2023年全年药品市场策略分析 完美版文档10篇

专业文档，word格式可自由下载编辑，欢迎下载！ 2023年全年药品市场策略分析完美版文档10篇2014年我国细胞疗法产业前景分析据宇博智业市场研究中心介绍，科技的发展不断发生改变着人类的生活方式和商业模式，细胞疗法行业发展触动着资本市场的神经。三家美国上市公司Pluristem

Therapeutics、NeoStem、Athersys在美国资本市场备受瞩目。三家公司都就是主营细胞疗法的临床生物技术公司，部分公司已在亚洲市场同时实现扩散。

不容小视的细胞疗法

“国内存有较好的发展细胞治疗的环境，但是一定必须规范生产细胞的流程和运用领域，细胞治疗非常存有前景。”对细胞生物学有著25年研究经验的Sigma-Aldrich的科学家宋克明表示。

细胞用药就是近几年蓬勃发展的一种疾病化疗新技术，指利用某些具备特定功能的细胞的特性，使用生物工程方法以获取或通过体外扩充、特定培育等处置后，并使这些细胞具备进一步增强免疫系统、杀掉病原体和肿瘤细胞、推动非政府器官再造和机体康复等化疗功效，从而达至化疗疾病的目的。该疗法具备疗效不好、副作用大、更个性化等独有的优势。

、宇博智业市场研究员则表示，目前化疗性的细胞包含细胞因子或单克隆抗体活化的免疫细胞，树突状抗原呈递细胞，成体非政府间充质细胞，血液-淋巴干细胞，人工诱导的多能够干细胞等。以人工诱导的多功能干细胞(以下简称IPSC)为基准，IPSC从2006年辨认出以来，尚无突飞猛进的发展。2013年，日本存有了第一例用诱导干活细胞治疗眼睛的黄斑疾病，这也就是世界第一例用诱导干细胞展开临床化疗。

据宋克明了解，IPSC在两个方面展现出非常大潜力。一就是推动新药研发，可以将老年痴呆、帕金森、先天心脏病等病人身上的IPSC分化为疾病类型的原代细胞，用这些原代细胞创建代莱药物甄选模式，可以大大地延长药物研发过程;而且可以提供更多代莱细胞平台，减少新药研发成本。二就是用作细胞治疗，因为

IPSC具备与胚胎干细胞相近的功能，且化解了伦理和异体免疫系统排挤两小问题。IPSC贴近生活难，从而为细胞治疗提供更多了非常大的想象空间。

宋克明表示，IPSC就是高新技术，如果必须创建代莱细胞模型，须要大规模地规范化生产原代细胞，生产流程比较复杂也比较便宜，所以前期运用比较困难。一旦原代细胞的生产流程和生产成本的问题化解，这一领域可以存有代莱横跨，IPSC用作细胞治疗的前景将不可估量。

写作公布的《2013-2018年干细胞医疗行业未来前景预测报告》

产业前景初现芳容

、宇博智业市场研究员则表示，研究机构GlobalBusinessInsight预计，2014年细胞疗法市场规模将达至51亿美元，维持30%的年无机增长率。

国信证券研报指出，亚洲地区正沦为细胞疗法领先公司争相抢滩的市场。PluristemTherapeutics公司近期和韩国CHA

Bio&Diostech公司达成一致战略合作关系，双方交叉减持，拟将在韩国推展PLX-PAD产品对外周动脉疾病的化疗，目前该产品在韩国的二期临床试验已赢得韩国药品与食品安全局的许可。

目前国内细胞治疗行业的发展还处在相当初级阶段，A股市场中和细胞疗法以及干细胞储存有关的标的就是中源协和(24.68,-0.06,

-0.24%)，主营业务就是干细胞储存和有关服务，正在发展有关干细胞注射液系列产品等，目前营业收入主要还是源自于干细胞储存。

宋克明表示，仅就细胞治疗来说，国内存有较好的发展环境，该技术也就是中国迎头赶上世界的契机。但细胞治疗并不是对任何疾病都存有促进作用，主要还是必须针对现有技术没办法治好的疾病，比如说血液系统疾病、肝脏系统疾病、心脏系统疾病、神经系统疾病、糖尿病五个重点方向。

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首先，坚持不懈意识：策略制订之后，挑选方法上越直观越不好，这既难运作，又可以秉持。医药招商网表示药品就是一个特定的商品，必须存有专家的网络基础，必须存有销售网络的基础，必须存有消费者的基础。医药招商人员应先维护不好市场，确保市场平衡才就是合作的显然。对于医药招商人员对市场的介绍必须从发展的角度思索，确实产品都就是从无到有，无论是科技的发展就是社会的进步。

其次，数学管理意识：营销就是数学，不是文学！营销管理就是一门科学，须要用数据并作来衡量。医药代理网则表示医药区域市场的管理必须就是数字管理，不必须就是文字描述。想医药招商顺利，就必须学会如何定位医药招商。医药招商企业在行业当中的定位、医药招商模式定位、个人角色定位等等。

最后就是利润为重意识：利润就是企业存活的显然，就是企业管理崇尚的终极目标。随着药品的降价，药品的利润空间进一步放大，“只要存有产品销售上量就可以存有利润”的观念已经过时了。医药企业就是“以营销为核心”，而不是“以营销部门为核心”。医药招商即为充分利用各种方式和社会资源展开医药方面的招商和开拓市场，并将药品以及服务提供更多给市场，将后生厂商，经销商和零售商紧密联系出来，同时实现链接的互惠互利，缔造最少的效益。

医药招商解析只有医药企业的所有部门都以利润为核心，就可以精确地预估销售量、细致的精心安排生产、及时的产品物流配送、合理地运用资源、销售部与市场部营销策略和营销方法的统一协同，这些都会最终反应至利润上的多少。2015年我国各省药品招标五大趋势分析目前我国各省基药招标进展大力推进，全国约存有10省已完成基药标，10个省份尚处在招标展开中。纵观目前现状，业内人士分析新一轮招标过程中将发生五种新趋势。以下就是趋势分析。

趋势一降价幅度很大通常在10%左右

湖南省药品招标订货过程中，聘用了60名专家对投标药品在不能低于报价指导价的基础上，再次订立价格。报价指导价由湖南省发改委按照湖南省2010年分散订货的中标价格和周边6省的平均值中标价等情况制订。按照官方发布的数据，11296种拟将中标品种与湖南省2010年中标价格及周边六省原平均值中标价格较之，降幅在10%左右，其中议价评审组和竞价评审组与报价指导价较之，平均值降幅约为11.56%和18.37%。但是也存有部分产品的订立价格比企业报价减少了20%～30%，有的产品降幅超过50%以上，对此一些企业挑选了“弃标”。

浙江省药品分散订货(第一批)参照了北京、山东、江苏、河南、湖南、上海六省市的运销价格，挑的就是最新实际交易价格之中的最低值为基准价，各品种在此基础上分别降价，降价幅度在10%以内。浙江省药品分散订货(第二批)使用价格证实的方式展开，以浙江省订货平台中在线交易价格上升10%做为参考价。其中，属中药注射剂或抗菌药物的在参考价的基础上上升5%，属浙江省2013年物流配送金额前200位的品种，在参考价的基础上，前50位的降5%，51～100位的降4%，101～150位的降3%，151～200位的降2%。

趋势二indicative订货。继单品种indicative订货外，预计将展开打包带量订货谈判

今年2月中旬，四川做为首个对“indicative订货”颁布专门建议文件的省份，在《四川省医疗机构药品indicative订货指导意见(草案稿)》中表示，拟将对上年度订货金额占到比80%的常规福兰县销售价格产品推行indicative订货。将在省级订货平台福兰县的基础上，进一步增强医疗机构在药品招标订货中的参与度，充分发挥市场订货主体作用，实行联合体订货、“双纸条”竞标、indicative订货、以量换价的方式。由卫生、人社部门和医疗机构三方代表设立订货委员会，基本建设订货目录和汇总订货目录，展开竞价分组、评标、谈判等订货工作。

2月底，倍受高度关注的《关于健全公立医院药品分散订货工作的指导意见》重磅公布。此份指导意见为新一轮药品USMLE工作阐明了方向，文中也明确提出将USMLE合一、量价挂勾，推行indicative订货。医院按照不高于上年度药品实际使用量的80%制订采购计划和财政预算，并具体内容至品种、剂型和规格，建议“一品两规三剂型”。

更加应该高度关注的就是，安徽在indicative订货工作方面更是飞速行进，3月份颁布《安徽省私立医疗机构药品耗材indicative订货指导意见》并发布《安徽省基本医疗保险药品销售价格(医保缴付参考价)目录》。安徽将在省级招标、确认医保药品销售价格(医保缴付参考价)的基础上，将各地市及十几家省级医院共同组成17个indicative订货单元。而indicative订货也沦为安徽的“SAH利器”，中国医药行业竞争格局及发展前景预测报告表明，该省将在对外发布中标品种的销售价格基础上，原研进口药降价5%～10%，国产原研出口降价10%～15%，其他药品降价15%～20%，1个厂家2个及以上品种入选，可以单独议价。

4月8日，安徽省17家省直医疗机构共同组成的“订货联合体”积极开展了关于10种注射剂的单品种indicative订货。包含：奥拉西坦注射剂、泮托拉唑注射剂、奥美拉唑注射剂、甘精胰岛素注射剂、头孢替安注射剂、多西他赛中注射剂、头孢西丁注射剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂、依达拉遣注射剂、左氧氟沙星注射剂。从谈判结果来看，除了生产甘精胰岛素注射剂的原研厂家赛诺菲以及做为国内唯一首仿的甘李药业未展开优惠外，其余品种国内企业广泛降价20%，外资企业降价10%。继单品种indicative订货之后，预计商业将代表工业企业展开打包带量订货的谈判工作。

趋势三药占到比趋汪，相继颁布文件建议减少“药占到比”

一直以来，合理用药都就是医改的关键目标之一。近日，一些省市相继颁布文件建议减少“药占到比”。西宁市《2015综合医改试点工作方案》中表示，将全面大力推进公立医院药品零差率销售制度，今年三级医院药占到比(不不含中药饮片)降到40%以下，二级医院降到45%以下。山西则建议至2015年底，该省所有县级公立医院和试点城市公立医院药占到潮差至40%以下。

与之较之，福建省的建议更为严苛，在《2015年深化医药卫生体制改革工作要点》中提及，计划至2015年底，全省公立医院药占到比(不不含耗材)降到35%以下。据记者介绍，福建三明已把药占到比拉至27.4%。

而安徽省则展开了更为精细的建议，不仅对药占到比展开建议，对耗材占到比以及高质量层次的药品采用展开了管制。至2017年，安徽省公立医院药品、耗材总收入占到医院总收入的比重掌控在40%以下，其中县级公立医院和城市二级医院掌控在35%左右，城市三甲医院掌控在45%左右。对高质量层次药品，乡村和社区卫生机构、中心卫生院、县级医院、省市级医院订货的较低质量层次药品无法少于药物总订货量的10%、20%、30%、40%。

趋势四价格协同，主要形式存有省内、周边省份以及全国价格协同等

省内价格协同、周边省份价格协同以及全国协同已在一些省份课堂教学。甘肃省挑选陕西、宁夏、青海、新疆、四川、河南6省(区)协同，浙江省挑选北京、山东、江苏、河南、湖南、上海六省市协同，四川省则挑选全国最高价格的五省协同，福建、河北更是挑选全国各省市的价格做为协同。

《关于健全公立医院药品分散订货工作的指导意见》中提及推行上下协同，并引导在公立医院改革试点城市，容许以市为单位在省级药品分散订货平台上自行订货。试点城市成交量价格严禁低于省级中标价格。试点城市成交量价格显著高于省级中标价格的，省级中标价格应当按试点城市成交量价格展开调整。

近日，做为第二批公立医院改革国家联系试点城市天津市，在其颁布的《天津市人民政府关于大力推进公立医院综合改革试点工作的若干意见》中表示，将确认区别药品相同情况，细化分类订货，合理减少药价。充分发挥天津市药品分散订货平台的促进作用，收集全国各地最高中标价格，对全市中标价格推行周期性动态调整，以季度为周期，将价格调整为全国最高。医疗机构可以按照indicative订货、量价挂勾原则，充分发挥USMLE合一、批量订货优势，充分利用天津市药品分散订货平台与供货企业订立价格。凡订立价格高于全市中标价格，则全市医疗机构按照订立价格订货;低于全市中标价格的，则按照全市中标价格继续执行。

趋势五价格谈判，医院按谈判结果订货部分专利药和独家品种

自发改委急于放宽药品政府定价后，对于专利药品、独家生产的中成药等市场竞争不充份的药品，创建多方参予的价格谈判构成机制变得十分紧迫。在《关于健全公立医院药品分散订货工作的指导意见》中提及，将对部分专利药品、独家生产药品，创建官方透明化、多方参予的价格谈判机制，谈判结果在国家药品供应确保综合管理信息平台上发布，医院按照谈判结果订货药品。

近期，北京市颁布的《关于创建和健全私立医疗机构医药产品阳光订货工作的指导意见》中谈判思路十分显著，引导供需双方通过谈判，构成市场主导的价格机制。引导医院管理部门、医保经办机构等各方参予医药产品订货价格谈判。在大力推进医保基金总额预付等改革措施框架下，调动私立医疗机构掌控成本费用和价格的积极性，积极支持以隶属于关系、区域合作、各种医联体等共同组成的订货共同体出席医药产品订货，充分发挥批量订货优势，同时实现量价挂勾，二要减少订货成本。

降价趋势更加滚滚

与上一轮招标只一招价格的硬朗“双纸条”较之，新一轮招标中对此方式展开了改进，对药品展开了质量分层，给与较低质量层次药品“待遇”。虽然对药品质量更加注重，但是降价趋势却越加滚滚，降价手段也更趋多元化，医疗机构参予indicative订货、价格谈判、价格协同等方法一起出赛。

从招标结果来看，湖南、浙江和安徽等地药品在USMLE中均呈现出很大的降价幅度，其中，此前一直维价能力较强的原研、独家品种也发生了价格体系收紧，为了赢得市场而不得不“执意割肉”。的确，随着各省对医院药占到比明确提出更为严苛的建议，以及推行药品零差率的范围逐步不断扩大，医疗机构议价积极性升温，同时在医保控费趋严的压力下，药品价格下降必将沦为主旋律。

在此期间，《关于健全公立医院药品分散订货工作的指导意见》的颁布更是为接下来的药品USMLE增添了新方向，分类订货、量价挂勾、上下协同、多方参予的价格谈判等思路展露。业内人士预计，随着指导意见的颁布，全国各省药品招标进度或将全线快速，招标方式也可以展开更多的大胆尝试。2005年广州地区中成药医院市场分析2005年，广州市区医院中成药全年订货总额这134056万元，牵涉中成药品种1594个，牵涉中成药品牌2812个。广州市每月的中成药采购额维持在9000万元至14000万元之间的水平，并呈圆形逐月稳定下降趋势，在12月份达至高峰值14367万元。在中成药各大疾病化疗大类中，心脑血管疾病用药、肿瘤疾病用药和呼吸系统疾病用药在广州市医院中成药用药市场名列前三甲，而这三类药物市场的集中度相对较低，为67.28%。

而从我国中成药生产和登记注册方面来看，这三类中成药生产厂家众多，产品品种众多，竞争也最为惨烈，并且也就是新品推陈出新频率较慢的三个小类。由于西药在这三类疾病方面的毒副作用、抗药性以及药源性疾病等问题的发生和中药对于上述类别疾病精辟的疗效，中成药在这三类疾病化疗中整体表现出色。据估计，广州市医院中成药最畅销的10个品种占到了广州市医院用药市场的19.70%。在最畅销的10个品种中，心脑血管疾病用药占有绝对优势。在前10位中，除了第4位和第9位就是肿瘤疾病用药外，其他均为心脑血管疾病用药。独特的产品特点、较之于化学药的独有优势催生了这些药品沦为中成药的“重磅炸弹”。从剂型方面看看，在前10个品种中存有6个就是口服剂型，可知，中药注射剂型做为中药西制的高科技含量的剂型获得了市场的高度普遍认可。中成药最畅销的10个品牌药占到了广州市医院用药市场份额的16.92%。2022年生物技术发展趋势分析全球研制中的生物技术药物市场约存有1700种步入临床试验，美国就是现代生物技术的发源地，生物医药产业正快速由最具有发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。以下对2022年生物技术发展趋势分析。

低成本药物研发市场需求促进生物技术和医药服务外包市场快速增长。2022-2027年中国生物技术行业运营态势与投资前景调查研报表示，2022年，全球生物技术和医药服务外包市场估值预计为700亿美元，2032年为1123.1亿美元。在2022年至2032年的预测期内，预计市场增长率吻合5%。

尽管与国际一流水平除了不少差距，但生物产业已经沦为国家战略性新兴产业的关键组成部分，未来将获得国家政策的大力弯曲，生物技术产业的未来前景将十分宽广。现从四大方向去分析2022年生物技术发展趋势。

行业间的跨界资源整合减少，主要就是由于行业与行业间的分割将日趋模糊不清，企业间的合作将加强。目前，许多专门从事医药、农业、环境、能源等方面生产的企业，正在专门从事生物技术生产。特别就是某些专门从事传统化工行业的生产厂家，也纷纷跨足生物技术领域。

企业间的研发合作频密。由于生物技术涉及面甚广，许多生化公司都存有自已的专长，它们之间为了商业利益的合作也非常活跃。此外，随着专门从事传统行业的生产厂家的重新加入，由于技术与生产方面的原因，它们与专门从事生物技术开发与生产的企业合作也很频密。所有这一切，都并使生物技术行业的合作越来越广为。

技术研发仍就是重点。不断提升菌株活力、蒸煮水平、生化反应过程、拆分提纯水平，依然就是生物技术遭遇的课题。在菌种研发方面，将考量利用未知菌种经适度发生改变其新陈代谢特性后生产代莱产品;在生化反应器方面，利用计算机技术对整个生化反应过程展开数字化处置，从而优化反应过程;在拆分提纯方面，亲和层析受广为注重。在拆分提纯方面，亲和层析受广为注重，

生物上游技术的发展，将对生物技术产生深远影响。人们对从病毒、细菌、植物、动物至人类基因组顺序测量工作十分重视，并在此基础上构成了基因许多产品一哄而上，盲目上马，遍地开花，最终构成恶性竞争，许多企业破产倒闭。在竞争中存活下来的企业，也就是元气大伤，难以进一步非政府技术改造。

随着人口老龄化持续、小身心健康消费的不断升级以及近年来有关医药监管新政红利逐步释放出来，我国生物医药市场整体发展向不好，生物医药产业迎“短牛”期。“十四五”规划建议中明确提出“秉持技术创新驱动发展，全面刻画发展崭新优势”，提高企业技术创新能力，健全技术创新机制面全面推动对外开放合作，发展战略性新兴产业，大力推进生物技术等产业横跨产业融合优势互补，创建崭新业态。

以下就是大编成对2022年生物技术发展趋势分析的大致了解了，如下介绍更多行业资讯可以页面展开查询。我西药制剂外贸逆差逐年扩大前八月西药制剂进出口形势分析西药制剂出口与西药原料药出口较之存有非常大相同，西药原料药出口直面的就是国外制药企业，且目前大部分就是以食品添加剂或饲料添加剂的身份步入国际市场，受限制的情况比较太少。而西药制剂出口轻易直面的就是国外患者，事关人的生命身心健康和安危，任何一个国家对西药制剂的市场准入都存有非常严苛的管制。虽然目前我国可以生产的西药制剂存有4000多个品种，一些新型制剂技术例如除草剂、抑止技术等在西药制剂生产中也已广泛应用，但与在医药保健品行业中出口比重过半的西药原料药较之，西药制剂出口始终难以存有很大突破。从2000年至2004年的5年中，西药制剂总计出口金额为11.64亿美元，而同期西药制剂总计进口金额为47.83亿美元，总计贸易逆差高达36.19亿美元，尽管出口增长速度从2003年石娥了很大提升，但我西药制剂对外贸易逆差却在逐年不断扩大。今年1~8月，我西药制剂出口虽然增长速度较慢，但与进口较之，贸易逆差仍然未小的好转。出口增幅高于进口增幅贸易逆差仍然很大。

据中国医药保健品进出口商可以统计数据，1~8月我西药制剂出口获得了较慢快速增长，出口额超过2.47亿美元，同比快速增长29.74%，出口增幅比去年同期提升了7.08个百分点，但比同期西药制剂进口增幅高0.59个百分点，西药制剂出口金额占到同期医药保健品出口总额的2.5%。而今年1~8月西药制剂进口金额为10.51亿美元，同比快速增长了30.33%，贸易逆差超过8.04亿美元。从贸易方式来看，通常贸易方式出口占到七成，工业产品方式出口占到两成，边境小额贸易和政府援助占到一成。出口集中度低三资企业外贸公司不分1~8月，全国共计763家企业经营西药制剂出口，出口金额在100万美元以上的企业存有55家，出口位列前10位的企业中，三资企业与外贸公司各占到一半，其中，辉瑞制药有限公司、中化宁波进出口有限公司、上海市医药保健品进出口公司、天津武田药品有限公司、北京诺华制药有限公司位列西药制剂出口金额位列前5十一位。亚洲仍就是最小出口市场对大洋洲出口高速快速增长1~8月，西药制剂共出口至149个国家和地区，亚洲、非洲、大洋洲就是主要出口市场，所占到比重分别为45.93%、20.38%、11.79%。西药制剂出口5小贸易伙伴分别就是澳大利亚、中国香港、日本、尼日利亚和巴基斯坦，所占到比重超过39.58%。其中对澳大利亚出口增势喜人，出口金额由去年同期的407万美元提升至今年以来的2738万美元，对瑞士、安哥拉出口也快速增长较慢。欧洲就是最小进口市场从拉美进口快速增长较快1~8月，我国共从43个国家和地区进口了西药制剂(从非洲没进口记录)，欧洲就是西药制剂最小进口市场，所占到比重高达71.94%，德国、法国、瑞士、美国和英国就是我国西药制剂5小进口贸易伙伴，所占到比重超过51.84%，占有西药制剂进口的半壁江山。全国共计311家企业经营西药制剂进口，其中，上海殊力基贸易有限公司、上海诺华贸易有限公司、诺和诺德(中国)制药有限公司、中国医药对外贸易公司、国药集团药业股份有限公司位列西药制剂进口金额位列前5十一位。出口商品结构不合理仿造多技术创新太少登记注册容易西药制剂出口结构不合理。针剂占到绝大部分，而具备较低技术含量的口服剂类药品所占到比重相对较低，抗菌素类制剂较多，其它品种较太少，缺少品牌。我国的制药工业跑的就是一条以仿造居多的路，97%的西药制剂为仿造药，技术创新太少，技术含量高，缺少独立自主知识产权。西药制剂在国外登记注册困难很大，对各国医药管理的政策法规介绍比较，也制约了其出口，特别就是美国、欧盟、日本等发达国家，注册手续繁杂，费用高昂，当地经销商不愿代理品牌强的中国药品，这些都使国内医药企业视死如归而脱。我国目前存有医药生产企业6000多原料药未来前景分析原料药行业分析及市场研报数据表明，2010年世界维生素C的总需求为12万吨，中国前五大生产商的新增产能就不足以满足用户，预计2012年全国新增产能将少于20万吨。

中国原料药生产在全球青霉素等原料药最小出口国的边线已经位居了少于十年，但如今，即便占据全球市场的最小出货量和新增产能储备，转型已沦为黄金时代远逝后最紧迫的存活问题。

泡沫断裂

一项国家层面的原料药摸底调查正在紧锣密鼓展开中。

1月18日，原国家食品药品监督管理局公告表明，正式宣布已经开始对原料药出口情况积极开展摸底调查——这项首次对全国原料药行业进行的国家摸底将主要包含出口原料药的通用型名称、药品批准文号、主要出口国家或地区、与否获得欧盟成员国药品生产质量管理规范证书等内容。

此时，做为全球最小维生素C原料药生产国，包含华北制药、江山制药等在内的4家中国维生素C生产公司正在美国拒绝接受因涉嫌驾驭美国维生素C市场价格的反垄断指控。两个月后，这场已持续8年的诉讼将对4家中国公司作出10亿美元的最终裁决，并沦为中国制药企业首次在美国反垄断诉讼中遭遇的行政处罚判决。

官方信息表明，我国化学原料药产量的50%以上供应国际市场，目前能够生产的原料药存有1500多种，60多种原料药在国际市场上占据很大市场份额。由于青霉素、维生素等大宗原料药的步入门槛相对较低，加之仍存有部分企业缺少科学的新增产能计划，中国原料药产业在国际市场遭遇的’双反华‘调查愈加频密。

源自原料药行业市场研报数据表明，仅2011年，包含青霉素钾盐、6-APA、氨基乙酸、扑热息痛、阿莫西林和辅酶Q10等中国传统优势原料药品种，先后遭遇了源自印度、美国、欧盟、墨西哥和日本等的贸易调查。2012年3月，中国的布洛芬原料药遭印度企业发动的反补贴调查提出申请。

沈重的起身

很多企业不理性的短期行为，盲目复产引致的新增产能轻微短缺和低价关税共同引致了今天中国原料药行业的现状，产业规划和出口秩序都亟须进一步调整。

而再向前发推几年，即便就是医药原料药发展的黄金时期，最明显的例子就是青霉素工业盐，全球需求量每年都在5万吨左右，在新增产能轻微短缺的条件下，医药原料药的价格战频密出现，如7ACA（孢菌素抗生素中间体）价格跌穿每公斤110美元的亏损线下路经70美元。

大家都晓得现在得转型，可是往哪儿转回、怎么转回，各家的实际情况并不尽相同，尤其产品单一又就是目前新增产能短缺的原料药企业，难度相对很大。

旧有的生产线和技术不可能将拿走轻去，谁也投掷无力，对老企业来说尤其负担沉重，就可以从旧有品种想要办法看一看能够无法延展发展。

即便转型升级遭遇诸多挑战，众多医药企业仍在不懈努力。以老牌企业山东新华为基准，因为这些年通过提升质量标准，给跨国中药饮片单剂量分装是药包市场发展趋势编者按：近年来，中药材与饮片的外包装有所改进，个别地方已经开始使用中药饮片单剂量分包。但就整体来看，中药材及其饮片的外包装仍较完整，影响了中药质量和用药的安全有效率，并且制约了中药现代化和国际化的进程，因此中药外包装改革势在必行。

对中药饮片推行单剂量灌装就是中药外包装改革的新理念。主要具备以下六大不利之处。

首先有助于推动中药饮片外包装的现代化，有助于中药踏进国门，扩大出口。

长期以来，大多数中药材和饮片使用麻袋、篾蒌、浦草包等参差不齐材料展开外包装。近年来发生纸箱、塑料袋外包装，一袋大则上百斤，大则数十公斤。其原因，一就是由于中药材和饮片大多为天然物质，用量多、体积小、规格等级不一，推行定量外包装存有欧洲罕用药物市场呈现出欣欣向荣景象欧洲对衮用药的立法比美国晚17年。不过，在经历最近5年的发展后，欧洲的冷僻药物大家庭已经呈现一片欣欣向荣的景象。

姗姗来迟

在美国实行冷僻药物制度17年后，欧洲终于已经开始实行了这个注重少见病患者的制度。2000年4月27目，欧洲议会通过了有关议案，为欧洲各国衮用药法规的制订提供更多了关键性的法律框架。这些法律最终推动了制药企业资金投入至那些患病人数极少的疾病化疗研究中——毕竟这一领域如果单纯靠市场经济法则，其微少的病人数与利润的确很难而令制药企业产生兴趣。

目前，欧洲引导研发衮用药的主要措施包含免费的科技咨询、欧盟轻易评审新药、评审费用增加一倍以及上市后10年的市场独霸等。此外，欧洲各国还根据本国实际情况制订了各自的衮用药的资金筹集与援助或税收免征等政策。

欧美差异

欧洲与美国的衮用药政策与法规存有非常大的差异。欧洲建议在研发新型衮用药必须能整体表现出来“明显的效益”，而美国则对罕见病发病率的上时限量得更为收紧。

此外，两地在衮用药的财政援助方面也存有着显著的差异。美国为衮用药提供更多的财政支持显著低于欧洲。此外，美国有著十分完善的税收制度，而欧洲各国的税收体系各不相同，因而在衮用药税收优惠的继续执行问题上也遗留了大量的问题。

在美国，法律规定衮用药研发能够享用至免费的专家科技咨询。但在欧洲，很多企业仍在迟疑与否主动谋求这样的咨询协助。

成绩单

截止2005年3月，欧盟已经核准了259个衮用药批文。而在2000年4月欧洲冷僻医疗产品委员会设立时，当时指出2000~2003年衮用药批文仅可以存有67个，并以此为基础制订了有关的财政预算。然而，事实上这段时间的批文数量达至了182个。

更值得一提的是，欧洲衮用药发展的高潮才刚刚开始。2004年欧洲衮用药崭新批文远远少于了2000年，从而刷新了一个代莱纪录。

截止2005年3月，欧盟已经立案了444件衮用药提出申请，并对其中的278件给与了确实的回复。不过，存有120件衮用药的提出申请最终被其申请者主动撤消，9件提出申请最终被驳回，这使衮用药批准的淘汰率达至了三分之一。

在259个欧洲衮用药批文中，膀胱纤维化与肾细胞癌症就是衮用药分散“空袭”的领域。这两个病症对应的衮用药都达至了10个。此外，神经胶质瘤、多发性脊髓瘤以及胰管癌也就是衮用药频频发生的领域。

此外，存有53家制药公司获得至少2个欧洲衮用药批文。其中Genzyme公司、诺华公司、OrphanEurope公司与Pharmion公司的衮用药数量都达至了6个，从而沦为欧洲衮用药研发的领跑者。Insmed公司、Orfagen公司、辉瑞公司、AGEPS－EPHP公司、凯龙公司、PharmaMar公司以及PPDGlobal公司则凭借其4~5个衮用药的成绩紧随其后。

在259个欧洲衮用药批文中，18个批文最终以欧洲分散临床试验的方式如愿以偿上市，其中诺华公司产品格列卫赢得了2个罕见病适应证。

此外，鉴于罕见病药物上市前的临床研究病人召募工作难度很大，18项上市批文中存有13项以一种“完全相同”的方式上市，即为可以上市在先，然后制药公