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中文不良事件丙氨酸氨基转移酶活化部分凝血活酶时间(反映内源性凝血是否正常正常为 35~45s)天冬氨酸氨基转移酶血尿素氮(检查排尿功能是否异常)肌酸激酶(与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生有直接关系的重要激酶,其升高反完全缓解病例报告表中国胸椎癌症组织疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)数据安全监控委员会伦理委员会心电图东方合作癌症组织电子病例报告表电子数据采集表皮生长因子表皮生长因子受体筛查表广东临床实验协会药品临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品非临床研究质量管理规范人表皮生长因子受体 1知情同意书国际协调会议(由欧盟、美国、日本于1990年发起,对三方成员国家的人用药品注册要求的现存差异进行协调的国际组织)研究者手册研究型医疗产品(试验用药品)独立审查委员会意向性治疗(参与随机分组的对象,无论其是否接受改组的治疗,最终都纳入所分配的组中进行疗效的统计分析,这样能保证不同组之间的可比性,防止由于效果不好而失仿的病人带来的偏倚)MedDRAMRINCICTCAE
MedicalDictionaryforRegulatory国际医学用语词典ActivitiesMagneticresonanceimage磁共振成像NationalCancerInstituteCommonToxicity美国国家癌症研究所常见毒性反应标准CriteriaforAdverseEvents精品文档交流AbbreviationorDefinitionspecialtermNSCLCNon-smallcelllungcancerORRObjectiveresponserateOSOverallsurvivalPDProgressivediseasePFSProgression-freesurvivalPSPerformanceStatusPPPerprotocolPRPartialresponsePROPatientreportedoutcomesRECISTResponseEvaluationCriteriainSolidTumorsPRLSReversibleposteriorleukencephalopathysyndromeSAESeriousAdverseEventSAPStatisticalAnalysisPlanTKITyrosinekinaseinhibitorULNUpperlimitofnormalVEGFVascularendothelialgrowthfactorBABETK毒物代谢动力学HDACADME吸收、分布、代谢和消除HDACiAUC曲线下面积HPβCDBL伯基特淋巴瘤IC50Cmax最大药物浓度ICHPC浆细胞瘤ipPK药物代谢动力学ivpo口服LD50RP2D临床II期推荐剂量MTDsc皮下NEDCFDA国家食品药品监督管理局NMEFIH首次人用PBMC
中文非小细胞肺癌主观反应率总体存活率疾病进展无进展生存期体能状况符合方案部分反应患者自评结果实体瘤反应评价标准可逆性后部白质脑病综合征、可逆性脑白质后部综合征posteriorreversibleencephalopathicsyndrome(PRES )严重不良事件统计分析计划酪氨酸激酶抑制剂正常上限血管内皮生长子生物利用度生物等效性组蛋白去乙酰化酶组蛋白去乙酰化酶抑制剂羟丙基倍
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