品质保证协议（5篇）

1/1品质保证协议（精选5篇）

品质保证协议第1篇供货方(以下简称甲方)：

购货方(以下简称乙方)：

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

甲方：

乙方：

品质保证协议第2篇为了明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司需求，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。供方应承担的责任：

1.供方应对自己原材料进行严格的进货检验，对供应商的材料质量进行跟踪考核，建立质量档案。

2.供方应建立完善生产工序的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，对产品质量有影响的关键工序建立质控点，所有质控点供方要有专人负责，每一个质控点有专门的措施和标准，措施和标准能得到有效的实施。

3.供方应使生产完全受控，若有失控，应及时查明原因，并采取相应的纠正预防措施。

4.供方提供的原材料应完全符合需方采购订单中明确规定的质量要求，及相应的国际、国家、部委颁发的有关质量标准（包括隐含的质量需求），超出国际、国家质量要求的，以需方要求为准。

5.供方提供的环保材料应不含有对地球环境和人体存在显著影响的物质，并符合相关的法律法规，包括ROHS指令、EUP指令等，针对每种材料签订环保质量保证书，并每年提供权威机构一次有效期不超过一年的有害物质检测报告（如SGS）。

6.供方需保障原材料从出厂至需方收料之前的的包装、运输质量。

7.供方原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产好的产品返工、返修。

8.因供方原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故（客户索赔、退货等）。

9.供方原材料问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全的。

10.本协议为一式两份，双方签字盖章后各存一份，传真件具同等法律效力。

需方地址：

需方公司名称：

代表签字：

日期：

品质保证协议第3篇一、目的

为了规范供应商的管理，使供应商更好的保质、保量服务于公司生产，以确保采购产品质量满足规定要求，制定本制度。

二、范围

本程序适用于公司所有采购产品(包括原材料)的控制。

三、要求

1.对合格供应商实行动态管理，原则上每一年对供应商进行整体评价一次，内容包括质量管理水平、公司不良反馈落实情况、供货能力、价格等。当合格供应商的质量管理体系、设备、工艺有重大变化、产品质量出现重大问题，应按供应商评定程序重新进行评定。

2.供应商必须严格按经我公司承认的品牌、性能﹑规格等技朮要求的材料进行交货。供应商原材料、品牌、厂家等有任何变更，必须提前30日通知我公司，在我公司书面确认后方可变更，否则引起的一切后果由供应商负责。

3.供应商供给我公司的产品必须符合我公司相关要求，并提供质量检验报告复印件、保证函至我公司。我公司不定期(不少于2次/年)将供应商的产品至第三方检测机构进行检测，如检测或市场抽检不合格，测试费用及损失由供应商承担，供应商同意赔偿自我公司的所有损失。

四、技术支持

1.供应商在向我公司提供样品的同时，应该向我公司提供本型号材料的技朮数据﹑成品测试报告﹑企业标准﹑国标，国内(国际)通过的安全认证及其它认证证书复印件。

2.供应商在开始供货时需免费向我公司提供必要的测试工具，出厂检验标准。

3.在双方开始合作后，供应商有对我公司进行本产品的知识培训或提供相关数据的义务。

五、供应商交货品质不良的处置

1.供应商每月进料批退率超过__%，给予当月罚款____元人民币。

2.供应商供应的零件、原材料出现质量不良时,应在我公司e-mail﹑电话或书面通知后，省内供应商在24小时内(省外48小时内)到达现场作处理，一般情况分析﹑改善纠正措施在省内供应商3个工作日内(省外7个工作日内)书面回复甲方。

3.供应商提供的零件及原材料入厂检验或生产过程中出现不良超出双方协议的允收水平时，我公司有权决定整批退货或要求更换，供应商应接到我公司退货通知后3个工作日内办理退货手续，逾期未办退货手续的材料，我公司收取场地租金(按每平方米每日收取100元人民币计算)。

4.供应商提供的物料经我公司检验不合格而生产又急需用，经评估可挑选﹑加工使用的，由我公司通知供应商前来处理，在供应商到达之前(或不能及时来处理)的挑选﹑加工损失工时费用我公司以每人每小时40元人民币计算从供应商当月货款中扣除。

5.因供应商零件及原材料不良导致我公司停产或需重工时,乙方须负责“停产费用或重工费用”。

6.我公司客户抱怨质量异常(同种不良超过3‰的批量质量问题或造成安全事故的重大质量问题)，经双方确认属供应商供货不良造成，供应商需承担全部责任包括所有“重工﹑客户索赔等所有损失费用(客户索赔费依客服部门提供数据扣除)”。对于供应商供货本身的`不良品，供应商必须无条件全数与我公司退换。因供应商零件及原材料质量异常造成我公司或我公司客户订单损失的，供应商需承担赔付我公司或我公司客户所有损失订单的全部损失利润及费用，而且我公司有权暂停支付供应商剩余货款或直接从供应商货款中等额扣除我公司的损失费用。

7.供应商交给我公司的零件及原材料若与其他方存在一切专利问题后果一律由供应商负责。

8.供应商向我公司提供的产品，供应商需保证我公司在正常条件下使用1年(以我公司的生产日期顺延3个月开始计算)，期间出现品质异常而引起的损失有供应商负责，其内容包括：

8.1直接损失

a.我公司产品退货运费(按往返计算，内销(中国,不含港、澳、台)：每台成品100元人币计算;外销：每台成品500元人民币计算)。

b.我公司返工工时费用(按每人每小时40元人民币计算)。

c.我公司派出维修人员所开支的差旅费用。

d.我公司维修员产品使用的零件费用。

8.2间接损失：由于供应商产品不良而对我公司造成的间接损失：如交货期、企业名誉等方面的损失赔偿金额，原则上不低于直接损失的一倍。

8.3生产中及市场上在使用中损坏的零件，但损坏率在合同范围内，供应商可不承担赔偿，经我公司确认属供应商材料品质问题造成，供应商需无条件给予交换良品或由我公司直接扣除供应商相应数量的货款;

9.损失赔偿的通知

我公司用将损失赔偿的内容通知供应商，并规定在一周内确认回签，供应商在一周内未反馈任何意见视为默认我公司意见。对于以上情况，情节特别严重的有必要考虑取消供应商的供应资格。

六、其他

1.该协议未规定的事项发生时，及对该协议各条款的解释产生异议时，或者有必须变更协议内容时，由双方协商决定。协商不成的，双方同意提交我公司所在地人民法院诉讼解决。

2.供应商供货质量有不符合本协议或约定的质量标准要求，我公司有权随时解除合同并无须负违约责任。

3.本协议共四页，一式两份,双方各执壹份，签字盖章后即生效，涂改无效，涂改后须经双方签字和盖章后方有效。

4.本协议传真件有效。

品质保证协议第4篇为确保医院各类医用耗材的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：

一、乙方保证向甲方所提供的医用耗材为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入医疗器械时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前必须及时到甲方办理资证的更新备案。

四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。

五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。

七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。

九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

品质保证协议第5篇甲方：______________

地址：______________

电话：______________

传真：______________

乙方：______________

地址：______________

电话：______________

传真：______________

甲乙双方经过协商，乙方为甲方供应有尽有(填部件名称，以下简称零部件或部件)其品质必须符合甲方规定事宜达成以下协议：

一、样品以及品质管理

1、在开始下达正式订单前，为获得甲方认可，乙方应向甲方免费提供所订货部件的样品(提供到合格为止，数量以甲方要求为准)。乙方要按照甲方认可的样品进行生产，在没有甲方事的先书面文件许可下，乙方不得更改部件的材料、重要生产工艺或者设计。

2、若甲方有要求时，乙方对于部件的品质控制要按甲方确定的生产条件来执行。

3、为保证部件品质，甲方人员有权在乙方或乙方的供应商处对零部件或生产工艺行检查。

4、为保证部件品质，乙方除保证本条第2项以外，另需保证以下各项内容：

（1）、交付甲方的部件，乙方要有保证从来料到生产、出厂的过程中产品品质____%合格的体制，不争取提高部件品质。

（2）、为保证部件品质，乙方要任命一定权力的品质保证负责人来提高乙方以及其它供应商的品质管理。

（3）、为达到乙方出厂部件的____%合格，乙方应备齐________检测指导书、工序作业指导书、工程图，并在各生产工们上进行悬挂、放置。

（4）、为进一步落实部件的品质管理，乙方要积极开展品质方针、计划、改善(应急措施、纠正措施、预防再发生措施)等活动，并保存其原始记录。

（5）、为能达到其定品质目标，乙方应对各类人员基础训练及各种必要的培训加以明确规定，并保存其实际考核情况记录。

二、部件的区分

为保证将合格部件准确地提供给工序，乙方要明确区分从来料到出厂的生产线上的合格品、不良品、在线部件的管理，避免发生错误。

三、计量管理

为了向甲方证实使用的计量器具合格，乙方必须把计量器具以及试验装置的管理、校正等标准内容进行书面登记，以保证计量器具的使用精度。当甲方需要时，乙方应向甲方提供管理、校正记录等资料。

四、生产现场的管理

有关于甲方部件的生产检验等记录，乙方最少要保存3年以上，甲方有要求时，要及时向甲方出示或提供。

五、品质管理监督

1、甲方根据需要可以采取事先通知或不通知的情况下在乙方或乙方的供应商进行检查，这种检查包括品质保证体系及有关部件品质的各个环节。

2、乙方对甲方所进行的监督检查中反馈的不合格项目应迅速策划改善对策，在甲方要求的期限内把事后实施情况及结果报告给甲方。

六、出厂检查

1、乙方在交货前，由乙方负责实施出厂检查，必须提供合格品。

2、对于乙方在出厂检查时发现的不良品，不能发货，必须在采取挑选、修理等处置后，再次实施出厂检查，合格品方可出厂。

3、乙方在交货时，为避免运输方面的损伤，必须做好部件的防护，并按照甲方的要求方式进行包装(若部件不能采取甲方要求方式包装，事先须得到甲方书面认可)。

七、验收检验

1、乙方提供给甲方的部件必须完全满足甲方的技术品质要求(包括图纸、技术规格、样件)中所规定的外观、规格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交货或提出验收要求时，必须附上按甲方要求格式的品质保证书或检验报告或其内容有不正确之处时，甲方可以把该批部件判为不合格。

八、不合格的处理

1、对于甲方入厂检查时被判定为不合格部件，甲方不予以接收。

2、对于不合格，按照甲方的选择，乙方选用下列方法之一，在乙方负担费用的前提下，改善其状况：

（1）、重新提交乙方出厂检查为合格的产品，由甲方进行验收。

（2）、将不合格品进行修理或挑选后交由甲方重新验收。

（3）、为避免不良品的混入，甲方有权对乙方不合格的产品进行破坏、销毁或监督乙方进行破坏、销毁。

（4）、被甲方拒收的产品若由于生产急需由甲方进行挑选或修理时，由乙方负担全部费用。