可调弯鞘贴靠强度效果

可调弯鞘贴靠强度效果第一页，共四十三页，编辑于2023年，星期五内容提要TOCCATA研究内容摘要TOCCASTA亚组研究的介绍两项研究带来的启示其他临床研究第二页，共四十三页，编辑于2023年，星期五TOCCATA研究TOCCATA研究是一项由Endosense公司赞助，由VivekReddy发起的多中心研究，参加者包括了Hindricks以及Ｎａｔａｌｅ等知名电生理专家，结果发表在２０１２年的ＨｅａｒｔＲｈｙｔｈｍ杂志上研究主题为贴靠力量与房颤导管消融结果之间的关系第三页，共四十三页，编辑于2023年，星期五组织贴靠与房颤消融临床研究方案4HeartRhythm2012;9:1789–1795消融时对双侧肺静脉共14个位点的贴靠力进行分析第四页，共四十三页，编辑于2023年，星期五文章重点根据对１０１７个消融位点的压力分析，可以看到绝大多数贴靠力在２０ｇ以下，其中５－１０ｇ最多第五页，共四十三页，编辑于2023年，星期五CPV消融线各部位接触力进一步分析可见左侧肺静脉消融的压力均值更低，都没有超过２０ｇ，其中Ｌ２即左前下口的压力均值最低，刚刚超过１０ｇ来第六页，共四十三页，编辑于2023年，星期五CPV消融线各部位接触力＜１０ｇ的压力位点百分比统计，Ｌ２＼Ｌ５左肺静脉前下与后上的比例超过５０％第七页，共四十三页，编辑于2023年，星期五结果揭晓前注意的关键信息左侧肺静脉的平均贴靠力更低左肺静脉前壁，超过５０％的消融点无法达到１０ｇ以上的贴靠力超过５０％的消融点贴靠力不到２０ｇ，其中不到１０ｇ的超过３０％如此之低的贴靠力量意味着什么第八页，共四十三页，编辑于2023年，星期五结果分析３２名阵发房颤患者入组，１７名成功，１５名失败１７名成功组中，１５名未复发１５名失败患者中，５名在二次手术后也未能隔离肺静脉第九页，共四十三页，编辑于2023年，星期五组织贴靠力与房颤复发的关系12个月随访结果平均贴靠力<5g患者100%复发贴靠力10-20g，成功与失败几率接近50%贴靠力>20g,80%的患者未复发HeartRhythm2012;9:1789–1795第十页，共四十三页，编辑于2023年，星期五文章结论贴靠力与AF消融结果相关，>20g可以取得良好的消融效果

而<10g则与消融失败高度相关。第十一页，共四十三页，编辑于2023年，星期五TOCCATA研究启示左右肺静脉相比，左侧肺静脉尤其前壁的贴靠力很差当全部消融点的平均贴靠力<5g100%复发，10-20g，接近一半复发，>20g复发率降低到20%单患者所有消融点平均贴靠力达到10g是有效拐点，达到20g则是高成功率的拐点。第十二页，共四十三页，编辑于2023年，星期五以TOCCATA研究为依据进行了TOCCASTA研究TOCCASTA在TOCCATA研究上更进一步，对317名房颤患者进行了压力导管治疗的随机前瞻性对照研究，结果发表在今年的HRS上。第十三页，共四十三页，编辑于2023年，星期五研究从安全性和疗效评估Tacti和SmartTouch导管第十四页，共四十三页，编辑于2023年，星期五在满足主要终点后有以下两个结论值得关注安全性和有效性二者无区别在Tacti组中，分成了Optimal与Non-Optima，区别在于Optimal要求90%的消融点压力>10g12个月后的随访显示Optimal的维持窦律比率及再消融比例显著小于对照组第十五页，共四十三页，编辑于2023年，星期五如何稳定提供10g以上的贴靠力？Agilis的贴靠力明显优于固定弯鞘管，治疗成功率也明显高于固定弯组第十六页，共四十三页，编辑于2023年，星期五TOCCASTA的展现内容进一步说明每个消融点超过10g的贴靠可以取得更高的疗效，更低的复发率Agilis鞘是保障消融贴靠的必备工具。第十七页，共四十三页，编辑于2023年，星期五左肺静脉距离房间隔较远第十八页，共四十三页，编辑于2023年，星期五固定弯鞘在左肺静脉无法提供贴靠鞘口在间隔，而大头的打弯段已完全出鞘，长鞘只作为通路对贴靠无帮助。第十九页，共四十三页，编辑于2023年，星期五消融左肺静脉上口，AgilisVSFixCurve左图的固定弯鞘只作为导管进入左房的通路右图Agilis鞘口紧靠大头，提供了出色的支撑力第二十页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AgilisVSFixCurve左肺静脉低位，Agilis与固定弯鞘的差异第二十一页，共四十三页，编辑于2023年，星期五TOCCATA和TOCCASTA为客户展现要点左肺静脉由于离穿间隔点远，固定弯鞘管对于导管没有支撑力因此，左肺静脉的贴靠力很低，尤其前壁，半数以上消融点无法达到10g以上的贴靠力每点消融时保持10g的压力是必要条件，超过20g是降低远期复发的必要条件只有Agilis才能稳定提供>20g的消融压力Agilis是治疗房颤，达成高成功率，降低复发的必要选择第二十二页，共四十三页，编辑于2023年，星期五其他临床研究结果发表大规模临床研究对比可调弯鞘及非可调弯鞘在房颤中使用对消融时间及消融结果的差异对比可调弯鞘及非可调弯鞘对于三尖瓣峡部及二尖瓣峡部在消融时间，单次消融成功率的差异其他，外膜到位率、学习曲线第二十三页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果莱比锡中心与瑞士苏黎世心脏中心对166名患者分组进行固定弯鞘管与可调弯鞘管消融结果对比。第二十四页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果两组患者基本条件完全一致两组患者手术时间及消融时间、曝光时间无显著差异第二十五页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果使用Agilis组的肺静脉隔离成功率与固定弯组有显著差异。（P<0.005）在房颤复发需要二次消融及需要电转恢复复窦律，两组差异显著。第二十六页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果Agilis组术后6个月需要药物治疗的比例明显小于对照组。Agilis组术后随访（3个月、6个月）结果显示，复发率显著小于对照组。第二十七页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果2010年Europace杂志发表了莱比锡中心使用可调弯鞘管（Agilis）对674名房颤消融患者治疗后的长期随访结果。第二十八页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果对于阵发性房颤进行肺静脉隔离，对于持续性房颤在肺静脉隔离基础上加顶部线及二尖瓣峡部消融，结果显示不伴有急性期复发的患者一年随访成功率达到91%，而急性期复发的患者一年随访整体成功率是58%。文章中提到使用可调弯鞘管可以大大改善导管的稳定性和与组织的贴靠，从而改善了消融线的连续性和每个消融点的透壁性，最终提高房颤消融的成功率。第二十九页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果上两篇文献是08年前使用Agilis第一代鞘管的临床应用结果，莱比锡中心2011发表的前瞻性随机对照研究结果近一步证明可调弯鞘可以明显提高房颤消融效果，减少曝光量。第三十页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果曝光时间明显减少Agilis33minVS固定弯45min第三十一页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AgilisNxT组在3、6个月的随访远优于固定弯鞘管Agilis组3个月维持窦律比例为78%，固定弯组为55%，P=0.005Agilis组6个月维持窦律比例为76%，固定弯组为53%，P=0.008第三十二页，共四十三页，编辑于2023年，星期五Agilis与对照组并发症的发生率中风假性动脉瘤心包填塞膈神经麻痹第三十三页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果文章中提到在有呼吸运动及心脏搏动的情况下，完成类似大环隔离那样的呈三维形态的消融线同时要保证每一点消融时的导管稳定与与组织贴靠是非常困难的，可调弯鞘管的出现保证了消融时的透壁损伤及连续性。在该研究消融终点之一、肺静脉双向传导阻滞这项指标中，可调弯VS固定弯88%VS78%，P=0.154,尽管没有统计学差异，但考虑到与固定弯鞘组有13%的交

叉率，改组数据的趋势显示了使用可调弯鞘有更高的

成功率。第三十四页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AglilisNxT应用于线性消融临床研究结果日本学者在2011年JCE发文，使用可调弯鞘进行二尖瓣峡部消融的前瞻随机对照，使用Agilis的一组双向阻滞成功率高于对照组，需要在外膜侧进行补充消融的情况低于对照组。第三十五页，共四十三页，编辑于2023年，星期五Agilis可调弯鞘用于二尖瓣峡部消融第三十六页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AgilisNxT应用于线性消融的临床研究结果第三十七页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AgilisNxT应用于消融消融的临床研究

在对CTI进行消融阻滞的随机对照研究中，Agilis组在手术时间，总体能量消耗，总消融时间方面较固定弯鞘管都明显占优第三十八页，共四十三页，编辑于2023年，星期五Agilis可调弯鞘在典型房扑的应用第三十九页，共四十三页，编辑于2023年，星期五AgilisNxT在室性心动过速的应用采用大弯（直径50mm）Agilis鞘穿间隔方法治疗左室室速第四十页，共四十三页，编辑于2023年，星期五使用AgilisNxT治疗左