可普芬产品知识

可普芬产品知识企业篇国药集团工业股份有限公司——北京顺义分公司◆本企业原为北京中顺制药厂，是国家药品监督管理局麻醉药品定点生产企业，于2003年正式更名为国药集团工业股份有限公司——北京顺义分公司。◆公司一贯坚持质量第一的思想，本着以生产出优质产品为己任，较高的产品信誉和优质服务赢得了广泛的市场，产品除销售北京市场外，还行销华北、东北、华东、西南等地区，取得了较好的经济效益。◆目前公司主要生产麻醉药品和精神药品，主要麻醉产品有：阿片粉、磷酸可待因片；二类精神药品有：氨酚待因片、安度分片；普通片剂有：硝本地平缓释片、复方甘草片。◆本公司为认证企业可普芬可普芬——洛芬待因片可普芬国内外市场概况：◆由于布洛芬和可待因在镇痛方面存在着协同作用，两者组成复方可显著增强镇痛效果。所以本品有较强的止痛功效，被推鉴为“癌痛三级镇痛治疗方案”中二极止痛药。◆国内有北京国药集团公司顺义分公司独家生产可普芬可普芬洛芬待因片布洛芬200磷酸可待因可普芬◆可普芬布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂（）◆国药准字：H20020514◆认证◆是中等强度疼痛止痛，术后疼痛和癌痛的首选药物◆北京市国药集团工业公司顺义分公司生产布洛芬◆可普芬中的成分布洛芬是科学家于1962年发现的，且多年来被全世界的医生所应用，因为它的有效性和安全性，在1983年它作为非处方药获准销售。从那时起数以百万计的人通过服用布洛芬来镇痛，消炎和解热。◆适用于偏头痛，紧张性头痛。牙痛，痛经，神经痛，坐骨神经痛，腰痛和风湿痛◆布洛芬的耐受性和扑热息痛相识且胃肠反应比阿司匹林温和。◆布洛芬的消炎，镇痛及解热作用在动物实验中比阿司匹林强1632倍，它的消炎镇痛作用强而副作用小，对肝，肾及造血系统无明显副作用，胃肠道副作用小是其优点，国内布洛芬片剂及缓释片已经被广泛应用于临床。布洛芬药动学◆口服易吸收，与食物同服吸收减慢，但吸收量不减少,与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。◆血浆蛋白结合率为99%，服药后1.2—2.1小时血药浓度达峰值，用量200时，血药浓度为22—27,用量400时为23—45，用量600时为43—57。一次给药后T1/2一般为1.82小时。◆服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度，在肝内代谢，60%～90%经肾由排出,100%于24小时内排出，其中1%为原形物，一部分随粪便排出。布洛芬药理作用及临床应用◆具有抗炎，解热及镇痛作用。其优点为胃肠道不良反应较轻。◆作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。◆主要用于风湿性和类风湿性关节炎及一般的解热镇痛。磷酸可待因药动学◆口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。◆血浆蛋白结合率一般在25%左右，T1/2约为2.5—4小时,，镇痛起效时间为35—45分钟，在60—120分钟间作用最强。◆作用持续时间镇痛为4小时，镇咳为4～6小时。经肾排泄。主要为葡萄糖醛酸结合物。磷酸可待因药理作用及临床应用◆作用：镇痛作用为吗啡的1/12，镇咳作用为1/4。镇静作用弱，抑制呼吸作用轻。◆用途：用于中度以上疼痛的止痛，为癌性疼痛的主要止痛药；无痰干咳，及剧烈频繁的咳嗽。◆与解热镇痛药合用有协同作用。两者合用，可使镇痛作用加强。可普芬药品名称通用名：洛芬待因片商品名：可普芬本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬200；磷酸可待因12.5。性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。可普芬药物相互作用◆饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。◆与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。可普芬药物相互作用◆与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。◆与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。◆与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。可普芬药物相互作用◆本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。◆本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。◆本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。可普芬药物相互作用◆丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。◆本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。可普芬药物相互作用◆本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。◆本品与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。◆本品与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。临床资料◆解放军307医院◆天津肿瘤医院◆北京首钢总医院◆空军总医院◆北京积水潭医院◆北京武警总医院

临床资料癌痛对照组癌痛开放组术后疼痛组解放军307医院3050天津肿瘤医院3040北京首钢总医院1800空军总医院1410北京积水潭医院0032北京武警总院0047合计921079癌症镇痛的疗效评价镇痛总有效率重度癌痛中度癌痛术后疼痛10%85%20%30%40%50%60%70%80%90%100%90%洛芬待因完成自身交叉对照研究的患者共92例洛芬待因CR：20.7％PR：65.2％NR：12.0％氨芬待因PR：60.9％NR：17.4%10%85.9%20%30%40%50%60%70%80%90%100%81.6%中度疼痛患者洛芬待因73例氨芬待因71例重度疼痛患者洛芬待因19例氨芬待因21例洛芬待因重度癌痛中度癌痛10%91.8%20%30%40%50%60%70%80%90%100%78.9%镇痛有效率83.1%81.0%氨芬待因完全缓解率10%80%20%30%40%50%60%70%80%90%100%30%癌痛开放研究组共完成10例洛芬待因的镇痛效果共用药84次部分缓解率20%70%首次用药末次用药洛芬待因氨芬待因10%85.1%20%30%40%50%60%70%80%90%100%68.8%完成术后疼痛组术后对照共79例镇痛总有效率重度疼痛中度疼痛10%86.4%20%30%40%50%60%70%80%90%100%84.0%总缓解率71.4%66.7%氨芬待因中度疼痛患者洛芬待因23例氨芬待因14例重度疼痛患者洛芬待因25例氨芬待因18例洛芬待因可普芬◆适应症中等强度疼痛止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。◆用法用量口服，成人首次剂量2片。如需再服，每4～6小时1～2片。最大剂量每日6片，连续服用不超过7天。可普芬◆不良反应偶有轻微不良反应，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自行消失。◆禁忌对本品过敏的患者禁用。可普芬注意事项◆本品按第二类精神药品管理：◆不要超服规定剂量；◆不明原因的疼痛应在医生诊断后遵医嘱服用；◆有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜经常服用；◆心功能不全及高血压病患者慎用。可普芬◆孕妇及哺乳期妇女用药本品中的磷酸可待因可透过胎盘，并可自乳汁排出，故孕妇产妇及哺乳期妇女慎用。◆药物过量应用本品过量，出现的可能中毒症状为胃肠疼痛性痉挛停药并对症治疗

可普芬◆儿童