辅助用药管理规定

“辅助药物”管理规定药剂科

02我院辅助用药相关管理内容提要

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辅助用药规范管理背景03应用辅助用药存在问题辅助用药规范管理背景——用药现状辅助用药规范管理背景——相关文件2015年2月28日《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》7号文提出要“建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”。2015年5月17日《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》38号文再次提出要“加强合理用药和处方监管，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”。国务院办公厅国家卫计委建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。辅助用药规范管理背景——相关文件2015年11月6日五部委联合发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》：建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度，明确需要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。辅助用药规范管理背景——相关文件2016年3月22日国卫办医发〔2016〕7号：

控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量。医疗机构要严格控制本机构抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量，同一通用名称药物品种，其品规数量要作出限定。优先选用《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和新农合药品目录收录及国家谈判的药品。要明确抗肿瘤药物和辅助用药的分类使用原则、使用比例，不断降低辅助用药的使用比例。辅助用药规范管理背景——相关文件→辅助用药目前没有统一的定义→PubMed关于辅助用药的解释是指帮助或增加主药的作用，或是增强主药的吸收、作用机制、代谢或排泄的药物。Agentsthataidorincreasetheactionoftheprincipledrug(DRUGSYNERGISM)orthataffecttheabsorption,mechanismofaction,metabolism,orexcretionoftheprimarydruginsuchawayastoenhanceitseffects.→我国辅助用药的定义辅助用药规范管理背景——辅助用药定义辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。——上海市临床药事管理质量控制中心《临床药事管理质量控制（2015年版）》辅助用药规范管理背景——辅助用药特点1、不易界定，无统一目录——2、科室覆盖广3、适应症宽泛4、纳入治疗指南少5、价格相对贵重点监控品种02我院辅助用药相关管理内容提要

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辅助用药规范管理背景03应用辅助用药存在问题我院辅助用药相关管理——基本原则：辅助治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的基本原则，医师必须按照说明书的要求使用辅助治疗药物，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗程、增加剂量，医师在用药中应考虑成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的药效目的。

我院辅助用药相关管理——使用规范（1）辅助治疗用药必须由具有处方权资格的医师开具。（2）严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效，增加剂量，超说明书用药。（3）在治疗过程中，一名患者辅助用药同类药物只能使用一种，（以药理作用计，无论口服/注射及中成药），每日用量为最小剂量。（4）每一种辅助治疗用药临床应用时间不得超过说明书规定的一个疗程的最短天数，（如说明书没有疗程规定则不得超过7天），当应用时间或剂量超过上述规定或二种以上辅助治疗用药联用，必须经科室主任批准，报医务处备案，并在病历中详细记录（或科内早交班时说明使用理由）。（5）生物制剂及血液制剂应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。（6）胃肠外营养类药物，使用原则：A、使用胃肠外营养类药物的适应症：肠功能障碍：如短肠综合征、严重小肠疾病、放射性肠炎、严重腹泻及顽固性呕吐胃肠梗阻、肠外瘘等；重症胰腺炎；高代谢状态危重患者：如大手术为手术期、大面积烧伤、多发性创伤等；严重营养不足肿瘤患者；重要器官功能不全患者：如肝、肾、肺、心功能不全或衰竭等；大剂量化疗、放疗或接受骨髓移植患者。B、对以下患者严禁使用胃肠外营养类药物：胃肠功能正常，能获得足量营养者；需急诊手术者，术前不宜强求肠外营养；临终或不可逆昏迷患者。1门诊点评23住院点评专项点评门、急诊处方：每月按不少于总处方量的1‰进行随机抽查，点评的处方绝对数每月至少100张。每月按不少于出院病历数的1%进行随机抽查，点评的出院病历数绝对数每月至少30份。每月对辅助治疗药物等专项用药情况进行点评、分析。此外，医务科定期组织处方点评专家组对我院住院病历进行点评。4重点监控每月对用药金额排名前10位的药品进行公示，对不合理用药积极进行干预。

用药不适宜和超常医嘱病历提交医务科我院辅助用药相关管理——处方点评我院辅助用药相关管理——管理措施排名公示处方点评考核制度限购方案医院通过超常用药监控，对使用量排名前10位的辅助用药进行公示，列为重点监控品种的应采取相应措施。医院阳光用药处方点评规定（试行）我院辅助用药相关管理——管理措施（1）各临床科主任为本科室辅助用药的第一责任人，负责对本科室辅助治疗用药进行管理，对辅助治疗用药分析及督导检查。（2）对金额排名前十位的辅助药品进行专项点评分析。对每月金额排名前十位的辅助治疗用药的个人在院内网上予以公示，对辅助治疗药滥用及开大处方药等不合理用药现象进行干预，按医院合理用药有关规定进行全院通报及处罚。（3）对辅助用药品种予以限量采购。（4）由于目前尚无有关辅助用药相关指南，初步拟定《辅助药物临床使用管理规范》及《辅助药物目录》，供药事管理委员会讨论。02我院辅助用药相关管理内容提要

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辅助用药规范管理背景03应用辅助用药存在问题123药比过高重点监控品种排名前位的