《电子病历管理办法》

PAGEPAGE1*＊电子病历管理办法（试行)第一章总则第一条为加强医疗机构电子病历管理，满足临床工作需要,保障医疗质量和医疗安全，保证医患双方合法权益,根系统功能规范（试行》等,制定本办法。第二条实施电子病历的医疗机构,其电子病历的建立、记录、修改、使用、保存和管理等适用本办法。第三条电子病历是指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。第四条本市各级卫生计生行政部门负责所辖医疗机构电子病历应用的监督管理工作。第五条使用可靠电子签名的电子病历与纸质病历具有同等法律效力。第六条本市电子病历的电子签名按照《＊*市电子病历电子签名技术规范》和《＊＊市电子病历应用电子签名管理规范》执行。

第二章电子病历的基本要求第七条 医疗机构应用电子病历应当具备以下条件：（一）设、管理和运维；（二）建立、健全电子病历使用的相关实施细则；（三）病历系统功能规范（试行》要求；（计生行政部门规定的条件。第八条电子病历内容应当按照国家卫生计生委《病历标准数据应当符合有关标准与规范的要求。第九条电子病历应长期保存，电子病历系统升级或更新时,必须保持原有电子病历数据的可用、可读。第十条医疗机构应制定电子病历使用权限管理规程并操作人员对本人身份标识的使用负责.第十一条电子病历的有效签名者应为具备相应执业资格的医务人员,无相应执业资格的医务人员（所书写的电子病历内容,第十二条医疗机构应为患者及其电子病历赋予患者唯医疗记录的真实性、一致性、连续性、完整性。第十三条 医疗机构在电子病历中使用可靠的电子名，应按照有关规定选择合法的电子认证服务机构。第十四条时间戳应基于不受医疗机构控制的权威可靠时间源。第三章电子病历系统的基本要求第十五条电子病历系统是指实现对电子病历应用和管系统功能规范(试行》规定的必需功能、推荐功能和可选功能三个等级的“必需功能”要求。第十六条电子病历系统应具备在住院病历指定内容中本人信息的功能.第十七条电子病历系统应具备较完整的电子病历质量管理和控制（系统修改、病历打印控制功能。第十八条电子病历系统应具备电子病历归档功能（系档的电子病历应脱离电子病历系统独立存储。第十九条电子病历记录应保证完整、及时、准确、一员、试用期医务人员、进修医务人员等不具有独立执业资格第二十条电子病历记录在完成后再修改时必须保存修改痕迹,包括修改前后的内容、修改者电子签名以及时间戳。电子病历归档前，需要对系统已锁定不能修改的内容进行再由医务人员修改,并保留修改痕迹.电子病历归档后不得修改.禁止直接打开数据库修改电子病历记录.第二十一条对知情同意书、植入材料条形码等需要保留原件的医疗资料,具备条件的医疗机构应将上述医疗资料当另行妥善保存。第二十二条医疗机构电子病历系统应当保证医务人员历资料。第二十三条具备电子病历的安全管理体系和安全保障*＊市卫生计生行业信息安全等级护患者隐私，同时遵循国家卫生计生委《电子病历基本架构与数据标准(试行》以及《电子病历基本数据集（ 445-2014《电子病历共享文档规范（WS/T6第五章电子病历的使用第二十四条医疗机构应按《医疗机构病历管理规定》一条电子病历归档.打印的电子病历纸质版应加盖医疗机构病历管理专用章。第二十五条在使用电子病历数据进行科学研究时应进者隐私泄露.第六章电子病历的锁定与封存第二十六条发生医疗争议时，应当在医患双方在场的名的医疗机构,必须制作纸质版本供封存。第二十七条执行电子病历锁定操作时,应将可识别电子历后，再对新完成部分进行锁定.第二十八条电子病历锁定或封存后，因发生新的医疗第七章附则第二十九条本规范所称的电子签名，特指符合《电子签名法》第13条“