NCCN临床实践指南直肠癌V中文自译

重要的更新内容REC-3FOLFOX、CapeOX作为优选方案。

REC-4临床状况：“T3，N0或任何T，N1-2”和“局部不可切除或医学上不适合手术”合并，下列治疗优于根治术：化疗：FOLFOX[优选]或CapeOX[优选]、5-FU/LV、卡培他滨，然后再化放疗（卡培他滨+RT[优选]、）输注5-FU+RT[优选、静脉5-FU/LV+RT]。

目前一页\总数二十二页\编于十五点REC-6：化疗、放化疗、手术治疗之后的辅助治疗选择增加FOLFOX+西妥昔单抗作为治疗选择的注释”t”增加了：“FOLFOX+西妥昔单抗用于潜在可治愈的肝脏转移患者，数据是冲突的”注释r修改为：“肿瘤决定基因RAS（KRAS/NRAS）中RAS（KRAS外显子2和非外显子2，和NRAF）以及BRAF（如果RAS没有突变，检测BRAF）”本句意思：以前只检测RAS，只有在RAS没有突变时检测BRAF，现在可直接加测BRAF。联合检测RAS和BRAF突变在REC-A5-6也提及目前二页\总数二十二页\编于十五点REC-A4，术前行放化疗的患者要检测12个淋巴结有困难。REC-E1，FOLFOX+西妥昔单抗（KRAS/NRAS野生型only）可作为初始治疗的选择。REC-E3FOLFOXIRI+贝伐单抗：推荐级别由2B跟换为2A。REC-E5删除脚注：“FOLFOXIRI加生物治疗数据不成熟”REC-E6FOLFOX+西妥昔单抗增加参考REC-E8伊立替康的剂量增加：伊立替康180mg/㎡….FOLFOXIRI增加注释：美国人不能耐受欧洲人5-FU的剂量，故美国患者用FOLFOX和FOLFOXIRI时5-FU的量需要慎重考虑目前三页\总数二十二页\编于十五点带蒂息肉或无蒂息肉（腺癌）有癌侵润病例检查结肠镜检查标记癌侵润的息肉边界（肠镜检查时或2周内需要手术）单个标本，完整切除的组织学较好的边界清的（T1only）不完整的标本或边界不清的标本或组织学不好的癌侵润的带蒂息肉癌侵润的不带蒂息肉观察观察或初治REC-3初治和辅助治疗REC-3目前四页\总数二十二页\编于十五点直肠癌术前评估活检病理肠镜胸腹盆CT内镜超声或盆腔MRI造口治疗师术前标记指导PET-CT不作为常规检查。T1-2，N0T3，N0或Tany,N1-2T4和或局部不可切除或医学不适合手术患者有综合治疗禁忌症任何T\N,M1可切除转移任何T\N,M1不可切除转移或不适合手术REC-3REC-4REC-4REC-5REC-6REC-7目前五页\总数二十二页\编于十五点临床T1，N0，如果合适经肛切除T1，Nx有高危因素或T2，NxT1，Nx切阴性缘经腹切除病理T1-2，N0，M0观察T分期基于超声内镜或核磁高危因素：阳性切缘、淋巴管受侵、分化差的肿瘤或sm3侵润目前六页\总数二十二页\编于十五点T3，N0或Tany,N1-2或T4局部可或不可切除或医学不适合手术放化疗卡培他滨加放疗5-FU加放疗先给5-FU/LV加放疗或化疗经腹根治术有手术禁忌症的晚期直肠癌化疗放化疗经腹根治术有手术禁忌症的n不管手术病理结果如何，接受了术前治疗的患者都需要行术后治疗目前七页\总数二十二页\编于十五点T3-4,N0或Tany,N1-2综合治疗禁忌症的经腹根治术重新考虑：FOLFOX[优选]或CapeOX[优选]或5-FU/LV或卡培他滨，然后再化放疗（卡培他滨+RT[优选]、）输注5-FU+RT[优选、静脉5-FU/LV+RT]。

不推荐同步化疗时使用除氟尿嘧啶外的其他药物（如奥沙利铂）T3,N0切边缘阴性组织学好的病例，放疗获益小，推荐只做术后化疗目前八页\总数二十二页\编于十五点TanyNanyM1可同步切除的转移联合化疗2-3月或同步放化疗分期，同步切除转移灶和直肠病灶或同步放化疗分期，同步切除转移灶和直肠病灶分期，同步切除转移灶和直肠病灶考虑或同步放化疗术前术后5-FU基础上加贝伐单抗的安全性评估不充值，用贝伐与手术最少应间隔6周，65岁以上增加卒中等血管事件，影响伤口愈合。FOLFOX+西妥昔单抗可能治愈肝转移数据有冲突目前九页\总数二十二页\编于十五点不可同时切除的转移或不能手术者有症状联合系统化疗改道手术支架植入激光再通病变直肠姑息切除无症状参见转移性疾病的辅助化疗目前十页\总数二十二页\编于十五点生存期内随访内科住院每3-6个月头两年，然后每6个月5年，T2及以上患者检测CEA时间同前，高危患者每年查胸腹盆CT，每年行肠镜检测，如果术前未行肠镜的3-6个月行肠镜。如果高分化腺癌，重复一年，如果非高分化腺癌，重复3年，然后每5年（肠镜）PET-CT不作常规检查。目前十一页\总数二十二页\编于十五点复发CEA评估的内科查体检测肠镜，胸腹盆CT，考虑PET-CT未发现三个月后胸腹盆CT或PETCT阳性发现参见孤立的盆腔复发/吻合口复发或转移的治疗盆腔复发/吻合口复发潜在的可切除切除或术前5-FI放化疗化疗+放疗切除，加或不加化疗不可切除加或不加放疗转移可切除PET-CT目前十二页\总数二十二页\编于十五点可切除的异时转移癌之前未做过化疗的之前做过化疗的切除新辅助化疗2-3个月切除目前十三页\总数二十二页\编于十五点目前十四页\总数二十二页\编于十五点辅助治疗的原则辅助治疗包括同步放化疗和辅助化疗辅助化疗：/FOLFOX//5-FU+LV两周方案//卡培他滨//capeOX//5-FU+LV每周方案同步放化疗：/每周5-7天持续静脉注释5-FU//在第一周和第五周给以5-FU+LV4天//希罗达/目前十五页\总数二十二页\编于十五点射野包括瘤床外放2-5厘米，包括骶前、髂内淋巴结。T4包括髂外多野技术应该被应用，通常3-4野，应该尽量降低小肠剂量经腹切除术后放疗射野应包含会阴调强放疗仅用于临床试验，或复发再程放疗放疗剂量：45-50Gy25-28次可切除肿瘤，术前45Gy,瘤床扩2厘米加量5.4Gy，术后加量5.4-9Gy3-5次小肠限制在45Gy以下术中放疗，如果可能的话，尽可能贴近术后阳性边缘加量。如果不能术中放疗，可考虑术后立即给予10-20G友外放疗或后装对于不可切除肿瘤，如果技术条件许可，剂量高于54Gy是必要的。5-FU为基础的化疗应与放疗同步。如果患者有有限数量的肝脏和肺脏转移，放疗可以考虑用于选择的病例或设计好的临床试验。放疗不能取代外科手术。选用适行放疗，包括3D-CRT、IMRT、SBRT副反应管理：女性患者可考虑使用阴道扩张器减轻阴道狭窄症状。男性患者应考虑不育的风险，应告知保存精子库女性患者因考虑不孕风险，可保存卵子或卵巢组织。放射治疗原则目前十六页\总数二十二页\编于十五点晚期和转移性直肠癌的治疗目前十七页\总数二十二页\编于十五点Zaltrap（ziv-aflibercept)注射用阿柏西普帕尼单抗Regorafenib，瑞格菲尼目前十八页\总数二十二页\编于十五点分期参照AJCC2010第七版目前十九页\总数二十二页\编于十五点总结1.系统治疗前，肠镜活检、胸腹盆活检是必须的，超声内镜或盆腔MRI均可作为临床分期的手段。PET-CT不作常规。2.临床分期cT1,N0可经肛切除，若病理T1，切边缘阴性可观察，若有高危因素：阳性切缘、淋巴管受侵、分化差的肿瘤或sm3侵润。或T2及以上，需要经腹手术。3.临床分期cT1-2,N0,M0，需要经腹手术，若病理T1-2,N0,M0,可观察，若病理T3-4，N0，M0或T1-4，N1-2，则需要辅助治疗。辅助治疗：先化疗再同步放化疗，或先同步放化疗再化疗，均可。辅助化疗：/FOLFOX/；/capeOX/；/5-FU+LV两周方案/；/卡培他滨/；/5-FU+LV每周方案；同步放化疗：/每周5-7天持续静脉注释5-FU/；/在第一周和第五周给以5-FU+LV4天/；/希罗达/辅助放疗剂量：45-50Gy/25-28F.可切除肿瘤，术前45Gy,瘤床扩2厘米加量5.4Gy，术后加量5.4-9Gy3-5次。.4.临床分期T3，N0或Tany,N1-2或T4局部可或不可切除或医学不适合手术。先行辅助治疗，可选同步放化疗或者辅助化疗。5.临床分期T3-4,N0或Tany,N1-2综合治疗禁忌症的，可先手术治疗，根据手术分期，若病理T1-2,N0,M0,可观察，若病理T3-4，N0，M0或T1-4，N1-2，则需要考虑辅助治疗6.可同步切除的M1，先行辅助治疗，再考虑手术切除，术后考虑辅助治疗。不可同步切除的M1，有症状的，考虑：系统化疗、病变直肠切除、改道手术、激光再通、支架植入等措施；没有症状的，参见晚期和转移性直肠癌治疗：主要是化疗和分子靶向治疗。

7.晚期或转移性直肠癌治疗方案：主要是化疗，以上化疗方案，FOLFORI，及加或不加分子靶向药物。分子靶向药物：西妥昔单抗（RAS基因野生型），贝伐单抗，帕尼单抗（RAS野生型），阿柏西普（新药），