直立倾斜试验临床安全风险管理

直立倾斜试验临床安全风险管理第一页，共22页。第二页，共22页。第三页，共22页。第四页，共22页。一、HUT直立倾斜试验的安全性二、HUT直立倾斜试验生理参数采集模块的完整性三、直立倾斜试验床轨迹同步多参数模块的临床意义四、HUT直立倾斜试验系统外挂同步模块的重要性第五页，共22页。第六页，共22页。*HUT试验作为诱发试验它的安全性是整个试验在临床应用和实操中最为重要的！保证安全开展HUT直立倾斜试验的条件：要有HUT试验规范流程；要有专业的试验操作人员；具备HUT试验环境；专业的HUT试验用设备；第七页，共22页。*特别是阳性后的急求处置是保证受试者能够安全有效完成试验的关键；*患者阳性体征后的体位摆放是试验安全的第一步也是降低阳性后风险的重要步骤；*HUT诱发受试者阳性体征是休克，既往临床上的各种HUT床都是5秒内快速平床，当然有些医院的替代床体还做不到这一点！但阳性体征第一步处置平床后受试者的仰卧体位是不科学的！第八页，共22页。专业的体位摆放是先“中凹卧位”观察受试者的生理参数恢复情况和意识清醒程度，再平床进行“胸外心脏按压”急救或下床完成试验。这个流程首先符合休克病人的急救大纲要求其次可以有效地降低后期施救的处理风险*我们倡导专业的HUT直立倾斜试验阳性体征处置方案中体位摆放流程是：第九页，共22页。第一步中凹卧位第二步抢救位（可降低床体高度的仰卧位，高度多少根据操作者身高决定）；第三步是下床位（适合患者下床的最低位）；第十页，共22页。第十一页，共22页。中凹卧位演示过程第十二页，共22页。抢救位调节第十三页，共22页。第十四页，共22页。

这里我说明一下阳性患者下床通常是有困难的，我们的HUT试验床如果很高是非常不方便的，既耽误时间又容易让患者跌倒，所以HUT试验床有下床位也是很重要的！第十五页，共22页。第十六页，共22页。*既往临床关于HUT直立倾斜试验辅助不明晕厥诊断参考

指标主要是：心率，血压和心电图；*由于HUT试验设备条件有限所以其他生理参数没有作为诊断依据！?

HUT直立倾斜试验中呼吸是否有改变?

试验阳性后是否需要在多参数监护下进行施救处置所以HUT直立倾斜试验系统必须具备，至少12导联心电、心率、无创血压、呼吸和血氧模块。第十七页，共22页。北京巨驰医药技术有限公司的HUT系列直立倾斜试验系统：通过倾斜床体运行轨迹实时同步记录生理多参数实现试验期间随时通过床体轨迹调用多生理参数进行数据对比，才可以快速发现试验期间患者小波形变化，实现休克前诊断功能。最终目的是降低试验风险，缩短试验时间，减轻病人痛苦提高试验效率！直立倾斜试验系统的临床意义应该是：降低试验风险，提高试验效率。第十八页，共22页。*HUT直立倾斜试验系统辅助不明晕厥诊断的核心是缩短试验时间降低试验风险。*既往开展HUT试验的倾斜床和检测模块是分体的：

用人多：必须2~3人参与可以完成试验；时间长：至少需要45分钟完成试验；

效率低风险大：生理参数数据记录不能连续，细微变化捕捉不全面，诊断结论基本以症状为主参数为辅，所以患者有明显休克症状时才结束试验病人很痛苦，试验风险也大！北京巨驰医药技术有限公司的HUT系列直立倾斜试验系统：通过倾斜床体运行轨迹实时同步记录生理多参数实现试验期间随时通过床体轨迹调用多生理参数进行数据对比，才可以快速发现试验期间患者小波形变化，实现休克前诊断功能。最终目的是降低试验风险，缩短试验时间，减轻病人痛苦提高试验效率！直立倾斜试验系统的临床意义应该是：降低试验风险，提高试验效率。第十九页，共22页。第二十页，共22页。北京巨驰医药技术有限公司--HUT直立倾斜试验系统可以外挂临床所需要的其他生理模块：

如逐博连续血压，呼吸成分分