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文档简介
安徽股份有限公司程序文件汇编依据ISO9001:2015、ISO14001:2015标准编制编制:审核:批准:文件状态:序号发放对象分发编号1总经理012副总/管代023行政人事部034市场营销部045质保部056生产部067财务财务供应部07发布日期:2017.03.05实施日期:2017.03.10安徽有限公司文件名称修改记录版本/修改B/0页数1/1序号章节号版本号修订概要修改者/日期批准/日期程序文件目录序号文件名称文件编号备注01文件控制程序HC-CX-00102记录控制程序HC-CX-00203沟通控制程序HC-CX-00304管理评审控制程序HC-CX-00405人力资源控制程序HC-CX-00506内部审核控制程序HC-CX-00607改进控制程序HC-CX-00708基础设施控制程序HC-CX-00809与顾客有关的过程控制程序HC-CX-00910外部提供过程和服务控制程序HC-CX-01011生产和服务控制程序HC-CX-01112监视和测量设备控制程序HC-CX-01213产品的监视和测量管理程序HC-CX-01314环境监视与测量控制程序HC-CX-01415环境因素识别与评价程序HC-CX-01516合规性义务控制程序HC-CX-01617环境运行控制程序HC-CX-01718应急准备与响应控制程序HC-CX-01819合规性评价控制程序HC-CX-01920不符合纠正、预防措施控制程序HC-CX-02021风险和机遇控制程序HC-CX-02122相关方需求和期望控制程序HC-CX-02223变更管理控制程序HC-CX-02324知识管理控制程序HC-CX-024安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-001版本/修改B/0标题:文件控制程序页数1/31.目的对质量及环境管理体系文件的制订、审批、登记、分发、保管、修改、换版、作废进行控制,确保使用有效版本的文件。2.范围适用于本公司质量及环境管理体系文件包括管手册、程序文件及其支持性文件、外来文件的标识、控制和管理。3.职责3.1各职能部门负责本部门相应职能范围内的文件和资料的编制、修订、报批。3.2行政人事部文控负责对批准发布的文件进行统一发放、管理。4.工作程序4.1分类和编号4.1.1分类文件分成四个层次1)质量环境管理手册(包括质量环境管理方针、质量环境管理目标、指标);2)程序文件;3)作业指导书(工艺规程、检验规范、操作规范、管理制度、适用的外来文件、行业标准及顾客提供的图样等);4)记录(按《记录控制程序》运行);4.1.2编号4.1.2.1缩写符号HC安徽份有限公司4.1.2.2流水号:用三位阿拉伯数字表示,由01起始;4.1.2.3文件版本采用A、B、C…的方式;修改次数采用0、1、2、3…的方式;4.1.2.4编号方法:a)管理手册HCSC2017×/×版本/修订表示年份表示质量环境管理手册表示公司代号b)程序文件HCCX××××/×版本/修改表示流水号表示程序文件表示公司代号安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-001版本/修改B/0标题:文件控制程序页数2/3c)三级文件HCWI××××/×表示版本/修订表示流水号表示作业指导书表示公司代号d)记录JLHC×××××序号表示标准条款号表示公司代号表示记录4.2文件的编制、审核、批准阶层别文件文件内容编制审核批准1一阶管理手册行政人事部管理者代表总经理2二阶程序文件各部主管管理者代表总经理3三阶规范、制度及技术文件部门内承办人各部主管管理者代表4四阶表单部门内承办人各部主管N/A4.3文件的发放4.3.1质量及环境管理体系文件分受控和非受控两种,受控文件应在封面上盖红色“受控文件”印章,受控文件登记于《受控文件清单》中同时注上发放编号。4.3.2质量及环境管理体系文件的原稿由行政人事部文控保存,现场使用受控的复印件。4.3.3管理手册、程序文件、作业指导书(工艺规程、检验规范、操作规范、管理制度、适用的外来文件、行业标准及顾客提供的图样等)由编制部门编制《文件修改、作废、发文申请表》,经管理者代表批准后,由行政人事部文控统一登记、发放。4.3.4公司外的第二方、第三方如需《管理手册》、《程序文件》,由行政人事部文控填写《文件修改、作废、发文申请表》经管理者代表批准后,加盖“非受控文件”章发放。4.3.5文件在使用过程中破损严重影响使用时,使用人交回破损文件,补发新的文件,新文件的发放编号仍沿用原文件的发放编号。4.3.6在本公司内不得使用非受控文件,任何人不得对受控文件擅自复印。文件使用人将文件丢失时,使用人应到文管处办理补发手续,填写《文件修改、作废、发文申请表》并作出丢失文件的说明,由原发放范围批准人批准。文管在补发文件时应给予新的补发标识,必要时将丢失文件的情况通知各部门声明作废,防止误用。4.5文件的更改4.5.1当有部门或人员认为需对体系文件进行更改时,应填写《文件修改、作废、发文申请表》说明更改原因,按原审批程序更改。如原审批人不在职或审批部门撤并或职能调整时,需指定他人或部门审批时,该审批人或部门应获得审批所需的有关背景资料。4.5.2文件更改得到批准后应及时发放,确保使用场所的文件的有效性。4.5.3更改后的文件按4.3发放的同时应将作废文件按《文件发放回收记录》收回后,由文管统一安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-001版本/修改B/0标题:文件控制程序页数3/3销毁。作废文件的原件在加盖“作废保留”章后由文管保存(质量及环境管理方针、质量及环境管理目标、管理手册、程序文件作废保留3年,第三层次文件作废保留3年)。超过保存期限的作废文件,销毁前应填写《文件修改、作废、发文申请表》,经总经理批准后统一销毁。4.6文件的换版和作废当文件经过多次更改(修订号到9时)或文件需要进行大幅度修改应进行换版。4.7外来文件的管理对于策划和运作质量及环境管理体系所必须的外来文件(包括法律法规、客户提供技术图纸、标准规范、国家行业标准及与外界签订之各种协议等)由管理者代表组织评审其适用性,评审符合后由行政人事部文控登记于《外来文件清单》内,并编写《文件修改、作废、发文申请表》,经管理者代表批准后,盖上蓝色“外来文件”章后发放,编号及版本为外来文件本身的编号和版本。4.8本程序所产生的记录按《记录控制程序》执行。5.相关文件:5.1《记录控制程序》6.相关记录6.1《文件修改、作废、发文申请表》 6.2《文件发放回收记录》 6.3《外来文件清单》6.4《受控文件清单》 安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-002版本/修改B/0标题:记录控制程序页数1/21.目的对记录进行控制和管理,为保证产品质量及环境符合规定要求、体系有效运行、产品相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据。2.适用范围适用于管理体系运行记录及管理活动记录的控制和管理。3.职责3.1行政人事部负责编写《记录清单》,备案各类记录样本并对记录控制和管理;3.2各部门负责对本部门的记录进行整理、归档。4.工作程序4.1记录的范围包括质量及环境管理活动有关的记录,详见《记录清单》。4.2记录的形式及要求4.2.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。4.2.2记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定。4.2.3填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签全名;不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正并签名、注上日期。4.3记录的收集、标识和归档。4.3.1各部门应及时收集、汇总各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。4.3.2对于体系文件规定的记录,其归档方式应便于存取检索,一般以活页夹来保存。4.3.3如部门有多种记录,要对存放记录的活页夹进行编号,每一活页夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或活页夹侧面注明部门、记录名称及月份;每年进行一次总的归档,在封面或活页夹侧面注明部门、记录名称及年份。4.4记录的保存和销毁4.4.1行政人事部编写《记录清单》,填写记录名称、编码(包括版本)、保存期、等内容并汇集备案记录的样本。4.4.2各部门按照《记录清单》的期限要求保存记录,对于保存期超过一年的记录经行政人事部同意后可集中保存于行政人事部的档案柜内,但需标识清楚所属的部门,记录的名称和年份。4.4.3记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等并及时备份,防止贮存的内容丢失。4.4.4记录不得随意销毁,过期的记录须经所在部门主管核实后方能处置。4.5记录的查阅、借阅4.5.1经记录保存部门负责人同意,相关部门可在记录保存处查阅所需记录,如需借阅,需经双方负责人同意,进行登记,限期归还。4.5.2如合同中有要求,经保存部门负责人核实后,记录可提供给顾客或其代表查阅。4.6记录样式的批准、更改及发放4.6.1记录样式及其《文件修改、作废、发文申请表》由与该记录相关的文件批准人批准,记录样式的批准采取签名的方式;改版后的记录样式因附有经批准的《文件修改、作废、发文申请表》,背面可不再签名。4.6.2各部门将更改后的记录样式及批准后的《文件修改、作废、发文申请表》交至行政人事部,由行政人事部对《记录清单》进行相应的修改及时发放最新的汇总表。4.7外来记录的控制外来的记录(如供应商提供的产品检验报告、材质证明、环境安全监测报告等)由使用部门保存,如果没有特别规定保存期为3年。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-002版本/修改B/0标题:记录控制程序页数2/25相关记录5.1《记录清单》5.2《文件修改、作废、发文申请表》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-003版本/修改B/0标题:沟通控制程序页数1/21.目的为了及时、准确地收集,传递及反馈有关信息,做好信息的管理,特制定本程序。2.适用范围适用于公司内部信息的传递和处理以及与外部相关方的信息交流。3.职责3.1行政人事部、生产部、市场营销部、财务财务供应部等负责对相关方信息的收集;3.2各部门负责工作范围内信息的传递和交流;3.3行政人事部负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与处理;建立《信息告知登记表》、《相关方告知书》,保存和管理相关的信息。3.4行政人事部负责紧急(环境)信息的处理。4工作程序4.1信息的分类4.1.1外部信息a)地方监测站、环保局、安监局、质量技术监督局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息;b)政策法规标准类信息如环境安全法律法规、条例、产品标准等;c)相关方反馈的信息及其投诉等,相关方指顾客、技术合同方、供应商、废物收购方、运输公司等;d)其他外部信息,如各部门直接从外部获取的有关环境、安全、质量技术、环境管理等方面的信息。4.1.2内部信息a)正常信息,如质量环境健康安全方针、目标指标,检验监测记录,内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等;b)(潜在)不符合信息,如体系内部审核的不合格报告,纠正和预防措施处理单等;c)紧急信息,如出现火灾,洪涝灾害等情况下的环境信息与记录;d)其他内部信息(如员工的建议等)4.2信息的收集与处理信息可采用书面资料、记录、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式予以传递。4.2.1外部信息的收集与处理4.2.1.1行政人事部负责地方监测机构、环保局、安检局、质量技术监督局、认证机构等监测,检查结果及反馈信息的收集由行政人事部传递到公司相关部门,当监测检查结果出现不符合情况时,按照《改进控制程序》的要求进行处理。4.2.1.2政策法规、标准类的资料信息由行政人事部、品保部等各相关部门负责收集、更新、整理交行政人事部保存,详见《合规性义务控制程序》。4.2.1.3生产部、行政人事部、财务供应部分别负责与技术合同方、物料供应商(包括外协方)、废物收购方、运输公司等进行信息沟通,对其环境施加影响,详见《对相关方环境施加影响管理程序》;对来自上述相关方投诉的处理详见《改进控制程序》,当对方有要求时,应给予一周内解决或答复;上述相关方反馈的其他信息,可由行政人事部以《信息联络处理单》的形式传递给相关部门及时组织处理。4.2.1.4各部门直接从外部获取的其他类信息,如质量环境健康安全技术,质量环境健康安全管理信息等在一周内以《信息联络处理单》反馈到行政人事部,由其负责分类、整理、根据需要传递到相关部门。4.2.2内部信息的收集与处理4.2.2.1正常信息的处理;各部门依据相关文件的规定直接收集传递日常正常信息;行政人事部按照相应程序文件的规定传递方针、目标和指标、管理方案、内部审核结果、更新法律法规等信息。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-003版本/修改B/0标题:沟通控制程序页数2/24.2.2.2(潜在)不符合信息的处理详见《改进控制程序》。4.2.2.3紧急(环境)信息由发现部门迅速传递给行政人事部组织处理,可采用口头电话等方式,参见《应急准备与响应控制程序》。4.2.2.4其他内部信息,提供者可以《信息联络处理单》反馈给行政人事部进行处理。4.3信息库的建立和应用4.3.1行政人事部负责建立公司的信息库,不断汇集各方面反馈回来的信息,按照信息载体的不同(如书面资料、磁碟、光碟、音像制品等),提供相应适宜环境分别存放,统一保存,并进行整理分类,制成索引,确保已获取信息完整性和可用性。4.3.2行政人事部根据有关部门的需要,提供各部门所需信息的拷贝,各部门也可以根据索引进行调阅,行政人事部组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析、寻找体系持续改进的机会。4.4对体系运行过程中各类记录的控制详见《记录控制程序》。4.5各部门对接收、传递的信息予以记录。5.相关文件5.1《文件控制程序》5.2《改进控制程序》5.3《记录控制程序》5.4《合规性义务控制程序》5.5《应急准备与响应控制程序》6.相关记录6.1信息联络处理单6.2相关方告知书6.3相关方告知登记表安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-004版本/修改B/0标题:管理评审控制程序页数1/21.目的对公司质量及环境管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.适用范围适用于本公司质量、环境管理体系的评审工作,包括方针和目标(指标)的评审。3.职责3.1总经理负责主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量及环境管理体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告。3.3行政人事部负责《管理评审计划》的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责纠正预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。3.4各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的材料,并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。4.工作程序4.1管理评审的计划4.1.1年度《管理评审计划》4.1.1.1一般情况下,管理评审每年进行一次,(时间间隔不超过12个月)年度评审与第三方审核前的评审可结合进行。4.1.1.2行政人事部于每年12月份编制年度管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。4.1.1.3年度管理评审计划的内容应包括:a)评审目的;b)评审依据;c)评审范围及评审重点;d)参加评审部门(人员);e)评审内容;f)评审时间安排。4.1.2适时《管理评审计划》4.1.2.1在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审:a)当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b)当公司发生重大环境安全事件或相关方连续投诉时;c)当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;d)质量审核中发现严重不合格时;e)市场需求发生重大变化时;f)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。4.1.2.2行政人事部编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对4.1.2.1中某一具体事项。4.2管理评审的内容管理评审一般包括以下内容:a)审核结果(包括内审和外审);b)方针、目标(指标、方案)及其实施情况;c)重大事故的处理;d)相关方关注的问题及反馈的重要信息(包括满意度和有益的建议等);e)相关方环境安全投诉的处理;f)纠正预防和改进措施实施情况;g)过程、产品、环境、安全、质量符合性;h)管理体系各项活动,配备的资源是否适宜;i)以往管理评审的跟踪措施;安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-004版本/修改B/0标题:管理评审控制程序页数2/2j)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价及改进建议。4.3管理评审的准备4.3.1行政人事部于每年12月,将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。4.3.2行政人事部于12月底将各部门准备的资料分别进行收集、整理,并根据收集的资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后,将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以《管理评审计划》的形式发给参加评审的人员。4.4评审4.4.1评审会议4.4.1.1总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员参加。4.4.1.2参加评审会议的人员对《管理评审计划》的评审内容进行逐项评审。4.4.2评审结论4.4.2.1总经理对所涉及评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。4.4.2.2总经理对评审后改进活动提出明确要求(包括体系、资源、方针、目标指标是否需要调整;是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求)。4.5管理评审报告4.5.1行政人事部对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》经管理者代表审核后,提交总经理批准并发至相应部门。4.5.2评审报告的内容包括:a)评审目的;b)评审日期;c)参加评审人员;d)评审的内容及结论;e)采取的纠正预防和改进措施。4.6纠正预防和改进措施的实施和验证。4.6.1行政人事部根据会议评审结果填写《纠正预防措施处理单》中“不符合事实”和“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正或预防措施并实施,需采取改进措施时,由行政人事部提交相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后发给相关部门予以执行。4.6.2行政人事部负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证。4.7评审记录管理评审的相关记录由行政人事部负责保存。5.相关文件5.1《改进控制程序》。6.相关记录6.1《管理评审计划》6.2《管理评审报告》6.3《纠正和预防措施处理单》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-005版本/修改B/0标题:人力资源控制程序页数1/21.目的通过对各级人员进行系统或专业培训,提高人员素质,以保证从事影响产品要求符合性的人员的要求,提高员工质量环境健康安全意识,为实现本公司的质量环境健康安全目标作贡献。2.适用范围适用于公司所有与质量体系、环境体系有关的工作人员的培训。3.职责3.1行政人事部:负责收集、整理各部门人员《岗位任职要求》、《年度培训计划》的制定、监督、实施,新进人员基础教育,并对培训结果进行有效性评估。3.2各部门:负责制定本部门岗位职责和任职要求,提供本部门培训资料或要求,对本部门员工的专业技能培训,并对其培训结果作有效性评估。3.3行政人事部:协助新进人员了解品质管制概念与品质技术之训练。3.4生产部:协助新进直接人员了解生产流程、工作方法及制造从业人员的专业技术之训练。3.5管理代表:负责审核培训计划;3.6总经理负责批准培训计划,并确保提供足够的培训资源。4.作业内容:4.1人力资源配置:4.1.1各部主管制定本部门岗位职责和任职要求,明确该岗位人员学历、经验技能、培训以及工作经历等具体要求。4.1.2行政人事部将各部门制订的《岗位职责和任职要求》编制成公司的要求规定,交管理者代表审核,总经理批准后作为人员选择、安排和考评的依据,考评80分为合格。4.1.3各单位有人员需求时,应上报部门主管,说明人员数量、配置岗位、学历、经验、专业培训等要求,由总经理批准后交行政人事部办理人员招聘事宜。4.2培训需求和计划:4.2.1与质量环境安全有关工作的人员的培训要求由各职能部门在前一年的十一月底向行政人事部提出培训要求和申请,以《培训申请表》形式体现,行政人事部结合公司人力资源实际状况编制出下年度的《年度培训计划》,报管理者代表审核,总经理审批后列册管理。4.2.2未列入《年度培训计划》的即时培训需求,由需求部门填写《培训申请表》报总经理批准后,由行政人事部组织培训。4.2.1行政人事部对外部各种培训信息统一接收,并判断需求单位,进行信息传递,各单位如要参加培训,则依4.2.2进行。4.3.培训要求通过教育培训,使员工意识到顾客满意是企业的最终目标,意识到每一个岗位的工作对于实现品质环境安全目标的重要性,意识到应积极寻求工作品质的改进,为公司持续发展作出贡献。4.3.1新员工培训内容包括:a.上岗基础教育:员工入厂后,由行政人事部组织进行公司概况、厂纪厂规、品质意识、质量环境管理方针(目标)、品质环境管理基础知识、安全意识、产品基础知识和ISO9001:2015、ISO14001:2015基础知识培训。b.岗位技能培训:为提高产品品质及工作品质所必须具备的专业技术知识、操作知识、相关作业文件以及异常时的处理措施等技能。主要由单位主管组织进行培训经考评合格后方可正式上岗。4.3.2关键岗位人员培训:a.品质人员培训要求:①上岗前必须经过检验基础知识(检验方法、异常处理)、统计技术(抽样方案),品质基础知识等;②由行政人事部主管进行培训后进行能力鉴定,合格者上岗。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-005版本/修改B/0标题:人力资源控制程序页数2/2b.内审员培训要求:内审员资格要求参见《内部审核控制程序》中要求。c.特殊工作岗位人员培训要求:①特殊工序、关键工序、重要环境因素、重大危险源管理人员需经培训后由各部主管进行资格鉴定后才能上岗。②驾驶员、电工、量具仪校人员等需取得相应外训资格证书后上岗。③技术人员需进行专业知识培训,认可合格后方可上岗。4.3.3岗位异动人员培训:a.异动人员必须接受异动后岗位的专业技术知识、操作知识、相关作业文件的教育训练。b.教育训练效果由单位主管进行考评合格后可正式上岗。4.3.4休假期2个月以上的操作人员必须重新进行岗位技能培训,经鉴定合格后方可上机作业。4.3.5.一般员工的教育训练以内训的方式实施;管理层人员和特殊岗位人员依据需要以外训的方式实施。4.4培训实施4.4.1行政人事部按年度培训计划,提前通知讲师及各单位参加人员并准备上部场地及相关教具,各部门在培训计划的实施过程中,行政人事部负责对培训的出席情况、培训时间、授部品质、考试纪律等进行监督,记录于《培训记录》,发现影响培训品质的不利因素应及时协调解决。4.5培训记录4.5.1培训结束后,行政人事部负责对培训资料的汇总,整理和登记,填写《培训记录》,并做好归档工作。4.5.2外部培训期满后,行政人事部应追踪培训人员的培训成绩,将相关证书资料复印件以及心得报告进行归档。5.0相关文件:5.1《内部审核控制程序》6.0质量记录:6.1《培训申请表》6.2《年度培训计划表》6.3《培训记录》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-006版本/修改B/0标题:内部审核控制程序页数1/21.目的验证公司内部质量及环境管理活动是否符合要求,为保证质量及环境管理体系有效运行及不断得到完善提供依据。2.适用范围适用于公司内部质量及环境管理体系运行情况的审核。3.职责3.1行政人事部制定《年度内审计划》。3.2管理者代表选定审核组长及审核员并批准内部体系审核计划。3.3审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪验证不合格纠正措施的实施。3.4受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。4.工作程序4.1审核计划4.1.1行政人事部制定《年度内审核计划》,于每年1月份报管理者代表审批。4.1.2内部体系年度审核计划的内容:审核的目的、范围、依据、受审核部门及审核时间;4.1.3计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及影响和以往审核的结果,对各个部门所开展的质量及环境管理活动每年至少进行一次内部体系审核。4.1.4在以下几种情况,必要时应进行计划外的临时审核:a)法律、法规及其他外部要求变更;b)关方的要求;c)发生重大的事故;d)管理体系大幅度变更。计划外的审核由管理者代表临时组织。4.2审核前的准备4.2.1审核组的组成:a)审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系;b)审核人员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员;c)管理者代表指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员任审核组长。4.2.2在审核前10天,由审核组长召开一次审核小组会议,明确《内审实施计划》并进行任务分工。4.2.3《审核实施计划》的内容a)审核的目的、范围和依据;b)审核组成员;c)审核日期、日程;d)受审核部门及审核内容。4.2.4审核组应提前一周将《内审实施计划》以书面形式下达到受审核部门。4.2.5受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作,如果对审核项目和日期有异议,需在3天内通知审核组协商另行安排。4.2.6审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部体系审核检查表》。4.3审核的实施4.3.1审核开始时,审核组长召开首次会议,向受审核部门简要的说明本次审核的目的和范围,并确定配合人员。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-006版本/修改B/0标题:内部审核控制程序页数2/24.3.2文件的审查a)审核员检查与受审部门的质量及环境管理活动有关的文件是否符合标准、手册的要求,是不是现行有效的受控版本,并检查其实施情况;b)审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。4.3.3现场的审查a)审核员参照《内部体系审核检查表》中具体内容受审部门进行现场检查;b)审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据,并记录;c)当现场检查发现问题时,审核员应进一步调查清楚,对所存在问题的客观性进行研究,力求公正。4.3.4审核员在《不合格项记录表》中记录不合格事实,并当场让受审核部门负责人签字确认。4.3.5审核完成后,召开末次会议,对受审核部门负责人报告审核结果,提出相应的建议。4.4审核报告4.4.1现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审检查结果,按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项,并发出《不符合报告》给相关部门。由相关部门进行原因分析,提出纠正措施,并经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果进行检查验证。4.4.2审核组需于内审报告中记录不合格项分布情况4.4.3内审后一周内审核组长编制《内部审核报告》经管代批准后交行政人事部。4.4.4审核报告内容:a)审核的目的、范围和依据;b)审核组成员和受审核方代表名单;c)审核日期及审核计划具体实施情况;d)不合格项目的数量、性质和分布;e)存在的主要问题;f)体系有效性、符合性结论。4.4.5《内部审核报告》需提交总经理,作为管理评审的依据;内审相关记录由行政人事部负责保存。5.相关记录5.1《年度内审计划》5.2《审核实施计划》5.3《内部体系审核检查表》5.4《不合格报告》5.5《内部审核报告》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-007版本/修改B/0标题:改进控制程序页数1/21.目的采取有效的纠正、预防和改进措施,持续改进质量及环境管理体系的有效性。2.适用范围适用于纠正、预防和改进措施的制定、实施与验证。3.职责3.1行政人事部负责组织对体系持续改进的策划,在出现或潜在的质量及环境管理问题时发出《纠正预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。3.2各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。3.3管理者代表在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。4.工作程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量及环境管理管理体系的有效性和绩效,在实现方针、目标的活动过程中,追求体系各过程的持续改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参照4.2与4.3执行4.1.3较重大的改进项目涉及对现有改进过程和产品更改(重大环境因素变更)及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:a)改进项目的目标和总体要求;b)分析现有过程确定改进方案;c)实施改进并评价改进的结果。4.1.4行政人事部通过质量环境健康安全方针、目标(指标)贯彻过程,审核结果,数据分析,管理评审及纠正预防措施,确定需要改进方面(如技术改造,工艺优化,资源配置及环境质量改善),组织各部门进行策划制定改进计划。4.2纠正措施4.2.1对存在的不合格要采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的不合格影响程度相适应。a)供方产品或质量严重不合格;b)涉及到相关方环境因素,造成重大环境污染或环境安全事件。4.2.2采取纠正措施的时机a)顾客对产品质量抱怨时;b)过程、产品质量及环境出现重大问题,或超出公司规定值时;c)相关方投诉时;d)内部审核出现不合格时;e)管理评审出现不合格时;f)其他不符合方针、目标(指标)、或体系文件要求的情况。4.3不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证4.3.1当出现4.2.2a情况时,如果顾客对产品质量抱怨或是投诉环境质量,由投诉接收部门填写处理单中“不合格事实”栏,行政人事部确认属实后,进行原因分析,定出责任部门,再由责任部门填写纠正措施并实施纠正,行政人事部负责跟踪验证并将结果反馈到接受部门。4.3.2出现4.2.2b情况时,过程、产品质量或环境质量出现重大问题,由行政人事部填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,行政人事部负责跟踪验证;安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-007版本/修改B/0标题:改进控制程序页数2/24.3.3当出现4.2.2c情况时由行政人事部填写处理单中“不合格事实”栏传递给供方或相关方要求改进。4.3.4当出现4.2.2d情况时,由审核组发出《不合格报告》,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并定出纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证,详见《内部体系审核程序》。4.3.5当出现4.2.2e和4.2.2f情况时,由行政人事部填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,行政人事部进行跟踪验证。4.4预防和改进措施的实施4.4.1应识别潜在不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格的发生,所采取的预防措施与潜在的间歇影响相适应。4.4.2行政人事部要及时重点的分析如下记录,环境质量统计报表,市场分析,顾客满意程度以及以往的内审报告、管理评审报告;纠正、预防、改进措施执行记录,产品质量统计等,以便及时了解体系运行的有效性,环境质量趋势以及顾客或相关方的满意度和(潜在)的需求和要求;并且在日常对体系运作的检查和监督过程中,行政人事部也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。4.4.3一旦发现有潜在不符合的事实,应召集相关部门商讨原因,定出预防措施和责任部门,由行政人事部写入《纠正和预防措施处理单》经责任部门确认后予以实施,行政人事部检查、验证实施的效果。4.4.4行政人事部在以上情况分析的基础上,积极的寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面以改进计划的形式,交管理者代表审核,总经理批准后,调配适当的资源予以执行,为相关方和社会创造更多价值。4.5纠正预防和改进措施实施情况及记录4.5.1在纠正预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源,协助原因分析或责任部门,并对实施的过程进行监督。4.5.2行政人事部需建立《纠正、预防措施实施情况一览表》,记录各次纠正预防和改进措施的发出时间,责任部门的完成时间和愈期末能完成的,要报告管理者代表组织进行原因分析,再次明确责任部门完成期限。4.5.3由纠正预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改,都要按《文件控制程序》的要求严格执行并记录。4.5.4纠正预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。5.相关文件5.1《文件控制程序》6.相关记录6.1《纠正和预防措施处理单》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-008版本/修改B/0标题:基础设施控制程序页数1/21.0目的识别并提供和管理为实现产品的符合性所需要的设施,确保设备保持最佳状态,提升设备稼动率,提高作业安全,延长设备使用寿命。2.0范围2.1本程序适用于本公司生产单位所有的生产设施及其附属设备。2.2生产设备保养之范围:2.2.1一级保养:日常的计划检查,定期润滑,清洁等;2.2.2二级保养:定期的计划检查,定期润滑,调整,更换零件等;2.2.3三级保养:专业厂商保养;3.0职责3.1生产部:负责对实现产品符合性所需的设施进行验收,维护,保养及管制。3.2使用单位:负责设备的日常保养。4.0作业内容:4.1设施的识别:公司为产品实现所需的直接设施包括:工作场所(车间、办公场所等)等。4.2生产设施的提供:生产部根据使用单位的要求及需要填写《采购申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等,报总经理批准,由总经理授权的人员进行采购。4.3设施的验收:4.3.1采购于新设备到厂后,应口头通知生产部执行验收作业。4.3.2生产部接到通知后,组织有关人员进行安装调试,依该设备的《操作手册或相关文件》所列功能执行验收作业,确认满足要求后填写《固定资产验收单》进行签字验收,并保管相关记录和资料,可使用供应商提供表格。4.3.3若验收不合格时,生产部应通知设备采购人员,协同供方处理解决,并在《固定资产验收单》上记录处理结果。4.3.4若验收合格,设备管理员应:a.通知财务单位对验收合格的设施申请固定资产编号。b.将生产设备统一编号,列入《生产设备台账》,并将编号贴于设备上以便识别管理,同时建立《设备维修履历表》及相关资料/档案。4.3.5对于低值易耗工具、备件等由仓库凭订单办理入库手续。4.4设施的管理:4.4.1根据生产需要,生产部组织编写设备的《操作规范》,发放给使用部门。相关的操作人员由其主管进行培训、考核合格并登记后方可上岗操作。4.4.2每位机修人员必须熟悉掌握各台设备的主要性能和工作原理,经常对设备进行观察、检查,发现问题及时予以检修。4.4.3设备若因工作需要而有部门间转移之事,应由原使用单位通知生产部作资料变更。4.4.4若因特殊状况导致设备闲置,停用超过三个月以上,由设备管理员向总经理报告并批准后,生产部办理封存手续,对设施切断电源,放净油水,做好清洁保养,挂好停用牌,并定期派人养护。4.4.5重新启用,设备管理员向总经理申请批准办理启用手续后使用。4.5设施的维修保养:4.5.1生产部应依设备类别制定各相关的《设备保养计划表》含各级别的保养内容,并依计划执行,其执行结果分别记录于《设备点检保养记录表》中。4.5.2设备使用单位须每日执行一级保养工作,并将结果记录于《设备点检表》中,每月月底由安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-008版本/修改B/0标题:基础设施控制程序页数2/2各使用单位负责人进行回收,交给设备管理员汇总保管。4.5.3保养依《设备保养计划表》区分成:a.一级保养:设备操作人员负责;b.二级保养:设备维修技术员负责;c.三级保养:资深技术师或专业厂商负责。4.5.4设备发生故障时,由使用单位通知机修人员执行维修作业。4.5.5若内部无法维修时,机修人员应提报生产部主管后,联络专业厂商维修。并填写《设备维修履历表》,维修好设施应签字验收方可使用。4.5.6设备故障排除后,无论其为内部或外部维修,设备管理员皆应将维修内容、处理结果等情况记录于《设备维修履历表》。4.5.7维修保养设备时,应认真仔细,周密考虑,不随意下结论乱拆物品部件,以免造成更大损失。4.5.8维修保养设备时,机修人员做好状态标识,维修时挂维修标牌,保养时挂保养标牌,以防止有人误动设备,造成更大损失。4.5.9维修保养结束后,应检查是否有遗物留在设备内。4.5.10对维修后的设备,应慢速起动,运转几分钟无异常现象后,再正常运转。4.6设备报废:4.6.1对无法修复或无使用价值的设施,由生产部填写《报废申请单》,经总经理批准后报废.5.0相关文件:5.1《操作规范》6.0质量记录:6.1《请购单》6.2《固定资产验收单》6.3《生产部设备管理台账》6.4《设备维修履历表》6.5《设备保养计划表》6.6《设备点检表》6.7《报废申请单》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-009版本/修改B/0标题:与顾客的过程控制程序页数1/31.0目的:确定产品要求并对其进行评审、有效与顾客沟通、管理顾客财产以及对顾客对本公司的满意度进行调查,以确保公司业绩及满足顾客的要求。2.0适用范围:此管理程序适用于本公司所有与顾客相关的过程的控制。
3.0职责:3.1市场营销部:负责与客户接洽、报价、订单合同的审核签回工作及客户资料建立和客户满意度调查;3.2生产部:负责参与产品生产能力、参与产品要求的评审;3.3行政人事部:负责本公司品质检测能力的评审;3.4品保部:负责本公司技术工艺能力的评审,3.5总经理:负责特殊合同的评审;4.0作业内容:4.1产品要求确定:4.1.1跟单员负责与客户协调:a.对尚未供货的潜在顾客,采用上门拜访或信息传递(如电话、传真、电子信件等)形式了解顾客的要求,并通过对市场的调查和对行业对手的比较,尽可能地了解顾客的期望。b.对已经供货的顾客,可采用签订常年供货合同、协议、定货订单、顾客拜访或信息传递(电话、传真、电子信件等)形式了解顾客的要求,并通过对市场的调查和对行业对手的比较、与顾客沟通,尽可能地了解顾客的期望。c.市场营销部负责将上述顾客的要求和期望,结合相关的法律法规和公司内部的控制情况,明确制定产品的要求。产品的要求可以由以下形式存在:①产品技术协议(双方认可)②合同、协订单;③产品技术要求4.1.2针对产品技术协议和产品技术要求,由市场营销部组织召集品保部、行政人事部、生产部、采购有关人员评审,确定公司有无能力满足顾客的技术要求,评审通过后,由参加评审人员在评审的文件上签字。a.根据顾客在合同、协议、订单中所提的要求,由市场营销部提供给总经理,决定是作为“常规合同”或作“重大、特殊合同”评审。b.常规合同是指公司能够大量生产,顾客对产品无特殊要求,我们只需按合同规定生产符合相应标准或规范要求的产品,并交付给顾客而完成履约责任的销售合同。c.重大合同、特殊合同是指公司产品除符合国家有关标准外并能够大量生产,顾客对产品有特殊要求、特殊用途或需要并对产品的性能、外观等条件有要求,需与其它部门协调后,才能完成履约责任的销售合同。4.2产品要求的评审:以下称合同(订单)评审:4.2.1常规合同(订单)评审:a.市场营销部接到订单后,对顾客所提的要求根据公司所具有的能力评审,评审合格后业务人员在《订单申请表》上签字确认。b.评审内容有:①产品名称、规格、型号、价格、供货时间和数量;②发(提)货方式和地点;③包装和运输方式;④验收标准、方法和提出异议的期限;⑤结算方式和期限;⑥法律责任及其它约定事项(其中订单涉及的内容只有a);安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-009版本/修改B/0标题:与顾客的过程控制程序页数2/34.2.2重大、特殊合同评审:a.由市场营销部报请总经理召集本公司各职能部门的主管,对顾客的要求进行评审。评审内容有除常规合同所涉及外,还应考虑:①产品数量;②设计要求;③特殊要求;④合同所涉及的财务问题;b.将整个评审内容写入《订单申请表》,由总经理负责与顾客进行协商、签订合同。4.2.3合同、订单签订后,由业务人员以电话或传真形式通知顾客。4.2.4由市场营销部将合同、订单的内容整理后编制《生产通知单》、《采购申请单》以及工艺文件分别下发生产部、行政人事部、采购、仓库、品保部,生产部根据《生产通知单》安排生产计划,采购根据《采购申请单》安排采购,在生产和采购过程执行中若发生异常情况,由市场营销部与顾客进行沟通。4.2.5业务人员需跟踪定单的交货、生产进程。4.2.6合同、订单的修订:a.若顾客要修改合同、订单时,由市场营销部负责与顾客协调,对修改后的合同进行重新评审,并将合同修改后的结果及时通知有关职能部门。b.若本公司要修改合同、订单时,由市场营销部负责与顾客协调,进行合同修改,若顾客要追究责任,则由本公司按原合同条款对顾客做出相应赔偿,并将最终结果及时通知有关职能部门。4.2.7合同取消:合同执行过程中,需要取消合同时,市场营销部应将情况及时报告总经理。a.顾客提出终止合同时,须经总经理批准后,方可取消。b.公司内部提出终止合同时,须经顾客确认后,方可取消。c.合同一经取消,应及时通知有关部门,有关部门应立即处理与本合同有关的生产和采购活动。4.3顾客投诉的处理:4.3.1无论顾客以书面或口头的形式进行投诉时,接到投诉的部门及相关人员都必须在当天将顾客投诉事项报告总经理。4.3.2市场营销部接到顾客投诉后,应立即以书面形式反馈行政人事部,行政人事部将处理结果提交总经理批示后,反馈给市场营销部或顾客。4.3.3对顾客提出的投诉,由行政人事部填写《纠正预防措施处理单》,责令职能部门采取矫正措施。矫正措施验证有效后,行政人事部负责将矫正措施的情况向顾客报告。4.4顾客满意度信息的收集方式:4.4.1市场营销部从顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告来监视顾客的感受。4.4.2每年年初由市场营销部制定年度顾客满意度调查计划,每半年组织一次顾客满意度调查,向顾客发放《顾客满意度调查报告》,调查报告回收率必须大于60%,主要客户必须回收。4.4.3市场营销部汇总客户确认调查表后,作成《顾客满意度统计表》交管理者代表审核,必要时可召开会议研讨或使用传阅方式给相关部门,并签署意见,做出顾客满意趋势和改进计划。4.4.4对未达到满意度目标指数的,由市场营销部发出改进、矫正、预防措施报告至相关部门分析解决。4.4.5相关部门实施改进的措施,由管理代表负责跟踪、确认。4.4.6市场营销部对所有客户建立档案,以便了解顾客的定货倾向,及时做好新的服务准备,并加以管理。当客户资料变更,应随时修正客户档案。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-009版本/修改B/0标题:与顾客的过程控制程序页数3/35.0相关文件:5.15.2《产品的监视和量测控制程序》6.0附件:6.1《订单申请表》6.2《生产通知单》6.3《生产计划》6.4《采购申请》6.5《顾客满意度调查表》6.6《顾客满意度统计表》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-010版本/修改B/0标题:外部提供的过程服务控制程序页数1/21目的对供方进行选择和评定,对采购过程进行控制,保证采购产品符合规定要求。2适用范围适用本企业对供方的选择和评定,对原辅料的采购过程的控制。3职责3.1采购负责寻找供方,组织考察供方,制定合格供方名录,监督合格供方的日常业绩;3.2生产部、品保部、财务供应部负责参与供方的考察并做出评价;3.3总经理负责审批成为合格供方的相关文件。4.0工作程序4.1供方的管理4.1.1对客户指定或法定机构供方的确定和评价如是客户指定的供方或法定机构,不必进行供方考察评定,由总经理批准后,直接列入本公司的合格供方名录,并列出采购的型号、规格,如需从该单位采购其它物料,则需重新批准。4.1.2对供方的选择和评价由采购对供方进行初选后要求报价,采购根据从供方返回的营业执照副本、组织机构代码证和供方的报价,确定1—2家供方进行封样试用。试用合格后,由采购组织行政人事部、品保部、生产部对供方进行考察,并填写《供方评定记录表》,考察评定合格的供方,由总经理签字确认后将该供方列入《合格供方名录》为其建立档案,进行日常的业绩评定。必要时需与合格供方签定合作协议。4.1.3合格供方的监督管理4.1.3.1月评a.采购根据供方业绩评定表对供方进行监控。月评从品质(40%)、交货期(30%)、配合度(20%)、及价格(10%)四方面进行评分。计算公式如下:品质=40*(月合格批数/月总订购批数)交货期=30*(月准时交货批数/月总订购批数)配合度=20*(报价及时性、接洽人员专业能力和素养、资讯沟通的主动性等)价格:低于市场价得10分,等于市场价得8分,高于市场价得6分。b.月评得分在70分以上的供方可继续留用,月评得分在60—70分的供方,由采购以口头通知的方式要求供方进行改进,月评得分在60分以下者,由采购提出书面警告,要求供方提出书面的改进意见。c.若连续2个月或者说年内有3个月的月评得分在60分以下,则取消供方的供货资格,由采购向对方发出经总经理批准的合格供方停用通知单。4.1.3.2年度总评每年12月由采购织相关部门进行总评,总评得分为各月得分总和的平均值,各相关部门根据总评得分在供方业绩评定表上填写评审意见,由总经理签名后生效。总评得分70以上的供方可继续留用,总评得分在60-70分的供方,由采购以口头通知的方式要求供方进行改进,月评得分在60分以下者,由总经理批准后取消该供方的供货资格。4.2采购工作流程4.2.1原辅料的采购采购根据采购标准和技术协议,以各部门的《采购申请单》为依据编制《订购合同》经总经理批准后发给合格供方,由合格供方确认后签字或盖章回传,仓库根据订购合同收货。当供货不良时,行政人事部需将不合格品报告发至采购,由采购与供方联系解决。若出货排程变更时,业务需向采购发出内部联络单,由采购与供方协商增加或取消订购合同。4.2.2需要外发加工的产品,由生产部填写申请单,经总经理审批后,由采购发出《订购合同》并负责联络供方交货。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-010版本/修改B/0标题:外部提供的过程服务控制程序页数2/24.3采购产品的验证4.3.1采购的产品由财务供应部按《产品的监视和测量控制程序》进行验证。4.3.2当需要到供方货源处对采购产品进行验证时,由采购组织品保部、财务供应部等相关人员实施验证。4.3.3当合同要求时,公司协助顾客在货源处交货地或生产现场对供方的产品进行验证。5相关文件5.1《产品的监视和测量控制程序》6记录6.1供方评定记录表6.2合格供方名录6.3采购申请单6.4订购合同安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-011版本/修改B/0标题:生产和服务提供的控制程序页数1/21.0目的:对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2.0适用范围:本程序适用于对产品生产、过程的确认的控制。3.0职责:3.1采购:负责编制生产计划、生产设施的维护保养;3.2生产部:负责生产计划的执行、生产设施的维护保养;3.3品保部:负责编制相应的工艺文件;4.0作业内容:4.1获得规定产品特性的信息和文件;4.1.1根据新产品导入时的输出文件等获得必要的生产服务信息;4.1.2对关键过程应编制作业指导书;4.2生产准备:4.2.1生产部根据生管排定的《生产通知单》结合车间的生产能力排定《日生产计划》传递至生产车间。4.2.2物料人员依《日生产计划》开具《领料单》向仓库领取所需面料和辅料。4.3生产:4.3.1作业员于生产时须依据产品的【SOP】或样品进行操作和自主检验,不合格品须放入指定的不良品箱内。4.3.2异常处理:a.生产部发现人员、设备、原材料等制造资源异常时,应及时进行处理,必要时请相关单位协助。b.生产部于收到异常反馈信息或《品质异常单》时,应即时调整改善并按规定对该批不合格品进行处置。c.生产部若预计无法如期达成生产计划时,须知会生管,并于当日《生产日报表》中注明异常原因,生管须按实际状况安排调整生产计划,并及时向外发部汇报。d.不合格品依《不合格品控制程序》规定处理。4.3.3制程标示:a.生产部所领物料在未使用前皆须有适当标示,并按区域规划摆放于指定位置内,以避免被误用。b.制程中产品须利用容器或标示识别其品质状况,若可行时并标示产品名称、数量以为识别区分。c.所有标示应贴附于指定位置并防止掉落,其内容应求正确并避免/防止字迹模糊不清,以利产品的识别和追溯。4.3.4送验入库:a.产品装满规定数量后,如无特殊规定以一个班别为一批次拉至入库暂收区待验。b.产品检验合格后,生产部填写《入库单》办理入库作业手续。4.4资料统计:4.4.1生产部每天填写《生产日报表》4.5使用合适的生产服务设备,应按规定对设备进行维护保养,依【基础设施控制程序】有关规定执行。4.6对生产服务运作实施监控,配置适用的测量与监控设备,依【监视测量设备控制程序】相关规定。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-011版本/修改B/0标题:生产和服务提供的控制程序页数2/24.7工作环境:4.7.1生产识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境,根据生产作业需要,确定并提供作业场所必须的基础设施和工作环境。本公司过程需维持现场清洁。4.7.2配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨和潮湿。4.7.3配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温湿度和职业卫生、安全。5.0相关文件:5.1【产品的监视和量测控制程序】5.2【不合格品控制程序】5.3【改进控制程序】5.4【基础设施控制程序】5.5【监视测量设备控制程序】6.0质量记录:6.1《生产计划》6.2《生产日报表》6.3《领料单》6.4《品质异常单》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-012版本/修改B/0标题:监视和测量设备控制程序页数1/31.0目的:1.1对用于证实产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制,确保测量和监控结果的精密度、准确度及有效性。2.0适用范围:2.1此管理程序适用于本公司对产品和过程进行测量和监控的设备(包括自有的、借用的、租用的和客户提供的)。3.0职责3.1行政人事部:负责测量设备的校验、记录及管理的各相关事宜,并对偏离校准状态的测量和监控设备作追踪处理。3.2使用单位:负责测量设备的保管和维护。4.0作业内容:4.1本公司的测量和监控设备作A、B、C分类管理。4.1.1分类方法:a.属于国家规定列入强制检定范围内的测量和监控设备作A类管理。b.属于下列范围的测量和监控设备均作B类管理:①用于产品质量特性的测量和监控设备,对检验及测量数据准确性要求的;②用于工序控制、产品检测对测量数据有要求的;③用于公司内部核算物资管理方面的;④其它要列入周期检定的测量和监控设备。c.属于下列范围的测量和监控设备均作C类管理:①在工序控制质量检测中无严格测量要求的;②准确度要求很低,且性能稳定,量值不易改变的;③无准确度要求,有直接影响产品质量特性的形成;4.1.2分类管理:a.A类测量和监控设备的管理:①A类测量和监控设备必须制定检定计划,严格按照国家有关计量法规送上一级计量检定机构检定。新购产品和维修完毕的仪器须校验后方可入厂;②A类测量和监控设备的检定周期由上一级计量检定机构按检定规程确定;③A类测量和监控设备的检定、测试、校准等文件资料要完好保存。b.B类测量和监控设备的管理:①B类测量和监控设备必须制定检定计划,可送上一级计量检定机构检定,或由本公司具有资格人员进行内部检定,但需有内部检定方法并留下检定记录。新购产品和维修完毕的仪器须校验后方可入厂。纳入B类的测量和监控设备的检定、测试、校准等文件资料要完好保存。c.C类测量和监控设备的管理:C类测量和监控设备以满足使用为原则,一般不安排检定周期;②对准确度无严格要求,且测量性能稳定,又是低值的测量和监控设备,在投入使用前作一次性校准或以出厂合格证确认;③固定安装在设备上,随设备进公司的测量和监控设备在设备大修时根据需要作校准或更换;④C类范围的检验、测量和试验设备的文件资料原则上不作长期保存;⑤C类如有破损应立即更换。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-012版本/修改B/0标题:监视和测量设备控制程序页数2/34.2测量和监控设备的请购及验收:4.2.1各部门因工作需要而需请购测量设备时,需填写《采购申请》经部门主管核准后,统一由采购请购。4.2.2仓管人员于外购测量设备入厂后须通知行政人事部作验收作业。4.2.3行政人事部于收到测量设备后,须先确认项目无误,再执行验收作业,若确认或验收不合格时由采购通知厂商或制造单位处理。4.2.4若无适当设备对该测量设备进行验证时,采购要求厂商提供校验报告或具公信力的追溯证明文件。4.3测量和监控设备的登录/发放:4.3.1测量和监控设备(包括检治具)验收合格后,由行政人事部依规定编码,并登录于《测量和监控设备总表》,贴上合格标签后方可发给需求单位签收,记录于《测量和监控设备发放签收表》。4.3.2各单位须保存测量和监控设备的原厂【操作使用说明书】,若该设备已有相同机型时,保留一份即可。必要时影印一份送行政人事部存档。4.3.3各单位主管须指定人员负责测量和监控设备的日常管理及维护。需借出入时,须使用《测量和监控设备借出入登记单》以便追溯管控。4.3.4各单位的测量和监控设备因工作需要而作单位间转移时,须通知行政人事部更改相关资料,若为单位内部自行转移则无须通知。4.4测量和监控设备的校验:4.4.1于影响产品质量的所有测量和监控设备,无论是新购的、借来的、顾客提供的还是本公司所有的,一律按规定周期或在使用前进行检定,不经检验和校准的设备不得使用。4.4.2对于公司拥有的应检设备,工场应按4.1条款的规定,制定检定周期,并排出年度《测量和监控设备校验计划表》对其执行校验作业。4.4.3行政人事部须按计划提前一周通知各使用单位将测量和监控设备送至行政人事部,由行政人事部统一送检或受检,并汇总每月执行情况,各单位不可因故无法如期送验。检测单位必须具有法定资质。4.4.4除规定周期检定外,在下列情况下对测量和监控设备应对其主要项目重新检定:a.对设备的准确性产生怀疑时;b.设备被拆卸迁移后;c.设备损坏和修理后(损坏部件对设备精密度/准确度产生影响)。4.4.4每次检定状况、异常维修及转移的历史均需由行政人事部记录于《测量和监控设备履历表》以便追溯。4.5测量和监控设备的标识:4.5.1经过检定的设备,应根据检定结果,由行政人事部负责进行状态标识。4.5.2测量和监控设备的标签使用规定如下:合格:检定结果为合格或准用(无量值传递和品质参数、只有定性概念、暂无检定规程的为准用)的贴上合格标签,并注明其检定有效期,(对属一次性检定的计量器具有效期应划去)。b.免校:使用于不作量测判定者或仅作参考者。c.停用:使用于因检定不合格、损坏待修或报废处理而须暂停使用者。d.限制使用:使用于检定后,有单项不合格而某些功能被限制使用者。e.长期不用的设备,应贴上封存标志。安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-012版本/修改B/0标题:监视和测量设备控制程序页数3/34.6如遇校验逾期、校验不合格、遗失和损坏,行政人事部须立即发出《停用通知单》通知使用部门,使用部门对所测产品进行追溯,分析设备产生不良之原因,然后反馈给行政人事部,行政人事部将设备送至相关单位进行维修,如无法维修,则由使用部开出《报废申请单》进行责任追溯,《报废申请单》需经总经理或其授权人员批准后方可办理报废。4.7当不合格之测量和监控设备被使用时:4.7.1由品质主管召集相关人员评估其对产品的影响程度,确定测量、监控的失控范围,对先前评定的产品作追踪抽查,重新评定,若失控范围无法确定则须追溯至上次校验执行日。4.7.2如若追踪到有产品已经出货至客户端时,应以书面形式通知到客户。如在客户端产品不能使用,我们将对不良品招回进行重工报废处理。4.8测量和监控设备的保养及防护:4.8.1各使用部门及个人有责任按测量和监控设备的要求进行保养、维护及正确使用,发现测量和监控设备有故障及时通知行政人事部。4.8.2测量和监控设备,在本公司内需移动使用时,搬运中应注意小心轻放及防尘、防震、防潮。使用完毕应及时放置在指定地点和位置。若携出公司使用,应进行包装并选择有防潮、避震、防尘条件的车辆运载。4.9测量和监控设备的受控范围:4.9.1是用以证实产品是否符合规定要求的测量和监控设备均应在控制范围之内,不管是本公司的、租用的、或客户提供的。4.10测量和监控设备的资料保管:4.10.1测量和监控设备管理的有关资料、校验报告、证书标志、记录等由行政人事部负责保存。5.0相关文件:5.1【操作使用说明书】6.0附件:6.1《测量和监控设备总表》6.2《测量和监控设备校验计划表》6.3《停用通知单》6.4《报废申请单》6.5《测量和监控设备发放签收表》6.6《测量和监控设备借出入登记单》安徽份有限公司文件名称程序文件文件编号HC-CX-013版本/修改B/0标题:产品的监视和测量管理程序页数1/21.0目的:1.1对产品实现过程及产品特性进行监视和测量,保证本公司产品符合规定的要求和顾客的要求。2.0适用范围:适用于本公司产品监视和测量以证实产品实现过程持续满足预定目的的能力。3.0职责3.1仓库:负责原物料/产品的点收、核对、入库、摆放、搬运、发料、备料、出货作业等工作3.2财务供应部:负责进货、在制品、成品的监视和量测。3.2采购:负责来料异常品的退货处理;3.3生产部:负责在制品、外发品申请特采的办理、验退批的处置。3.4市场营销部:负责出货成品申请特采的办理、验退批的处置的联络。4工作程序4.1产品的监视和测量品保部负责编制各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据等。4.2进货验证4.2.1对于购进的包装箱、PE袋,仓库确认采购提供的《订购合同》、供方《送货单》、供方提供的物品数量、规格等是否一致,如一致直接办理入库手续,否则拒收并通知采购处理。4.2.2对于购进的原辅料,IQC进行验证,确认供方提供的材质证明、SGS报告,检验合格的入库,不合格的做好标识,按“不合格品控制程序”进行处理。4.2.3对于外发加工的产品,IQC根据进料检验规范和图纸进行验证,检验合格的在《入库单》上签字确认办理入库手续,不合格的做好标识,按“不合格品控制程序”进行处理。4.3产品生产过程中的监视和测量4.3.1首件确认:每班根据样品生产的首件产品,经跟单人员自检合格后,由行政人事部进行首件确认,做好首件确认报告,首件确认合格,由行政人事部对首件进行标识交各工序操作者继续生产;首件确认不合格必须重新生产,再次进行送检,直至合格为止,再继续批量生产。4.3.2巡检对于设置检验点的工序,由IPQC进行巡检,记录与《制程抽检记录表》对不合格品执行“不合格品控制程序”。4.4成品的监视和测量4.4.1需确认所有规定的进货验证,半成品监视和测量均完成并合格后才能进行成品的监视和测量活动。4.4.2检验员依据《成品检验规范》对待检区成品进行监视和测量,并填写《成品出货检查报告》,合格的产品通知生产部办理入库手续,不合格品按《不合格品控制程序》执行。4.4.3除非顾客批准,否则应所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务,因顾客批准而放行的特例,应考虑:a这类放行产品和交付服务必须符合法律的要求;b这类特例并不意味着可以不
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