医疗卫生监督及法律适用专家讲座

医疗卫生监督及法律适用

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第1页前言一、概述二、与医疗执业活动相关部分法规三、医疗卫生监督惯使用方法规及条款利用四、医疗执业监督检验4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第2页打击非法行医，规范医疗执业行为一、概述4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第3页1、严厉打击无证行医行为。“黑诊所”、游医等无证行医。2、严厉查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医违法行为，去除医疗机构中假医生。3、严厉查处医疗机构出租，承包科室行为。包含整体出租、承包或租赁科室、出租房屋等。4、严厉查处非法从事性病诊疗活动行为。未经同意私自开展性病诊疗活动、“老军医”地下性病诊所等。5、严厉查处利用B超非法判定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术行为。一些计生、妇科门诊，私自增设Ｂ超，暗箱操作，贪图非法利益，地下开展胎儿性别判定，扰乱了国家正常出生人口性别比。年打击非法行医工作内容和重点4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第4页1、严厉查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些医疗机构、生活美容机构私自开展整容、隆胸、隆鼻、中医减肥等。2、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊疗科目执业、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百病等。3、严厉查处违法公布医疗广告行为。宣传、夸大疗效，误导患者，赚取不义之财等。年打击非法行医新增三项重点工作

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第5页颁布时间实施时间1《医疗机构管理条例》 1994.2.261994.9.12《医疗机构管理条例实施细则》1994.8.291994.9.13《河北省医疗机构管理实施方法》1999.5.11 同颁布4《中华人民共和国传染病防治法》.8.28.12.15《外国医师来华短期行医暂行管理方法》1992.10.71993.1.16《中华人民共和国护士条例》 .1.23.5.127《医疗广告管理方法》 .11.10.1.18《中华人民共和国执业医师法》 1998.6.261999.5.19《医师执业注册暂行方法》 1999.7.16 同颁布10《乡村医生从业管理条例》 .8.5 .1.1二、与医疗执业活动相关部分法规

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第6页颁布时间实施时间11《放射诊疗管理要求》 .6.2.3.112《医疗气功管理暂行要求》 .7.10同颁布13《人类辅助生殖技术管理方法》 .2.20.8.114《人类精子库管理方法》 .2.20.8.115《医疗美容服务管理方法》 .1.22.5.116《医疗事故处理条例》.4.4.9.117《医疗事故技术判定暂行方法》 .7.1.9.118《医疗废物管理条例》 .6.16 同颁布19《医疗卫生机构医疗废物管理方法》.10.15 同颁布20《大型医疗设备配置与使用管理方法》.12.31 .3.121《人体器官移植条例》.3.31.5.1二、与医疗执业活动相关部分法规

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第7页社会主义法制建设一项基本要求是：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。三、医疗卫生监督惯使用方法规及条款利用4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第8页第二条：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包含执业医师和执业助理医师。医疗执业活动：医务人员在医疗机构内，经过各种检验，使用药品、器械及手术方法，对疾病进行诊疗治疗，帮助病人恢复健康活动。医师符合三个条件：（1）依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；（2）必须经注册；（3）在医疗、预防、保健机构中执业。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第9页

第十二条：医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。第十三条：国家实施医师执业注册制度。取得医师资格，能够向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

注册资质：县级以上卫生行政部门。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第10页执业医师分两级：执业医师，执业助理医师

执业助理医师在执业医师指导下，按照其执业类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构（主要指乡卫生院和村卫生室）依据医疗诊治情况和需要，独立从事普通执业活动，不能申请个体行医、设置个体诊所。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第11页第十四条：医师经注册后，能够在医疗、预防、保健机构中按照注册执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相关医疗、预防、保健业务。

人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

注册是一个行政许可行为。医师进行执业注册类别必须以取得医师资格类别为依据。医师依法取得两个或两个类别以上医师资格，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个对应专业作为执业范围进行注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其它专业执业活动。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第12页特殊情况：在县及县级以下医疗机构（主要是乡镇卫生院和小区卫生服务机构）执业临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，（1）经县级卫生行政部门考评同意，报设区市级卫生行政部门立案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。（2）经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进行注册。四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第13页不符合注册条件或存在不予注册情形，不予医师注册。（1）医疗机构聘用不予注册人员从事诊疗活动，对医疗机构按使用非卫生技术人员处理（《条例》第48条）；对人员按非医师行医处理（《执业医师法》第39条）。但已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件医师，非本人原因造成未取得《医师执业证书》前，在其受聘医疗预防保健机构和工作时间内执业活动不属于非法行医。（卫政法发[]185号）（2）对医师不按照注册执业地点、执业类别、执业范围进行执业，按使用非卫生技术人员处理（《条例》第48条）。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第14页第三十七条：医师在执业活动中，违反本法要求，有以下行为之一，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果；（二）因为不负责任延误急危患者抢救和诊疗，造成严重后果；（三）造成医疗责任事故；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊疗、治疗、流行病学等证实文件或者相关出生、死亡等证实文件；（五）隐匿、伪造或者私自销毁医学文书及相关资料；（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第15页（六）使用未经同意使用药品、消毒药剂和医疗器械；（七）不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；（八）未经患者或者其家眷同意，对患者进行试验性临床医疗；（九）泄露患者隐私，造成严重后果；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣；（十二）发生医疗事故或者发觉传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照要求汇报。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第16页第三十九条：未经同意私自创办医疗机构行医或者非医师行医，由县级以上人民政府卫生行政部门给予取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害，依法负担赔偿责任；组成犯罪，依法追究刑事责任。注意该法律条款与《医疗机构管理条例》第四十四条区分。相同点：机构：（1）取缔（2）没收非法所得及其药品、器械不一样点：（1）本法并处10万元以下罚款；（人员）（2）《医疗机构管理条例》第四十四条：依据情节处以1万元以下罚款（机构）；（3）本法对医师吊销其执业证书；（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第17页（卫政法发[]178号，年6月3日）1、对于医疗机构聘用取得医师资格，但未经医师注册取得执业证书人员从事医师执业活动，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处理。（机构）2、对取得医师资格但未经医师注册取得执业证书，而从事医师执业活动人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条要求处理。在教学医院中实习本科生、硕士、博士生以及毕业第一年医学生应在执业医师指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。（人员）3、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动人员在行医过程中造成患者人身伤害，按照《医疗事故处理条例》第六十一条要求处理。（非法行医）（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第18页明确了医师三种法律责任：（1）行政责任：1〉给予取缔，没收违法所得及药品、器械等，并处10万元以下罚款；2〉吊销医师执业证书；（2）民事责任：给患者造成伤害，依法负担赔偿责任；（3）刑事责任：组成犯罪，按照《刑法》第336条追究刑事责任。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第19页《刑法》第三百三十六条：未取得医师执业资格人非法行医，情节严重，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡，处十年以上有期徒刑，并处罚金。《医疗事故处理条例》第六十一条：非法行医，造成患者人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法，依法追究刑事责任；相关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第20页非法行医：狭义上讲指无证行医，包含未取得《医疗机构执业许可证》或《医师执业证书》开展诊疗活动，广义上还包含取得《医疗机构执业许可证》医疗机构在执业活动中存在违法行为，如超范围开展诊疗活动、使用非卫生技术人员等。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第21页第四十四条：计划生育技术服务机构中医师适用本法。计生机构医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。（一）中华人民共和国执业医师法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第22页医疗机构：是指依据《医疗机构管理条例》及实施细则要求，经登记取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊疗、诊疗活动机构，包含医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）及抢救站等。医疗机构布局、设置、审批是按照当地域域卫生规划、医疗机构设置规划经济发展情况、人口及医疗需求量来确定设置。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第23页相关问题批复（卫医发[关于医疗机构设置]号）

医疗机构在原执业地点以外设置门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册医疗机构实施行政、财务统一管理，应向原登记注册卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册医疗机构实施行政、财务分开，独立管理，应向其设置所在地卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第24页审批权限：《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》（第11条）《河北省医疗机构管理实施方法》（第6条）各地能够依据相关要求，制订当地详细详细审批权限和审批程序（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第25页第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》登记制度——法律行政许可行为。医疗机构登记主要事项：类别、名称、地址、主要责任人、全部制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第26页第二十二条：床位不满100张医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在一百张以上医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每三年校验1次。校验由原登记机关办理。卫生部医政司关于医疗机构执业许可证使用期限问题批复（卫医管发[1999]第66号）依据《医疗机构管理条例》要求，医疗机构校验期分为1年和3年两种，而《医疗机构执业许可证》副本可用于5次校验结果登记，所以，普通情况下，《医疗机构执业许可证》及其副本有效使用期限可依据医疗机构校验期不一样，分别定为5年或15年。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第27页校验是登记机关对医疗机构在执业过程中监督，是对其推行登记情况复核。执业登记是开业前许可，校验是许可后监督。主动推广许可、校验医政管理与卫生监督双轨制及一票否决制。对校验中问题：（1）提出整改意见或1-6个月暂缓校验期；（2）暂缓校验期满仍不能经过校验，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。暂缓校验理由：（1）不符合《医疗机构基本标准》；（2）限期更正期间；（3）变更登记事项未推行手续。不设床位医疗机构在暂缓校验期内不得执业。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第28页第二十三条：《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《行政许可法》第九条：依法取得行政许可，除法律、法规要求依照法定条件和程序能够转让外，不得转让。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第29页医疗机构执业许可是针对医疗机构本身审查同意，不得以任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个人设置营利性“科室”、“病区”和“项目”，仍属于该医疗机构内设科室，理应由取得《医疗机构执业许可证》该医疗机构统一管理，而不允许以出租或承包方式将其内设科室交与非本医疗机构人员或其它机构“自主经营、自负盈亏”。依据卫生部（卫政医发[]224号）要求，任何性质医疗机构将本机构医疗科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其它机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动，都将是法规所禁止违法行为，都应受到法律制裁。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第30页第四十六条：违反本条例第二十三条要求，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并能够处以5000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第31页出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》情形：（1）医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称票据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检验申请单、检验证实文书、疾病证实、出生证实、死亡证实等医疗文件。（2）医疗机构将科室出租、承包、租赁给其它机构或人员从事医疗活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第32页实施处罚有两种情形：（实施细则79条）(1)医疗机构转让、出借《医疗机构执业许可证》，没收其非法所得，并处以3000元以下罚款。（2）情节严重，没收其非法所得，并处以3000元以上5000元以下罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第33页何谓情节严重？

（1）出卖《医疗机构执业许可证》；（2）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目标；（3）授让方或者承借方给患者造成伤害；（4）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术人员。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第34页承包、租赁包括两个案情：授让方（《条例》第46条）承借方（《条例》第44条）承包定义：“承包经营管理”是指企业或单位与承包者订立承包经营协议，将企业或单位“经营管理权”全部或部分在一定时限内交给承包者，由承包者对企业（单位）进行经营管理，并负担经营风险及获取收益行为。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第35页承包关键组成点：1、人事独立管理；2、财务独立管理；3、财物独立管理；4、经营风险独立负担：A、盈亏风险B、医疗安全风险（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第36页租赁定义：《中华人民共和国协议法》第212条：租赁协议是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付租金协议。租赁特征：租赁是转移标物品占有、使用、收益权利法律关系；出租人向承租人交付标物（租赁物），并有权收取租金，承租人有权取得租赁物占有、使用、收益权利；租赁含有暂时性。我国法律要求租赁物最长为20年。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第37页注意！在《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》中均没有对出租或承包科室或房屋设定对应义务条款与责任条款，所以，在适使用方法律时，不能主观推定为出租与承包医疗科室或房屋就当然违反了《医疗机构管理条例》第二十三条“《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。”和第二十四条“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动”。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第38页《行政处罚决定书》应该书写为：

依据卫生部《关于对非法采供歇业和单采血浆、非法行医专题整改工作中相关法律适用问题批复》第一条第一款第（五）项和第二条要求，依据《医疗机构管理条例》第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方对应行政处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第39页两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分主要依据是医疗机构经营目标、服务任务，以及执行不一样财政、税收、价格政策和财务会计制度。非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设置和运行医疗机构，属公益性质，不以营利为目标，执行政府要求医疗服务收费项目和确定价格。其收入用于填补医疗服务成本，实际运行中收支结余只能用于本身发展，如改进医疗条件、引进技术、开展新医疗服务项目等，它包含政府所属医疗机构和一些企事业单位设置非营利性医疗机构。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第40页营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗服务价格医疗机构，其所得收益可用于投资者经济回报，在核准诊疗科目和医疗服务范围内，依据市场需求自主确定医疗服务项目标价格，依法自主经营，推行纳税义务，它包含民营医院、个体诊所等。政府不举行营利性医疗机构。标准上，由营利性机构申请设置医疗机构应该核定为营利性医疗机构。（卫生部在关于城镇医疗机构分类管理实施意见中指出：取得《医疗机构执业许可证》营利性医疗机构，按相关法律法规还需到工商行政管理、税务等相关部门办理相关登记手续。）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第41页第二十四条:任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第四十四条：违反本条例第二十四条要求，未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并能够依据情节处以1万元以下罚款。《执业医师法》第三十九条要求---非法行医----取缔《医疗机构管理条例》第四十四条要求---非法行医——责令其停顿执业活动----应视同为取缔（卫法监发[1998]第15号）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第42页取缔是一个行政强制办法，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证程序要求。非法所得=成本+利润即未取得《医疗机构执业许可证》私自执业人员或机构在违法活动中获取包含成本在内全部收入。卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中非法所得含义解释回复（卫法监法发[]第45号，年4月13号）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第43页能够依据情节处以1万元以下罚款。什么情节呢？两种情形：（1）处以3000元以下罚款；（2）有以下行为之一，处以3000元以上，1万元以下罚款。①因私自执业曾受过卫生行政部门处罚；②私自执业人员为非卫生技术人员；③私自执业时间在三个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑥以行医为由骗取患者钱物。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第44页（卫政法发[]224号，年7月6日）（1）有以下情形之一，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处罚：①使用经过买卖、转让、租借等非法伎俩获取《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动；②使用伪造、变造《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动；③在未取得《医疗机构执业许可证》药品经营机构开展诊疗活动；④医疗机构未经同意在登记执业地点以外开展诊疗活动；⑤非本医疗机构人员或者其它机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第45页（2）医疗机构将科室或房屋承包，出租给非本医疗机构人员或者其它机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》第四十六条款给予处罚。医师在家中私自诊疗病人应该依据情节轻重，按照《执业医师法》第三十九条和《医疗机构管理条例》第四十四条给予处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第46页第二十七条：医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。第四十七条：违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。急诊和抢救不属于超出核准登记范围开展执业活动。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第47页处罚分几个情形：（实施细则80条）（1）情节轻微，处以警告；（2）情节较严重，责令限期更正，并可处以3000元以下罚款。①超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在3000元以下；②给患者造成伤害；（3）情节严重，处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》①超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在3000元以上；②给患者造成伤害。（与第二款第二项发生矛盾）（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第48页不属于超诊疗范围执业情况：（1）对病人实施紧抢救护；（2）临床医师依据《住院医师规范化培训要求》和《全科医师规范化培训试行方法》等进行临床转科；（3）按照国家相关要求，经医疗、预防、保健机构同意卫生支农、会诊、进修、手术交流；（4）卫生行政部门同意义诊；（5）负担政府交办任务。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第49页注意！卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中相关问题批复（卫监督发[]312号）：依据《医疗机构管理条例》，任何单位和个人开展诊疗活动，必须依法取得《医疗机构执业许可证》，必须有适当场所和与开展医疗活动相适应设施、设备。无《医疗机构执业许可证》私自执业，为非法行医。医疗机构私自变更执业地点，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。

即：医疗机构私自变更执业地点----无证行医----按照《医疗机构管理条例》第四十四条给予处理。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第50页第二十八条：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第四十八条：违反本条例第二十八条要求，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期更正，并能够处以5000元以下罚款，情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第51页该条款在处罚中也分出两种情况：（1）任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，责令其马上更正，并可处以3000元以下罚款；（2）有以下行为之一，处以3000元以上5000元以下罚款，并可吊销其《医疗机构执业许可证》：①任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；②任用非卫生技术人员给患者造成伤害。卫生技术人员：是指按照国家相关法律、法规和规章要求取得卫生技术人员资格或者职称人员。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第52页属于使用非卫生技术人员情形：（1）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动；（2）医疗机构聘用有医师资格但未经医师注册取得执业证书人员从事医师执业活动；（3）医疗机构聘用卫生技术人员跨类别或超范围执业；（4）医疗技术人员在辅助科室从事执业医师工作；（5）使用医疗院校实习生，试用期大学生独立从事诊疗活动；（6）使用未取得卫生技术人员资格或职称人员从事医疗活动；（7）使用护士在辅助科室或从事执业医师工作（使用未经护士执业注册从事护士工作？）。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第53页第三十二条：未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实书或者死亡证实书等证实文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证实书或者死产汇报书。第四十九条：违反本条例第三十二条要求，出具虚假证实文件，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；对造成危害后果，能够处以1000元以下罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处罚。（二）医疗机构管理条例及其实施细则

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第54页1、护士—是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例要求从事护理活动，推行保护生命、减轻痛苦、促进健康职责卫生技术人员。2、护士资格证书、护士注册执业证书；3、护士执业注册省级卫生行政部门，使用期为五年；4、未经护士执业注册不得从事护士工作；5、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书人员或未办理执业地点变更手续、延续执业注册使用期护士从事诊疗技术工作，卫生行政部门能够给与暂停其6个月以上1年以下执业活动。

（三）护士条例4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第55页1、本条例适合用于还未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和普通医疗服务乡村医生。村医疗机构：是指向农村居民提供预防、保健和普通医疗服务村级卫生机构，包含村卫生室（所、站），村卫生小区卫生服务站等，属于非营利性医疗机构。2、国家实施乡村医生执业注册制度。未经注册取得乡村医生执业证书，不得执业。乡村医生执业证书使用期为5年。（四）乡村医生从业管理条例4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第56页卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中相关问题批复（卫监督发[]312号）：乡村医生不在注册执业地点执业，按照《乡村医生从业管理条例》第四十条处理。乡村医生未经注册行医，按照《乡村医生从业管理条例》第四十二条处理。第四十二条：未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动，由县级以上人民政府卫生行政主管部门给予取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上，并处违法所得1倍以上3倍以下罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元，并处1000元以上3000元以下罚款；造成患者人身伤害，依法负担民事赔偿责任；组成犯罪，依法追究刑事责任。（四）乡村医生从业管理条例4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第57页3、违法行为处罚办法：警告、暂停执业活动、暂扣乡村医生执业证书、经济处罚、吊销乡村医生执业证书、没收非法所得、取缔等，法律责任层次比较完善。4、乡村医生执业活动中重复使用一次性医疗器械和卫生材料：①警告；②1000元以下罚款；③暂扣或吊销乡村医生执业证书。5、在农村地域设置个体诊所应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》要求进行管理。（四）乡村医生从业管理条例4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第58页6、《乡村医生从业管理条例》调整对象是还未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在农村医疗卫生机构从事预防、保健和普通医疗服务乡村医生。农村地域“撤村改居”作为城区组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》要求进行管理，不再适用《乡村医生从业管理条例》。（四）乡村医生从业管理条例4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第59页7、在“撤村改居”前已经按照《乡村医生从业管理条例》要求经注册取得执业证书乡村医生，在执业证书使用期内可在注册执业地点继续执业；使用期满，不再进行注册。对这部分乡村医生，卫生行政部门应该加强管理，能够勉励其经过正规医学教育取得符合《执业医师法》要求医学专业学历，按照《执业医师法》及相关要求参加医师资格考试。（四）乡村医生从业管理条例4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第60页1、医疗美容：是指利用手术、药品、医疗器械以及其它含有创伤性或者侵入性医学技术方法对人容貌和人体各部位形态进行修复与再塑。外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中包括相关医疗美容活动不受本方法调整。2、医疗美容科为一级诊疗科目，含四个二级诊疗科目：美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科。（五）医疗美容服务管理方法

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第61页卫医发[]41号：依据《医疗美容服务管理方法》第二条和《医疗美容项目（试行）》，诊疗科目仅登记为美容中医科医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。3、医疗美容执业医师、执业护士资质要求严格。4、注意“三纹”问题《医疗美容服务管理方法》所列医疗美容项目将“三纹”列入医疗美容范围；《美容师国家职业标准》仍保留“三纹”美容服务项目。（五）医疗美容服务管理方法

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第62页国中医药发[]45号通知以治疗疾病为目标，在疾病诊疗基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称医疗专门术语，不得宣传治疗作用。（五）医疗美容服务管理方法

4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第63页1、医疗广告是指利用各种媒体或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务广告。2、公布医疗广告，必须取得《医疗广告审查证实》，由省级卫生行政部门审批，使用期为一年。3、违规公布医疗广告，卫生行政部门能够给予：（1)限期更正，警告；（2）情节严重，责令停业整理，吊销相关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》（六）医疗广告管理方法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第64页4、工商行政管理机关负责医疗广告监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告审查，并对医疗机构进行监督管理。5、《河北省医疗机构管理实施方法》第十七条：医疗机构不得采取不正当竞争伎俩、误导、招揽病人。第二十四条：违反本方法第十七条要求，处以1千元以上5千元以下罚款。（六）医疗广告管理方法4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第65页依据法律、法规及相关要求，对医疗机构监督检验普通有六种情形，可依据每次监督检验目标不一样有所侧重。1、执业许可监督检验2、医疗机构校验监督检验；3、举报案件行为查处；4、专题监督检验；5、经常性监督检验；6、上级部门交办、下级部门报请或相关部门移交。四、医疗执业监督检验4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第66页1、许可情况检验：现场查验《医疗机构执业许可证》，检验使用期及真实性，查验《医疗机构执业许可证》（副本）相关统计及校验统计，是否存在伪造、变造、租借等情形。2、核查医疗机构名称、牌匾、执业地点、医疗文书标识是否与执业登记内容一致。3、查验是否存在承包、租赁医疗场所或科室行为。问询相关人员、查阅租借协议或协议、查验租借时间、科室、医疗收入、费用支付凭证、工资发放表等。四、医疗执业监督检验（一）医疗机构4/24/2023医疗卫生监督及法律适用专家讲座第67页