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文档简介

尼尔雌醇片使用说明书【药品名称】通用名：尼尔雌醇片商品名：英文名：NilestriolTablets汉语拼音：Ni'ercichunPian本品主要成分及其化学名：本品主要成分为尼尔雌醇。其化学名为:3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-],3,5(10)-二烯-20-炔-16a,17a-二醇。其结构式为：分子式：CHO25323分子量：380.53【性状】本品为白色片。【药理毒理】雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。【药代动力学】口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型，炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。【适应症】临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。【用法用量】口服：1次5mg,每月1次。症状改善后维持量为每次1-2mg，每月2次，3个月为一个疗程。【不良反应】(1)轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕；(2)突破性出血；（3）乳房胀痛，白带增多；（4）高血压（5）偶有肝功能损害。【禁忌症】雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫，内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。【注意事项】。本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【规格】（1）1mg（2）2mg（3）5mg【有效期】【贮藏】密封，在干燥处保存。【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：联系电话：尼尔雌醇片说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；【性状】参见2000版中国药典203-204页【药理毒理】【药代动力学】【用法用量】【不良反应】参见2000年版临床用药须知497-498页【适应症】参见2000年版临床用药须知493-494页［适应症］

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