法,为做好临床试验打下基础,为做好研究设计和分析打好基础临床试验(clinicaltria)的定义任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药的作用,不良反应及(或)试验用药的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药的疗效与安全性。新药的定义?指我国境内未上市销售的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理

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