食品企业质量手册终版

质量管理手册编制：审核：批准：文献编号：受控状态：分发号：2023年12月1日发布2023年12月2日实行目录章节文件名称页码标准条款对照0前言21颁布令42引用标准523术语和缩写6344.1质量管理体系总规定74.14.24.2.1文文献规定总则84.2.14.2.2质量管理手册94.2.24.2.3文献控制94.2.34.2.4记录控制104.2.455.1管理职责管理承诺135.15.2以顾客为关注焦点135.25.3质量方针135.35.4策划135.4.15.4.25.5职责、权限与沟通165.5.15.5.25.5.35.6管理评审205.6.1-5.6.366.1资源管理资源提供236.16.2人力资源236.2.1、6.2.26.3基础设施.266.36.4作业环境286.477.1产品实现产品实现的策划297.17.2与顾客有关的过程307.2.1-7.2.37.3设计和开发337.3.1---7.3.77.4采购357.47.57.5.1生产和服务提供生产和服务提供的控制377.5.17.5.2387.5.2（删减）7.5.3标记和可追溯性387.5.37.5.4顾客财产407.5.47.5.5产品防护417.5.57.6监视和测量装置的控制427.688.1测量分析和改善总则458.18.28.2.1监视和测量顾客满意度458.2.18.2.2内部审核468.2.28.2.3过程的测量和监视478.2.38.2.4产品的测量和监视488.2.48.3不合格品控制508.38.4数据分析518.48.5改善528.5.1、8.5.2、8.5.39组织机构图5610质量管理体系职能分派表5711引用文献清单5812质量手册修改记录59第0章前言0.1公司概况产业优势0.3公司质量方针：“质量是公司的生命服务是信誉的源泉，追求完美品质带给顾客惊喜。”诠释：顾客需求是公司的商机，满足市场需求的能力决定了公司的竞争力，产品和服务质量决定了顾客满意度和忠诚度，因此，全员必须树立服务市场的思想，关注过程，不断创新，连续改善，提高管理水平，保证生产优良的产品和提供满意的服务。质量目的：顾客满意率：≥92%/季度。产品出厂合格率：100%。第1章颁布令根据《中华人民共和国进出口商品检查检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》，《食品公司通用卫生规范》、<<出口食品生产公司卫生注册登记管理规定>>等及ISO9001:2023标准的规定，为实现质量与卫生目的，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写质量管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实行,各部门、各车间、每个员工都必须严格遵照执行。为贯彻执行ISO9001：2023《质量管理体系规定》的规定，加强对卫生一体化管理体系的贯彻贯彻，特任命#######先生为管理者代表,。管理者代表的职责是：1、保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求；3、有效组织、教育全体员工，保证在公司内部提高满足顾客规定的意识，不断提高质量意识以满足顾客规定；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2023年2月1日第2章引用标准下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的也许性。2.1质量管理体系规定2.2GB/T19000—2023idtISO9000:2023质量管理体系基础和术语2.3《饲料质量安全管理规范》2.4《饲料卫生标准》2.5《饲料和饲料添加剂管理条例》所有标准都会被修订，我公司在执行ISO9001：2023管理体系规定期，本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。第3章术语和缩写1本手册采用ISO9000：2023中的术语和定义。2本手册采用的公司术语：ＪＲ---------------------------代表本公司程序------------------------代表质量体系程序文献内审------------------------内部质量体系审核3本手册采用的缩略语QMS--------------------------质量管理体系GMP------------------------良好操作规范SSOP------------------------卫生标准操作程序第4章 质量管理体系4．1总规定4．1．1本公司建立质量管理体系所遵守的原则:应按标准规定策划、建立管理体系，形成文献，加以实行和保持，并连续改善其有效性。在实行本标准后续各条款时，应做到：a）辨认质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用，为向顾客提供合格的产品，其实现过程涉及市场调研、顾客规定辨认、采购、生产制造和后续服务以及危害辨认与控制等。b）拟定这些过程的顺序和互相作用，具体的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文献和其他文献。c)拟定为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和方法，具体见手册的相关章节及相关支持性文献。d)保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运营和对这些过程的监视，见本手册第6章的规定。e)监视、测量和分析这些过程，具体见本手册8.2-8.4章的规定。f)实行必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改善，按照只靠管理体系文献的规定实行，采用纠正和防止措施并连续改善质量管理体系。具体见本手册8.5章的规定；g）针对组织所选择的任何影响产品符合规定的外包过程，组织应保证对其实行控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认。h)本公司按ISO9001：2023标准规定对所有体系过程进行确认，发现所有过程均可以通过后继的检查过程进行确认，故无特殊过程。i)我公司按ISO9001：2023标准规定管理已辨认的所有过程，通过体系审核、管理评审和连续改善这些过程来保证其符合标准规定和公司实际，并不断改善，以使我公司的质量管理体系适宜、充足和有效。4．1．2外包过程的控制我公司现有的外包过程有：成品的运送：成品交付到顾客方时所需的运送过程,该过程由销售科具体负责按7.4合格供方管理并保存相关记录。4．2文献规定4．2．1总则本公司在贯彻ISO9001：2023版时，应组织人员，编制下列文献：a）形成文献的质量方针和质量目的，见本手册第0章《公司简介》和《质量目的》。质量管理手册；标准所规定的形成文献的程序，具体见程序文献；d）组织为保证其过程的有效策划、运营和控制所需的文献，涉及作业指导书、规范、规定、指南、计划、告知、GMP、SSOP文本等；e）本标准所规定的记录，具体见相应文献或质量管理手册各章节后的引用记录。4．2．2质量管理手册1、质量管理体系的范围：本手册所覆盖的产品为：饲料用喷雾干燥猪血浆蛋白粉、饲料用喷雾干燥猪血球蛋白粉。a.本手册覆盖的过程为：饲料用喷雾干燥猪血浆蛋白粉、饲料用喷雾干燥猪血球蛋白粉的生产和销售。b.删减声明：1)由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能通过适当的办法加以检查，确认产品质量的符合性，不存在特殊过程,因此删减了标准7.5.2条款。2)本公司不因对标准条款的删减而影响提供满足规定产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为：################公司除财务和后勤之外的所有部门。d.本手册覆盖的地点为：###########。2、在编写管理手册时，应涉及对某项控制直接作出规定形成文献的程序或对其引用；3、质量管理体系过程之间互相作用的表述，见本手册的相关章节的描述。4．2．3文献控制1、目的规定质量管理体系文献起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序，以保证各个使用文献的场合都能得到相应文献的有效版本，防止使用失效或作废的文献。2、合用范围合用于控制质量管理体系所规定的文献（涉及外来文献：相关的国家标准/行业标准、法律/法规、###集团总部下发的质量文献等），已形成的记录作为一种特殊类型的文献，其控制规定见手册4.2.4章节。3、术语无4、职责4．1总经理负责批准质量管理手册。4．2管理者代表负责审核质量管理手册。4．3品管科负责组织相关部门对质量管理手册、和非技术性作业指导书、标准的编制、修改、登记、发放、回收等。4．4品管科及生产科负责技术性作业指导书的编制。5、管理要点5．1内部文献：a、文献应委托能胜任人员编制。b、文献批准前，应经授权人员审核。c、文献发布前，应经授权人员批准，保证文献是充足和适宜的。d、在文献发布后及每次内审时发现不合用，或质量管理体系范围、顾客规定、法律法规和标准、组织结构、部门职能分派等发生变化时，需对文献进行评审，依评审结果修改文献，并再次批准,产品停产1年以上，恢复生产时，应对该产品的技术文献进行评审与更新，并再次批准。e、为保证文献的更改和现行修订状态得到辨认，防止作废文献的非预期使用，便于作废文献的备案，文献发放部门应建立“受控文献清单”，文献自身必须有唯一性编号，有效版本号、修改号，并有相应的红印章标记：“受控”\“作废”。f、文献更改时，为保证所有相关文献更改到位，必须建立文献发放记录。受控文献如有丢失，应及时报告发放部门，经批准后补领，不得自行复印。g、文献局部更改，可在原文献上直接修改，并应做好修改记录。文献经多次修改，或大幅度改动时，应考虑换版，应发放新版本，收回所有无效版本并做好收回记录。h、文献应发放给执行人员，执行人员存放文献时应保证在使用处可获得合用文献的有关版本。i、文献应清楚、易于辨认，对文献进行标记，为有序管理文献需编制受控文献清单。j、供顾客或其它组织使用的文献应盖红印章标记：“供参考（非受控）”，本公司不负责更改和回收。k、公司内所有受控的文献作废后均需收回，以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保存作废文献时，均需盖“作废”章，以区别于有效文献。L、受控文献均打印发放，不得以电子形式下发。m、文献编号、格式规定参见文献《文献控制程序》、《记录控制程序》。5．2外来文献：a、品管科应与产品标准化协会或上级主管部门技术监督局定期联络，索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规。b、各科室应收集相关的国家标准/行业标准、法律/法规并负责对相关人员进行宣贯。6、相关文献YC/CX-08-2023《记录控制程序》7、记录YC/QE0302《受控文献清单》YC/QE0303《文献发放、回收登记表》YC/QE0304《文献借阅、复制记录》YC/QE0305《文献更改告知单》YC/QE0306《文献销毁申请单》4．2．4记录控制1、目的对记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期解决进行控制，以提供产品符合规定的质量规定和质量管理体系有效运营的依据。2、合用范围合用于我公司QMS有关的记录的管理，也涉及外来的记录，如来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3、术语：无4、职责4．1品管科负责编制“记录清单”、明确记录的保管部门、保管期限。4．2各部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和解决。5、管理要点5．1品管科负责编制本公司的“记录清单”，明确记录的保管部门、保存期限。5．2所有记录应清楚、真实、完整、不得涂改，并应有记录人员的签字，必要时，应有复核人员的署名。5．3各部门应按程序的规定负责填写本部门的记录，并予以编号。5．4每月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册，每个季度归档一次，记录按月存放，便于检索。5．5记录应保存在适宜的环境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止损坏。5.6电子记录均由所属科室主管设立密码，使其别人员无法修改原始记录。5.7各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录；过期的记录要经管理者代表审核后销毁。6、相关文献YC/CX-07-2023《文献控制程序》7、记录YC/QE-0301《记录清单》YC/QE0306《文献销毁申请单》第5章管理职责5．1管理承诺通过以下活动，对其建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性的承诺提供证据：a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，在公司内通过宣传、培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客规定和法律法规规定的重要性，提高员工质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客规定和法规规定，公司才干生存和发展”的观念；b、制定质量方针，见手册第0章；c、保证质量目的的制定，见手册第0章和《质量目的》；d、进行管理评审，具体见手册中5.6章节；e、保证资源的获得，为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的管理具体见第六章节。5．2以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的，应通过下列活动，保证顾客的规定得到拟定并予以满足。A、通过意识培训，保证全体员工以增强顾客满意为目的。B、总经理通过质量管理体系的建立和实行，保证顾客的规定得到拟定并转化为具体规定以保证顾客满意。C、公司通过以下过程以辨认顾客规定并予以满足1）规定销售科的职责之一是：向顾客作出提供产品的承诺之前，拟定与产品有关的规定，评审履约能力；建立沟通渠道，调查顾客满意度，分析解决顾客的抱怨与不满。2）规定生产部的职责之一是：按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSOP和GMP。3）规定品管科（检查员）的职责之一是：按标准检查，严把质量关。4）规定品管科的职责之一是：组织数据分析、监督纠正和防止、组织连续改善。5．3质量方针关于质量方针，本公司规定如下：1、目的对质量方针的制定、修订、评审进行控制，保证质量方针适宜并得到沟通和理解。2、合用范围合用于生产与销售环节的控制。3、术语：无4、职责总经理负责拟定本公司的质量方针。5、管理要点5．1质量方针的制定5．1．1质量方针的内容，必须符合下列三条规定：a、与组织的宗旨相适应；b、向用户承诺满足规定且连续改善；c、提供制订和评审质量目的的框架。5．1．2制订的流程，规定如下：a、总经理负责起草质量方针。b、总经理负责召开质量方针专题会,讨论拟定本公司的质量方针。5．2质量方针的沟通和理解办公室负责制作“质量方针”宣传板，并固定在我公司的醒目位置，并采用会议、培训等方式，保证每一个员工知道我公司的质量方针规定，并作为行动准则。5．3质量方针的修订在质量体系运营过程中,假如发现质量方针不适宜,可调整质量方针,但必须通过总经理批准。5．4在连续适宜性方面得到评审每次管理评审时，总经理负责将质量方针递交管理评审。6、相关文献本手册0.3公司质量方针。7、记录无5．4策划关于策划，本公司规定如下：1、目的通过质量目的的管理和质量管理体系的策划，实现质量方针。2、合用范围合用于控制质量与质量管理体系的策划。3、术语：无4、职责4．1总经理负责组织拟定本公司的质量目的。4．2管理者代表负责质量管理体系的策划。4．3各部门领导参与质量管理体系的策划。5、管理要点5．1质量目的5．1．1关于质量目的的规定：1）公司质量目的应以质量方针为框架予以制定，并与质量方针保持一致。2）总经理应保证在我公司的相关职能和层次上建立质量目的。3）质量目的涉及满足产品质量规定所需的内容。4）质量目的应是可测量的。5．1．2制订与测量：本公司根据质量方针和公司总体目的，建立目的责任制，每月各科室自我负责评价。5．1．3质量目的的修订在质量体系运营过程中,假如发现质量目的不适宜,可调整质量目的,但必须通过总经理批准。5．1．4每次管理评审时，总经理负责将质量目的及测量结果递交管理评审。5．1．5各科室的目的及测算方法5．1．5.1质量目的顾客满意率：≥92%/季度。产品出厂合格率：100%。5．1．5.2质量目的的分解5．1．5.2.1采购部目的a．目的物资及时供应率：99.5%以上；采购物资质量合格率：98%/月以上；采购协议执行率：100%。b．测量方法（1）物资及时供应率（%）=请购物资按期到货批次/请购物资批次×100%；（2）采购物资质量合格率（%）=检查合格物资批次/到货批次×100%；（3）采购协议执行率（%）=执行的协议数/有效协议数×100%。5．1．5.2.2生产部目的a．目的生产线产品合格率：98%/月以上；及时供货率：99.5%以上。b．测量方法（1）生产线产品合格率（%）=不合格产品数量/月度总产量（2）及时供货率：99.5%=实际发货量/计划发货量×100%。5．1．5.2.3品管科目的目的原、辅（材）料检查准确率:100%；市场抽检不合格次数:0次；市场投诉次数:3次/年以下。b．测量方法（1）原、辅（材）料检查准确率:原辅（材）料检查数据与复检数据偏差≤a(a为(2%-5%)具体数值依据检查产品而定)原检核对的；原检查数据偏差≥a,原检查失误；（2）市场抽检不合格次数:指第三方抽查，产品不符合国家相关标准；（3）市场投诉次数:指因质量因素导致公司对客户的赔款超过500元。5．1．5.2.4销售科目的a、目的顾客满意率：达92%/季以上。b．测量方法顾客满意率：回收的客户满意度调查表得分/回收的客户满意度调查表总分数×100%。（也可采用电话调查的方式）5．1．5.2.5办公室目的a、目的招聘满意率：≥90%； 培训合格率：≥90%；人员健康体检率：100%。b．测量方法（1）招聘满意率：由部门发出调查问卷，测量是对实际调查满意情况做出记录；（2）培训合格率：经培训、试岗、经考核已正式上岗即确认为培训合格人数/培训总人数×100%；（3）人员健康体检率：与产品接触人员参与体检数/与产品接触人员总人数×100%。5．2质量管理体系的策划5．2．1质量管理体系策划应满足质量目的及4.1的规定；5．2．2在对质量管理体系的变更进行策划和实行时，保持质量管理体系的完整性。5．2．2．1在下列情况，应对质量管理体系进行变更：a、初次建立质量体系；b、发生质量事故；c、ISO9001：2023标准换版；d、内部环境发生变化：—质量方针修订；—机构调整；—新技术的采用；e、外部环境发生变化：—法律法规修订；—顾客满意度需要提高；—有新协议、新需求。5.2.2.2当体系发生变更时，应评审与更改质量管理体系文献，在文献更改前应按旧文献执行，防止体系发生中断。6、相关文献无7、记录无5．5职责、权限与沟通5．5．1部门及岗位职责关于部门职责，在手册中直接作如下规定，关于岗位职责，另行制定。1目的规定职责、权限，保证各项职能有效贯彻。2合用范围合用于本公司各部门、各岗位履行职责。3术语无4职责总经理负责组织制订部门职责。5管理要点—总经理a)负责制订公司近期和远期规划；b)负责拟定组织机构及岗位职责,贯彻重要岗位人选；c)负责贯彻内部沟通；d)紧紧围绕年度经营目的，协调销售、供应、生产、品质等工作；e)应向组织传达满足顾客规定和法律法规规定的重要性并提供证据；f)应以增进顾客满意度为目的，保证顾客的规定得到拟定并予以满足；g)负责制定并贯彻本公司的质量方针和质量目的;h）负责提供足够资源；i)负责批准质量管理手册和程序文献；j)主持管理评审会议，保证质量管理体系的适宜性、充足性和有效性；—总经理助理a)协助总经理完毕公司近期和远期规划；b)协助总经理控制内部沟通；c)围绕年度经营目的，协助总经理协调销售、供应、生产、品质等工作；d)应以增进顾客满意度为目的，保证顾客的规定得到拟定并予以满足；e)负责贯彻本公司的质量方针和分解质量目的;f)负责本公司行政工作的归口管理；—管理者代表a)负责建立、实行和维持本公司的质量管理体系；b)负责向总经理报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求；c)在整个组织内促进满足顾客规定意识的形成；d)就本公司质量管理体系的有关事宜，负责与外部各方联络；e)组织内部质量审核；f)审核质量管理手册和程序文献；g)负责组织体系的组建，全面监督体系程序的执行情况，定期组织体系的验证工作。—办公室1）负责人力资源的归口管理；负责人员培训工作；参与与本部门职责相关的过程管理。—采购部负责主辅原材料采购过程的归口管理；负责对原料供应及报检的控制；参与本部门职责相关的过程管理。—销售科负责产品销售工作的归口管理及顾客满意调查工作；2）负责对成品运送外包方的控制；3)参与与本部门职责相关的过程管理。—生产部负责产品实现过程的策划和GMP、SSOP文献的制定、组织与贯彻。负责基础设施和工作环境的归口管理。负责生产和服务提供过程的控制、标记和可追溯性及生产过程中产品防护工作的归口控制；负责设备管理；与本部门职责相关的过程管理。—品管科协助管代做好内审、管理评审组织工作，负责过程的监视和测量的归口管理工作；负责文献和记录的归口管理；负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理；5）负责协助管理层做好数据分析的管理工作；6）负责纠正和防止措施、连续改善的归口管理；7）负责实验室的平常管理；8）参与本部门职责相关的过程管理。9)负责监视和测量装置的归口管理。6、相关文献YC/ZD-09-2023岗位说明书7、记录无5．5．2内部沟通关于内部沟通的管理，本公司规定如下：1目的保证质量管理体系运营过程中,公司内不同层次和部门之间的信息得以有效沟通。2.合用范围合用于本公司内部沟通。3术语无4职责总经理应保证在组织内建立适当的沟通过程，并保证对质量管理体系的有效性进行沟通。5管理要点5．1沟通的内容有：a、职责、权限的沟通；b、信息沟通。5．2沟通的方式有：a)办公会议；b)专题会；c)现场会；d)工作联系单；e)看板、标语；f）文献传阅、发布；5.2.1办公会议:总经理不定期召开办公会议，讨论、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。5.2.2专题会/现场会a)若供产销之间矛盾突出，总经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。b)针对重要技术和质量问题,总经理应组织召开专题会、现场会，向有关人员通报质量问题,并商讨对策，形成会议纪要。c)假如碰到突发性的故障如忽然停电、关键设备忽然故障、采购物资忽然供应不上，总经理应立即组织召开专题会解决。5.2.3看板、标语通过看板、标语，宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规规定、宣传食品安全卫生质量方针。通过看板、标语，让员工结识到所从事活动相关性和重要性，以及如何为实现质量与卫生目的作出奉献。5.2.4文献传阅、发布通过文献传阅、发布，让相关的人员知道公司的规定。5．3相关文献无5．4记录YC/QE-0402会议记录5．6管理评审关于管理评审，本公司规定如下：1目的：定期评审质量管理体系，及时发现需要改善的地方并贯彻措施，保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性。2合用范围：合用于本公司质量管理体系的管理评审。3术语：无4职责：—总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审报告。—管理者代表负责整理管理评审会议纪要。--各部门领导及内审员参与会议，提供输入资料。5管理要点5．1管理评审的内容：应评审质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性，应评审质量管理体系改善的机会和变更的需要，涉及质量方针、质量目的。5．2管理评审方式：开“年终总结会或体系专题总结会”。5．3管理评审频次：一般每年一次，间隔不得超过12个月，当出现下列情况时，应追加评审次数：a、体系初次建立、或体系有较大变更时（文献大幅度调整、机构大幅度调整）；b、质量方针、质量目的调整时；c、顾客有严重抱怨时或公司注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时；d、发生质量事故、或产品质量出现滑坡；e、总经理认为有必要时。5．4管理评审记录：应形成“管理评审报告”，按4.2.4记录的控制所作的规定保存；5．5管理评审进行前必须准备充足的资料作为评审输入，这些资料应涉及：a)QMS审核结果——管理者代表负责提供不符合项分布、纠正和防止措施实行情况及体系弱点。b)顾客反馈信息——品管科负责提供信息数量、分布、纠正和防止措施实行情况；c)过程业绩，产品的符合性——各相关职能部门负责提供质量目的的完毕情况，并提出目的是否需变更以及前期工作绩效和需改善之处。e)纠正和防止措施实行情况——管理者代表负责提供纠正和防止措施汇总情况。f)以往管理评审的跟踪措施——管理者代表负责提供；g)也许影响质量管理体系的变更——由参会者负责提供也许影响质量管理体系的变更的报告；h)QMS计划的任何改善的建议——由各部门负责提供根据其工作负责相关改善的建议报告。5．6管理评审应拟定需要连续改善的课题作为评审的输出，连续改善的课题按8.5.1连续改善实行。输出资料(课题范围)应涉及：a)QMS及其过程有效的改善；b)与顾客规定有关的产品的改善；c)资源需要。5．7管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理，形成《管理评审报告》，经总经理审批后发放至相关部门。6、相关文献6.1YC/CX-09-2023《内部审核程序》6.2YC/CX-12-2023《纠正和防止措施管理程序》6.3YC/CX-07-2023《文献控制程序》6.4YC/CX-08-2023《记录控制程序》7、记录YC/QE-0307管理评审计划YC/QE-0308管理评审报告第6章资源管理6．1资源提供关于资源提供，本公司规定如下：1目的拟定并提供以下方面所需的资源：a、实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性；b、通过满足顾客规定，增强顾客满意。2.合用范围合用于本公司资源配备。3术语无4职责总经理负责审批资源的配备申请。5管理要点5．1我公司规定,在实行时，必须根据下列2条配备资源：a、7.1策划所必须提供的人力资源、设施；b、8.5改善所必须提供的人力资源、设施；5．2配备的方式：1）资源使用部门提出“人力资源需求计划”、“硬件需求计划”，报主管审核，总经理批准。—人力资源：即公司为质量管理体系策划和实现过程有效运作所需的各类管理人员、技术人员和操作人员。—硬件需求：涉及基础设施资源和工作环境资源。6相关文献JY/ZD-08-2023招聘管理制度7记录无6．2人力资源关于人力资源的管理，本公司规定如下：1目的保证从事影响产品质量的工作人员可以胜任。2合用范围合用本公司人力资源的管理。3术语：无4职责人资部负责人力资源的归口管理。5管理要点：5．1人资部负责建立“员工花名册”。5．2人资部负责建立“员工档案”，内容涉及简历、证件、培训记录等。5．3人资部负责根据有关国家规定组织新员工到指定医院进行体检，只有体检合格者方予以录用，《健康证》由人资部负责登记保存。5．4为拟定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力，人资部应从4个方面考虑即教育、培训、经验、技能对岗位任职人员应在适当时进行评估，有不适宜的情况应立即对其培训或进行人事调整。5．6培训与考核工作.a、岗位评价的内容：应从4个方面即教育、培训、经验、技能对每一个从事影响产品质量的工作人员进行岗位评价；b、岗位评价的时机：—有新员工入本公司时；—员工转岗时；—岗位任职资格修订时；c、岗位评价的方式：可采用一级评一级的方式做。d、岗位评价不符合规定的人员，应明确需要继续提供何种培训或其它措施，使其满足规定。5．7在制订“岗位任职资格”时、在进行“岗位评价”和培训计划时，必须考虑员工应结识到所从事活动相关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出奉献。5．8关于培训的实行，按下表的规定进行，并按4.2.4记录的控制所作的规定保存反映员工教育、培训、经验、技能的有关记录。附表：序号工作内容职责使用表格各部门负责人行政科总经理1计划性培训每年年终，修订岗位任职资格时，各部门应对所属员工进行岗位评价，根据公司发展计划及岗位评价结果提出培训需求。1．根据岗位评价及公司发展计划制订“年度培训计划”。2．培训计划应明确培训的类型：内部培训、外派培训；培训的方式：课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。1．负责批准年度培训计划培训计划表2临时性培训新员工入公司、员工转岗时，使用部门应对所属员工进行“岗位评价”，提出培训需求。1．根据岗位评价编制“临时培训计划”。2．临时培训计划应明确培训的类型：内部培训、外派培训；培训的方式：课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。负责批准临时培训计划培训计划表3实施培训1.内部课堂培训:a．负责联系教师、教室、培训资料，培训资料应保存。b．负责“点名”。c．负责组织考试。d．负责填写“培训考核表”。2.内部运用看板进行培训:现场悬挂宣传板.3.内部运用班前会进行培训.4.外派培训:外出培训人员应取回“证书”或证明并带回培训资料等交办公室。培训考核表4培训效果调查应在“培训考核表”中拟定培训效果的评价办法，并进行评价，为制定下一轮的培训计划提供依据。培训考核表6．相关文献YC/CX-01-2023职工培训管理程序7．记录YC/QE-0401培训计划表YC/QE-0403培训考核表6．3基础设施关于基础设施的管理，本公司规定如下：1目的：辨认、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。2合用范围：合用于本公司管理基础设施。3术语无4职责4．1生产部负责生产设备的管理；4．2品管科负责检测设施的管理；4．3办公室负责通讯设施和非运送车辆的管理。4．4生产部负责供水、气、供电的管理；5管理要点5．1生产设备的管理5．1．1设备采购需求的提出和批准使用部门根据需要提出申请，申请可在会议上提出或书面方式，经主管审核、总经理审批。5．1．2设备的采购所有设备的采购，采购人员均应与设备供应商签订协议后实行采购。5．1．3设备的验收a．生产部负责组织设备的验收。b．生产部负责将设备技术资料建档。c．生产部负责给设备编号，并纳入设备台帐。5．1．4设备使用及人员培训a、生产部应编制“设备操作规程”；b、生产部员工应按“设备操作规程”操作；c、使用人员上岗前，应培训下列知识：设备操作规程、安全教育、保养常识等；d、关键过程、工序设备作业人员应通过培训且考核合格方可上岗。5．1．5设备的平常维护、修理、清洁a、维修人员应经常巡回检查设备并把检查结果写在“设备检修(巡查)记录”上，车间应定期清洁设备,。b、发现问题应及时报告并采用措施。5．1．6设备的检修生产部应制订“月设备检修计划”，按期实行并负责在“设备检修(巡查)记录”上作好设备检修记录。5．1．7设备的报废生产部负责提出报废申请报总经理批准。5．2生产用品的管理生产部负责清洁、更新。5．3检测设施的管理：按《化验室管理制度》执行。5．4通讯设施的管理：a）办公室负责配备通讯设施。b）通讯设施发生损坏，使用部门应交办公室安排维修。5．5运送车辆的管理： a、司机负责车辆的平常保养；b、办公室负责车辆的委外检修。5．6供水、供气、供电、厂房的管理：发现异常，使用部门应报生产部对外联络、解决。6、相关文献YC/ZD-10-2023设备检修保养管理制度YC/ZD-04-2023化验室管理制度7、记录YC/QE-0501设备台帐YC/QE-0505设备检修(巡查)记录YC/QE-0502月度设备检修计划6.4作业环境关于工作环境的管理，本公司规定如下：1目的辨认、提供和维护为实现产品的符合性所需要的作业与工作环境。2合用范围合用于本公司工作环境。3术语无4职责4．1生产部负责车间和仓储工作环境及车间温度的管理；4．2办公室负责厂区及办公环境的管理；4．3品管科负责化验室环境的管理及对车间温度的监督；4．4其他部门负责使用维护相关工作环境。5内容与规定5．1生产经理负责组织人员，根据《食品公司通用卫生规范》中对环境的规定、设备对环境的规定、工作人员对环境的规定，配置所需的作业环境，做到：--绿化环境，卫生整洁、通道畅通，照明良好--防鼠、防蚊蝇、防尘、防毒--配置设施，保证职业安全卫生--《食品生产通用卫生规范》中规定的其它规定。5.2品管科制定《卫生标准》，员工按规定执行。5.3干燥塔进出口温度、分离机分离效果和收益率、收料间粉尘等要安排专人进行检查并填写各工序登记表，不合规定立即向相关人员反馈。5.4办公室不定期进行灭虫、灭鼠工作，填写《虫害防治执行检查登记表》。5．5品管科定期或不定期检查环境状况，填写《日卫生评审表》。5．6当不符合规定期，责任部门及时采用纠正或纠正措施。6相关文献《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2023）7记录YC/QE-0319日卫生评审表YC/QE-0514车间消毒登记表第7章产品实现7．1产品实现的策划关于产品实现的策划，本公司规定如下：1目的针对产品、项目、协议，规定专门的作业过程、文献和资源，保证满足规定的质量规定。2合用范围：合用于所有产品实现过程的质量策划。3术语无4职责生产科负责产品实现的策划。5管理要点5．1在下列情况下，必须做产品实现的策划：a、顾客规定我公司为其提供新产品、新规格；b、顾客订货时，提出新的技术规定，这种技术规定，以前没有，或性能指标比以前高；c、顾客委托我公司加工新产品；d、GMP或SSOP的改善---工艺改善或卫生条件改善e、我公司已有定型产品；5．2策划的方式：1）对于a-d项，总经理负责召开“质量策划专题会”；2）对于e项，由技术人员对原有的技术标准、工艺文献、检查规范、表单记录整理齐全，对于不完善的地方予以补充完善。5．3策划的输出方式：策划的输出方式应适合我公司的运作方式，规定如下：a、策划的结果还可以是其它类型的文献如技术标准、工艺文献、检查规范或由若干文献组成，或引用已有文献。5．4策划的内容规定：产品实现的策划应与本公司质量管理体系的所有其它规定一致，必要时考虑下述活动：a、拟定质量目的和规定；b、拟定过程、文献和资源的需求；c、拟定所需要的验证、确认、监视、检查活动，以及产品的接受准则；d、拟定所需要的记录。5．5策划的实行：a、应按策划的结果，编写文献、配备资源；b、应按策划实行，填写记录，并按4.2.4的规定保存记录。6、相关文献生产作业指导书YC/ZY-2023检查作业指导书YC/JY-20237、记录卸血岗位登记表YC/QE0509离心工段生产登记表YC/QE0510浓缩运营记录YC/QE0511干燥塔运营记录YC/QE05117．2与顾客有关的过程关于与顾客有关的过程，本公司规定如下：1目的：确认与产品有关的规定已明确，在向顾客作出提供产品的承诺之前进行产品规定评审，并拟定外部联络通道，保证本公司能按顾客的规定提供产品，让顾客满意。2合用范围：合用于本公司管理与顾客有关的过程。3术语：A类业务：指顾客有特殊规定,如交货期紧、价格偏低、新产品等。B类业务：属于业务员有能力并且有权力单独决定的协议。4职责：销售科负责管理与顾客有关的过程。5管理要点5．1联系业务的途径：a、投标；b、洽谈。5．2确认业务的方式：a、双方签订书面协议；b、接受顾客传真的书面订单；c、接受顾客的口头或电话订货；当发生B类业务时，业务员应在“一般协议评审记录”签署意见；当发生A类业务时，应在“特殊协议评审记录”上登记，根据其类型进行评审，在接受顾客规定之前对顾客规定进行确认。5．3销售科应在向顾客作出提供产品的承诺之前（如：提交标书、接受协议或订单及接受协议或订单的变更），拟定与产品有关的规定，并对之进行评审。5．3．1与产品有关的规定，涉及下列4条：a）顾客规定的规定，涉及对交付和交付后活动的规定；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定；c）与产品有关的法律/法规规定；d）本公司拟定的任何附加规定。5．3．2评审的规定应保证a、产品规定得到规定；b、与以前表述不一致的协议或订单的规定已予解决；c、我公司有能力满足规定的规定。5．3．3评审方式：5．3．3．1A类业务：a）评审的方式：召开协议评审会议或会签“特殊协议评审表”。b）评审的内容及责任者：技术规定—品技员；检测能力—化验员；生产能力--生产部长；采购能力—采购部长；价格及其他--总经理或销售科长。c）评审的结论：总经理或销售总监负责下结论。5．3．3．2B类业务：a）评审的方式：由业务员填写“一般协议评审记录”。b）评审的内容：生产能力、采购能力、价格及其它。c）评审的结论：业务员下结论。5．4对于与产品有关的法律法规规定等不经常变化的规定可进行一次性评审，由生产、质量、销售科进行评审，当规定发生变更时再次评审。5．5在某些情况下,如网上销售,应对发布的有关信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。5．6评审结果及评审所引起的措施的记录，按4.2.4规定予以保存。5．7顾客沟通我公司应对以下有关方面拟定并实行与顾客沟通的有效安排；a、产品信息；b、问询、协议或订单的解决，涉及对其修改；c、顾客反馈，涉及顾客抱怨。5．7．1关于产品信息的沟通：a、销售科负责编写产品宣传材料；b、销售科负责了解竞争对手的产品开发、销售情况；c、销售科负责了解顾客的心态。5．7．2关于问询：销售人员应热情的接待用户的来访、来信、来电，并对有价值的信息进行记录。5．7．3关于协议或订单的解决，涉及对其修改：a、销售科负责接受顾客关于协议或订单的变更信息，应发“协议变更单”，只需组织涉及部门参与评审，并将评审结果和解决意见告诉顾客，假如接受顾客的变更规定，销售科应告知相关部门变更文献，并保证相关人员知道已变更的规定。b、若我公司规定变更产品规定，销售科应及时填写“协议变更单”，与顾客联络，并得到顾客认可。5．7．4关于顾客反馈，涉及顾客抱怨：1）对于顾客口头或电话方式反馈的问题，销售科应将用户的抱怨/用户反馈的意见在“顾客投诉解决单”上进行登记。2）每季度1次发送《顾客满意度调查表》或电话问询的方式，恳请顾客使用后将存在问题及改善建议反馈我公司。当在上述两种情况下有顾客抱怨或建议问题发生时，由销售科反馈给总经理，由销售经理贯彻调查、贯彻顾客反馈不合格品的解决意见、贯彻内部的纠正和防止措施。本地24小时内回复，外地48小时内回复。6、相关文献客户投诉解决制度YC/ZD-07-20237、记录YC/QE-0607协议评审意见表YC/QE-0703投诉登记表YC/QE-0702顾客满意度调查表7．3设计和开发

对设计开发全过程进行控制，保证产品满足顾客规定和盼望及有关法律法规规定。7.3.1

设计和开发策划

7.3.1.1生产部根据顾客规定或需求等信息提出设计和开发项目，由生产部组织相关人员对设计和开发项目进行评估，经总经理批准后立项，生产部主管组织相关技术、操作人员进行项目策划，对其整个策划过程应按7.1执行，策划编制的文献，经部门经理审核，报总经理批准后实行。

7.3.1.2

设计和开发策划时应拟定：

设计和开发阶段：应根据客户订单等具体情况来拟定；

（1）设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动；

（2）设计和开发的有关部门和人员的职责和权限。

7.3.1.3

设计和开发控制应采用以下措施：

（1）阶段的控制，分阶段的设计和开发，在上一阶段规定的工作没有完毕时，未经批准，不得转入下一阶段；

（2）随着设计和开发的进展，需要时，对策划的输出进行调整和更新，经批准后，将其传递至有关部门和人员；

（3）对设计和开发实行过程中有关部门或人员工作之间接口的管理，应明确各自的职责、权限以及沟通的方式。有关信息的传递，一般应形成文献并经批准；

（4）通过内部审核，对设计和开发实行过程进行监视。

7.3.2

设计和开发输入

7.3.2.1

设计和开发输入的形式一般涉及公司的项目策划书、客户订单等。

7.3.2.2

设计和开发输入应涉及：

（1）产品的功能和性能规定；

（2）合用的法律法规规定；

（3）以前类似设计提供的合用信息；

（4）设计和开发所必须的其它规定。

设计和开发输入拟定后，应予以记录并保持。

7.3.2.3设计和开发输入评审

设计和开发输入应经生产部评审，以保证这些输入是充足的和适宜的。输入规定应完整、清楚、并且不能自相矛盾。评审方式组织会议评审或审签等其他批准方式。

7.3.3

设计和开发输出

7.3.3.1设计和开发输出应形成文献，并能对照设计和开发输入规定进行验证。

7.3.3.2

设计人员应根据设计和开发输入规定，编制输出相应的采购文献、目录、说明书等形式的文献。

7.3.3.3

设计和开发输出应：

（1）满足设计和开发输入的规定；

（2）给出采购、服务提供的适当信息；

（3）包含或引用的产品接受准则；

（4）规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。

7.3.4

设计和开发的评审

7.3.4.1

公司应按设计和开发策划的安排，分级、分阶段对设计和开发进行系统的审批。

7.3.4.2

评审任务：

（1）评价设计和开发策划的结果是否满足规定的能力；

（2）辨认存在的任何问题，并提出相应的必要措施。

7.3.5

设计和开发验证

7.3.5.1生产部按设计和开发策划的安排，对设计和开发进行验证，以保证设计和开发输出满足输入的规定。

7.3.5.2

设计和开发的验证由生产部组织相关人员进行。提供客观证据，证实设计和开发的输出满足输入规定。

7.3.5.3

验证结果和任何须要措施的记录应由品管科负责保存。

7.3.6

设计和开发确认

7.3.6.1

公司按设计和开发策划的安排对设计和开发进行确认，以保证采购产品可以满足规定的使用规定或已知的预期用途的规定。

7.3.6.2生产部主管对设计和开发进行确认、顾客提供的使用/试用报告或其他方式的确认，需要时，确认在采购产品交付或实行之前完毕。

7.3.6.3

设计和开发确认的结果及任何须要的措施的记录应予保持。

7.3.7

设计和开发更改的控制

7.3.7.1

对设计和开发的更改善行辨认。适当时，更改应经评审、验证和确认，在实行前应审签、批准，并传递到有关方面。更改的评审应涉及评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

7.3.7.2

更改应进行标记，以便辨认。

7.3.7.3

更改评审结果及任何须要措施的记录应予以保持。

7.3.8

相关文献及记录：生产作业指导书YC/ZY-2023生产告知单YC/QE-0701膜浓缩运营记录YC/QE-0511干燥塔运营记录YC/QE-0512产品检测记录YC/QE-0325文献更改告知单YC/QE-03057．4采购关于采购，本公司规定如下：1目的规定对供应商评价和采购产品的职责、程序，以保证所采购的产品和供方提供的服务项目符合规定规定。2合用范围合用于本公司对原辅材料的供方及为本公司提供服务的外包方的控制。3术语关键物资（A类）：对直接用于产品，对产品质量起决定作用的物资。一般物资（B类）：关键物资以外的所有原辅材料。4职责采购部负责供应商的评价、负责采购。5管理要点5．1供应商的评价根据采购产品的重要限度（即采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响）和供应商按我公司规定提供产品的能力制订选择、评价、重新评价的准则。5．1．1选择的准则：质量相同比价格，价格相同比服务。5．1．2评价、重新评价的时机：尚未通过合格供应商评价的供应商，应作初次评价；合格供应商：隔一年重新评价一次。5．1．3评价、重新评价的方法：采购部组织编制“供应商评价准则”。评价的内容应涉及：a、产品的重要限度---采购物资提成2类：关键物资、一般物资；b、供应商能力的规定；c、评价的准则；d、评价结果的规定；e、重新评价的准则。采购部应根据评价准则填写供应商评价表，并将经评价合格的供应商填入“合格供应商名录”。5.1.4对提供服务的外包方也应经评价合格后方可向本公司提供服务。a、通过查验其资质证件或调查的方式，评价外包方的资质以及完毕外包过程的能力。b、与外包方签订外包协议或协议，并在协议或协议中，明确对外包方的规定。c、按协议或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的规定。验证可以产品订购方在收货单上反馈信息为凭证。5．2采购流程由物资需求部门填写预算编制审批表经科室主管及总经理审批后报采购部，采购部采购员应根据物资需求科室对产品的一些规定，再结合公司储存量、订货，或与供应商签订“供销协议”贯彻采购，或用口头方式贯彻供应商供货。5．3采购信息我公司的供销协议、采购告知单应表述拟购的产品，有下列规定期应予以表述：a)产品、程序、过程和设备的批准规定，考虑对供方提供产品的批准规定、产品加工程序、过程和设备的规定等；b)对供方人员资格的规定；c)质量管理体系的规定，考虑对供方的质量保证规定，标明所需要遵从的质量管理体系规定；实行上述采购资料前应经主管领导批准，保证规定的规定是充足与适宜的。5．4采购产品的验证组织应拟定并实行检查或其它必要的活动，以保证采购的产品满足规定的采购规定，方法通常涉及：试用测试、性能测试、规格核对、规定提供合格证明材料或其它合适的验证等，见8.2.4章节；a)我公司若规定在供应商货源处验证原辅材料，应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。目前，我公司按文献《原辅料验收标准程序》作进货检查。b)若销售协议规定顾客在供应商货源处验证原辅材料，应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。c)顾客的验证既不能免去我公司提供可接受产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。6、相关文献《原辅料验收标准程序》YC/YS-20237、记录YC/QE-0601原辅料供应商评估表YC/QE-0603合格供应商名录YC/QE-0602供方业绩评估表7．5生产和服务提供7．5．1生产和服务提供的控制关于生产和服务提供的控制，本公司规定如下：1目的保证在受控条件下进行生产和服务提供。2合用范围：合用于本公司生产和服务提供的控制。3术语：无4职责4．1生产人员负责在“受控”条件下生产、自检；4．2质量检查人员负责在“受控”条件下实行专检、放行；4．3销售人员负责在“受控”条件下实行交付。5管理要点5．1为保证生产科获得表述产品特性的信息，我公司规定如下：5．1．1控制“生产指令”和生产进度销售人员签订销售协议后，由专人按协议填写《生产告知单》告知生产科，生产科负责按产品的协议及库存量安排生产，每批记录生产任务完毕情况，填写《生产日报表》。5．1．2控制生产现场的“产品标准”品管科负责发产品工艺给生产人员。5．2必要时，获得“作业指导书”；5．3使用适宜的设备应按产品实现的策划、资源提供和基础设施相关文献配备、使用适宜的设备。5．4获得和使用监视和测量装置应按文献《监视和测量装置的控制》获得和使用监视和测量装置。5．5实行监视和测量应按文献《生产作业指导书》、《检查作业指导书》监视工艺参数、检查产品。5．6放行、交付和交付后活动的实行关于放行：应按文献《检查作业指导书》检查、放行产品。b、关于交付：每次发货，库管填写出库单，履行交付手续。c、关于交付后活动：我公司在交付后按照顾客满意度调查的相关规定进行，并履行相关的服务承诺。此外,公司建立《产品召回程序》，当发现产品异常时，可以及时召回，妥善解决，保证顾客的生命安全和健康。6、相关文献产品召回程序YC/CX-04-20237、记录YC/QE-0701生产告知单出库单YC/QE-05237．5．2过程确认（删减）关于过程确认，我公司规定如下：本公司根据管理体系规定，拟定产品生产过程中四个HACCP点为“关键过程”，此关键工序均由品管员进行监控，并以HACCP计划作为监控的依据。由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能通过适当的办法加以检查，确认产品质量的符合性，不存在特殊过程(需确认的过程)。故删减了标准中7.5.2条款。7．5．3标记和可追溯性关于标记和可追溯性，我公司规定如下：1目的防止不同类型产品混淆，防止不合格品误用和出厂,必要时可以追溯.2合用范围合用于我公司给产品进行“产品标记”和“状态标记”。3术语产品标记：指品种、规格、数量、顾客名称、生产日期、公司名称等；状态标记：指待检、合格、不合格、待解决。4职责4．1包装人员负责对在库的产品进行产品标记。4．2作业人员负责对现场流转的产品进行产品标记、对现场临时存放的产品进行产品标记。4．3品管员负责做好原辅材料、工序产品、成品的“合格”、“不合格”、“待解决”标记。4．4采购员负责将报检的原辅材料做好“待检”标记，当场检查时不必标记。4．5作业人员负责做好工序产品、成品的“待检”标记，当场检查时不必标记。5管理要点5．1产品标记的管理适当时，应在产品实现的全过程中使用适宜的方法辨认产品，规定如下：5．1．1原辅材料：立“牌/卡”或运用原包装上的标记。在垛卡上写品种、产地、数量、进货日期进行标记。5．1．2流转的产品：立“牌/卡”或容器区分，在牌/卡或容器上写品种、数量、生产日期、批号进行标记。5．1．3成品：按产品的国家标准的有关规定标记，通常采用外包装及食品标签等方式，内容涉及公司名称、产品名称、批号、有效期等。在包装记录中记载标签人员。5．1．4产品标记应做到清楚、对的和完整。5．1．5若产品在保管、转序期间发现产品标记丢失或模糊不清时，应告知管理部门重新标记。5．2状态标记的管理应针对监视和测量规定辨认产品的状态。规定如下：5．2．1状态标记分四种：待检、合格、不合格、待解决。5．2．2对未经检查或验证的产品做“待检”标记。5．2．3原辅材料检查或验证后，应给原辅材料做好相应的标记：“合格”或“不合格”。对于直接进入“指定存放合格品的货架或合格区”的合格品可不另做标记。5．2．4生产过程中发现不合格品，应隔离摆放并做好相应的标记：“不合格”。5．2．5成品检查后，应做好相应的标记：“合格”或“不合格”。5．2．6短时间内不能解决的不合格品，做“待解决”标记。5．2．7对无状态标记或标记不清的产品，由产品管理部门悬挂上“待检”标记，并告知质检员或相关人员鉴别后重新进行标记。5．3追溯规定通常，采用对产品的批号进行追溯；当用户有追溯规定期，可根据客户名称、生产记录、检查记录、发货记录中的“生产日期、编号或顾客名称、批号等”实现追溯。6、相关文献饲料标签管理制度和产品追溯制度YC/ZD-05-20237、记录YC/QE-0326辅料验收报告单YC/QE-0325产品检查记录7．5．4顾客财产1、目的：保护顾客财产不受损失或泄露。2、合用范围：合用于顾客提供的原料以及加工产品的设备，（可涉及知识产权和个人信息）。3、术语无4、职责4.1生产科对顾客提供的财产进行归口管理。4.2品管科负责顾客提供产品的检测。5、管理要点5.1生产科在签订协议时，如顾客有提供产品的规定期在协议中明确注明，用户提供的产品少时可在协议中注明提供产品的情况，假如数量较多时则列出用户提供产品的清单，并将其作为协议的附件；

5.2

顾客提供的产品进厂后，品管科依据顾客提供产品的有关技术文献和协议对顾客提供的产品进行检查标记，并做好验证记录。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用的情况时，公司应向顾客报告，并保持记录；

5.3

经品管科检查合格的顾客提供的产品，除生产科做好记录外，仓库应及时登记入帐。仓库定期检查顾客提供产品的储存情况，保护和维护好供公司使用或构成产品一部分的顾客财产。以免损坏或遗失，各使用部门根据规定把顾客提供的产品用于顾客的产品上，不得挪作他用。6、相关文献仓库管理制度YC/ZD-06-2023原辅料验收标准程序YC/YS-20237、相关记录YC/QE0521顾客财产登记表7．5．5产品防护关于产品防护，我公司规定如下：1目的：防止产品在搬运、储存、包装、防护过程中损坏、变质、误用，保证产品完好无损地交给下道工序或顾客。2合用范围：合用于对原辅材料、工序产品和成品的搬运、储存、包装、防护过程进行控制。3术语无4职责4．1库管员负责入库产品的储存、防护。4．2生产科负责包装、防护。4．3生产科负责生产过程中产品的搬运、防护。4．4销售科负责成品运送外包方的评价和选择。4．5采购部负责原材料的储存、防护。5管理要点在内部解决和交付到预定的地点期间，应针对产品的符合性提供防护，这种防护应涉及标记、搬运、包装、储存和保护，防护也合用于产品的组成部分。5．1标记防护性标记严格按相关国家标准和法律法规的规定（如防潮、严禁倒置等）执行。本公司出于对产品对的使用进行指导的防护性标记（运送、储存条件）的使用，由品管科负责管理。5．2搬运装卸、搬运过程中应避免挤压、避免破坏原包装。5．3包装按照国家标准或公司标准的包装规定进行包装。5．4储存制定《仓库管理制度》，应明确下列规定：a、仓库保管员应核对产品的名称、型号、规格、数量和检查单后才干办理入库手续，物资进库后应及时记帐，必须按发货单的规定（名称、型号、规格、数量等）发货，发货必须遵循“先进先出”的原则，物资出库后应及时记帐（库存明细帐），帐、物一致。b、物资的存放规则：“定位摆放”：同一品种、规格成组摆放；库房清洁，物品摆放一头齐；c、储存环境规定根据产品的不同特点采用“八防”，保证物资在储存过程中不变质、不损坏、不丢失。“八防”：防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高温、防冻、防盗；d、仓库保管员应定期盘点库存物资，对有“有效期”规定的物资，应有“生产日期”、“有效期”标记，应检查是否在有效期内，发现异常，应及时向主管领导报告。6、相关文献仓库管理制度YC/ZD-06-20237、记录入库单YC/QE-0522出库单YC/QE-0523成品包装记录YC/QE-05237．6监视和测量装置的控制关于监视和测量装置的控制，本公司规定如下：1目的对监视和测量装置进行有效的控制，为产品符合拟定的规定提供证据。2合用范围合用于本公司管理监视和测量装置。3术语：3．1A级监视和测量装置：强检的监视和测量装置和测量产品关键特性或监视关键工艺参数之监视和测量装置；3．2B级监视和测量装置：测量产品次要特性或监视次要工艺参数之监视和测量装置；3．3C级监视和测量装置：A级、B级以外的所有监视和测量装置；3．4特殊监视和测量装置：指设备上带的、且不易拆卸的监视和测量装置。4职责4．1生产科归口负责监视和测量装置的管理。4．2生产科负责特殊监视和测量装置的管理。5管理要点应拟定需实行的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合拟定的规定提供证据。应建立过程，以保证监视和测量活动可行并与监视和测量的规定相一致。5．1监测方法的拟定和控制品管科应根据产品标准、加工工艺规定的监视和测量规定提出在生产过程各环节中的监测规定及方法，由总经理批准后实行。当由于生产条件改变或市场因素或其他也许情况导致对监测方法有改善规定期，品管科应及时提出改善方案，并提交总经理批准。5．2配置：品管科根据产品标准、加工工艺规定的监视和测量规定及测量范围和测量精度、提出监视和测量装置的配置申请，报总经理批准。对于已有监视和测量装置，由品管员/内审员通过核对/内审对其是否充足、合用进行审核，发现不符合应提出配置申请，报总经理批准。5．3采购、验收：采购部负责采购，品技管理员负责贯彻检定，检定不合格不准入库。5．4出入库管理：a、生产科负责给监视和测量装置编号。b、生产科负责建立“监视和测量装置台帐”。5．5为保证测量结果有效，规定如下：5．5．1A级、B级监视和测量装置，应编制“监视和测量装置周检计划”实行周期检定，强检的监视和测量装置、本公司目前没有资格检定的监视和测量装置，送国家认可的检定机构检定，国家尚无检定规程的计量器具,编制自检规程检定并记录，C级监视和测量装置和特殊监视和测量装置只作初次检定和维修检定。5．5．2生产科负责标记计量器具的状态，标记方法：用下列标签。a.合格证标签：表达按国家、地方检定部门检定合格，准予使用。b.禁用标签：表达检定不合格，严禁使用。c.准用证标签：表达自检合格，准予使用。d.限用证标签：表达在量程的某个范围内尚可使用。e.报废标签：报废标志。f.封存标签：表达暂时不用。5．5．3进行调整或必要时再调整：需要调零的监视和测量装置，每次使用前应调零。5．5．4防止也许使测量结果失效的调整：对于调零用之样件也应进行定期校准。除维修外，不得将监视和测量装置拆开。5．5．5在搬运、维护、储存期间防止损坏或失效：搬运方法（防振、防碰）、储存环境（温度、湿度）、维护措施（防锈、防尘）应合适。5．5．6发现监视和测量装置异常时，应立刻送国家认可的检定机构维修、维修后需再次检定，并按4.2.4的规定保存检定记录。同时，要对以往测量结果的有效性进行评价,可通过重新测量或根据失效范围对原先测量的数据进行计算等方式对测量结果的有效性进行评价，并按4.2.4的规定保存记录。5．6当计算机软件用于规定规定的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。本公司目前没有此类计算机软件。6相关文献仓库管理制度YC/ZD-04-20237记录YC/QE-0501设备台帐YC/QE-0320电子秤校准记录第8章测量、分析和改善8.1总则应策划并实行以下方面所需的监视、测量、分析和改善过程：a、实现产品的符合性，具体见8.2.1和8.2.4、8.3章节；保证质量管理体系的符合性，具体见8.2.2和8.2.3章节；连续质量管理体系的改善有效性。这涉及对记录技术在内的合用方法及其应用限度的拟定，具体见8.5和8.4章节。8．2监视和测量8．2．1顾客满意度关于顾客满意度，本公司规定如下：1目的调查顾客满意度,作为本公司此后改善的重要依据。2合用范围合用于本公司管理顾客满意度。3术语无4职责4．1销售科负责管理顾客满意度的调查。4．2销售科负责顾客满意度的记录。5管理要点作为对质量管理体系业绩的一种测量，应对顾客有关组织是否已满足其规定的感受的信息进行监视，并规定获取和运用这种信息的方法：5．1销售科负责发“顾客满意度调查表”请顾客评价，表格发放范围应为重点顾客。（也可以有电话问询等方式进行调查，但要保存记录。）5．2评价的内容应涉及：a)产品质量b)服务质量c)价格及其它5．3调查的频次:至少一次/季度5．4销售应对调查结果进行分析：a）可采用排列图/分布图分析顾客满意度的变化趋势b）分析顾客在哪些方面最不满意c）负责将顾客满意度的调查结果和分析结果报总经理。5．5按8.5.1规定实行连续改善。由销售科根据解决结果或进度（未解决完毕时）回复顾客。6、相关文献无7、记录YC/QE-0702顾客满意度调查表8．2．2内部审核根据标准规定，本公司应制定《内部审核程序》，控制规定如下：1目的按规定的时间间隔进行内部审核，以拟定管理体系是否：a、符合7.1策划的安排、本标准的规定以及组织所拟定的QMS和HACCP管理体系的规定；b、有效得到实行和保持。以便及时采用纠正和防止措施。2合用范围合用于本公司开展的QMS的内部审核。3术语无4职责4．1管理者代表负责组织内部审核。4．2品管科负责贯彻内审活动的展开。5管理要点5．1品管科负责策划内审方案：5．1．1策划的依据：a、拟审核的过程；b、区域的状况和重要性；c、以往审核的结果。5．1．2策划的方式：品管科编制“年度内部审核计划”，由管理者代表审核、总经理批准。5．1．3策划的内容，应涉及：a、审核的准则；b、审核的范围；c、审核的频次：一般一年一次，遇下列情况，应追加频次：—体系初次建立、体系大幅度调整（文献换版、机构调整、产品品种增长）；—顾客有规定期；—发生重大事故时；—管理者代表认为必要时。d、审核的方法。5．2内审员的选择和审核的实行应保证审核过程的客观性和公正性：a、内审员应通过培训和资格认可，审核人员不应审核自己的工作。b、内审前，应编制“检查表”，内审员应将发现的事实，不管是符合还是不符合，均应在“检查表”上作记录，以证明哪些是符合的，证明哪些是不符合的。c、内审员应将发现的不符合项填入不符合报告内，不符合项应让受审核部门主管署名确认。5．3内审结束后，由审核组组长编写内审报告，经管理者代表批准后发给受审核部门，受审核部门应按8.5.2规定实行纠正措施。5．4审核组应按8.5.2规定验证所采用的纠正措施、纠正效果，并在不符合报告纠正措施跟踪验证栏上记录。5．5按4.2.4规定保存记录。6、相关文献YC/CX-09-2023《内部审核程序》7、记录YC/QE-0309年度内审计划YC/QE-0310内审告知单YC/QE-0311内审检查表YC/QE-0312内审报告YC/QE-0313不符合项报告单YC/QE-0314内审不合格项整改表8．2．3过程的测量和监视关于过程的测量和监视，本公司规定如下：1目的通过过程的测量和监视，保证所有过程均有效。2合用范围合用于本公司对所有辅助管理过程和产品实现的直接过程的测量和监视。3术语无4职责4.1管理者代表负责组织过程的测量和监视。4.2品管科归口管理过程的监视和测量。4.3各部门参与职责范围内的监控工作。5管理要点应采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，并在合用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达成所策划的结果时，应采用适当的纠正或纠正措施，以保证产品的符合性。5．1质量目的的测量和监视按5.4规定