山东省医院输血科(血库)基本标准(2011年版)

....;..;..ft东省医院输血科（血库）基本标准（2011年版）ft东省医院输血科（血库）基本标准（2011年版）第一章总则医院输血科（血库）基本标准，是输血科（血库执业必须达到的最低标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。本标准包括医院输血组织管理、科室设置、功能与任务、房屋设施与卫生学要求、人力资源配置及要求、仪业务技术范围、质量管理、质量考核基本指标等。规、规章及诊疗规范。医院输血科（血库）是医院开展输血相关检测及液成分。医院不得把临床用血量作为考核输血科（血库工作的指标。医院应按照本标准的要求，加大输血科（血库）输血质量。第二章组织管理二级及以上医院成立临床输血管理委员会，二级模、性质和输血科（血库）任务而定。临床输血管理委员会负责制定并持续改进医院临床输血管理各项规章制度，负责临床输血的技术指导、监督负责组织实施医院输血相关工作人员的培训、考核，每年组1-2次全院性的有关输血知识的学术活动，每年至少召开1次临床输血管理委员会工作会议，协调处理临床输血工作的重大问题。第三章科室设置指定相关科室负责。三级综合医院、年用血量较大的三级专科医院和年用血量较大的二级医院应设置独立的输血科。二级综合医院应设立血库。其它医疗机构可根据医疗服务的需求确定设储存、发放、质量控制与评价等工作。输血科（血库）应认真执行《医疗机构临床用临床输血管理委员会（领导小组）输血、自身输血等输血新技术，宣传现代输血专业知识。输血科（血库）24小时服务的3量，确保抢救和紧急用血。按照《临床输血技术规范》的要求，规范开展断和输血治疗。卫生行政部门指定的承担储血库职能的医院血（市并指导、考核乡镇卫生院的临床用血工作，对用血量较大的其他医院可以由血站直接供血。第五章房屋设施与卫生学要求输血科（血库）务和功能的需要。第十六条三级综合医院输血科房屋的使用面积≥300150面积60第十七条输血科房屋功能分区：入库前血液处置室、血液标本处理区、储血室、发血室、配血室、实验室、治疗室、自身血液采集室、消毒洗刷室、仓库、档案室、值班室、学习室（小型会议室）、办公室、更衣室、卫生间、洗浴室等。洗刷室、更衣室、仓库、档案室、值班室等。房屋的结构布局应适应技术操作规程和医学实验室生物安全通用要求。房屋设置应选择靠近病区和手术设施。第六章人力资源配置及要求输血科（血库）应配备与其功能、任务相适应工作实际情况确定。输血科人员数量应按照人床参考比例1:80～1204人。50%50%70%。输血科（血库）应至少配备一名临床医学专业人员（可兼职）。输血科（血库）人员须具有国家认可（或经当地卫生行政部门认可中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与输血科（血库）医师执业资格证书。输血科主任：具有大学本科以上学历或高级作的临床医师或医疗技术专业人员。第二十三条输血科副主任：具有大专以上学历及中级以上卫生技术职称，从事输血工作五年以上，有丰富的专业知识和较高的技术水平，有一定的管理经验，能胜任本职工作。血库主任：具有大专以上或同等学历、中级任本职工作。第二十五条建立人员培训和技术考核制度，对工作人员核评估，并建立业务技术档案。第二十六条明确各级各类工作人员岗位职责。第七章仪器设备输血科（血库）器设备。常规设备齐全，专业设备适宜。（1）使用的仪器、设备应符合国家相关标准。仪相应资质。第二十九条建立仪器设备认购、验收、计量、使用、保养、维修和报废制度。备应有唯一性标识，明确负责人，标明使用状态。凡属强检的设备必须按规定进行检定，并有识。应急措施实施的人员及职责。第八章试剂与材料第三十三条试剂与材料生产商和供应商应具有国家法律材料应符合国家相关标准，并能保证供给。领用和质量管理制度。试剂与材料使用前应按相关要求进行确认并记录，记录应包括确认的人员及相关标准等。第九章安全与卫生GB19489-2004（试行等有关规定，建立和实施消毒管理制度，预防和控制经血液传播疾病制度。应制定与实施清洁和消毒规程，配备消毒灭污染区分区明确，标识清楚。肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体体）、艾滋病病毒抗体（HIV抗体）建立健康档案。对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。对患有影响输血安全和质量的传染病或其他疾病的工作人员，应及时调离工作岗位。第十章信息化建设使用信息管理系统进行临床输血管理，进一格的用户授权制度，定期对数据库进行安全备份及保存。确保血液质量和输血安全，保证临床血液供应。第十一章业务管理施步骤和具体措施以及年度工作总结。输血科应制定并持续改进覆盖临床输血全过规程（标准操作程序）括规章制度、操作规程（标准操作程序）入所归属科室的质量管理体系。第四十二条各项工作制度至少包括：人员培训和技术考核制度标本采集、检验记录和核对制度血液保存、发血、输血和血液报废制度输血后感染的登记报告制度试剂的认购、入库和领用制度消毒管理制度预防和控制经血液传播疾病制度仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度计量管理制度输血前检查制度交接班管理制度临床应急输血预案稀有血型登记报告制度临床输血（不良）反应处理、登记及回报制度临床输血管理实施细则第四十三条各项操作规程至少包括：血液标本采集相关操作规程血液入库出库检查规程血液质量检查规程临床输血相关检测操作规程临床输血相关诊疗活动操作规程试剂配制相关操作规程仪器使用相关操作规程不得退回。有血液贮存质量监测规范与信息反馈的制度。采集血样须使用合格的一次性采血器材。第四十六条供血者和受血者血样应密闭或封口后于7（不良应追查原因。科学合理使用血液，严格掌握输血适应证，床应用比例。病毒灭活血浆和普通冰冻血浆，不得使用原料血浆。第四十九条严格执行用血登记制度和履行用血审批手续，不得使用无血站（中心血库）名称和许可证号标记的血液以及非指定的采供血机构供应的血液（意调拨的除外）。输血科（血库）过程中冷链的保护，有权拒绝非医护人员取血。用血安全。发生重大输血事故或血液质量问题时应当由医务部门、临床用血科室、输血科（血库）照相关规定处理。第五十三条开展的业务技术范围（见附件2）。第十二章质量管理医院法定代表人为输血质量管理的第一责任有员工对其职责范围内的质量负责。血感染的方案，严格执行输血技术操作规范。第五十六条建立输血科(血库)会议制度（科务会），定期对输血质量和技术问题进行分析、评估与持续改进。家级室间质量评价。输血科（血库）定期对本院用血情况进行统输血管理工作。各业务岗位真实、完整、准确、及时地完成10第六十条质量考核基本指标序号序号考核项目考核标准1 标本接收及检测结果记录有2 血型定型试剂质检合格率100%3 血型鉴定和交叉配血实验准确率100%4 室间质评成绩合格率100%血液和成分血出入库记录完整率 100%受血者和供血者血型复查率 100%交叉配血报告单完整率 100%血液有效期内使用率 100%输血专用保存设备的温度记录和高低温报警装置完好率 100%供血的外观质量、品种、规格、数量差错率 0不同血型、品种、规格的血液 分别贮存不同日期的血液 依次存放全血、成分血贮存温度合格率 100%全血、成分血申请单审核合格率 三级医院 100%14其他医院 ≥80%为患者提供全血、成分血品种、规格、数量差错15 0率16 16 成分血使用率三级医院≥90%二级医院≥70%自身输血率三级医院≥25%17二级医院≥10%18 输血（不良）反应回报率100%19 专用外线电话必备20 为临床提供24小时服务能力有第十三章附则第六十一条本标准由ft东省卫生厅负责解释。《ft（血库（2011年版）年发布的《ft血科（血库）基本标准（试行）》同时废止。2.输血科（血库）业务技术范围主题词：卫生临床输血管理规程通知青岛市卫生局办公室 2011年12月2日印发共印6份附件1:输血科（血库）应配备的仪器设备序号序号仪器设备输血科血库1储血专用冰箱（4±2℃）√√2储血专用低温冰箱（-20℃以下）√√3血小板保存箱（222）√√4试剂储存专用冰箱（2-8℃）√√5标本储存专用冰箱（2-8℃）√√6专用血浆解冻箱√√7恒温水浴箱√√8血型血清学专用离心机√√9 标本离心机 √ √专用取血箱 √ √显微镜 √ √采血秤 √ √热合机 √ √计算机及信息管理系统 √ √专用外线电话 √ √微量移液器 √ √紫外线灯（车） √ √血型分析仪 √ *血栓弹力图仪 * *高压灭菌设备 * *血细胞单采机 * *2222恒温箱**23回旋振荡器**24低温操作台**25冷链温度监控系统**26温控离心机**27微量振荡器**28酶标仪**29红细胞洗涤机**30血液辐照仪**31生物安全柜**备注：1.“√”表示科室必备基本设备。2.“*”表示根据科室功能和任务以及开展的业务范围选配设备。附件2：项目备注项目备注1.血液供应（1）去白细胞全血√（2）各种红细胞制剂①悬浮去白细胞红细胞√②RhD阴性红细胞√③RhD阴性解冻红细胞√④洗涤红细胞√⑤其他红细胞制剂√（3）血浆①新鲜冰冻血浆 √②病毒灭活血浆 √③普通血浆 √④其他血浆 √机采血小板或手工血小板 √机采白细胞 √人血浆冷沉淀 √其他血液制剂 √、诊断检查红细胞输注相容性检查①红细胞血型检查：ABO血型正反定型和RhD定型 √②抗体筛（盐水法聚凝胺法酶法抗人球蛋白法微柱法微板法） √③交叉配血试验（盐水法、聚凝胺法、酶法、抗人球蛋白法、微柱法、微 √板法）血小板输注相容性检测①红细胞血型检查：ABO血型正反定型和RhD定型 √②交叉配血试验（盐水法、聚凝胺法、酶法、抗人球蛋白法、微柱法、微√板法）③血小板抗体检测 *④血小板交叉配合试验 *HLA分型和相容性检测 *新生儿溶血病筛查①孕妇产前抗体效价测定 √②新生儿溶血病检查 √其它检查①疑难血型鉴定 √②疑难交叉配血 √③抗体鉴定 √④吸收实验 √⑤放散实验 √⑥直接抗人球蛋白试验 √⑦间接抗人球蛋白试验 √输血后统计输血（不良）反应发生率并作原因分析①核对和鉴定输血前后血样并作直接抗人球蛋白试验 √（）√③如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液和病人血液作血培养 √、输血治疗开展全血、成分输血并统计成分输血率，定期对本院输血情况进行√分析自身输血①储血式自身输血 √②手术中、手术后失血回收 √③稀释式自身输血 √病理性血液成分去除 *血浆置换 √全血置换 *外周血造血干细胞的采集