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文档简介

.使用手册

高频电刀本手册以及手册中所描述的设备仅供受过专业训练的懂得外科手术程序的合资格医务专业Aaron1250高频电刀的指南。其它技术数据请参考Aaron1250高频电刀修理手册。手册所述设备Aaron1250高频电刀:110VAC机号A1250220VAC机号A1250-220联系方法AaronMedical,ABovieCompany,710030thAve.N.,St.Petersburg,FL33710:1-800-537-2790:1-800-323-1640国际长途:+727-384-2323国际:+727-347-9144“://aaronmed/“·“mailto:电子邮件%3Dcustomer.service@aaronmed“电子邮件“mailto:%3Dcustomer.service@aaronmed“=customer.service@aaronmedECRepresentative:CrownhouseECRepresentative:PeterJ.SmithMedicalProductsMarketing18YeatesCloseThameOX93AR,UK美国制造美国印制©2023AaronMedical,ABovieCompany版权全部未经AaronMedical公司书面许可,本手册内容不得复制。.体例说明表示存在潜在危急,可能导致严峻损害甚至死亡。留意:表示存在危急,会导致轻度到中度损害。敬告:表示操作提示、保养建议或可导致产品损坏的危急。掌握键、指示器与插孔2-1前面板2-2前面板符号2-3开刀与开刀-止血混合模式掌握键2-4凝血与双极模式掌握键2-5指示器2-6电源开关与插孔2-71/31

名目备iii联系方法iii体例说明iii介绍Aaron刀1-1部件和关心器械1-2安全1-2后面板2-8后面板符号2-8启动电刀3-1初步检测3-2安装3-2功能检测3-2电刀设置3-2检查患者敷肌板警报3-2确定模式3-3检查双极模式〔带脚踏开关3-3检查单极模式〔带脚踏开关3-3检查单极模式〔带手动开关3-3性能检测3-3Aaron1250高频电刀使用方法4-1检测主机及关心器械4-2设置安全4-2设置.4-3预备单极模式手术4-4安装患者敷肌板4-4连接关心器械4-4预备双极模式手术4-4启动安全4-5启动发生器4-6保养Aaron1250高频电刀5-1清洁..5-2定期检查5-2更换熔断器5-2故障检测6-1修理原则及程序7-1制造商责任7-2返回原厂修理7-2步骤1-取得返修货物授权编号7-2步骤2-清洁主机7-2步骤3-运送主机7-2技术规格A-1性能特点A-2输入功率A-2工作循环A-2尺寸与重量A-2工作参数A-2运输与贮藏A-2音量A-3低频〔50-60Hz泄漏电流A-3高频〔射频泄漏电流A-3.标准与IEC分类A-4一类设备〔IEC60601-1A-4BF类型设备〔IEC60601-1/防去颤器A-4防液体渗漏〔IEC60601-2-2A-4电磁干扰A-4电磁兼容性〔IEC60601-1-2和IEC60601-2-2A-4电压切换〔紧急状况下切换主机电源44输出特性A-5单极与双极模式下的最大输出A-5输出功率曲线A-6A-6单极凝血曲线A-8双极曲线A-10配件B-1电刀笔B-2刀形电极B-3针形电极B-3球形电极B-3钨丝电极B-4球形电极B-4环形钨丝电极B-4B-5<屡次性使用B-5保证书C-1插图列表图21面板掌握键、指示器与插孔的平面位置图2-2图22开刀与开刀-止血混合模式掌握键2-4图23凝血模式、电灼治疗与双极模式的掌握键2-5图24电源、敷肌板以及脚踏掌握指示器2-6图25电源开关与面板插孔的位置2-7图26后面板连接器及掌握键的平面位置2-8图5-1熔断器座 4-8图A1开刀模式下的输出功率与阻抗的关系曲线A-6图A2开刀模式的最大电压与功率设置A-6图A3开刀-止血混合模式下的输出功率与阻抗的关系曲线A-6图A4开刀-止血混合模式的最大电压与功率设置A-7图A5凝血模式的输出功率与阻抗的关系曲线A-83/31图A6凝血模式的最大电压与功率设置A-8图A7电灼治疗的输出功率与阻抗的关系曲线A-9图A8电灼治疗的最大电压与功率设置A-9图A9双极模式下的输出功率与阻抗的关系曲线A-10图A10双极模式的最大电压与功率设置A-10AARON1250高频电刀介绍本章内容:主要特性部件和关心器械安全留意使用前,请认真阅读有关本主机的警告、留意和说明。使用前,请认真阅读有关电外科关心器械的警告、留意和说明。专项的使用说明不在本手册介绍之列。主要特性Aaron1250高频电刀是最科技的结晶。本主机性能优越,操作敏捷,稳定和便利。它具有以下特性:凝血方式:准确止血和电灼治疗准确止血系指准确掌握局部出血。电灼治疗系指对血管丰富组织的大范围出血掌握。敷肌板传感与接触质量监控BovieNEM,可检测到敷肌板的类型:单极电极或双极电极。该系统还实时监控患者与双极敷肌板的接触质量,尽可能减轻敷肌板对患者造成灼伤。记忆

敬告BovieNEMT系统要求承受双极敷肌板。主机自动启动到最近使用的模式和功率设置。绝缘射频输出尽可能降低多处灼伤的危急。标准连接器.可连接最式的单极和双极器械。自检实时监控,确保设备正常运行。部件和关心器械你收到的主机包括以下部件:·Aaron1250高频电刀·三个手术电极·医院级电源线·一个屡次性使用敷肌板导线·使用手册·五个一次性双极敷肌板·两支一次性电刀笔〔一个标准按钮,一个排烟排液器安全电外科学安全有效的应用,在很大程度上取决于操作人员。训练有素、精力集中是医务人员的必备素养,并且要求认真阅读、充分理解并严格遵守本产品的操作说明。医师已将电外科器械安全地用于多个手术操作中。在开头任何外科手术操作之前,外科医生应生疏相关医学文献,复习性以及在使用电外科器械的操作中可能产生的危急。为了提高使用Aaron1250高频电刀的安全性,册的说明。有电危急-本设备仅供训练有素的执照医师使用。危急:火灾/爆炸–使用Aaron1250高频电刀时,四周环境不得存在可燃性麻醉剂。火灾/爆炸–以下物质会导致手术室的火灾和爆炸可能性大大增加:可燃物质〔如含有酒精的皮肤消毒剂和酊剂可以在人体内脏如肠部积聚的自然可燃气体富氧环境氧化剂〔如一氧化氮环境电外科手术中的火花和热气会产生火源。任何时候都要留意防火措施。当使用电外科器械同时在同一手术室使用这些物质或气体时,防止它们积聚或聚拢在外科手术掩盖物下面,或在进展电外科手术的地方。电源线应连接到极性正确、接地良好的电源上,电源的频率与电压应与设备后面板标明的全都。电击–将主机电源线接入接地良好的插孔。请勿使用电源插头连接件。电击–清洁主机时,留意关闭电源并拔下电源插头。火灾–请勿使用延长电线。患者安全–请在设备完成自检后开头使用,否则可能导致功率输出不准确。高频电外科器械故障可能导致输出功率意外地增加。本主机的器械插孔一次只能插接一台器械,不得在任何插孔插接一台以上的器械,否则会造成器械同时启动。5/31使用所需的最低输出设置来到达外科手术效果。使用手术电极用所需的最少时间以削减可能造成的意外灼伤。儿科手术和/或在小的解剖构造上进展操作要求降低功率设置。电流越高,使用电流时间越长,对细胞组织的意外热损伤可能性越大。特别是在小构造上进展操作时。在有内部或外部起搏器时使用电外科器械要留神。因使用电外科设备所产生的干扰可以导致如起搏器等设备进入不同步模式,或使起搏器的功能完全停滞。打算在安装了心脏起搏器的患者身上使用电外科设备时,请询问心脏起搏器制造商或心脏病科了解具体状况。假设患者有一个植入的心率去颤器,请在进展电外科手术操作前联系心率去颤器制造商有关操作说明。电外科手术可能会导致心率去颤器的多个启动。只有在已承受实施具体手术操作时使用电外科设备的正式培训后才能使用电外科设备。没有承受此培训的医师使用该设备会使患者患病严峻的、意想不到的损害,包括内脏穿孔和意想不到的、不行逆转的细胞组织坏死。在高频电流可能通过身体某些部位的外科手术操作中,选择一个相对较小的横截面部位,使用双极技术要避开不必要的凝血。在某些状况下,接触皮肤的其它地方可能存在灼伤〔如:在手臂和身体一侧之间。这种状况在电外科器械的电流查找一个到带有皮肤与皮肤接触点的患者敷肌板的路径时发生。电流通过小面积皮肤与皮肤接触点时是密集的而且会导致灼伤。接地、接地定位和独立输出主时机消灭这种状况。要削减其它地方灼伤的潜在可能性,依据以下一点或几点去做:避开皮肤与皮肤接触点,如在固定患者位置时手指与腿接触。在接触点之间放置一块5到8cm〔2到3in的干纱布,确保不会发生接触。固定患者敷肌板的位置,使做外科手术的地方和敷肌板之间有一个直流线路,避开皮肤与皮肤接触的地方。此外,依据制造商的操作说明放置患者敷肌板。假设敷肌板暴损坏,其它地方有可能会灼伤。AaronMedical建议将双极患者敷肌板和AaronMedical主机与接触质量监控系统一起使用。不要将关心器械的电缆或患者敷肌板电缆缠绕在金属用品四周。这样做会使电流引发电击,火灾或损害患者或外科手术人员。留意制止触摸手术电极或双极电凝镊。否则会导致灼伤。请勿在主机上放置任何设备,或将主机放置在任何电气设备上,以免跌落或影响散热。放置高频电刀时,应尽可能远离其它电子设备〔比方显示器,以免发生电子干扰。主机消灭故障时会影响外科手术,因此,须有备用高频电刀以备不时之需。,因此,请勿将启动提示音调得过低。假设排烟器与主机同时使用,二者之间要保持肯定的距离。主机的音量〔位于后面板应确保各启动提示音均清楚可闻。.使用高频电流会对其他电外科设备的功能造成干扰。当高频外科设备与生理监视设备同时用于同一患者身上时,让全部监视电极与外科手术电极尽量远离。在电外科手术操作中,不要用针作为监视电极。否则会导致意想不到的电外科手术灼伤。为了避开患者或者医务人员被电外科手术的灼伤,在机器启动时请勿让患者接触接地金属物品。当主机启动时,请勿让患者与医务人员有直接的皮肤接触。在启动主机之前,请将患者身上的饰物摘下。使用前请检查高频电刀的全部关心器械和连接。以确保关心器械按打算运行。连接不当会导致电弧放电,产生火花,关心器械发生故障或者意想不到的外科手术影响。不使用带电关心器械时,将它们放在一个机架或者一个清洁、干爽、绝缘的、很容易看得见而患者又接触不到的地方。患者无意中接触可能会导致灼伤。争论说明,在电外科手术操作过程中所产生的烟雾对患者和医务人员都可能有害。这些争论建议通过使用一个外科手术排烟器或以其它方式充分地通风排烟。1美国卫生和公共事业部。国家职业安全与安康协NIOSH>.激光/电外科手术操作,发行号96-128,1996年9月>.敬告,请使用等电位电缆将本主机连接至医院的等电位连接器上。第2章,请勿使用磨料型清洁剂或消毒剂机的材料。掌握键、指示器与插孔本章内容:前面板与后面板掌握键、指示器、插孔、熔断器座与排气口面板图2-1面板掌握键、指示器与插孔分布图前面板符号符号说明开刀掌握键开刀模式开刀-止血混合模式7/31凝血掌握键电灼治疗双极模式指示器电源开关与电刀笔连接器使用前请认真阅读操作说明。BF类型〔防去颤器设备患者敷肌板射频绝缘-患者连接在高频率时与地面绝缘。留意高压单极输出双极输出-止血混合模式掌握键图22开刀与开刀-止血混合模式掌握键

开刀与开刀-止血混合模式功率显示<W>-止血混合模式的功率设

开刀与开刀-止血混合模式启动指示器置。 启动纯开刀或开-止血混合模式时显示。开刀模式选择开关开刀模式。

开刀模式指示器选择纯开刀模式时显示。.开刀-止血混合模式选择开关按下时,选择合模式。开刀-止血混合模式指示器-止血混合模式时显示。

开刀与开刀-止血混合模式功率掌握度盘以1W-止血混合模式功率输出。凝血与双极模式掌握键图2-3凝血、电灼治疗与双极模式的掌握键

凝血与双极模式功率显示<W> 凝血与双极模式显示凝血或双极模. 启动指示器的功率设置。 启动凝血模式电灼治疗或双极模式时显示。凝血模式选择开关按下时,选择凝血模式。电灼治疗指示器选择电灼治疗时显示。电灼治疗模式选择开关灼治疗。

凝血模式指示器选择凝血模式时显示9/31双极模式选择开关 双极模式指示器 凝血与双极模式功率掌握刻度盘按下时,选择双极模式。

选择双极模式时显示。以1W的增量增加或削减凝血或双极模式的功率输出。指示器图24电源、敷肌板以及脚踏掌握指示器电源指示器 单极脚踏掌握指示器 双极脚踏掌握指示器主机运作时显示。 选择单极脚踏掌握时显示。

选择双极脚踏掌握时显示。双极敷肌板指示器 单极敷肌板指示器 患者敷肌板报警指示 脚踏掌握选择开关系统检测到一块分段板时显示。

系统检测到一块单板器时显示。 系统检测到患者敷肌板报警状态时显示。

按下时,在单极和双极脚踏掌握之间切换。电源开关与插孔图25电源开关与面板插孔的位置患者敷肌板插孔可插入标准的患者敷肌板插头。

单极手动开关插孔,连接手动开关的关心器械。.电源开关〔ON/OFF

单极脚踏开关插孔 双极插孔可插入配有标准〔Bovie 可插入标准的双极电刀笔电,连接#12带电插头的电缆或连双极关心器械。接器,连接脚踏开关的辅助器械。后面板图26后面板连接器及掌握键的平面布置后面板符号符号描述非电离辐射音量掌握危急:使用易燃麻醉剂会导致爆炸脚踏开关输入插孔使用前请认真阅读说明书

第3 章启动电力主机本章内容:初步检测安装主机主机功能检测主机性能测试初步检测当你初次翻开Aaron1250高频电刀包装时,从视觉上检查一下:找出有损坏的地方。确认运送包裹内装有包装清单上列出的全部部件。假设主机或任何关心器械被损坏,马上通知AaronMedical的客户效劳中心。请勿使用任何损坏的设备。11/31安装Aaron1250高频电刀可放置在任意平面上,倾斜角度不超过10度。本主机承受自然对流冷却。留意不要堵塞背后的通风口。主机四周应保证空气自由流通。电源线应连接到极性正确、接地良好的电源上,电源的频率与电压与设备后面板注明的指标全都。功能检测设备安装完毕后,应进展以下检测。有关连接器和掌握键的位置,参见前一章。

留意制止触摸手术电极或双极电凝镊。否则可能导致灼伤。确认电源开关在关〔Off位置上,而且没有关心器械与主机相连接。将医院级电源线接到主机后面板上的沟通电电源线插孔,然后接到一个接地良好的墙壁插座上。将一个双踏板脚踏开关连接主机后面板上适当的脚踏开关插孔上。只使用AaronMedical脚踏开关.虽然其它类型的脚踏开关可能也适合,但他们可能并不兼容。这时候请勿连接患者敷肌板。将电源开关调到开〔On位置上,启动主机。检查患者敷肌板警报将每个模式〔开刀模式、开刀-止血混合模式、凝血模式、电灼治疗和双极模式的功率设置调到1W。按下脚踏开关的开刀踏板。确认警报响三秒钟,并且患者敷肌板传感报警指示器灯显示,显示你没有将患者敷肌板连接到主机上。确认当警报正在响时调整主机后面板上的音量掌握键转变不了报警音量值。确认模式确认你可以选择各种模式,并上下调整开关。检查双极模式〔带脚踏开关按下双极模式选择开关选择双极模式。按下脚踏掌握选择开关选择双极模式脚踏掌握。确认双极模式指示器显示,并且当你按下脚踏开关的凝血模式踏板〔蓝色,系统发出凝血模式音。启动双极模式时,将音量掌握键满标度地旋转一下,确认整个标度的音量都听得到。确认松开凝血模式踏板时,主机回到静止状态。检查单极模式〔带脚踏开关.按下脚踏掌握选择开关直到单极脚踏开关掌握指示器显示,选择单极脚踏掌握。将单板式患者敷肌板连接到主机的敷肌板插孔上。确认绿色的单板式患者敷肌板指示器显示。-止血混合模式启动指示器显示,并且系统发出开刀模式启动音。启动开刀模式时,将音量掌握键满标度地旋转一下,确认整个标度的音量都听得到。按下脚踏开关上的凝血模式踏板。确认凝血模式、电灼治疗和双极模式启动指示器显示,并且系统发出凝血模式启动音。启动凝血模式时,将音量掌握键满标度地旋转一下,确认整个标度的音量都听得到。检查单极模式〔带手动开关将手动开关电刀笔连接到单极手动开关插孔上。一次只能启动开刀模式或凝血模式的手动开关掌握的其中一个。确认每个掌握键引起正确的指示器和音响发音。性能检测电刀进展了初步功能检测之后,就可以进展性能检测。应由精通电外科设备的合资格的生物和功率输出。AARON1250高频电刀使用方法本章内容:

检测主机及关心器械设置安全设置预备单极模式手术预备双极模式手术启动安全启动主机留意使用前,请认真阅读有关主机的警告、留意和说明。使用前,请认真阅读有关电外科关心器械的警告、留意和说明。具体的使用说明不在本手册介绍之列。检测主机及关心器械每次使用Aaron1250高频电刀前,应检测本主机以及各关心器械,确保工作正常:13/31检查高频电刀及其全部连接是否有损坏。检查是否已连接相应的关心器械及连接件。检查电线、连接器是否磨损或损坏。确认在启动主机时没有错误发生。设置安全有电危急-本设备仅供训练有素的执照医师使用。电击-将电刀电源线接入接地良好的插孔。请勿使用电源插头连接件。,电源的频率与电压与设备后面板注明的指标全都。火灾-请勿使用延长电线。患者安全-请在设备完成自检后开头使用,否则可能导致功率输出不准确。本主机的器械插孔一次只能插接一台器械,不得在任何插孔插接一台以上的器械,否则会造成多个器械同时启动。高频电外科设备故障可能导致输出功率的意外增加。只有在已承受实施具体手术操作时使用电外科设备的正式培训后才能使用电外科设备。没有承受此培训的医师使用该设备会使患者患病严峻的、意想不到的伤害,包括内脏穿孔和意想不到的、不行逆转的细胞组织坏死。在高频电流可能通过身体某些部位的外科手术操作中,选择一个相对较小的横截面部位,使用双极技术可避开不必要的凝血。假设患者有一个植入式的心率去颤器,请在进展电外科手术操作前联系心率去颤器制造商有关操作说明。电外科手术可能会导致心率去颤器的多个启动。在某些状况下,皮肤接触处存在多处烧伤的时机〔如:在手臂和身体一侧之间。这种状况在电外科器械的电流查找一个到带有皮肤与皮肤接触点的患者敷肌板的路径时发生。电流通过小面积皮肤与皮肤接触点时是密集的而且会导致灼伤。接地、接地定位和独立输出主时机消灭这种状况。要削减其它地方灼伤的潜在可能性,依据以下一点或几点去做:避开皮肤与皮肤接触点,如在固定患者位置时手指与腿接触。在接触点之间放置一块5到8cm〔2到3in的干纱布,确保不会发生接触。固定敷肌板的位置,使做外科手术的地方和敷肌板之间有一个直流线路,避开皮肤与皮肤接触的地方。此外,依据制造商的操作说明放置敷肌板。假设敷肌板暴露出来,其它地方有可能会灼伤。AaronMedical建议将双极敷肌板和AaronMedical主机与接触质量监控系统一起使用。留意:请勿在主机上放置任何设备,或将主机放置在任何电气设备上,以免跌落或影响散热。放置高频电刀时,,以免发生电子干扰。电刀消灭故障时会影响外科手术,因此,须有备用电刀以备不时之需。启动提示音用于提示医务小组某关心器械〔和电刀处于启动状态,因此,请勿将启动提示音调得过低。假设排烟器与高频电刀同时使用,.后面板应确保各启动提示音均清楚可闻。敬告:,请使用等电位电缆将本高频电刀连接至医院的等电位连接器上。,,以免损坏设备。设置按电源开关,确认主机处于关机状态。将主机放置在桌子、台子、医用推车等稳定的平面上。建议承受有导电车轮的推车。详情参见使用机构的规程或当地法规。为了便利冷却,主机的四周以及上部要留有10-15cm〔4-6in的空隙。正常状况下,主机在长时间连续使用后会觉察顶部、四周以及后面板变热。将主机电源线插入后面板的沟通电缆插孔。将主机电源线插入接地插孔。按电源开关,开动主机。请确认:面板指示器和显示屏全部亮起;启动提示音发声,证明喇叭正常。自检成功后,设备会相应发声。请确认:开刀模式已选定;凝血或双极模式已选定。显示屏分别显示功率设置。设备自动恢复到上次使用的功率设置。患者敷肌板警报指示器显示为红色。假设自检失败,会发出警报提示音,开刀显示屏或分散显示屏会显示错误代码,通常状况下,是主机处于制止状态。登记错误代码,然后查阅第6章:。自检完成后,或预备双极。预备单极模式手术单极外科手术需要一个患者敷肌板。安装患者敷肌板为了最大程度地保证患者的安全,AaronMedical公司建议使用敷肌板接触质量监控系统<BovieNEM™>患者敷肌板。使用患者敷肌板而没有BovieNEM™安全装置可能导致患者灼伤。敬告:BovieNEMT系统要求承受分段板式患者敷肌板。有关使用部位和安装方法,参见制造商的说明书。使用金属板式敷肌板时,请配套使用特地为电外科设计的导电凝胶。安装敷肌板的部位应血流通畅。假设电极安装正确,电极下的组织只会少量发热,且良好的血液循环会有助于将产生的热量带走。1.将电缆连接到面板上的敷肌板插孔主时机自动感应到安装了双极或单极敷肌板。假设使用双极敷肌板,设备会马上监测到电极与患者之间的接触电阻。连接关心器械15/31将一个单极手术电极连接到主机上:敬告BovieNEMT系统要求使用双极敷肌板。假设你正在使用……将其连接到……假设你正在使用……将其连接到……标准三按键电刀笔笔单极手控开关插孔脚控电刀笔单极脚控开关插孔假设使用由脚踏开关启动的器械,将适宜的AaronMedical脚踏开关连接到主机后面板的脚踏开关连接插孔。预备双极模式手术按下双极模式选择开关选择双极模式。双极模式指示器会显示。按下脚踏掌握选择开关选择双极脚踏掌握。将双极电缆连接到双极插孔。将适宜的AaronMedical脚踏开关连接到主机后面板上的脚踏开关插孔。将夹钳器械连接到双极电缆。启动安全不要将关心器械的电缆或患者敷肌板电缆缠绕在金属用品四周。这样做会使电流引发电击,火灾或损害患者或外科手术人员。危急:火灾/爆炸–使用Aaron1250高频电刀时,四周环境不得存在可燃性麻醉剂。火灾/爆炸–以下物质会导致手术室的火灾和爆炸可能性大大增加:可燃物质〔如含有酒精的皮肤消毒剂和酊剂可以在人体内脏如肠部积聚的自然可燃气体增氧环境氧化剂〔如一氧化氮环境电外科手术中的火花和发热会产生火源。任何时候都要留意防火措施。当使用电外科器械同时在同一手术室使用这些物质或气体时,防止它们积聚或聚拢在外科手术掩盖物下面,或在进展电外科手术的地方。使用所需的最低输出设置来到达外科手术效果。使用手术电极用所需的最少时间以削减可能造成的意外灼伤。儿科手术和/或在小的解剖构造上进展操作要求降低功率设置。电流越高,使用电流时间越长,对细胞组织的意外热损伤可能性越大。特别是在小构造上进展操作时。在有内部或外部起搏器时使用电外科器械要留神。因使用电外科设备所产生的干扰可以导致如起搏器等设备进入不同步模式,安装了心脏起搏器的患者身上使用电外科设备时,请询问心脏起搏器制造商或心脏病科了解具体状况。留意使用高频电流会对其他电磁设备的功能造成干扰。当高频外科设备与生理监视设备同时用于同一患者身上时,让全部监视电极与.外科手术电极尽量远离。在电外科手术操作中,不要用针作为监视电极。否则会导致意想不到的电外科手术灼伤。为了避开患者或者医务人员被电外科手术的灼伤,在机器启动时请勿让患者接触接地金属物品。当主机启动时,请勿让患者与医务人员有直接的皮肤接触。在启动主机之前,请将患者身上的饰物摘下。争论说明,在电外科手术操作过程中所产生的烟雾对患者和医务人员都可能有害。这些争论建议通过使用一个外科手术排烟器或以其它方式充分地通风排烟。1使用前请检查高频电刀的全部关心器械和连接。以确保关心器械按打算运行。连接不当会导致电弧放电,产生火花,关心器械发生故障或者意想不到的外科手术影响。不使用带电关心器械时,将它们放在一个机架或者一个清洁、干爽、绝缘的、很简洁看得见而患者又接触不到的地方。患者无意中接触可能会导致灼伤。1.美国卫生和公共事业部<NIOSH>.激光/电外科手术操作烟雾掌握。危急掌握,发行号96-128,1996年9月>.启动主机开机时需要留意:Aaron1250高频电刀会在通电后自动进入上次关机时的模式和设置。例如,假设在关主机时将纯开刀模式设定为50W,主机在重启动时会自动返回到纯开刀模式为50W。同样,假设在关主机时将凝血模式设定为40W,那么当你重启动主机时,它会自动返回到40W。单极开刀模式:选择开刀或开刀-止血混合模式,然后通过旋转开刀与开刀-止血混合模式功率掌握刻度盘选择开刀模式功率设置。单极凝血模式:选择凝血模式或电灼治疗,然后通过旋转凝血模式、电灼治疗和双极模式功率掌握刻度盘选择凝血模式功率设置。双极模式–选择双极模式,双极模式功率设置。按适当按钮启动主机:启动……按下……键在本设备上的……启动……按下……键在本设备上的……单极模式开刀或开刀-止血混合模式黄色键手动开关笔凝血模式或电灼治疗蓝色键手动开关笔蓝色踏板脚踏开关17/31双极模式任何双极模式黄色〔开刀模式或蓝色〔凝血模式踏板脚踏开关敬告一个脚踏开关启动单极或双极脚踏开关关心器械的其中一个。章假设主机设定为双极模式而且选择了双极脚踏控刀笔启动单极模式。假设按下了开刀模式按,主机在显示开刀模式的地方启,-止血混合模式。假设按下了凝血模式按,,章并按最终使用时的凝血模式功率设置启动。 5,用户必需按下双极选择开关。AARON1250 高频电刀的保养本章内容:清洁定期检查更换熔断器AaronMedical公司建议用户每六个月进展一次定期检测和性能测试,由生物医学技师实施,确保设备安全、有效。清洁每次使用完毕后,都应清洁设备。电击:清洁主机时,留意关闭电源并拔下电源插头。敬告:,请勿使用研磨型清洁剂或消毒剂机的材料。关闭电源并拔下电源插头。用抹布蘸无害清洁液彻底清洁主机外表和电线。请遵照用户机构的规定或有效的防感染程序执行。请勿让液体流入底盘。请勿对主机进展消毒处理。定期检查每六个月对Aaron1250主机进展一次目视检查,查看是否有磨损或损坏的迹象。重点检查以下工程:电线破损电缆插孔损坏主机明显受损插孔损坏主机内外有绷带等杂物更换熔断器.主机的熔断器装在后面板电缆插孔的正下方。熔断器更换程序:从电源插座上拔下电线;从后面板电缆插孔上取下电线;用小号平头螺丝刀插入电线插孔下方的熔断器座孔,旋松熔断器座后取出;取下两只熔断器,放入同规格的熔断器;将熔断器座插入电缆插孔。

第65-1熔断器座故障检测本章介绍错误代码以及故障排解方法。19/31Aaron1250,发出提示音并停顿输出功率。方法。错误代码F1<在开刀/开式显示屏上>F1<在凝血模式/双极模式显示屏上>

说明刀模式踏板可能被卡住血模式踏板可能被卡住

排解方法钮或启动关心器械。,断开全部关心器械。关机后重开机。,更换电刀笔或脚踏开关,然后重启动主机假设警报数字再次消灭,请登记编号然后联系AaronMedical客户效劳中心。F2 开刀模式或凝血模式按钮被同时启动〔笔或脚踏开关F3 在双极脚踏掌握下按脚踏开关开刀或凝血模式踏板而主机不在双极模式下E4 线路电压错误〔线路电压太高E7 内部温度超出限制值

本机不行以同时启动开刀和凝血模式。松开电刀笔上的开刀或凝血模式按钮,或脚踏开关上的开刀或凝血踏板。,而没有选择双极模式,本机不能用脚踏开关启动。关闭本机确认本机连接到适当的线路电压。关闭本机让机器冷却20分钟第7章假设本机显示其它错误代码,就需要进展修理。修理原则及程序本章内容:制造商责任返回原厂修理电路板返回原厂修理找客户效劳中心.制造商责任在满足以下条件的前提下,AaronMedical公司对主机的安全、稳定和性能负责。用户依据本《使用手册》的要求安装、设置本主机;主机的安装、调试、修改以及修理由AaronMedical公司授权人员进展;机房的电气装置符合IEC、BSI当地法律、法规的要求;用户依据AaronMedical公司的使用说明使用本设备。,参见附件C。返回原厂修理将主机退回原厂修理时,请先与AaronMedical公司代表联系以寻求帮助。假设公司代表指示用户将主机退回AaronMedical公司,请先行取得返修货物授权编号,然后清洁主机,将主机运回AaronMedical公司修理。第一步:取得返修货物授权编号联系AaronMedical公司客户效劳中心,取得返修货物授权编号。需要供给的信息包括:医院/诊所名称/客户编号号码邮政编号、州、市、地址/部门型号序列号用户遇到的问题需要进展何种修理其次步:清洁主机警告:电击:清洁主机时,留意关闭电源并拔下电源插头。敬告:,请勿使用研磨型清洁剂或消毒剂、溶剂或其它会擦伤面板、损坏主机的材料。关闭电源并拔下电源插头。用抹布蘸无害清洁液彻底清洁主机外表和电线。请遵照用户机构的规定或有效的防感染程序执行。请勿让液体流入底盘。请勿对主机进展消毒处理。第三步:运送主机A.为主机预备一个卷标,载明返修货物授权编号以及第一步:取得返修货物授权编排列的有关信息〔医院名称、号码等;B.包装前信息〔医院名称、号码等;B.包装前,,最好能够用原来的包装箱包装主机;C.依据AaronMedical公司客户效劳中心供给的地址运送主机,运费预付。技术规格全部规格均为标称规格,如有变动,恕不另行通知。假设某一规格表示为“典型值“,则表示允许该规格在设定值室温〔25℃/77℉,标称输入电压条件下上下浮动20%。性能特点21/31输入功率120VAC±10%电源频率范围〔标称:50/60Hz功耗:540VA熔断器<2只>:5A慢熔型>工作循环

240VAC±10%电源频率范围〔标称:50/60Hz540VA熔断器<2只>:3.15A慢熔型>,120W,500Ω负载,本主机可以启动10秒,随后停30秒,连续工作1小时。尺寸与重量宽宽 26cm<10.25in.>高 15.2cm<6in.>深 30.5cm<12in.>重量 <6.5kg<<14lbs>工作参数环境温度环境温度气压预热时间10°至40°C<50°至104℉>30%75%,无分散700hPa至1060hPa假设运输或贮藏温度与工作温度不同,主机在使用前应放置1小时,使之到达室温。运输与贮藏环境温度环境温度-34°至65C<-29°至149℉>相对湿度0%75%,无分散气压500hPa至1060hPa音量下表列出了1米距离处的启动提示音〔双极、开刀、凝血模式和警报提示音〔敷肌板和系统报警音量。警报提示音符合IEC60601-2-2要求。启动提示音音量〔可调45至65dBa频率音量〔不行调:70dB±音量〔不行调:70dB±5dB频率:2kHzSec/1kHzSec持续时间:2s

开刀模式:1kHz混合模式:1kHz凝血模式:2kHz电灼治疗:2kHz双极模式:2kHz主机启动后连续发出启动提示音患者敷肌板传感单板单板0Ω至5Ω±3Ω实时测量:系统一旦确认了单极敷肌板的电阻后,电阻每增加20Ω±5Ω,系统都会.发出警报,警报解除前,系统停顿输出功率。分段板 脱离电阻:10Ω±5Ω至135Ω±10Ω实时测量:,电阻每增加40%,系统都会发出警报,警报解除前,系统停顿输出功率。系统假设感应不到患者敷肌板,会发出声光警报。50-60Hz泄漏电流机箱源电流,地线断开源电流,患者导线,全部输出端高压线反向电流,全部输入端高频〔射频泄漏电流

<300μA正接,地线不动:<10μA正接,地线断开:<50μA反接,50μA<20μArms双极射频泄漏电流39mArms单极射频泄漏电流<外加误差> <150mArmsIEC分类IEC60601-1人员可接触到的导体部件,假设根本绝原因障,不得消灭带电现象。由于己连接保护接地导体。BFIEC60601-1/防去颤器Aaron1250高频电刀供给高标准的防触电保护,特别是针对允许泄漏电流的保护,属BF型设备。患者的接线与地线绝缘,可避开受去颤器放电的影响。IEC60601-2-2在正常使用条件下消灭任何溢出液体,都不会打湿主机机箱的电气绝缘或其它部件,因此不会影响主机的安全。电磁干扰在AaronMedical高频电刀的上下放置其它设备时,启动主机不会产生电磁干扰。对于手术室内的视频设备,主机产生的电磁干扰格外小。IEC60601-1-2和IEC60601-2-2Aaron1250高频电刀符合IEC60601-1-2和IEC60601-2-2等有关电磁兼容性的技术标准。电压切换〔紧急状况下切换主机电源将沟通电源切换至应急电源的过程中,Aaron1250高频电刀可正常工作。输出特性单极与双极模式下的最大输出功率读数与实际输入额定负载的功率全都,误差不超过20%或5W〔以较大值为准。模式 输出功率 输出频率 重复频率 Vp-p 波峰因子*23/31最大<额定负载>开刀模式120W@500Ω357kHz±50kHzN/A2.5KV2.9±20%混合模式90W@800Ω357kHz±50kHz30kHz±5kHz3.5KV3.3±20%凝血模式80W@1000Ω425kHz-494kHz57kHz±5kHz4.5KV5.5±20%电灼治疗40W@1000Ω410kHz±50kHz25kHz±5kHz6.5KV7.7±20%双极模式30W@200Ω506kHz-570kHz32kHz±5kHz2.0KV6.9±20%*一个波形的指示可以不受开刀的影响而使大血管凝血输出功率曲线以下曲线描述了特定功率设置条件下每种模式的功率变化状况。单极开刀曲线这些测量使用短<<0.5m>导线。对每个输出功率与阻抗曲线,上面的曲线显示在最大功率时的读数,下面的曲线显示在一半功率时的读数。图A1开刀模式下的输出功率与阻抗的关系曲线>tw<率功出输负载电阻<ohms>图A-2开刀模式的最大电压与功率设置<压电大最路开输出功率设置<watts>.图A-3开刀-止血混合模式下的输出功率与阻抗的关系曲线>tw<率功出输负载电阻<ohms>图A-4开刀-止血混合模式的最大电压与功率设置>tov<压电大最路开<watts>单极凝血曲线这项测量使用短导线0.5m>.图A-5凝血模式的输出功率与阻抗的关系曲线>tw<率功出输25/31负载电阻<ohms>vv图A-6凝血模式的最大电压与功率设置vv压电大最路开>to <watts><图A-7电灼治疗的输出功率与阻抗的关系曲线>tw<率功出输负载电阻<ohms>图A-8电灼治疗的最大电压与功率设置压电大最路开>to <watts><双极曲线图A-9双极模式下的输出功率与阻抗的关系曲线.>tw<率功出输负载电阻<ohms>图A-10双极模式的最大电压与功率设置<压电大最路开附件B输出功率设置附件B关心器械本章所列的关心器械建议与Aaron1250高频电刀一起使用。确保全部关心器械的额定值最低为主机的最大输出电压。脚踏开关A1253 Aaron1250脚踏开关,一个电外科手术用笔

A1253附有标准Aaron/Bovie笔式按键,推键和脚控电刀笔,可带或不带笔套和划线器。还有Aaron/Bovie排烟器笔<ESP4>。全部一次性笔均为独立包装并且已消毒。<ESPR>。这支笔可经受四十次高压消毒。此笔运送时未消毒。ESP1按键式电刀笔,50/盒ESP1H按键式电刀笔27/31<带笔套>,40/盒ESP1HS按键式电刀笔<带笔套和划线器>,40/盒ESP1N按键式电刀笔<带针形电极>,50/盒ESP1HN按键式电刀笔<带笔套和针形电极>,40/盒ESP6推键式电刀笔,50/盒ESP6H推键式电刀笔带笔套>,40/盒ESP6HS推键式电刀笔<带笔套和划线器>,40/盒ESP6N推键式电刀笔<带针形电极>,50/盒ESP6HN推键式电刀笔<带笔套和针形电极>,40/盒ESP7脚控电刀笔,50/盒ESP7H脚控电刀笔<带笔套>,40/盒ESP7HS脚控电刀笔<带笔套和划线器>,40/盒ESP7N脚控电刀笔<带针形电极>,50/盒ESP7HN脚控电刀笔<带笔套和针形电极>,40/盒ESP4吸烟排液电刀笔,5/盒ESPR电刀笔<未消毒,最多可用40次>,一个ESPH笔套<已消毒>,40/盒ESSP划线器<已消毒>,40/盒1255A插头<用于将脚控电刀笔连接到A1250电刀>,<无示图>带超强粘合胶的Aaron/Bovie一次性分散电极安装了安全高质的内部装置,为一次性使用而设计。在要求屡次性使用时,有屡次性使用电极和导线。ESRE双极成人敷肌板<一次性,不带导线>,50/盒ESRS单极成人敷肌板<一次性,不带导线>,50/盒A1252C导线<用于主机A1250或A2100与敷肌板ESRS或ESRE之间的连接>,一个ESREC双极成人敷肌板<一次性,带2.8米导线>,50/盒ESRSC单极成人敷肌板<一次性,带2.8米导线>,50/盒一次性手术电极全部电极均使用标准的3/32“不锈钢轴。全部电极都有安全电刀笔绝缘体,确保患者和用户安全,并且简洁插入电刀笔或从电刀笔上拆下来。全部一次性电极都以最高标准制造。它们运送时为独立包装并且已消毒。片状电极.ES01 标准刀形电极,50/盒ES37 刀形电极〔改进型,25/盒ES18 弯刀形电极,25/盒ES04 加长刀形电极,25/盒ES39 加长刀形电极〔改进型,25/盒针形电极ES17 柔韧型尖形电极,25/盒ES02 标准针形电极,25/盒ES38 针形电极〔改进型,25/盒ES03 加长针形电极,25/盒ES40 加长针形电极〔改进型,25/盒球形电极ES20 球形电极〔尺寸:3/16“,25/盒ES21 球形电极〔尺寸:5/32“,25/盒钨丝电极全部Aaron钨丝电极都

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