珠海市公立医疗机构医用耗材集中采购工作实施方案

珠海市公立医疗机构医用耗材集中采购工作实施方案（征求意见稿）为做好我市公立医疗机构医用耗材集中采购工作，进一步降低医用耗材虚高价格，减轻人民群众就医负担、促进医用耗材产业健康发展，根据《广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》（粤卫［2016）53号）《广东省卫生计生委办公室关于做好全省医疗机构医用耗材交易工作的通知》（粤卫办函（2016）313号）和《广东省医疗保障局广东省卫生健康委关于做好医用耗材网上交易工作的通知》（粤医保发〔2019〕9号）等文件精神，结合我市实际，制订本方案。一、指导思想全面贯彻落实党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻习近平总书记重要讲话精神，坚持政府引导，市场主导，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，完善我市医用耗材保障供应制度，推进公立医疗机构综合改革。二、工作目标（一）降低医用耗材虚高价格。通过集中采购，进一步降低我市公立医疗机构医用耗材采购价格。（二）提高合理使用医用耗材水平。按照国家要求，力争全市公立医疗机构百元医疗收入（不含药品收入）中消耗单位卫生材料降到20元以下。（三）增强医用耗材供应保障能力。进一步增强常用一次性卫生材料、可重复使用医疗器械和体外诊断试剂等消耗性材料，以及新技术、临床急（抢）救需要使用的医用耗材等供应保障能力。三、基本原则（一）政府指导原则。实行政府指导，按照国家、省要求开展公立医疗机构医用耗材集中采购工作。（二）阳光公开原则。坚持阳光操作、分类采购、量价挂钩的原则，推动医用耗材流通全过程公开透明、公平竞争、公正廉洁。（三）尊重生产企业和医疗机构选择配送企业的自主权。公立医疗机构可在医用耗材生产企业指定的配送企业中遴选合作的配送企业。（四）遵守交易平台规则。医用耗材采购、结算等交易活动须遵照交易平台规则开展。四、实施范围全市公立医疗机构（含卫生、计生机构，下同），鼓励民营医疗机构参与。五、交易平台选择公立医疗机构须在广东省药品交易中心有限公司（以下简称省药品交易中心）建立的广东省医用耗材电子交易平台（以下简称省交易平台）开展医用耗材集中采购工作。国家、省另有新规定的，从其规定。六、采购办法（一）设立珠海专区。由省药品交易中心在省交易平台设立珠海市公立医疗机构医用耗材集中采购专区（以下简称珠海专区），协助我市公立医疗机构在珠海专区开展医用耗材采购、成交、配送和结算等交易活动，实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线监管”。（二）确定采购目录。珠海专区的医用耗材采购目录执行省交易平台采购目录。在省交易平台采购目录制定完成前，以我市公立医疗机构医用耗材现行第三方电子交易平台的采购目录作为珠海专区的采购目录。（三）设定采购限价。珠海专区执行省交易平台竞价和议价价格。在省交易平台竞价和议价价格制定完成前，将我市公立医疗机构医用耗材现行采购价格作为珠海专区最高限价。（四）明确采购方式。各公立医疗机构按照省相关规定在省交易平台实行网上采购。其中，纳入竞价采购目录的品种实行竞价采购；纳入议价采购目录的品种实行议价采购；珠海专区采购目录内的品种，由公立医疗机构在珠海专区直接与生产企业以不高于珠海专区最高限价议价采购；因开展新技术、临床急（抢）救需要使用成交品种中无替代的成交未报量或未成交品种，可由公立医疗机构按规定进行备案采购，并纳入珠海专区采购目录，备案采购金额总和不得超过公立医疗机构医用耗材年采购金额的20%o（五）建立议价联盟。成员由我市公立医疗机构组成，同时组建医用耗材专家库，在医用耗材集中采购主管部门指导下，专家库专家依照有关规定，通过珠海专区与医用耗材生产企业对备案采购的品种进行议价，使珠海各公立医疗机构间医用耗材采购价格合理及相对统一。（六）实行价格联动。参考全国其他地市级医用耗材价格，实行医用耗材价格联动调整。省交易平台对珠海专区采购目录内的品种按季度进行全国性价格联动，对于不同意联动价格的品种，由医用耗材集中采购主管部门组织专家与对应生产企业议价确定该品种珠海专区最高限价。七、建立风险防控机制（一）建立集中采购工作评价机制。医用耗材集中采购主管部门或第三方机构定期对各公立医疗机构医用耗材集中采购情况、生产企业供货和配送企业配送、省交易平台提供服务情况等进行评价。（二）加强公立医疗机构集中采购监督。公立医疗机构应规范医用耗材采购行为，对于工作中不认真履行管理职责，牟取不正当经济利益、造成经济损失和不良影响的科室和个人，原则上相关人员不得再参与医用耗材采购管理工作，涉嫌犯罪的依法移送司法机关处理。（三）加强生产企业和配送企业监督。将医用耗材生产企业和配送企业纳入我市信用体系管理，对有不诚信记录的企业，报送相关部门列入非诚信企业名单，并在相关平台予以公开；在国家、省规定的有关处罚期限内，公立医疗机构不得购入其生产或配送的医用耗材；生产企业、配送企业未按照合同规定及时供应医用耗材，或者所供应医用耗材出现质量安全问题，造成严重医疗安全事件或不良社会影响，将按照有关政策、法规和规定进行处理。八、实施步骤（一）第一阶段（2019年9月1日前）。确立集中采购关系。按照省文件要求，确定省交易平台为我市公立医疗机构医用耗材集中采购交易平台，由省药品交易中心在省交易平台设立珠海专区，以推进我市医用耗材的集中采购工作。（二）第二阶段（2019年10月1日前）。做好实施准备工作。出台省交易平台医用耗材集中采购工作指引，组织公立医疗机构进行政策及业务操作培训，确保按时在省交易平台开展医用耗材集中采购工作。（三）第三阶段（2019年11月1日）。开始实施集中采购。各公立医疗机构自2019年n月1日起在省交易平台进行医用耗材集中采购。（四）第四阶段（2019年11月1日起）。加强监管提升效果。医用耗材集中采购主管部门应对全市公立医疗机构采购数据进行监管，总结工作经验，提升工作效果。九、组织保障（一）加强领导，落实工作责任。各部门要加强组织领导，主要领导牵头负责，相关部门各负其责，相互配合，形成合力。市医疗保障局负责牵头组织医用耗材集中采购工作的实施，对公立医疗机构医用耗材采购工作进行管理和监督。市市场监督管理部门负责对医用耗材生产和流通环节的质量安全进行监管。市卫生健康部门负责对公立医疗机构合理使用医用耗材情况进行监管。（二）加强联动，控制费用增长。加强医疗、医保、医药“三医联动“，通过医用耗材集中采购、规范诊疗行为等，降低医用耗材费用，按照国家、省和市的相关规定，控制区域医疗费用增长幅度